Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der

3 Material und Methoden
klassen an pharmazeutischen Hilfsstoffen untersucht, die im folgenden beschrieben
werden.
3.1.1 Lactose
Abbildung 3.1.1: Lactose [32]
Lactose ist ein Disaccharid bestehend aus D-Galactose und D-Glucose. Nach ihrer
Herkunft wird Lactose auch als Milchzucker bezeichnet, da Kuhmilch ca. 4,5% und
Frauenmilch ca. 6,7% Lactoseanteil besitzt. Die genaue Bezeichnung lautet 4-O-β-D-
Galactopyranosyl-α-D-glucopyranose und Lactose entsteht durch eine β-1,4 glykosidische
Verknüpfung der beiden Monosaccharide.
Bei der Herstellung von Lactose in den Milchdrüsen von Säugetieren wird im 2:3
Verhältnis α -Lactose und β -Lactose gebildet. Die beiden anomeren Formen der Lactose
unterscheiden sich neben ihrer unterschiedlichen optischen Aktivität unter anderem auch in
ihren Schmelzpunkten. Durch Mutarotation stellt sich in wässrigen Lösungen zwischen
den beiden Anomeren ein pH-Wert und temperaturabhängiges Gleichgewicht ein. Aus
Lösungen kristallisiert die α -Form unterhalb von 93°C als Monohydrat, während die β -
Form oberhalb dieser Temperatur als Anhydrid auskristallisiert. Somit ist die α-Form die
stabilere der beiden Anomere. Lactose ist ein wasserlösliches Kohlenhydrat, das für den
Körper einen wichtigen Energielieferanten darstellt. Um vom Körper resorbiert zu werden,
zerlegt das Enzym Lactase den Milchzucker in seine Einzelbausteine.
Technisch wird Lactose aus Kuhmilch beziehungsweise aus Molke durch Eindampfen und
Umkristallisation gewonnen. Das Kristallwasser erweist sich bei Lactose als relativ stark
gebunden und entweicht erst beim Erhitzen auf über 130°C.
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