Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der
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4 Auswertung<br />
4.2.8. Siliciumdioxid<br />
In Tabelle 3.1.8.1 auf S. 63 sind die 14 Proben <strong>der</strong> Substanzklasse Siliciumdioxid<br />
aufgelistet. Im Anhang <strong>der</strong> Tabelle A.8 (S. 175-178) sind die Korrelationskoeffizienten <strong>der</strong><br />
Siliciumdioxid Proben zu sehen, wobei die fettgedruckten Werte auf <strong>der</strong> Diagonalen den<br />
Korrelationskoeffizienten entsprechen, die durch den Vergleich zwischen Probe und<br />
Referenz identischer Muster erhalten werden. Diese Werte sind in Abbildung 4.2.8.1 zu<br />
sehen.<br />
Korrelationskoeff.<br />
r [ 10-4 ]<br />
10050<br />
10000<br />
9950<br />
9900<br />
9850<br />
9800<br />
9750<br />
9700<br />
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14<br />
Abbildung 4.2.8.1: Korrelationskoeffizienten identischer Siliciumdioxid Proben (r[10 -4 ]).<br />
Die untere 3s-Grenze entspricht rGWS , vgl. Gl. 4.2.2<br />
Der Mittelwert <strong>der</strong> 14 Korrelationskoeffizienten lautet: r MW = 0,98829 <strong>mit</strong> s = 0,00510<br />
Daraus werden folgende Bereiche definiert:<br />
Substanzidentität: 1 > r > 0,9730<br />
Mäßige Unterscheidbarkeit: 0,9730 > r > 0,9424<br />
Gute Unterscheidbarkeit: 0,9424 > r > -1<br />
Tabelle 4.2.8.1 zeigt die Unterscheidbarkeiten <strong>der</strong> einzelnen Muster <strong>der</strong> Substanzklasse<br />
Siliciumdioxid.<br />
118<br />
rGWS<br />
3s-Grenze<br />
r (MW)<br />
3s-Grenze<br />
Siliciumdioxid
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