Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der
Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der
Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der
Erfolgreiche ePaper selbst erstellen
Machen Sie aus Ihren PDF Publikationen ein blätterbares Flipbook mit unserer einzigartigen Google optimierten e-Paper Software.
4 Auswertung<br />
4.2.7 Magnesiumstearat<br />
18 Proben (siehe Tabelle 3.1.7.1 auf S. 61) lieferten beim Vergleich zwischen Probe und<br />
Referenz identischer Muster ebenso viele Korrelationskoeffizienten. In Tabelle A.7 (S.<br />
171-174) im Anhang sind alle Korrelationskoeffizienten <strong>der</strong> Substanzklasse Magnesium-<br />
stearat zu sehen.<br />
Abbildung 4.2.7.1 zeigt die graphische Auftragung <strong>der</strong> Korrelationskoeffizienten beim<br />
Vergleich identischer Magnesiumstearat Muster.<br />
Korrelationskoeff.<br />
r [ 10-4 ]<br />
9998<br />
9996<br />
9994<br />
9992<br />
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 Magnesiumstearat<br />
rGWS<br />
Abbildung 4.2.7.1: Korrelationskoeffizienten identischer Magnesiumstearat<br />
Proben (r[10 -4 ]). Die untere 3s-Grenze entspricht rGWS , vgl. Gl. 4.2.2<br />
Aus den Korrelationskoeffizienten folgt <strong>der</strong> Mittelwert r MW = 0,99946 und daraus die<br />
Standardabweichung s = 0,00007.<br />
Daraus werden die folgenden Bereiche berechnet:<br />
Substanzidentität: 1 > r > 0,9992<br />
Mäßige Unterscheidbarkeit: 0,9992 > r > 0,9986<br />
Gute Unterscheidbarkeit: 0,9986 > r > -1<br />
Alle Korrelationskoeffizienten liegen im Bereich <strong>der</strong> Substanzidentität. Tabelle 4.2.7.1<br />
zeigt anschaulich die Unterscheidbarkeit <strong>der</strong> einzelnen Magnesiumstearat Produkte.<br />
114<br />
3s-Grenze<br />
r (MW)<br />
3s-Grenze
Change language