Sicherheitsdatenblatt (SDB): Leitfaden für synthetische ...

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Definitionen, Begriffe und Geltungsbereich reich kleiner als 1nm beschreibt die Empfehlung einige Ausnahmen, die ebenfalls als Nanomaterialien gelten sollen. Dies ist eine Kurz-Beschreibung, im Zweifel sei hier auf den genauen Wortlaut der Empfehlung 2011/696/EU 3 verwiesen. 3 2011/696/EU, OJ L 275/38 vom 20.10.2011 Nano-SDB-Leitfaden April 2012 4/29
Definitionen, Begriffe und Geltungsbereich 2.2 Geltungsbereich des Leitfadens und eigene Definition Der Geltungsbereich des Leitfadens umfasst Nanomaterialien und Zubereitungen, die solche enthalten. Ein Nanomaterial im Sinne dieses Leitfadens ist ein Material dessen Anzahlgrössenverteilung mehr als 1% Nanopartikel in ungebundenem Zustand, als Aggregat oder als Agglomerat enthält. Fullerene, Graphenflocken und einwandige Kohlenstoff-Nanoröhren gelten als Nanomaterialien auch wenn sie Dimensionen kleiner als 1nm aufweisen. Falls die Anzahlgrössenverteilung nicht bekannt ist, gilt ein Material mit einer mittleren Korngrösse kleiner als 500nm als Nanomaterial. Zur Verdeutlichung Diese Schwellenwert-Definition bezogen auf 1% Partikel kleiner als 100nm basiert auf dem EU Definitionsvorschlag 2011/696/EU. Das Oberfläche/Volumen Verhältnis von über 60m²/cm³ kann als vereinfachte Alternativdefinition eingesetzt werden (BET-Oberfläche), im Zweifelsfall gilt aber die Schwellenwertdefinition. Falls weder Anzahlgrössenverteilung noch spezifische Oberfläche bekannt sind, gelten in diesem Leitfaden Materialien mit einer mittleren Korngrösse kleiner als 500nm als Nanomaterialien. Dieser Leitfaden beschränkt sich bei der Definition von Nanomaterialien auf gezielt hergestellte (=synthetische, manufactured) Partikel. Partikel dieser Grössenordnung die als ungewollte Nebenprodukte entstehenden, wie Schweissrauch und Dieselruss, oder Umweltpartikel (engl. "unintentionally produced or naturally occurring ultrafine particles") sind für das SDB nicht relevant. Nanostrukturierte Oberflächen sowie nanoporöse Materialien sind heute nicht in dieser Definition enthalten, ein möglicher Einbezug wird voraussichtlich 2014 durch die EU Kommission neu diskutiert anlässlich der ersten Revision dieser Definition. Als Beispiel einer Zubereitung, für welche ebenfalls ein SDB erstellt werden soll, können Flüssigkeiten und Gase dienen, für welche die Freisetzung von Nanomaterialien nicht ausgeschlossen werden kann. Insbesondere sei hier auf Nanodispersionen verwiesen (flüssig-partikuläre Kolloide Gemische) welche Nanomaterialien enthalten und wegen potentiellen Sprayanwendung ein SDB brauchen. Ein anderes Beispiel wäre ein Polymer in einem Kunststoffgranulat welches zur Weiterverarbeitung gedacht ist. Nano-SDB-Leitfaden April 2012 5/29
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