SICHERHEITSDATENBLATT - Gen-Probe, Inc.
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<strong>SICHERHEITSDATENBLATT</strong><br />
(Gemäß Richtlinie 91/155/EWG et seq.)<br />
Art. Code: Siehe 1.1<br />
Produktname: LIFECODES LifeScreen Deluxe<br />
1. ANGABEN ZUR SUBSTANZZUBEREUTUNG UND FIRMENBEZEICHNUNG<br />
Produktname<br />
Vorgesehene Verwendung<br />
Katalognummer<br />
LIFECODES LifeScreen Deluxe (LMX)<br />
Bead-basiertes Immunoassay zur qualitativen Detektion von IgG<br />
Antikörpern gegen HLA Klasse I und Klasse II Antigene.<br />
628215 - LIFECODES LifeScreen Deluxe<br />
Kit-Bestandteile<br />
Kit<br />
Beads<br />
Konjugat-<br />
Konzentrat<br />
Waschpuffer<br />
Positives<br />
Kontrollserum<br />
Negatives<br />
Kontrollserum<br />
628215 - LIFECODES<br />
LifeScreen Deluxe<br />
LifeScreen Deluxe Beads<br />
480 µl<br />
550 µl 150 ml 80 µl 80 µl<br />
1.1 Firma <strong>Gen</strong>-<strong>Probe</strong> Transplant Diagnostics, <strong>Inc</strong>.<br />
550 West Avenue<br />
Stamford, CT 06902 USA<br />
+1 (203) 328-9500 oder 1-888-329-0255 (gebührenfrei in den USA und Kanada)<br />
technicalsupport@gen-probe.com<br />
1.2 In Notfällen Rufen Sie Das Rettungszentrum in Ihrer Nähe an<br />
2. MÖGLICHE GEFAHREN<br />
LifeScreen Deluxe Beads<br />
Giftig bei Einnahme.<br />
Enthält Humanmaterial. Obwohl diese Materialien auf HBsAg, anti-HCV und<br />
anti-HIV-1/2 getestet und für nicht reaktiv befunden wurden, gelten sie als potenziell infektiös.<br />
Tierproteine sind potenziell infektiös.<br />
Konjugat-Konzentrat<br />
Giftig bei Einnahme.<br />
Giftig für Wasserorganismen, kann langfristig schädliche Wirkungen haben.<br />
Ziegen- und Rinderproteine sind potenziell infektiös.<br />
Waschpuffer<br />
Giftig bei Einnahme<br />
Giftig für Wasserorganismen, kann langfristig schädliche Wirkungen haben.<br />
Rinderproteine sind potenziell infektiös.<br />
Positives Kontrollserum, negatives Kontrollserum<br />
Giftig bei Einnahme<br />
Giftig für Wasserorganismen, kann langfristig schädliche Wirkungen haben.<br />
Enthält Humanmaterial. Obwohl diese Materialien auf HBsAg, anti-HCV und<br />
anti-HIV-1/2 getestet und für nicht reaktiv befunden wurden, gelten sie als potenziell infektiös.<br />
Druckdatum 27. Februar 2008<br />
Kompiliert von GTI Diagnostics Seite 1/6<br />
20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186 USA
<strong>SICHERHEITSDATENBLATT</strong><br />
(Gemäß Richtlinie 91/155/EWG et seq.)<br />
Art. Code: Siehe 1.1<br />
Produktname: LIFECODES LifeScreen Deluxe<br />
3. BESTANDTEILE UND GEFÄHRLICHE INHALTSSTOFFE<br />
Kit-Bestandteile Gefährliche Inhaltsstoffe Substanzklassifikation EINECS NR.<br />
LifeScreen Deluxe Beads 0,05 % ProClin T, N, R23/24/25-34-43-50/53 (*)<br />
Enthält Humanmaterial<br />
Enthält Rinderproteine<br />
Konjugatkonzentrat 0,1 % Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1<br />
Enthält Ziegenproteine<br />
Enthält Rinderproteine<br />
Waschpuffer 0,1 % Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1<br />
Enthält Rinderproteine<br />
Positives Kontrollserum 0,1% Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1<br />
Enthält Humanmaterial<br />
Negatives Kontrollserum 0,1% Natriumazid (NaN 3 ) T+, N, R28-32-50/53 247-852-1<br />
Enthält Humanmaterial<br />
(*) ProClin 300 enthält einen gefährlichen Inhaltsstoff: Gemisch aus 5-Chlor-2-methyl-4-isothiazol-3-on und 2-Methyl-2Hisothiazol-3-on<br />
im Verhältnis von 2,8 bis 3,8 %.<br />
In der Spalte Substanzklassifikation wird die Klassifikation des Inhaltsstoffes erwähnt.<br />
