Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der

4 Auswertung
Korrelationskoeff.
r [ 10-4 ]
10015
10005
9995
9985
9975
9965
9955
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 Polyvinylpyrrolidon
Abbildung 4.2.9.1: Korrelationskoeffizienten identischer PVP Proben (r[10 -4 ]). Die untere
3s-Grenze entspricht rGWS , vgl. Gl. 4.2.2
Aus den 17 Korrelationskoeffizienten ergeben sich der Mittelwert r MW = 0,99838 und die
Standardabweichung s = 0,00072.
Mit diesen Werten werden die folgenden Bereiche definiert:
Substanzidentität: 1 > r > 0,9962
Mäßige Unterscheidbarkeit: 0,9962 > r > 0,9924
Gute Unterscheidbarkeit: 0,9924 > r > -1
Die Werte der Korrelationskoeffizienten in Tabelle A.9 im Anhang zeigen ungewöhnlich
starke Schwankungen. Die meisten Korrelationskoeffizientenwerte liegen weit unter dem
Wert von 0,9924, welcher eine gute Unterscheidbarkeit bedeuten würde. Diese nach unten
ungewöhnlich deutlich abweichenden Werte können aber nicht durch eine sehr gute Unter-
scheidbarkeit begründet werden.
Eine durchaus nachvollziehbarere Begründung liegt in der chemischen Natur von Poly-
vinylpyrrolidon begründet, welches sich durch auffällig starke Hygroskopizität
auszeichnet. Durch längere Lagerung verändert sich die Konsistenz der Proben durch
Einlagerung von Wasser. Da zwischen Erstellung der Datenbank und Überprüfung der
Unterscheidbarkeit zirka ein Jahr lag, können deshalb keine reproduzierbaren Ergebnisse
in dieser Substanzklasse erzielt werden.
121
rGWS
3s-Grenze
r (MW)
3s-Grenze