Pragmatische Lösung eines komplexen Problems Schweizer ...

September 2010 

03 

Erscheint vierteljährlich 

Jahrgang 30 

SCHWEIZER 

KREBSBULLETIN 

BULLETIN SUISSE 

DU CANCER 

Titelbild: 

Hauptgebäude der 

Swissmedic in Bern

Band 30, SEPTEMBER 2010, AUFLAGE 3600 

INHALTSVERZEICHNIS 

Editorial 

193-194 Swissmedic und Krebsforschung: nur gut gemeint? 

F. Cavalli 

Pressespiegel 

197-204 Cancer in the media 

Schwerpunktthema 

Cancer research and Swissmedic 

207-209 «Wer in der Schweiz klinische Studien durchführt, spielt in 

der A-Liga». Interview mit H.-B. Jenny, Swissmedic 

A. Fossgreen 

210-211 Swissmedic Notifikationen – Erfahrungen der SAKK 

212-213 Notifications de Swissmedic – Expérience du SAKK 

P. Wenger, P. Brauchli 

214-215 Goethe, Tucholsky und GCP 

F. Niggli, I. Lamontagne-Müller 

216-217 Lösungsvorschläge zur Stärkung der akademischen 

klinischen Forschung 

J. Passweg 

218-221 Challenges in Launching Multinational Clinical Trials in 

Switzerland: the EORTC perspective 

A. Negrouk, R. Stupp 

222-223 Regulatorische Probleme bei kutanen Neoplasien – 

Studien- und Medikamentenzulassung 

R. Dummer 

Originalartikel 

226-228 oncoreha.ch; Onkologische Rehabilitation Schweiz. 

Die onkologische Rehabilitation als ein zukünftiger 

Schlüsselfaktor der onkologischen Behandlung? 

S. Eberhard 

Aktuelles 

230 BMS-Preis 2010 an Thomas Pabst 

230 SGMO-OPS: Projekt «Adhärenz und Sicherheit bei oraler 

Tumortherapie» 

231 «Claudius Regaud Medal» to Jacques Bernier 

231 Internationale Auszeichnung für die Krebsliga Schweiz 

SAKK Schweizerische Arbeitsgemeinschaft 

für Klinische Krebsforschung 

233-235 SAKK News 

C. Britt 

236-238 Sechs Jahre Präsidentschaft Richard Herrmann – eine 

Würdigung 

239-240 Six ans de présidence – Hommage à Richard Herrmann 

B. Thürlimann, P. Brauchli 

SPOG Schweizerische Pädiatrische 

Onkologiegruppe 

242-243 Adolescents and young adults (AYA) in hemato-oncology 

P. Brazzola 

KLS Krebsliga Schweiz 

247-248 100 Jahre Krebsbekämpfung in der Schweiz 

K. Bodenmüller 

249-250 Mehr Mitsprache: Wenn Patienten in der politischen 

Meinungsbildung mittun 

M.-P. Fauchère 

251 2. Psychoonkologie-Tagung in der Klinik Schützen 

Rheinfelden 20.01.2011 

252 Mehr als 10 Millionen Franken für die Krebsforschung 


255-256 Cent ans de lutte contre le cancer en Suisse 


257-258 Plus de participation active: les patients interviennent dans 

la formation politique de l’opinion 

M.-P. Fauchère 

259 Plus de 10 millions de francs pour la recherche sur le cancer 


OPS Onkologiepflege Schweiz 

261-264 Non-Adhärenz: Eine neue Herausforderung in der 

Tumortherapie? 

M. Eicher, M. Fliedner, E. Näf, E. Rieder 

SGPO Schweizerische Gesellschaft für 

Psycho-Onkologie 

266-268 8. Schweizer Fachtagung Psycho-Onkologie. 

Spektrum Psycho-Onkologie. Facetten-Ansätze-Einblicke 

D. Zwahlen 

SGMO Schweizerische Gesellschaft 

für Medizinische Onkologie 

271-272 Off Label Use: Pragmatische Lösung eines komplexen 

Problems 

J. Nadig 

Cooperative Groups 

275-276 International Breast Cancer Study Group IBCSG 

R. Maibach 

Der seltene Fall 

281-284 Synchronous occurrence of gastric schwannoma and smallintestinal 

GIST in a patient with prior diagnosis of acute 

promyelocytic leukemia and prolonged administration of 

all-trans retinoic acid: a case report 

T. Bartnick, A. Christinat, B. Bühler, E. Zucca 

Kongressberichte 

287-288 Das interdisziplinäre Knochen- und Weichteiltumorzentrum 

der Universität Basel (KWUB) stellt sich der Öffentlichkeit dar 

F. Hefti 

Bücher 

289 Doubt is their product. David Michaels 

F. Cavalli 

290 Bevorstehende onkologische Ereignisse 

Schwerpunktthema Ausgabe Nr. 4-2010: Das Nationale Krebsprogramm (NKP) 

Nächste Eingabetermine: Nr. 4/2010: 30. September Nr. 1/2011: 11. Januar Nr. 2/2011: 12. April Nr. 3/2011: 12. Juli 

Schweizer Krebsbulletin • Nr. 3/2010

EDITORIAL 

Swissmedic und 

Krebsforschung: 

nur gut gemeint? 