4. ERSTE-HILFE-MASSNAHMEN<br />
Alle Kit-Bestandteile<br />
Nach Augenkontakt<br />
Nach Hautkontakt:<br />
Nach Einatmen:<br />
Nach Verschlucken:<br />
-Sofort 15 Minuten lang mit Wasser ausspülen<br />
-Keine neutralisierenden Mittel verwenden<br />
-Bei andauernder Reizung Arzt/Krankenhaus aufsuchen<br />
-Mit Wasser abwaschen<br />
-Vor dem Waschen Kleidung entfernen<br />
-Bei andauernder Reizung Arzt/Krankenhaus aufsuchen<br />
-Betroffene Person an die frische Luft bringen<br />
-Bei Bewusstlosigkeit auf ausreichende Luftzufuhr achten und Atmung aufrechterhalten<br />
-Bei Atembeschwerden Arzt/Krankenhaus aufsucheng<br />
-Bewusstlosen Personen kein Wasser geben<br />
-Nichts (wenig) zu trinken geben<br />
-Bei Unwohlsein Arzt/Krankenhaus aufsuchen<br />
5. MASSNAHMEN ZUR BRANDBEKÄMPFUNG<br />
Alle Kit-Bestandteile<br />
Geeignete Löschmethoden:<br />
Ungeeignete Löschmittel:<br />
Besondere Gefährdungen:<br />
Anweisungen:<br />
Besondere Schutzausrüstung:<br />
- Alle nicht brennbaren Löschmittel sind zulässig<br />
- Es liegen keine Angaben vor<br />
- Beim Erhitzen oder im Brandfall ist die Bildung kleiner Mengen<br />
von Stickstoffdämpfen, Kohlenmonoxid, Kohlendioxid möglich<br />
- Auf giftiges Löschwasser achten<br />
- Löschwasser sparsam einsetzen und auffangen<br />
- Bei Hitze-/Feuerexposition: Druckluft-/Sauerstoffgerät<br />
Druckdatum 27. Februar 2008<br />
Kompiliert von GTI Diagnostics Seite 2/6<br />
20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186 USA
<strong>SICHERHEITSDATENBLATT</strong><br />
(Gemäß Richtlinie 91/155/EWG et seq.)<br />
Art. Code: Siehe 1.1<br />
Produktname: LIFECODES LifeScreen Deluxe<br />
- Bei Hitze-/Feuerexposition: Gasdichter Schutzanzug<br />
6. MASSNAHMEN BEI UNBEABSICHTIGTER FREISETZUNG<br />
Alle Kit-Bestandteile<br />
Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen: siehe 8<br />
Umweltschutzmaßnahmen:<br />
- Boden- und Wasserverunreinigung vermeiden<br />
- Gemäß geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgen<br />
Reinigung:<br />
- Verschüttete Flüssigkeit mit saugfähigem Material aufnehmen<br />
- Vollgesaugtes Material gemäß geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgen<br />
- Verunreinigte Flächen mit reichlich Wasser reinigen<br />
- Kleidung und Ausrüstung nach Verwendung reinigen<br />
7. HANDHABUNG UND LAGERUNG<br />
Alle Kit-Bestandteile<br />
Handhabung:<br />
- Übliche Hygienestandards einhalten<br />
- Gemäß geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgen<br />
- Verunreinigte Kleidung entfernen und reinigen<br />
- Behälter vorsichtig handhaben und öffnen<br />
Lagerung:<br />
- Behälter dicht verschlossen halten<br />
- Gesetzliche Vorschriften beachten<br />
- Von Wärmequellen, brennbaren Materialien, Säuren und Metallen fernhalten<br />
- Lagertemperatur: siehe Substanzaufschrift<br />
8. EXPOSITIONSKONTROLLE/PERSÖNLICHER SCHUTZ<br />
8.1 Expositionsgrenzen<br />
Chemikalie/Bestandteil TLV/NIOSH REL OSHA PEL<br />
Natriumazid (als NaN 3 ) 0,3 mg/m 3 ACGIH TLV-CL Nicht angegeben<br />
Natriumazid (als HN 3 ) 0,1 ppm Nicht angegeben<br />
Die in der oben stehenden Tabelle enthaltenen Informationen stammen aus „NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards,<br />
2003.“<br />
8.2 Expositionskontrolle<br />
Alle Kit-Bestandteile<br />
Augenschutz: - Sicherheitsbrille oder Gesichtsschutz<br />
Handschutz: - Schutzhandschuhe<br />
Hautschutz: - Schutzkleidung<br />
Druckdatum 27. Februar 2008<br />
