Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der

4 Auswertung
Korrelationskoeff.
r [ 10-4 ] 3s-Grenze
10004
r (MW)
10000
9996
9992
9988
9984
9980
0 2 4 6 8 1012141618202224262830323436384042444648 Lactose
Abbildung 4.2.1.1: Korrelationskoeffizienten identischer Lactose Proben (r[10 -4 ]). Die
untere 3s-Grenze entspricht rGWS , vgl. Gl. 4.2.2
Der Korrelationskoeffizient von Probe 11 ist, wie in Abbildung 4.2.1.1 zu sehen, unterhalb
des Grenzwertes rGWS der Substanzidentität. Dies kann daran liegen, daß in dem Zeitraum
zwischen Erstellung der Spektrenbibliothek und Überprüfung der Unterscheidbarkeit sich
die Konsistenz der Probe verändert hat oder daß ein systematischer Fehler bei der Messung
der Probe oder der Erstellung der Spektrenbibliothek vorliegt. Bei der Unterscheidbarkeits-
beurteilung wird die Probe 11 nicht mit einbezogen, das heißt die Probe 11 wurde in der
folgenden Tabelle 4.2.1.1 nicht berücksichtigt.
97
rGWS
3s-Grenze