Schwerpunktthema dieser Ausgabe ist Swissmedic, was für viele Forscher, auch 

in der Onkologie, in den letzten Jahren fast zu einem Reizwort geworden ist. 

Die Redaktion hat deshalb beschlossen, das Thema offensiv anzupacken, anstatt 

es weiterhin zu verschweigen. Wir eröffnen das Thema mit einem Interview 

mit Hans-Beat Jenny, stellvertretender Direktor von Swissmedic und 

Leiter des Bereiches Bewilligungen, das die Wissenschaftsjournalistin A. 

Fossgreen geführt hat. Danach folgen fünf Beiträge aus der Sicht von SAKK, 

EORTC, SPOG, KLS und einer monoinstitituellen Forschungsgruppe. Alle 

Beiträge zeugen von einer bemerkenswerten Seriosität und sind manchmal in 

ihrer Exaktheit sogar etwas akribisch. Erfreulich ist auch, dass neben harscher 

Kritik auch immer konstruktive Vorschläge zu finden sind. Das lässt auf eine 

bessere Zukunft hoffen. 

* * * 

Ich habe es häufig auch in der Öffentlichkeit gesagt: Die Aufgabe von Swissmedic 

grenzt an «mission impossible». Tatsächlich muss sie fast das gleiche 

leisten, was auch viel potentere Organisationen wie FDA und EMEA tun. Das 

gelingt meistens auch nur durch einen sehr hohen Einsatz der Swissmedic- 

Mitarbeiter: und dies trotz hoher Fluktuation, was das Ganze nochmals erschwert. 

Ich wäre fast geneigt zu sagen: typisch für gute Schweizer Qualität. 

Tatsächlich haben wir aber nicht nur nationale Tugenden, sondern auch leider 

einige eidgenössische Schwächen. So neigen wir dazu, nicht allzu selten kleinkariert 

zu sein und alle Regeln pingelig genau auszulegen. Und auch davon 

ist in den Beiträgen dieser Nummer die Rede. Ich habe bei der Ausarbeitung 

des Heilmittelgesetzes (HMG) im Parlament mitgewirkt und weiss, dass das 

Gesetz hätte besser sein können. Unter anderem fehlt es darin nicht an Widersprüchen. 

Aber das Gesetz lässt häufig einen gewissen Interpretationsspielraum 

zu: Swissmedic scheint aber diesen Spielraum kaum je auszunutzen. Man 

hat ja sogar den Eindruck, dass sie die Paragraphen immer nur so eng wie 

möglich auslegt. Auch das Interview mit Herrn Jenny kann diesen Ausdruck 

nicht aus der Welt schaffen. Und wenn das Gesetz unklar oder widersprüchlich 

ist, ist die Auslegung von Swissmedic fast nie «in dubbio pro Forscher». Diese 

Punkte werden besonders gut im EORTC-Bericht dargelegt. Aber es gibt 

auch andere Beispiele: kürzlich wurden Daten z.B. bei einer Phase I Studie verlangt, 

die bei derselben Studie von der deutschen Behörde (die bis jetzt als die 

strengste in Europa galt), nicht verlangt wurden. Oder als weiteres Beispiel: 

warum werden bei Kombinationen mit mehreren Medikamenten, Zertifikate 

und Informationen über Zytostatika verlangt, die seit 30 Jahren in der täglichen 

Routine gebraucht wurden, ja manchmal sogar so alt sind, dass sie in 

vielen Zentren nur noch selten angewandt werden? 

* * * 

Herr Jenny hat sicher recht, wenn er meint, dass einige (hoffentlich die meisten) 

dieser Probleme mit dem Humanforschungsgesetz (HFG), das jetzt 

ausgearbeitet wird, gelöst werden sollten. Es gilt vor allem für eine bessere 

Abgrenzung der Verantwortungen zwischen Ethischen Komitees und Swissmedic. 

Heutzutage ergibt sich dabei häufig eine zeitlich langwierige, nervenaufreibende 

Redundanz. Aber sicher wird man auch andere Probleme, die zur 

Zeit in der EU manchmal besser geregelt zu sein scheinen, ausräumen können. 

