Leitlinie „Behandlung der Akne“ - AWMF

013/017 - Behandlung der Akne aktueller Stand: 02/2010
korrigierte Fassung: 10/2011
Wirkungseintritt von Adapalen (n = 900). Adapalen 0,1%-Gel ist gleich wirksam wie
Tretinoin-Mikrosphärengel 0,1% (n = 168) [189]. Bei einem Halbseitenvergleich mit 25
Patienten zeigte Tretinoin 0,05% jedoch größere Wirksamkeit als Adapalen-Gel 0,1%, jedoch
bei stärkerer lokaler Nebenwirkung (n = 25) [190]. In einer Studie mit 409 Patienten war
Adapalen-Gel 0,1% gleich wirksam wie Tretinoin 0,05% [191]. Adapalen-Gel 0,3% im
Vergleich zu Vehikel und im Vergleich zu 0,1% Adapalen-Gel war in einer Untersucherblinde
Studie besser als die Vergleichspartner (n = 214) [192].
Adapalen-Kombinationstherapie
Zwei multizentrische, randomisierte Untersucher-blinde Studien untersuchten die
Wirksamkeit und Tolerabilität von Adapalen 0,1% mit Clindamycin 1%-Phosphatlotion
(n=249) [193] gegenüber Clindamycin 1% (n=300) [194] über jeweils zwölf Wochen bei
milder bis mäßiger Akne. In beiden Studien war die Kombination der Monotherapie
überlegen.
Eine multizentrische, randomisierte, doppelverblindete, zwölf Wochen-Parallelgruppenkontrollierte
Studie an 517 Patienten mit milder bis mittelschwerer Akne zeigte bei der
Kombination von Adapalen 0,1% mit Benzoylperoxid 2,5% eine bessere Wirkung als die
jeweiligen Monotherapiepräparate bei gleicher Toleranz (n=517) [195].
Eine weitere Studie zeigte in einer Kombination von Adapalen 0,1% plus Benzoylperoxid
2,5% im Vergleich zu Benzoylperoxid 5% und Clindamycin 1% in Kombination bei 109
Patienten ähnliche Wirksamkeit [196].
In einer weiteren Studie an 1670 Patienten [197] wurde Adapalen 0,1% plus Benzoylperoxid
2,5% gegen BPO 5% und Adapalen 0,1% sowie Vehikel über 12 Wochen untersucht und
zeigte wiederum eine Überlegenheit gegenüber den Einzelsubstanzen und Vehikel. Zur
Überprüfung, ob ein synergistischer Effekt in der Kombination Adapalen plus BPO vorliegt,
wurden die Summen der Wirkungen der Einzelkomponenten gegenüber der Kombination
geprüft. Hierbei zeigte sich, dass in Kombination ab der ersten Woche bis zu Woche zwölf
eine signifikant bessere Wirksamkeit bezogen auf die Reduktion aller Effloreszenzen erreicht
wurde als durch eine Monotherapie oder durch das Vehikel allein. Der synergistische Effekt
der Kombination zur Reduktion aller Effloreszenzen war bis zur 8. Woche statistisch
signifikant [198].
0,1% Adapalen in Kombination mit oralen Antibiotika wurde in zwei multizentrischen,
randomisierten Untersucher-blinde Studien mit 242 Patienten bei mittelschwerer bis schwerer
Akne verglichen. Dabei war die Kombination besser wirksam (n=242), einmal mit
Lymecyclin 300 mg / d und einmal mit Doxycyclin 100 mg / d (n=467) [199, 200].
7.2.1.4 Tolerabilität
Tretinoin 0,025%-Gel zeigt eine schlechtere lokale Tolerabilität im Vergleich zu Adapalen
0,1% (n=900 / n=591); [188, 201]. Bei intraindividuellen Studien, die die mittlere kumulative
Irritation bestimmten, war Adapalen 0,1%-Gel oder -Creme signifikant besser als Tretinoin
0,025%, 0,05% Creme oder 0,01% Gel oder Tretinoin-Mikrosphärenformulierung 0,1%- oder
0,04%-Gel (n=31 / 55) [201-204]. Die durch eine topische Retinoidtherapie induzierte
Hautirritation kann bei gleichzeitiger Anwendung einer wirkstofffreien Creme signifikant
vermindert werden (n=30) [205].
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