Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der
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4 Auswertung<br />
4.2.3 Cellulose (Mikrokristallin)<br />
Die verwendeten Proben <strong>der</strong> Substanzklasse mikrokristalline Cellulose (MCC) sind in<br />
Tabelle 3.1.3.1 auf S. 55 aufgelistet. Aus diesen 45 Proben sind 45 Korrelationskoeffi-<br />
zienten beim Vergleich zwischen Probe und Referenz identischer Muster in Abbildung<br />
4.2.3.1 graphisch aufgetragen.<br />
Korrelationskoeff.<br />
r [ 10-4 ]<br />
10000<br />
9996<br />
9992<br />
9988<br />
9984<br />
9980<br />
9976<br />
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 MCC<br />
Abbildung 4.2.3.1: Korrelationskoeffizienten identischer MCC Proben (r[10 -4 ]). Die<br />
untere 3s-Grenze entspricht rGWS , vgl. Gl. 4.2.2<br />
Aus den 45 Korrelationskoeffizienten ergibt sich ein Mittelwert r MW = 0,99882 und eine<br />
Standardabweichung von s = 0,00023. Daraus werden folgende Bereiche definiert:<br />
Substanzidentität: 1 > r > 0,9981<br />
Mäßige Unterscheidbarkeit: 0,9981 > r > 0,9966<br />
Gute Unterscheidbarkeit: 0,9966 > r > -1<br />
Probe 33 ist ein Ausreißer und wird nicht in die anschließende tabellarische Ergebnis-<br />
übersicht aufgenommen.<br />
103<br />
rGWS<br />
3s-Grenze<br />
r (MW)<br />
3s-Grenze
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