Wichtig scheint mir aber, wie im SAKK-Beitrag aufgeführt wird, dass man 

sich an den «Geist des HMG» erinnert, der folgendes vorsieht: «Beim Vollzug 

dieses Gesetzes, insbesondere beim Erlass von Verordnungen und bei der Anwendung im 

Einzelfall, ist darauf zu achten, dass: (…) b. für die Forschung und Entwicklung im 

Schweizer Krebsbulletin • Nr. 3/2010 193

EDITORIAL 

Heilmittelbereicht günstige Rahmenbedingungen bestehen». Das scheint heute etwas 

verloren gegangen zu sein. Wenn Herr Jenny auf die Frage der Finanzierung 

der Studien (Versicherungen!) antwortet, «wie die Forscher diese Auflage erfüllen, 

ist ihre Sache», dann hat er rein technisch recht, aber politisch-institutionell 

sicher nicht. Das muss nämlich Sache des Departements sein, zu dem 

Swissmedic gehört und schlussendlich des Bundesrates, der ja bei seiner letzten 

Forschungsbotschaft schwer bemängelt hatte, dass die klinische Forschung das 

schwächste Glied der Forschungskette in der Schweiz sei. Und auch das Problem 

«Pharma vs. akademische Forschung» kann man nicht einfach mit der 

Pauschalbemerkung, «alle müssen in der Liga A spielen», lösen. Dazu muss 

man zuerst die nötigen Bedingungen kreieren, da sich zur Zeit die Spitäler, 

manchmal aber sogar die Universitäten weigern, die «finanziellen Auflagen der 

klinischen Forschung» zu finanzieren. 

* * * 

Wie im SAKK-Beitrag festgehalten wird, sind momentan sicher positive Entwicklungen 

bei Swissmedic zu beobachten. Eine neue Gesprächsbereitschaft 

hat sich in den letzten Monaten bemerkbar gemacht. Aber auch seitens der 

Forscher gibt es neue Ansatzpunkte: Viele positive Vorschläge, die in jedem 

der fünf Berichte dieser Ausgabe zu finden sind, beweisen es. Die Sicherheit 

und die Würde der Patienten liegen uns auch am Herzen und wir haben auch 

endlich eingesehen, dass wir an vernünftigen GCP-Regeln nicht herumkommen. 

Es bleibt jetzt nur noch zu hoffen, dass die hoffentlich rasche Ausarbeitung 

und Implementierung des HFG die Möglichkeit eröffnen wird, alle die 

erwähnten, anstehenden Probleme ein für allemal zu lösen. Das müssen wir, 

wenn wir die Position des Forschungsstandortes Schweiz (der in der klinischen 

Forschung in den letzten Jahren einiges an Bedeutung eingebüsst hat) verbessern 

wollen. Wir sind diesbezüglich aber auch gegenüber unseren Patienten 

verpflichtet: wie in einigen Berichten richtigerweise festgehalten wird, müssen 

wir vermeiden, dass wir uns später irgendwann fragen müssen, ob durch 

die Verlangsamung der Forschung nicht mehr Lebensjahre verloren gegangen 

sind, als durch verbesserten Schutz vielleicht gewonnen wurden. Und würde 

dies eintreffen, wären wir alle sicher nicht glücklich. Swissmedic auch nicht. 

Franco Cavalli 

194 Schweizer Krebsbulletin • Nr. 3/2010

HERAUSGEBER 

REDAKTION 

Prof. Dr. Franco Cavalli, Koordination: Karin Lerch 

Istituto Oncologico della Svizzera Italiana (IOSI), Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, 6501 Bellinzona 

Tel. 091 811 82 30, Fax 091 811 91 82, Email: karin.lerch@sakk.ch 

SAKK 

Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung / Groupe Suisse de Recherche Clinique sur le Cancer 

Verantwortlich: Chantal Britt, SAKK, Effingerstrasse 40, 3008 Bern 

Tel. 031 389 91 95, Fax 031 389 92 00, Email: chantal.britt@sakk.ch 

NICER 

National Institute for Cancer Epidemiology and Registration / Institut national pour l’épidémiologie et l’enregistrement du cancer 

Responsable: Dr Jean-Michel Lutz, National Institute for Cancer Epidemiology and Registration, ISPM Zürich, Sumatrastrasse 30, 8006 Zürich 

Tel. 044 634 53 78, Fax 044 634 49 09, Email: jean-michel.lutz@ifspm.uzh.ch 

SPOG 

Schweizerische Pädiatrische Onkologie Gruppe / Groupe suisse d’oncologie pédiatrique 

Präsident: PD Dr. Nicolas von der Weid, Unité d’onco-hématologie péd. Service de Pédiatrie, CHUV, 1011 Lausanne 

Tel. 021 314 13 34, Fax 021 314 33 32, Email: nicolas.von-der-weid@chuv.ch 

KLS 

Krebsliga Schweiz / Ligue suisse contre le cancer 

Verantwortlich: Kurt Bodenmüller, KLS, Effingerstrasse 40, Postfach 8219, 3001 Bern 

Tel. 031 389 93 31, Fax 031 389 91 62, Email: kurt.bodenmueller@krebsliga.ch 

ISREC 

Institut Suisse de Recherche Expérimentale sur le Cancer / Schweizerisches Institut für experimentelle Krebsforschung 

Responsible at interim: Prof. Douglas Hanahan, ISREC-EPFL, Batiment SV, Station 19, 1015 Lausanne 

Tel. 021 693 06 57, Fax 021 693 06 60, Email: dh@epfl.ch 

SASRO 

Scientific Association of Swiss Radiation Oncology 

Responsible: Prof. Daniel Aebersold, Klinik für Radio-Onkologie, Inselspital, 3010 Bern 

