Sicherheitsdatenblatt (SDB): Leitfaden für synthetische ...

2 Definitionen, Begriffe und Geltungsbereich
2.1 Definitionen und Begriffe
Definitionen, Begriffe und Geltungsbereich
Das Wort „Nanomaterial“ ist ein relativ unspezifischer Sammelbegriff, unter welchem alle
Materialien, die nanoskalige Bestandteile enthalten, zusammengefasst werden, unabhängig
ihrer Zusammensetzung.
Zwei internationale Quellen zur Definitionen von Nanomaterialien sind heute für das Schweizer
SDB relevant: die DIN CEN ISO/TS 27687 1 und die Empfehlung 2011/696/EU der EU-
Kommission 2 . Diese zwei Quellen definieren Nanomaterialien in allgemeiner Hinsicht. Ein
Sicherheitsdatenblatt hat jedoch eine spezifische Ausrichtung und muss in dieser Hinsicht
einen eigenen Geltungsbereich definieren. Für den Geltungsbereich dieses Leitfadens wurde
vor allem die Definitionsempfehlung der EU-Kommission übernommen. Aus der Definition
nach DIN CEN ISO/TS 27687 wurden die Begrifflichkeiten zur Unterscheidung der Partikeltypen
(Nanopartikel, Nanofasern und Nanoplättchen) sowie die Definition von Agglomerat
und Aggregat übernommen Nachfolgende Definition wird für die regulatorischen Aspekte von
Nanomaterialien verwendet. Dabei ist zu beachten, dass in technischen Bereich die ISO Definition
Verwendung finden kann.
Grund: Die DIN CEN ISO/TS 27687 definiert ein Nanomaterial als "mit inneren oder äusseren
Dimensionen nanoskalig". In dieser Definition ist nicht widergespiegelt, dass eine Ansammlung
von Nanopartikeln in der Regel keine uniforme Grösse aufweist, sondern nur eine
Durchschnittsgrösse mit teils kleineren aber auch teils grösseren Elementen. Dieser für die
SDB-Ziele wichtige Eigenschaft wurde in der Empfehlung der EU Kommission zur Definition
von Nanomaterialien besser beschrieben. Der Oberbegriff "Nanomaterialien" wurde daher für
den Leitfaden nicht von der ISO-Definition übernommen, sondern von der Empfehlung der
EU Kommission. Es wird zudem erwartet, dass diese sektorenübergreifende Definition sowohl
Regulierung als auch Zulassung von Nanomaterialien im Europäischen Wirtschaftsraum
in den kommenden Jahren stark beeinflussen wird.
Empfehlung der EU Kommission zur Definition von Nanomaterialien:
Mit Fokus auf ein SDB und in stark verkürzter Form definiert die Empfehlung vom Oktober
2011 Nanomaterialien wie folgt: „Ein Nanomaterial ist ein bei Prozessen anfallendes oder
hergestelltes Material, welches Partikel in ungebundenem Zustand, als Aggregat oder als
Agglomerat enthält, und bei dem mindestens 50% der Partikel in der Anzahlgrössenverteilung
ein oder mehrere Aussenmasse im Bereich von 1nm bis 100nm haben, wobei dieser
Schwellenwert bei Umwelt-, Gesundheits-, Sicherheits- oder Wettbewerbserwägungen von
50% bis auf 1% gesenkt werden kann.“ Als untergeordnete Alternativdefinition beschreibt die
Empfehlung weiter ein Oberfläche/Volumen Verhältnis von über 60m²/cm³, und für den Be-
1 Zur Begriffserklärung siehe Glossar Kapitel 6 oder Glossar auf www.infonano.ch.
2 2011/696/EU, OJ L 275/38 vom 20.10.2011
Nano-SDB-Leitfaden April 2012 3/29