Leitlinie „Behandlung der Akne“ - AWMF
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013/017 - Behandlung <strong>der</strong> Akne aktueller Stand: 02/2010<br />
korrigierte Fassung: 10/2011<br />
Levonorgestrel (100 µg) und Ethinylestradiol (20 µg) führte zur signifikanten aber mäßigen<br />
Reduktion des globalen Scores (23-40% gegen 9-23% des Plazebo), <strong>der</strong> entzündlichen (32-<br />
47% gegen 22-33% des Plazebo) und <strong>der</strong> nicht-entzündlichen Akne-Läsionen (13-25% gegen<br />
4-14% des Plazebo) (n=721) [315, 316]. Levonorgestrel-Einstufen- (Nordette TM : 150 µg<br />
Levonorgestrel/30 µg Ethinylestradiol; identische Präparate: Femigyne ® , Microgynon ® ;<br />
ähnliche Präparate mit 125 µg Levonorgestrel: Minisiston ® , Monostep ® ) und Dreistufenpräparate<br />
(Femigoa ® , Femigyne ® , Gravistat ® , Microgynon ® : 150 µg Levonorgestrel / 30 µg<br />
Ethinylestradiol über 6 Tage; 75 µg Levonorgestrel / 40 µg Ethinylestradiol über 6 Tage; 125<br />
µg Levonorgestrel / 30 µg Ethinylestradiol über 10 Tage) sind gegen Akne wirksam [313]. In<br />
einer 6-monatigen Studie mit einem dreistufen Levonorgestrel / Ethinylestradiol-Präparat<br />
nahm die Zahl <strong>der</strong> Komedonen signifikant ab (80±3%) in 69,4% <strong>der</strong> Patienten (n=41) [317].<br />
Allerdings ist die Wirkung <strong>der</strong> Levonorgestrel / Ethinylestradiol-Kombination sowohl <strong>der</strong><br />
Cyproteronacetat / Ethinylestradiol-Kombination (s.o.; n=208) [292, 293] als auch <strong>der</strong><br />
Chlormadinonacetat / Ethinylestradiol-Kombination (s.o.; n=199) [308] unterlegen.<br />
8.3.2.2.2 Norgestimat<br />
Norgestimat ist ein Gestagen <strong>der</strong> 19-Nortestosteronfamilie mit einer Oximgruppe an <strong>der</strong><br />
Position C3. Es wird vollständig zu seinem Hauptmetabolit Norelgestromin (17-deacetyliertes<br />
Norgestimat) metabolisiert, welches die gestagenen Eigenschaften des Moleküls besitzt [318].<br />
Norelgestromin wird weiter zu Levonorgestrel metabolisiert. Sein restandrogenes Potential ist<br />
relativ hoch. Die 6-monatige Behandlung einer mäßig ausgeprägten entzündlichen Akne mit<br />
einem Dreistufen-Kontrazeptivum mit Norgestimat (180, 215, 250 µg) und Ethinylestradiol<br />
(35 µg) (Ortho-Tri-cyclen TM : In den USA zur Behandlung <strong>der</strong> Akne zugelassen; Pramino ® : in<br />
Deutschland Zulassung nur als Kontrazeptivum) führte zur signifikanten Reduktion <strong>der</strong><br />
entzündlichen Läsionen (51-62% gg. 35-39% des Plazebo), <strong>der</strong> Komedonen und <strong>der</strong><br />
gesamten Akne-Läsionen (46-53% gg. 27-34%) im Vergleich zur Plazebotherapie (n=160<br />
und n=164) [319, 320] und im Vergleich zu einer Beobachtungsphase vor <strong>der</strong> Therapie<br />
(n=12) [321]. Die Unterschiede fielen schon ab dem 3. Monat <strong>der</strong> Behandlung signifikant aus<br />
[318]. Testosteron im Serum nahm ab, und SHBG stieg während <strong>der</strong> Therapie nur bei <strong>der</strong><br />
Verumgruppe.<br />
8.3.2.2.3 Desogestrel<br />
Die 6-monatige Behandlung einer mäßig ausgeprägten entzündlichen Akne mit <strong>der</strong><br />
Dreistufen-Kombination Desogestrel (50, 100, 150 µg für jeweils 1 Woche) und<br />
Ethinylestradiol (35, 30, 30 µg für jeweils 1 Woche) (Novial®) führte zu einer vergleichbaren<br />
Verbesserung des Hautbefundes wie in <strong>der</strong> Placebogruppe (n=82) [322]. Das Sebum an den<br />
Wangen nahm signifikant ab, an <strong>der</strong> Stirn allerdings nicht. In einer Studie mit einem<br />
kombiphasischen Präparat mit Desogestrel (25 µg) / Ethinylestradiol (40 µg) für 1 Woche<br />
gefolgt von Desogestrel (125 µg) / Ethinylestradiol (30 µg) für 2 Wochen (Biviol ® ) wurde<br />
eine vollständige Remission <strong>der</strong> Akne bei 37% <strong>der</strong> Patientinnen nach 3 Monaten beobachtet<br />
(n=592) [323]. Allerdings entwickelten auch 2,1% Akne im gleichen Zeitraum unter dem<br />
Präparat.<br />
In einer weiteren Studie führte das kombiphasische Desogestrel / Ethinylestradiol-Präparat<br />
nach 4 Monaten zu <strong>der</strong> gleichen Reduktion <strong>der</strong> Akne wie Cyproteronacetat / Ethinylestradiol<br />
(n=183), wobei Cyproteronacetat / Ethinylestradiol eine stärkere Hemmung des 3α-17β-<br />
Androstandiol verursachte [295]. Unter dem kombiphasischen Desogestrel / Ethinylestradiol-<br />
Präparat kam es nach 6 Monaten zur Abnahme <strong>der</strong> Komedonen (37%), Papeln (38%), Pusteln<br />
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