Tel. 031 632 26 32, Fax 031 632 48 85, Email: daniel.aebersold@insel.ch 

SGO 

Schweizerische Gesellschaft für Onkologie / Société suisse d’oncologie 

Verantwortlich: PD Dr. Caroline Maake, Universität Zürich, Anatomisches Institut, Winterthurerstrasse 190, 8057 Zürich 

Tel. 044 635 53 38, Email: cmaake@anatom.uzh.ch 

OPS 

Onkologiepflege Schweiz 

Verantwortlich: Irène Bachmann-Mettler, Geschäftsstelle Onkologiepflege Schweiz, Hirstigstrasse 13, 8451 Kleinandelfingen 

Tel. 052 301 21 89, Fax 052 317 39 80, Email: info@onkologiepflege.ch, www.onkologiepflege.ch 

SGPO 

Schweizerische Gesellschaft für Psycho-Onkologie / Société Suisse de Psycho-Oncologie 

Sekretariat SGPO, c/o Krebsliga Schweiz, Effingerstrasse 40, Postfach 8219, 3001 Bern 

Tel. 031 389 91 30, Fax 031 389 91 60, Email: claudia.bigler@krebsliga.ch 

SGMO 

Schweizerische Gesellschaft für Medizinische Onkologie 

Verantwortlich: Dr. Jürg Nadig, SGMO, Bannhaldenstrasse 7, 8180 Bülach 

Tel. 044 862 73 00, Fax 044 862 73 01, Email: juerg.nadig@hin.ch 

Folgende Firmen unterstützen den SAKK Industriepool: 

Amgen Schweiz AG 

AstraZeneca AG 

Baxter AG 

Bayer Schering Pharma (Schweiz) AG 

Böhringer Ingelheim AG 

Bristol-Myers Squibb GmbH 

Celgene Switzerland SA 

EBEWE Pharma Schweiz AG 

Eli Lilly (Suisse) SA 

Essex Chemie AG 

Genzyme GmbH 

GlaxoSmithKline AG 

Janssen-Cilag AG 

Lipomed AG 

Mepha Pharma AG 

Merck (Schweiz) AG 

Mundipharma Medical Company 

Novartis Pharma (Schweiz) AG 

Nycomed Pharma AG 

Pfizer AG 

PharmaMar S.A. 

Robapharm AG 

Roche Pharma (Schweiz) AG 

Sanofi-Aventis (Schweiz) AG 

Takeda Pharma AG 

Vifor Pharma AG 


PRESSESPIEGEL 

Le gouffre du cancer de la 

prostate 

Un célèbre médecin américain dénonce un «désastre 

de santé publique» et le coût des stratégies 

de dépistage. La polémique concerne 

aussi la France 

Les stratégies de dépistage du cancer de la 

prostate sont-elles à revoir? Dans une tribune, 

publiée mercredi 10 mars dans le New York 

Times, le père du test sanguin utilisé à cette 

fin dénonce son utilisation systématique chez 

les hommes de plus de 50 ans. Cette prise de 

position fait écho à une controverse qui agite 

depuis plusieurs années les milieux médicaux 

français: tandis que les urologues défendent 

un tel dépistage, les épidémiologistes soulignent 

son peu d’impact et ses effets négatifs 

sur la qualité de vie des patients. 

Richard Ablin n’est pas n’importe qui parmi les 

spécialistes de la prostate. En 1970, ce professeur 

d’immunobiologie et de pathologie de 

l’université de l’Arizona a découvert l’antigène 

spécifique prostatique (PSA). Une élévation du 

taux sanguin de cette protéine exclusivement 

fabriquée par la prostate témoigne d’une anomalie, 

sans pour autant déterminer s’il s’agit 

d’un cancer ou d’une pathologie bénigne. Un 

résultat anormal peut ainsi déclencher des 

examens complémentaires et des traitements 

qui peuvent entraîner des séquelles, en particulier 

une impuissance et-ou une incontinence. 

Le docteur Ablin rappelle que, chaque année, 

quelque 30 millions d’hommes américains subissent 

un dosage du PSA. Il évoque un «désastre 

de santé publique immensément coûteux», 

puisque la note s’élève «à au moins 3 

milliards de dollars, dont la plus grande partie 

est assumée par le programme Medicare et 

l’administration des anciens combattants». 

La commercialisation du test, précise-t-il, a 

été autorisée «essentiellement sur la base 

d’une étude montrant que la pratique du test 

permettait de dépister 3,8% des cancers de 

la prostate, ce qui était mieux que la méthode 

traditionnelle du toucher rectal». 

Comment Richard Ablin explique-t-il que le 

dosage du PSA soit néanmoins tant pratiqué? 

«Parce que les firmes pharmaceutiques continuent 

à vendre à tour de bras les tests et que 

des groupes d’influence défendent la vigilance 

à l’égard du cancer de la prostate», affirme-t-il. 

Richard Ablin ne voit d’intérêt dans le dosage 

du PSA que dans la surveillance, après traitement, 

d’un cancer de la prostate et chez les 

hommes ayant dans leur famille des antécédents 

de cancer de la prostate. 

