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Agilent OpenLAB CDS ChemStation Edition - Agilent Technologies

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6 Systemeignungsevaluierung<br />

Leistungstest-Definitionen<br />

Relative Retention (angepasst, EP) und Trennfaktor (JP) stehen in der<br />

intellligenten Reporterstellung als “RelativeRetTime_EP” und in der klassischen<br />

Reportausgabe als “Selectivity” zur Verfügung.<br />

Relative Retention (nicht angepasst) nach EP wird berechnet als<br />

r G = t Ri / t Rst<br />

wobei Auflösung (USP, ASTM) R<br />

(Bezogen auf Peaks a und b, T R des Peaks a < T R des Peaks b; T R in min)<br />

Tangentenmethode (USP, ASTM):<br />

Auflösung (EP/JP) Rs<br />

Methode der Halbwertsbreite (Auflösung wird in Leistungsreport<br />

verwendet)<br />

<strong>ChemStation</strong> berechnet die Auflösung (JP) und Auflösung (EP) gemäß der<br />

folgenden Definition:<br />

Rs = 1,18×(t R2 -t R1 )/ (W 0,5h1 +W 0,5h2 )<br />

HINWEIS<br />

Die Definition von Auslösung in USP unterscheidet sich von der Definition im Europäischen<br />

(EP) und im Japanischen (JP) Arzneimittelbuch. EP- und JP-Berechnungen stehen seit<br />

<strong>ChemStation</strong> <strong>Edition</strong> C.01.04 zur Verfügung.<br />

Zusätzlich gibt es in der Intelligenten Reporterstellung auch Classic Resolution (2.35/2)*<br />

als Peak_Resolution_Classic. Eine vollständige Liste der Werte finden Sie unter<br />

“Reportausgabe der Faktoren des Arzneimittelbuchs in <strong>ChemStation</strong>” auf Seite 164<br />

122 Referenz zu Ihrer <strong>ChemStation</strong> <strong>Edition</strong>

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