Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der
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4 Auswertung<br />
werden, abzuschätzen, ob in seiner Qualitätskontrolle <strong>der</strong> Einsatz <strong>der</strong> NIRS möglich und<br />
sinnvoll ist.<br />
Chemical Concepts hat <strong>mit</strong> SpecInfo eine global zugängliche und auch global genutzte<br />
spektroskopische Datenbank geschaffen, die für eine sehr große Anzahl an Substanzen<br />
verschiedenste Spektren wie 13 C-, 1 H-, Hetero-NMR, IR-, UV/VIS, RAMAN und Massen<br />
Spektren enthält und durch diverse softwaretechnische Funktionen diese auch für<br />
unterschiedlichen Gebrauch nutzbar macht. Im Rahmen dieses Projektes, und durch die<br />
Kooperation <strong>der</strong> verschiedenen Einrichtungen, ist die spektroskopische Datenbank um eine<br />
Spektroskopieart (nämlich die NIR) erweitert worden, die sicherlich gemessen an <strong>der</strong><br />
Masse <strong>der</strong> Spektren eine untergeordnete Rolle spielt, aber nichtsdestotrotz dem<br />
interessierten Anwen<strong>der</strong> jetzt zur Verfügung steht.<br />
4.2 Unterscheidbarkeit von Substanzen einer Substanzklasse<br />
NIR-Spektrenbibliotheken erfüllen in <strong>der</strong> Pharmazie sehr häufig die Funktion <strong>der</strong><br />
<strong>Identitätskontrolle</strong>. Dabei muß nicht nur zwischen deutlich unterschiedlichen, son<strong>der</strong>n<br />
auch zwischen sehr ähnlichen Stoffen unterschieden werden.<br />
In dem ab hier beschriebenen zweiten Teil <strong>der</strong> Arbeit wird geprüft ob Substanzen <strong>der</strong><br />
gleichen Substanzklasse, aber unterschiedlicher Herkunft, NIR-spektrometrisch unter-<br />
schieden werden können. Innerhalb einer Substanzklasse, also <strong>der</strong> gleichen chemischen<br />
Substanzart, wird zwischen unterschiedlichen Herstellern unterschieden. Bei Proben einer<br />
Substanzklasse eines Herstellers wird darüber hinaus zwischen unterschiedlichen Typen<br />
und bei gleichen Typen zwischen unterschiedlichen Chargen unterschieden.<br />
Alle von den Herstellern zur Verfügung gestellten Muster wurden zu zwei unter-<br />
schiedlichen Zeitpunkten aufgenommen. Zunächst wurde von allen 208 Mustern eine<br />
Spektrenbibliothek als Referenz aufgenommen. Ein Jahr nach dieser Spektrenbibliothek<br />
wurden alle Muster noch einmal aufgenommen und überprüft, inwieweit sich <strong>mit</strong> den so<br />
erhaltenen Probenspektren die einzelnen Muster auf Basis <strong>der</strong> aufgenommenen<br />
Spektrenbibliothek (Referenzspektren) diskriminieren lassen.<br />
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