En France, la question fait l’objet d’un désaccord 

de longue date entre l’Association française 

d’urologie (AFU), qui recommande la réalisation 

du test annuellement pour les hommes 

de 50 à 75 ans, d’une part, et la Haute Autorité 

de santé (HAS) et l’Institut national du cancer 

(INCa), d’autre part, qui ne préconisent pas ce 

dosage systématique. 

Lors de la Journée de la prostate, le 15 septembre 

2009, l’AFU a fait état d’une enquête 

montrant que 90% des médecins généralistes 

proposaient un dépistage régulier par dosage 

du PSA, mais que 40% le prescrivaient à des 

hommes de plus de 75 ans, âge à partir duquel 

tout le monde s’accorde à dire que le cancer 

de la prostate n’aurait quasiment aucun risque 

de provoquer un décès. En revanche, rappelle 

l’AFU, une étude européenne publiée en 2009 

montre «une diminution de plus de 30% du 

risque de mourir d’un cancer de la prostate 

dans une population soumise à un dépistage 

systématique» par rapport à un groupe où il 

n’est pas pratiqué. 

Pour sa part, Richard Ablin souligne que dans 

l’étude européenne, il faut traiter 48 hommes 

pour sauver une vie. «Cela signifie 47 hommes 

qui, selon toute vraisemblance, ne peuvent 

plus avoir une fonction sexuelle normale ou 

être éloigné des toilettes trop longtemps», regrette-t-il 

en évoquant les effets indésirables 

des traitements chirurgicaux radicaux. 

«Comme l’Institut national du cancer américain, 

l’INCa et l’HAS ne recommandent pas le 

dépistage systématique du cancer de la prostate 

par le dosage du PSA, indique le président 

de l’INCa, Dominique Maraninchi. Bien sûr, le 

dosage du PSA va aider à découvrir certains 

cancers de la prostate et à le faire plus tôt, 

mais l’examen des différentes études dans le 

monde ne débouche sur aucun consensus sur 

un bénéfice collectif en termes de réduction 

de la mortalité due à ce cancer. Il faut donc le 

proposer aux personnes ayant un risque élevé, 

mais pas à tous les hommes entre 50 et 75 

ans.» 

La controverse renvoie donc, comme souvent 

s’agissant de dépistage, à deux logiques diamétralement 

opposées. L’une, individuelle: 

j’accrois mes chances de survie si le test permet 

de découvrir un cancer. L’autre concerne 

une population entière : les bénéfices collectifs 

justifient-ils les inconvénients et les effets indésirables 

d’une politique systématique pour une 

part importante de la population? 

Dominique Maraninchi insiste sur l’information 

à donner aux patients souhaitant se soumettre 

au dosage du PSA. «En France, où l’on pratique 

2,7 millions de dosages du PSA par an, les médecins 

doivent préalablement signaler qu’une 

élévation du PSA sanguin entraînera une biopsie 

de la prostate pour prélever du tissu de la 

glande et que, dans 3% des cas, peuvent survenir 

une rétention d’urine, une infection de la 

prostate, voire une septicémie.» 

Pas de réponse simple, donc, à la question 

du dépistage du cancer de la prostate. Autant 

dire que les hommes ayant passé le cap des 

50 ans n’ont pas fini d’être perplexes. Faut-il 

assumer l’angoisse du dépistage, sachant qu’il 

sera toujours plus justifié l’année suivante car 

la fréquence du cancer de la prostate augmente 

avec l’âge? Ou bien doit-on considérer 

que le risque de séquelles après une ablation 

de la prostate est tel que le jeu n’en vaut pas 

la chandelle? Enjeux sociétaux, mais aussi enjeux 

éthiques: la maladie est plus fréquente 

chez les personnes d’origine africaine et chez 

les Antillais. Faudrait-il dès lors inclure des critères 

ethniques pour déterminer la population 

à cibler? 

Le Monde, 13 mars 2010 

Faltering Cancer Trials 

The nation’s most important system for judging 

the clinical effectiveness of cancer treatments 

is approaching «a state of crisis.» That is the 

disturbing verdict of experts assembled by the 

National Academy of Sciences to review the 

performance of clinical trials sponsored by the 

National Cancer Institute. 

Unless the shortcomings are remedied, some 

of President Obama’s ambitious health care 

reforms will be jeopardized and his audacious 

goal of finding «a cure for cancer in our time» 

will have almost no chance at all. 

The most shocking deficiency highlighted by 

the report, issued by the academy’s Institute 

of Medicine, is that about 40 percent of all 

advanced clinical trials sponsored by the Cancer 

Institute are never completed. That is an 

incredible waste of effort and money, and a 

huge obstacle at a time when researchers are 

developing promising new therapies that must 

be rigorously tested. 

These large, government-sponsored studies are 

supposed to be the gold standard - and very 

different from the narrow, occasionally biased 

studies sponsored by manufacturers seeking 

approval of a new drug. 

The government-sponsored trials can be invaluable 

in comparing one therapy against another 

(manufacturers rarely want to put their products 

up against a competitor’s), combinations 

of therapies, or therapies for rare diseases with 

little commercial potential. 

