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Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der

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4 Auswertung<br />

[%]<br />

100<br />

80<br />

60<br />

40<br />

20<br />

0<br />

Cersestar/<br />

Roquette<br />

Cerestar/<br />

AVEBE<br />

111<br />

Roquette/<br />

AVEBE<br />

Abbildung 4.2.5.2: Prozentuale Unterscheidbarkeit: Maltodextrin<br />

Was den Vergleich <strong>der</strong> Muster innerhalb einer Firma betrifft, so lassen sich die beiden<br />

Muster von Roquette und AVEBE untereinan<strong>der</strong> überhaupt nicht unterscheiden.<br />

Im Falle von AVEBE ist dies nicht verwun<strong>der</strong>lich, da das gleiche Produkt von ver-<br />

schiedenen Lieferanten vorlag.<br />

Hingegen lassen sich bei Cerestar die Typen C*Pharm 82 und C*Pharm 80 zu 100% von<br />

den an<strong>der</strong>en Cerestar Typen unterscheiden. Daß sich die beiden Chargen [C1] und [C2]<br />

von C*Pharm 80 und 82 nicht auch noch unterscheiden lassen, ist verständlich und spricht<br />

für eine gute Reproduzierbarkeit <strong>der</strong> Chargen.<br />

Insgesamt sind zu <strong>der</strong> Stoffklasse Maltodextrin zu wenige Muster zur Verfügung gestellt<br />

worden, um die Unterscheidbarkeit zwischen verschiedenen Maltodextrin Typen ein-<br />

gehen<strong>der</strong> zu beurteilen.

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