Kompiliert von GTI Diagnostics Seite 3/6<br />
20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186 USA
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(Gemäß Richtlinie 91/155/EWG et seq.)<br />
Art. Code: Siehe 1.1<br />
Produktname: LIFECODES LifeScreen Deluxe<br />
9. PHYSIKALISCHE UND CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN<br />
All Kit-Bestandteile<br />
Flüssig<br />
LifeScreen Deluxe Beads<br />
Hellblau<br />
Konjugat-Konzentrat<br />
Pink<br />
Waschpuffer<br />
Klar und leicht gelb<br />
Positives Kontrollserum, negatives Kontrollserum<br />
Klar und leicht gelb bis bernsteinfarben<br />
10. STABILITÄT UND REAKTIVITÄT<br />
Alle Kit-Bestandteile<br />
Stabilität: Alle Bestandteile sind bei Lagerung unter den angegebenen Bedingungen bis zum Verfallsdatum stabil.<br />
(siehe Aufschrift)<br />
Reaktivität/gefährliche Zersetzungsprodukte: Es entstehen keine großen Mengen gefährlicher Zersetzungsprodukte.<br />
Zu vermeidende Bedingungen/Materialien: Von Metallen und Säuren (azidhaltigen Stoffen) fernhalten<br />
11. ANGABEN ZUR TOXIKOLOGIE<br />
Unter „2. Bestandteile und gefährliche Inhaltsstoffe“ sind die Kit-Bestandteile aufgelistet, die die in diesem Abschnitt<br />
beschriebenen Substanzen enthalten.<br />
Akute Toxizität:<br />
Natriumazid: LD50 oral Ratte : 27 mg/kg<br />
LD50 dermal Ratte<br />
: 20 mg/kg<br />
LD50 dermal Ratte<br />
: > 10.000 mg/kg<br />
Chronische Toxizität:<br />
Natriumazid: Karzinogene Wirkung (TLV) : A4<br />
Expositionswege<br />
Verschlucken, Einatmen, Augen und Haut<br />
Vorsicht! Die meisten Bestandteile enthalten Substanz(en), die von der Haut absorbiert werden.<br />
Akute Nebenwirkungen/Symptome<br />
Negatives Kontrollserum, positives Kontrollserum, Konjugat-Konzentrat, Waschpuffer , LifeScreen Deluxe Beads:<br />
- Bei Einnahme giftig.<br />
Chronische Nebenwirkungen<br />
Siehe auch Chronische Toxizität. Andere Bestandteile enthalten keine Substanzen mit bekannten chronischen<br />
Nebenwirkungen (z. B. karzinogen, mutagen, reproduktionsgefährdend)<br />
Druckdatum 27. Februar 2008<br />
Kompiliert von GTI Diagnostics Seite 4/6<br />
20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186 USA
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(Gemäß Richtlinie 91/155/EWG et seq.)<br />
Art. Code: Siehe 1.1<br />
Produktname: LIFECODES LifeScreen Deluxe<br />
12. ANGABEN ZUR ÖKOLOGIE<br />
Aquatoxizität<br />
Natriumazid: -LC50 (96h): 0,8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS)<br />
-LC50 (96h): 0,7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS)<br />
-LC50 (96h): 9 mg/l (GAMMARUS SP.)<br />
Weitere Informationen<br />
-WGK: 1 (auf den Bestandteilen basierende Klassifikation gemäß Verwaltungsvorschrift wassergefährdender Stoffe<br />
(VwVwS) vom 17. Mai 1999)<br />
-Effekt auf Ozonschicht:<br />
Keine Gefahr für die Ozonschicht (1999/45/EG)<br />
-Treibhauseffekt:<br />
Keine Daten verfügbar<br />
-Effekt auf Abwasserklärung:<br />
Keine Daten verfügbar<br />
13. HINWEISE ZUR ENTSORGUNG<br />
Abfallbestimmungen: Gefahrenabfall (91/689/EWG)<br />
Verpackung/Behälter:<br />
- Verpackungen und Verpackungsabfälle (91/689/EWG, Ratsentscheidung 2001/118/EG, O.J. L47 vom<br />
16.2.2001): 15 01 10 (Verpackungen, die Rückstände gefährlicher Substanzen enthalten oder mit solchen<br />
verunreinigt)<br />
Entsorgungsmethoden:<br />
- Patientenproben, negatives Kontrollserum, positives Kontrollserum, HLA Beads, Konjugat-Konzentrat<br />
und Waschpuffer-Lösung sind potenziell infektiös und sollten gemäß den folgenden bewährten<br />