So it is especially worrying to hear the experts 

say that the system - run by the Cancer Institute 


PRESSESPIEGEL 

at the National Institutes of Health - is so mired 

in cumbersome procedures that it needs to be 

completely overhauled. 

The Cancer Institute funds clinical trials primarily 

through 10 «cooperative groups» of experts. 

They generate ideas for testing new therapies 

and conduct the trials through networks of cancer 

centers and community oncology practices. 

More than 25,000 patients, 3,100 institutions 

and 14,000 investigators participate each year. 

Yet a series of reviews in recent years found 

that the testing operation is mired in bureaucracy 

and poorly coordinated. A typical trial 

must navigate past dozens of overlapping reviews 

by different boards and agencies that 

must approve the original concept for the trial 

and then the protocol that will govern how it 

is conducted before the investigators can start 

enrolling any patients. 

The average time between developing the concept 

for a study and getting it started is about 

2.5 years. The longer a study takes to get started, 

the more likely it is to become scientifically 

out of date, and the less likely it is that doctors 

or patients will want to participate. 

Other factors, including failure to pay investigators 

and their institutions the full costs of a 

trial, can also impede enrollment. And if not 

enough patients are enrolled, the study lacks 

the statistical power to generate meaningful results 

and cannot be completed. 

The Institute of Medicine panel, headed by 

John Mendelsohn, president of the M.D. Anderson 

Cancer Center in Houston, offered a range 

of suggestions for improving the prospects for 

success. 

It called for reducing and consolidating the 

number of cooperative groups, committees 

and reviews; increasing the money to support 

the trials; increasing the academic rewards to 

encourage researchers to run clinical trials; 

setting strict deadlines for each step in the 

process; and prioritizing the studies most likely 

to be successful. All that should be done even 

if money has to be transferred from other research 

activities. 

The need for improvement looms especially 

large now that the Obama administration is 

pouring substantial sums into «comparative effectiveness 

research.» That is essential to helping 

doctors determine which treatments work 

well and which do not - and holding down the 

cost of medical care. 

More than 11 million Americans are living with 

cancer or the prospect that cancer may return, 

and 1.5 million more may get new diagnoses 

of the disease this year, driving total cancer 

care costs above $100 billion a year. Nearly 

one in four Americans are projected to die from 

cancer. It is vitally important to find the best 

treatments for them. Repairing the clinical trials 

system is critical not only for health care reform 

but for the health of millions of Americans. 

This article has been revised to reflect the following 

correction: 

Correction: April 27, 2010 An editorial on Sunday 

about faltering cancer studies incorrectly 

cited two figures for the number of patients participating 

annually in advanced clinical trials financed 

by the National Cancer Institute. There 

are more than 25,000 patients and 14,000 

investigators. 

New York Times, April 24, 2010 

Blockbuster-Arzneimittel im 

Visier 

Ein neues Gutachten bezweifelt die Wirksamkeit 

des Krebsmittels Avastin. Stimmt das, 

wäre es für Hersteller Roche eine Katastrophe. 

Das Medikament wird von Ärzten gegen Darm-, 

Brust-, Lungen- und Nierenkrebs verschrieben. 

Als letzte Konsequenz könnte Avastin aus dem 

Leistungskatalog der Krankenkassen gestrichen 

werden. 

Ein spektakulärer Fall heizt den Streit um zu 

hohe Arzneimittelkosten in Deutschland an. Der 

Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft 

liegt nach Informationen des Handelsblatts 

ein Gutachten vor, das den Nutzen eines 

der in Deutschland meistverschriebenen Krebsmittel 

infrage stellt. Für den Hersteller Roche 

steht nun viel auf dem Spiel. 

Bevacizumab, Handelsname Avastin, wird von 

Ärzten gegen Darm-, Brust-, Lungen- und Nierenkrebs 

verschrieben. Roche, eines der in Europa 

führenden Pharmaunternehmen, hat im 

vergangenen Geschäftsjahr weltweit rund 4,2 

Mrd. Euro mit Avastin umgesetzt. Das sind 21 

Prozent mehr als 2008. 

Nun droht Ungemach. Die Arzneimittelkommission 

der deutschen Ärzteschaft teilt grundlegende 

Bedenken der Gutachter, wie das Handelsblatt 

erfuhr. Der Fachausschuss berät die 

Bundesärztekammer, eine seiner wichtigsten 

Aufgaben ist die Arzneimittelüberwachung. 

Auch der Gemeinsame Bundesausschuss von 

Ärzten und Krankenkassen (GBA), der darüber 

wacht, welche Mittel die gesetzlichen Krankenkassen 

bezahlen, beschäftigt sich mit Avastin. 

«Wenn es nun neue Erkenntnisse gibt, müssen 

wir uns damit befassen», sagte GBA-Chef Rainer 

Hess dem Handelsblatt. Es sei nicht auszuschliessen, 

dass als letzte Konsequenz Avastin 

aus dem Leistungskatalog der Krankenkassen 

gestrichen wird. 

