Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der
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3 Material und Methoden<br />
klassen an pharmazeutischen <strong>Hilfsstoffe</strong>n untersucht, die im folgenden beschrieben<br />
werden.<br />
3.1.1 Lactose<br />
Abbildung 3.1.1: Lactose [32]<br />
Lactose ist ein Disaccharid bestehend aus D-Galactose und D-Glucose. Nach ihrer<br />
Herkunft wird Lactose auch als Milchzucker bezeichnet, da Kuhmilch ca. 4,5% und<br />
Frauenmilch ca. 6,7% Lactoseanteil besitzt. Die genaue Bezeichnung lautet 4-O-β-D-<br />
Galactopyranosyl-α-D-glucopyranose und Lactose entsteht durch eine β-1,4 glykosidische<br />
Verknüpfung <strong>der</strong> beiden Monosaccharide.<br />
Bei <strong>der</strong> Herstellung von Lactose in den Milchdrüsen von Säugetieren wird im 2:3<br />
Verhältnis α -Lactose und β -Lactose gebildet. Die beiden anomeren Formen <strong>der</strong> Lactose<br />
unterscheiden sich neben ihrer unterschiedlichen optischen Aktivität unter an<strong>der</strong>em auch in<br />
ihren Schmelzpunkten. Durch Mutarotation stellt sich in wässrigen Lösungen zwischen<br />
den beiden Anomeren ein pH-Wert und temperaturabhängiges Gleichgewicht ein. Aus<br />
Lösungen kristallisiert die α -Form unterhalb von 93°C als Monohydrat, während die β -<br />
Form oberhalb dieser Temperatur als Anhydrid auskristallisiert. So<strong>mit</strong> ist die α-Form die<br />
stabilere <strong>der</strong> beiden Anomere. Lactose ist ein wasserlösliches Kohlenhydrat, das für den<br />
Körper einen wichtigen Energielieferanten darstellt. Um vom Körper resorbiert zu werden,<br />
zerlegt das Enzym Lactase den Milchzucker in seine Einzelbausteine.<br />
Technisch wird Lactose aus Kuhmilch beziehungsweise aus Molke durch Eindampfen und<br />
Umkristallisation gewonnen. Das Kristallwasser erweist sich bei Lactose als relativ stark<br />
gebunden und entweicht erst beim Erhitzen auf über 130°C.<br />
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