Agilent OpenLAB CDS ChemStation Edition - Agilent Technologies
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6 Systemeignungsevaluierung<br />
Leistungstest-Definitionen<br />
Relative Retention (angepasst, EP) und Trennfaktor (JP) stehen in der<br />
intellligenten Reporterstellung als “RelativeRetTime_EP” und in der klassischen<br />
Reportausgabe als “Selectivity” zur Verfügung.<br />
Relative Retention (nicht angepasst) nach EP wird berechnet als<br />
r G = t Ri / t Rst<br />
wobei Auflösung (USP, ASTM) R<br />
(Bezogen auf Peaks a und b, T R des Peaks a < T R des Peaks b; T R in min)<br />
Tangentenmethode (USP, ASTM):<br />
Auflösung (EP/JP) Rs<br />
Methode der Halbwertsbreite (Auflösung wird in Leistungsreport<br />
verwendet)<br />
<strong>ChemStation</strong> berechnet die Auflösung (JP) und Auflösung (EP) gemäß der<br />
folgenden Definition:<br />
Rs = 1,18×(t R2 -t R1 )/ (W 0,5h1 +W 0,5h2 )<br />
HINWEIS<br />
Die Definition von Auslösung in USP unterscheidet sich von der Definition im Europäischen<br />
(EP) und im Japanischen (JP) Arzneimittelbuch. EP- und JP-Berechnungen stehen seit<br />
<strong>ChemStation</strong> <strong>Edition</strong> C.01.04 zur Verfügung.<br />
Zusätzlich gibt es in der Intelligenten Reporterstellung auch Classic Resolution (2.35/2)*<br />
als Peak_Resolution_Classic. Eine vollständige Liste der Werte finden Sie unter<br />
“Reportausgabe der Faktoren des Arzneimittelbuchs in <strong>ChemStation</strong>” auf Seite 164<br />
122 Referenz zu Ihrer <strong>ChemStation</strong> <strong>Edition</strong>