Vorher müsste der GBA allerdings das Institut 

für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen 

beauftragen, eine Kosten-Nutzen- 

Bewertung vorzunehmen. «Ich halte nicht für 

ausgeschlossen, dass wir das auch tun werden», 

sagte Hess. 

Das britische Institut NICE (National Institute 

of Clinical Excellence), das Kosten-Nutzen- 

Analysen für das britische Gesundheitssystem 

erstellt, hat schon gehandelt. Es lehnte die 

Erstattung von Avastin 2007 wegen zu hoher 

Kosten ab. 

Die Autoren der neuen deutschen Studie sind 

Gutachter des Medizinischen Dienstes (MdK) 

der baden-württembergischen Krankenkassen. 

Sie wurden bei einer Routineprüfung in onkologischen 

Praxen auf den Fall aufmerksam. 

Jetzt haben sie bei der Arzneimittelkommission 

Alarm geschlagen. In ihrem Schreiben heisst 

es: Es handele sich um ein «marginal wirksames 

Medikament». 

«Dürftige Datenlage» 

Die Verlängerung der Lebenszeit der Patienten 

sei in den Nachfolgestudien seit der Erstzulassung 

2005 nicht belegt. Es bestehe «erhebliche 

Toxizität». Teilweise hätten tödliche Komplikationen 

zugenommen. Zudem monieren die Gutachter 

die «dürftige Datenlage», aufgrund derer 

das Mittel zugelassen wurde. «Der geringe Zusatznutzen 

des Mittels gegenüber vergleichbaren 

Arzneien steht in keinem Verhältnis zu den 

monatlichen Therapiekosten von 5’000 Euro», 

schlussfolgert Peter Schwoerer, Chef des Beschwerdeausschusses 

Baden-Württemberg. In 

einem Antwortbrief an Schwoerer macht sich 

auch der Vorsitzende der Arzneimittelkommission, 

Wolf-Dieter Ludwig, wesentliche Bedenken der 

Prüfer zu eigen. «Ich stimme prinzipiell mit Ihrer 

Kritik an der dürftigen Datenlage überein», 

schreibt er. Ludwig ist Krebsspezialist in einer 

Klinik. 

Dem Handelsblatt sagte Ludwig, schwere Nebenwirkungen 

seien zwar selten bestätigt, sie 

reichten aber von Nervenstörungen oder verzögerter 

Wundheilung bis zu Darmdurchbrüchen. 

Lediglich bei der Behandlung von Darmkrebs 

habe sich erwiesen, dass Avastin wirksamer sei 

als vergleichbare Substanzen. Für die Behandlung 

von Brustkrebs gebe es diesen Nachweis 

nicht. Der gemeinsame Bundesausschuss erwägt 

daher schon länger, Avastin nur noch einzusetzen, 

wenn neben dem behandelnden Arzt 

ein zweiter Mediziner dies befürwortet. 

Hersteller Roche wehrt sich. Die Kritik sei unbegründet. 

Von einer dürftigen Datenlage könne 

keine Rede sein. «Mit mehr als 40’000 Patienten 

in klinischen Studien ist Avastin vielmehr 

das weltweit am intensivsten untersuchte 

Krebsmedikament», sagte ein Sprecher von 


PRESSESPIEGEL 

Roche Deutschland. In allen vier zugelassenen 

Indikationen sei Avastin die mit der höchsten 

Evidenz belegte Substanz. Nebenwirkungen seien 

vielfach auf die in Kombination mit Avastin 

verabreichten Chemotherapeutika zurückzuführen. 

In der Behandlung von fortgeschrittenem 

Lungenkrebs habe man mit Avastin nach zehn 

Jahren ohne Therapiefortschritt wieder Überlebensvorteile 

erzielt. 

Dagegen weist Ludwig darauf hin, dass die von 

Roche ins Feld geführten klinischen Studien in 

der Regel nicht ausreichten, den Zusatznutzen 

gegenüber anderen Arzneimitteln zu belegen. 

So bewerte die europäische Zulassungsbehörde 

EMA anhand der Studien nur die Relation 

zwischen Wirksamkeit und Risiken, nicht jedoch 

den mit dem neuen Wirkstoff im Vergleich zu 

den verfügbaren Arzneimitteln zu erzielenden 

Fortschritt. Wissenschaftlich fundierte Aussagen 

zur Wirksamkeit und Sicherheit der Spezialpräparate 

unter Alltagsbedingungen und 

zur Überlegenheit gegenüber dem bisherigen 

medizinischen Standard seien daher oft nicht 

möglich. 

Der Fall platzt mitten in eine Zeit, in der der 

Streit über zu hohe Medikamentenpreise auf 

einen Höhepunkt zutreibt. Vergangene Woche 

hat die Bundesregierung Eckpunkte für eine 

Arzneimittelreform verabschiedet. 

Der Arzneimittelkommission gehen die Pläne 

nicht weit genug. Ludwig hat vor allem Zweifel, 

ob die dürftige Datenlage reicht, um die geplante 

Schnellbewertung neuer Präparate in den 

ersten drei Monaten nach der Zulassung durchzuführen. 

