Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der
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4 Auswertung<br />
4.2.7 Magnesiumstearat<br />
18 Proben (siehe Tabelle 3.1.7.1 auf S. 61) lieferten beim Vergleich zwischen Probe und<br />
Referenz identischer Muster ebenso viele Korrelationskoeffizienten. In Tabelle A.7 (S.<br />
171-174) im Anhang sind alle Korrelationskoeffizienten <strong>der</strong> Substanzklasse Magnesium-<br />
stearat zu sehen.<br />
Abbildung 4.2.7.1 zeigt die graphische Auftragung <strong>der</strong> Korrelationskoeffizienten beim<br />
Vergleich identischer Magnesiumstearat Muster.<br />
Korrelationskoeff.<br />
r [ 10-4 ]<br />
9998<br />
9996<br />
9994<br />
9992<br />
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Magnesiumstearat<br />
rGWS<br />
Abbildung 4.2.7.1: Korrelationskoeffizienten identischer Magnesiumstearat<br />
Proben (r[10 -4 ]). Die untere 3s-Grenze entspricht rGWS , vgl. Gl. 4.2.2<br />
Aus den Korrelationskoeffizienten folgt <strong>der</strong> Mittelwert r MW = 0,99946 und daraus die<br />
Standardabweichung s = 0,00007.<br />
Daraus werden die folgenden Bereiche berechnet:<br />
Substanzidentität: 1 > r > 0,9992<br />
Mäßige Unterscheidbarkeit: 0,9992 > r > 0,9986<br />
Gute Unterscheidbarkeit: 0,9986 > r > -1<br />
Alle Korrelationskoeffizienten liegen im Bereich <strong>der</strong> Substanzidentität. Tabelle 4.2.7.1<br />
zeigt anschaulich die Unterscheidbarkeit <strong>der</strong> einzelnen Magnesiumstearat Produkte.<br />
114<br />
3s-Grenze<br />
r (MW)<br />
3s-Grenze