Sicherheitsmaßnahmen und geltenden behördlichen Bestimmungen entsorgt werden.<br />
- Alle Kit-Bestandteile gelten als Gefahrenabfall und sind gemäß den folgenden behördlichen<br />
Bestimmungen zu entsorgen.<br />
- N atriumazid reagiert mit Blei- und Kupferleitungen und bildet hochexplosive Metallsäuren.<br />
14. ANGABEN ZUM TRANSPORT<br />
Keine Beschränkungen.<br />
15.VORSCHRIFTEN<br />
Die Klassifikationen entsprechen den EU-Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG<br />
Konjugat-Konzentrat, Waschpuffer, positives Kontrollserum, negatives Kontrollserum<br />
Enthält: Natriumazid<br />
X<br />
Gesundheitsschädlich<br />
R22<br />
:Schädlich bei Einnahme<br />
S23<br />
:Dämpfe nicht einatmen<br />
S45/46 :Nach Verschlucken sofort Arzt hinzuziehen und diesen Behälter bzw. diese Aufschrift zeigen<br />
S61<br />
:Freisetzung in die Umwelt vermeiden. Siehe besondere Instruktionen/Sicherheitsdatenblätter.<br />
Druckdatum 27. Februar 2008<br />
Kompiliert von GTI Diagnostics Seite 5/6<br />
20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186 USA
<strong>SICHERHEITSDATENBLATT</strong><br />
(Gemäß Richtlinie 91/155/EWG et seq.)<br />
Art. Code: Siehe 1.1<br />
Produktname: LIFECODES LifeScreen Deluxe<br />
16. SONSTIGE ANGABEN<br />
Dieses Produkt ist für die V erwendung durch Experten vorgesehen.<br />
R und S Phrasen verwendet in Abschnitt 3:<br />
R23/24/25 Giftig durch Einatmung, in Verbindung mit Haut und wenn Sie geschluckt werden.<br />
R28 Sehr giftig, wenn Sie geschluckt werden.<br />
R32 Kontakt mit Säuren befreit sehr giftiges Gas.<br />
R34 Ursachen Brände.<br />
R43 Mai Ursache Sensibilisierung durch Hautkontakt.<br />
R50/53 Sehr giftig zu den Wasserorganismen, kann langfristige Effekte im Wasserklima verursachen<br />
Die in diesem Kit enthaltenen menschlichen Blutbestandteile wurden mit FDA (Food and Drug A dministration)-<br />
genehmigten M ethoden getestet und waren HBsA g-, anti-HCV - und anti-HIV-1/2-negativ. Keine bekannte<br />
Methode kann mit Sicherheit gewährleisten, dass menschliche Blutderivate nicht Hepatitis, A IDS oder andere<br />
Infektionen übertragen. Deshalb sollten bei der Handhabung von Reagenzien, Serum- oder Plasmaproben die<br />
geltenden Sicherheitsprozeduren eingehalten werden.<br />
Alle Tierprodukte und -derivate wurden gesunden Tieren entnommen. Rinderbestandteile stammen aus Ländern,<br />
in denen keine BSE-Fälle bekannt sind.<br />
Die A ngaben in diesem Sicherheitsdatenblatt stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kenntnisse und sind als<br />
Richtlinie für die sichere Handhabung, V erwendung, V erarbeitung, Lagerung, Transport, Entsorgung und Freisetzung,<br />
jedoch nicht als<br />
Garantie oder Qualitätszusicherung zu verstehen. Die A ngaben beziehen sich ausschließlich auf das benannte<br />
spezifische Material und haben keine Gültigkeit für dasselbe Material, wenn es in Kombination mit anderen als den<br />
angegebenen M aterialien oder V orgängen verwendet wird.<br />
Der Benutzer selbst hat sicherzustellen, dass die Informationen für seine spezifische V erwendung des Produkts<br />
angemessen und vollständig sind. Der Benutzer ist ferner für die Einhaltung von Gesetzen und gültigen<br />
Richtlinien verantwortlich.<br />
Sicherheitsdatenblatt erstellt: 2007-08-27<br />
Revisionsnummer: 2<br />
Neuausgabe Datum: 2010-09-01<br />
Druckdatum 27. Februar 2008<br />
Kompiliert von GTI Diagnostics Seite 6/6<br />
20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186 USA