Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der
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4 Auswertung<br />
4.2.5 Maltodextrin<br />
Zur Substanzklasse Maltodextrin wurden lediglich 10 Proben (siehe Tabelle 3.1.5.1, S. 58)<br />
zur Verfügung gestellt. Der Vergleich zwischen Probe und Referenz identischer Muster<br />
liefert 10 Korrelationskoeffizienten die in Abbildung 4.2.5.1 graphisch aufgetragen und im<br />
Anhang unter Tabelle A.5 auf S. 169 aufgelistet sind.<br />
Korrelationskoeff.<br />
r [ 10-4 ]<br />
9994<br />
9992<br />
9990<br />
9988<br />
9986<br />
9984<br />
9982<br />
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Maltodextrin<br />
Abbildung 4.2.5.1: Korrelationskoeffizienten identischer Maltodextrin Proben (r[10 -4 ]).<br />
Die untere 3s-Grenze entspricht rGWS , vgl. Gl. 4.2.2<br />
Aus den 10 Korrelationskoeffizienten wurden folgen<strong>der</strong> Mittelwert und Standardab-<br />
weichung berechnet und daraus die einzelnen Bereiche definiert.<br />
Mittelwert r MW = 0,99884; Standardabweichung s = 0,00015<br />
Substanzidentität: 1 > r > 0,9984<br />
Mäßige Unterscheidbarkeit: 0,9984 > r > 0,9975<br />
Gute Unterscheidbarkeit: 0,9975 > r > -1<br />
Die Korrelationskoeffizienten liegen alle in dem definierten Substanzidentitätsbereich und<br />
werden so<strong>mit</strong> alle in <strong>der</strong> tabellarischen Ergebnisübersicht und <strong>der</strong> folgenden Diskussion<br />
<strong>mit</strong> einbezogen.<br />
109<br />
rGWS<br />
3s-Grenze<br />
r (MW)<br />
3s-Grenze
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