Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der
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4 Auswertung<br />
4.2.6 Gelatine<br />
Tabelle 3.1.6.1 auf S. 60 zeigt die verwendeten Proben <strong>der</strong> Substanzklasse Gelatine. Beim<br />
Vergleich zwischen Probe und Referenz identischer Muster wurden 11 Korrelationskoef-<br />
fizienten er<strong>mit</strong>telt, die in <strong>der</strong> Abbildung 4.2.6.1 graphisch aufgetragen sind.<br />
Korrelationskoeff.<br />
r [ 10-4 ]<br />
10005<br />
10000<br />
9995<br />
9990<br />
9985<br />
9980<br />
9975<br />
9970<br />
9965<br />
rGWS<br />
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Gelatine<br />
Abbildung 4.2.6.1: Korrelationskoeffizienten identischer Gelatine Proben (r[10 -4 ]). Die<br />
untere 3s-Grenze entspricht rGWS , vgl. Gl. 4.2.2<br />
Aus diesen 11 Korrelationswerten ergibt sich ein Mittelwert von r MW = 0,9984 <strong>mit</strong> einer<br />
Standardabweichung von s = 0,00053.<br />
Daraus ergeben sich folgende Bereiche:<br />
Substanzidentität: 1 > r > 0,9968<br />
Mäßige Unterscheidbarkeit: 0,9968 > r > 0,9936<br />
Gute Unterscheidbarkeit: 0,9936 > r > -1<br />
Die Korrelationskoeffizienten identischer Muster liegen alle in dem definierten Substanz-<br />
identitätsbereich und werden alle in <strong>der</strong> tabellarischen Ergebnisübersicht in Tabelle 4.2.6.1<br />
<strong>mit</strong> einbezogen.<br />
Alle Korrelationskoeffizienten sind in Tabelle A.6 auf S. 170 im Anhang aufgelistet.<br />
112<br />
3s-Grenze<br />
r (MW)<br />
3s-Grenze
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