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Ultraschallreinigung in der Medizintechnik - FiSA Ultraschall GmbH

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Global clean<strong>in</strong>g solutions<br />

MEDICAL<br />

<strong><strong>Ultraschall</strong>re<strong>in</strong>igung</strong><br />

<strong>in</strong> <strong>der</strong> Mediz<strong>in</strong>technik<br />

Re<strong>in</strong>igung von Implantaten und chirurgischen Instrumenten<br />

Unsere langjährige Erfahrung auf dem Gebiet<br />

<strong>der</strong> Mediz<strong>in</strong>technik gewährleistet Ihnen e<strong>in</strong>e<br />

optimale Lösung Ihrer Re<strong>in</strong>igungsaufgabe:<br />

Implantate (Hüfte, Schulter, Knie, Oberschenkel,<br />

Herzschrittmacher, Stent, Schädel,<br />

Auge, Kiefer, Gesicht, Mikroelektronik usw.)<br />

Chirurgische Instrumente (Fräser, Bohrer,<br />

Schraubendreher, Scheren usw.) und Nadeln,<br />

Kanülen und Hautstanzen.<br />

<strong>FiSA</strong> – <strong>der</strong> Spezialist für die Re<strong>in</strong>igung mediz<strong>in</strong>technischer Teile


MEDICAL<br />

<strong><strong>Ultraschall</strong>re<strong>in</strong>igung</strong> <strong>in</strong> <strong>der</strong> Mediz<strong>in</strong>technik<br />

Vollständiges Programm an Re<strong>in</strong>igungsanlagen,<br />

die selbst die höchsten Kundenanfor<strong>der</strong>ungen<br />

erfüllen, wie FDA<br />

Standardisierte Präzisionsre<strong>in</strong>igung<br />

Kundenspezifische Re<strong>in</strong>igungsanlagen<br />

Die Vorteile <strong>der</strong> standardisierten Re<strong>in</strong>igungsanlagen:<br />

E<strong>in</strong>fache und schnelle Installation durch vorgefertigte Module.<br />

Optimale Anpassung an kundenspezifische Erfor<strong>der</strong>nisse<br />

durch e<strong>in</strong>stellbare Parameter.<br />

Optimale Wirtschaftlichkeit.<br />

Die Vorteile <strong>der</strong> kundenspezifischen Lösung:<br />

Die Ausführung <strong>der</strong> Masch<strong>in</strong>e folgt den komplexesten Lastenheften<br />

(gemäß GMP, FDA).<br />

Integration <strong>in</strong> und Anb<strong>in</strong>dung an spezifische Umgebungsbed<strong>in</strong>gungen,<br />

wie z.B. Re<strong>in</strong>räume.<br />

Die Prozessführung und Masch<strong>in</strong>endokumentation erleichtern<br />

die Validierung gemäß IQ, OQ, PQ.<br />

WERKSTOFFE<br />

PEEK, PE, Titanlegierungen, Edelstahl, Keramik,<br />

Chrom-Kobalt-Legierungen<br />

BEARBEITUNG<br />

Spanende Bearbeitung, Strahlen, Polieren, Passivieren<br />

OBERFLÄCHE<br />

Dekontam<strong>in</strong>ierung,<br />

Beschichtung<br />

(HA, PVD usw.),<br />

Anodisieren,<br />

Gravieren, Passivieren<br />

Zwischenre<strong>in</strong>igung<br />

K<br />

O<br />

NTROLLE<br />

UND<br />

Endre<strong>in</strong>igung<br />

KONDITIONIERUNG / VERPACKUNG<br />

IM REINRAUM<br />

V<br />

ALI<br />

D<br />

IER<br />

U<br />

N<br />

G<br />

Unsere kundenspezifischen Lösungen umfassen sowohl<br />

die Re<strong>in</strong>igungsanlage als auch den dazugehörigen Re<strong>in</strong>igungsprozess,<br />

bestehend aus Re<strong>in</strong>igungsmedien und <strong>der</strong><br />

Re<strong>in</strong>stwasseraufbereitung (gemäß Pharmaziestandard, Bioburden-,<br />

LAL-Endotox<strong>in</strong> usw.).<br />

Dank <strong>der</strong> <strong>FiSA</strong> DPU und des <strong>FiSA</strong> Logger können Sie<br />

Ihren Re<strong>in</strong>igungsprozess validieren, die Prozessparameter kontrollieren<br />

und jede Re<strong>in</strong>igungscharge zurückverfolgen. Diese<br />

Hilfsmittel lassen sich e<strong>in</strong>fach an Ihre EDV-Systeme anb<strong>in</strong>den.<br />

www.fisa.com<br />

Fisa Italia<br />

<strong>in</strong>fo@fisaitalia.com<br />

Fisa France<br />

sales@fisa.com<br />

<strong>Ultraschall</strong> <strong>GmbH</strong><br />

<strong>in</strong>fo@fisa-schall.de<br />

Fisa Ibérica<br />

<strong>in</strong>fo@fisaiberica.com<br />

Fisa Norden<br />

fisa-norden@fisa.com<br />

Fisa North America<br />

fisa-na@fisa.com

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