Identitätskontrolle pharmazeutischer Hilfsstoffe mit Hilfe der
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4 Auswertung<br />
Daraus resultiert eine Einteilung <strong>der</strong> Werte <strong>der</strong> Korrelationskoeffizienten in drei Bereiche.<br />
Von plus eins bis r GWS als Bereich <strong>der</strong> Substanzidentität, von r GWU bis minus eins als<br />
Bereich <strong>der</strong> sehr guten Unterscheidbarkeit und <strong>der</strong> Wertebereich zwischen diesen beiden<br />
genannten, <strong>der</strong> als Bereich <strong>der</strong> “mäßigen“ Unterscheidbarkeit festgelegt wird:<br />
Substanzidentität: 1≥r ≥r − 3s<br />
Mäßige Unterscheidbarkeit: r − 3s > r ≥r − 9s<br />
96<br />
MW<br />
MW MW<br />
Gute Unterscheidbarkeit: r − 9s > r ≥− 1<br />
MW<br />
Mittels dieser Unterscheidbarkeitskriterien werden im folgenden die einzelnen Substanz-<br />
klassen separat betrachtet.<br />
4.2.1 Lactose<br />
In Tabelle 3.1.1.1 auf S. 49 sieht man, daß 48 Lactose Proben untersucht wurden. Ent-<br />
sprechend erhält man 48 Korrelationskoeffizienten ( r′ MW ) für den Spektrenvergleich<br />
identischer Muster <strong>mit</strong> sich selbst. Sämtliche Korrelationswerte <strong>der</strong> Substanzklasse<br />
Lactose sind im Anhang als Tabelle A.1 (siehe S. 124-139) zu sehen. Die fettgedruckten<br />
Werte auf <strong>der</strong> Diagonalen sind die Korrelationswerte identischer Muster.<br />
Mit einem Mittelwert r MW = 0,99924 aus diesen 48 Korrelationskoeffizienten identischer<br />
Muster und <strong>der</strong> resultierenden Standardabweichung s = 0,00023 ergeben sich folgende<br />
Bereiche:<br />
Substanzidentität: 1 > r > 0,9985<br />
Mäßige Unterscheidbarkeit: 0,9985 > r > 0,9970<br />
Gute Unterscheidbarkeit: 0,9970 > r > -1
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