Agilent OpenLAB CDS ChemStation Edition - Agilent Technologies
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6 Systemeignungsevaluierung Leistungstest-Definitionen Relative Retention (angepasst, EP) und Trennfaktor (JP) stehen in der intellligenten Reporterstellung als “RelativeRetTime_EP” und in der klassischen Reportausgabe als “Selectivity” zur Verfügung. Relative Retention (nicht angepasst) nach EP wird berechnet als r G = t Ri / t Rst wobei Auflösung (USP, ASTM) R (Bezogen auf Peaks a und b, T R des Peaks a < T R des Peaks b; T R in min) Tangentenmethode (USP, ASTM): Auflösung (EP/JP) Rs Methode der Halbwertsbreite (Auflösung wird in Leistungsreport verwendet) ChemStation berechnet die Auflösung (JP) und Auflösung (EP) gemäß der folgenden Definition: Rs = 1,18×(t R2 -t R1 )/ (W 0,5h1 +W 0,5h2 ) HINWEIS Die Definition von Auslösung in USP unterscheidet sich von der Definition im Europäischen (EP) und im Japanischen (JP) Arzneimittelbuch. EP- und JP-Berechnungen stehen seit ChemStation Edition C.01.04 zur Verfügung. Zusätzlich gibt es in der Intelligenten Reporterstellung auch Classic Resolution (2.35/2)* als Peak_Resolution_Classic. Eine vollständige Liste der Werte finden Sie unter “Reportausgabe der Faktoren des Arzneimittelbuchs in ChemStation” auf Seite 164 122 Referenz zu Ihrer ChemStation Edition
Systemeignungsevaluierung 6 Leistungstest-Definitionen Auflösung (ChemStation klassische Definitionen) Methode der Halbwertsbreite 5 Sigma-Methode Statistische Methode: wobei M1 (x) = Mittlere Retentionszeit für Peak x (1. statistisches Moment) [min] W B(x) = Basisbreite für Peak x [min] W 4.4(x) = Breite bei 4,4 % Höhe für Peak x [min] W 50(x) = Breite bei 50% Höhe für Peak x [min] W S (x) = Breite abgeleitet von statistischen Momenten = [min] (siehe auch “Statistische Momente” auf Seite 116) für Peak x Referenz zu Ihrer ChemStation Edition 123
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Systemeignungsevaluierung 6<br />
Leistungstest-Definitionen<br />
Auflösung (<strong>ChemStation</strong> klassische Definitionen)<br />
Methode der Halbwertsbreite<br />
5 Sigma-Methode<br />
Statistische Methode:<br />
wobei<br />
M1 (x) = Mittlere Retentionszeit für Peak x (1. statistisches Moment) [min]<br />
W B(x) = Basisbreite für Peak x [min]<br />
W 4.4(x) = Breite bei 4,4 % Höhe für Peak x [min]<br />
W 50(x) = Breite bei 50% Höhe für Peak x [min]<br />
W S (x) = Breite abgeleitet von statistischen Momenten =<br />
[min] (siehe auch “Statistische Momente” auf Seite 116)<br />
für Peak x<br />
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