Damit drohe die Kostenexplosion bei 

Spezialpräparaten, wie Avastin, weiterzugehen. 

Bereits heute wenden die Kassen 20 Prozent 

ihrer Arzneimittelausgaben für Spezialpräparate 

auf, obwohl der Nutzen oft nicht erwiesen ist. 

Handelsblatt, 4. Mai 2010 

Krebsspezialist Thomas Cerny 

greift Pharmaindustrie an: 

«Die Medikamente sind viel 

zu teuer» 

Sie sind die Hoffnung für Krebskranke. Doch 

Ärzte und Kassen bezweifeln, ob die Krebsmedikamente 

von Roche & Co. die hohen Preise 

wert sind. 

Krebs ist eine moderne Geissel der Menschheit: 

Dieses Jahr sterben erstmals mehr Menschen 

an Tumoren als an Herz-Kreislauf-Krankheiten. 

Ebenso rasant wächst der Markt für Krebsmedikamente. 

Mit über 50 Milliarden Franken hat 

er sich seit 2003 verdoppelt. 

Das Geschäft mit den letzten Tagen, Wochen 

und Monaten beschert der Pharmaindustrie 

bombastische Gewinne. Weltmarktführer 

Roche setzt im Onkologiegeschäft mehr als 

20 Milliarden um. 36 Prozent davon fliessen 

in den Gewinn. «Roche ist extrem dominant, 

auch im Lobbying», sagt die Wiener Gesundheitsspezialistin 

Claudia Wild, die kürzlich 

ein pharmakritisches Buch publiziert hat. 

Eine Monatsdosis des Roche-Blockbusters Avastin 

kostet 4000 Franken, Mabthera sogar 4700 

Franken (siehe unten). «Innovation muss honoriert 

werden», sagt Manfred Heinzer (46), Pharmachef 

von Roche Schweiz. «Wir gehen hohe Risiken in 

der Entwicklung neuartiger Wirkstoffe ein.» 

Massgebend für die Preise seien jedoch nicht die 

Entwicklungskosten, sondern der Nutzen für die 

Patienten. 

Doch gegen die Tarifpolitik der Pharmamultis regt 

sich Widerstand: «Die Preise müssen runter», fordert 

Thomas Cerny (58), Chefarzt am Kantonsspital 

St. Gallen und Präsident der Krebsforschung 

Schweiz. Die Behörden und die Unternehmen 

müssten über die Bücher gehen: «Sonst riskiert 

die Pharmaindustrie, dass die Grundversicherung 

die Präparate nicht mehr zahlt.» 

Klassische Chemotherapien kosten nicht mal 

ein Fünftel so viel wie die neuen Krebsmittel. 

Sie funktionieren jedoch wie Rasenmäher, 

zerstören alle schnell wachsenden Zellen im 

Körper, egal, ob krank oder gesund. Die neuen 

Präparate zielen dagegen direkt auf die Krebszellen 

ab, indem sie etwa die Blutzufuhr der Tumore 

blockieren. «Dank unserer Medikamente 

können die Patienten ein längeres und besseres 

Leben führen», sagt Roche-Mann Heinzer. 

Die Wirksamkeit der angeblichen Wunderpillen 

ist jedoch umstritten. «Selbst die Studien der 

Pharmafirmen weisen bei vielen Präparaten nur 

einen geringen Nutzen nach», sagt Buchautorin 

Wild. Zwar hemmten manche Mittel für einige 

Zeit das Tumorwachstum. «Die tatsächliche Lebensverlängerung 

ist aber häufig nur minimal.» 

Zu diesem Schluss kommt auch Reto Guetg, 

Vertrauensarzt des Krankenkassenverbands 

Santésuisse: «Angesichts der hohen Preise 

müssten die neuen Präparate deutliche Fortschritte 

bringen – das tun sie aber oft nicht.» 

Cerny und die Schweizer Arbeitsgemeinschaft 

für klinische Krebsforschung wollen mehr wissen: 

In einer Studie mit 230 Patienten untersuchen 

sie, ob Avastin nützt gegen Darmkrebs mit 

Ablegern. Bei negativem Resultat werden die 

Kassen Druck machen, dass das Medikament 

aus der Grundversicherung verschwindet. In 

England ist das schon passiert, auch deutsche 

Kassen wollen Avastin nicht länger übernehmen. 

Cerny hofft, dass sich dies in der Schweiz vermeiden 

lässt. «Folge wäre eine Zwei-Klassen- 

Medizin, in der sich nur wohlsituierte Patienten 

die neusten Präparate leisten können.» 

Sonntagsblick, 30. Mai 2010 

La grippe A fait une nouvelle 

victime: l’OMS 

Avec un peu plus de 18 000 morts recensés 

dans 214 pays par l’Organisation mondiale de 

la santé (OMS), la pandémie grippale due au 

nouveau virus A(H1N1) a déjoué les pronostics 

officiels. Elle s’est révélée plus bénigne 

que ne l’avaient prédit les scénarios les plus 

optimistes. 

Un peu plus d’un an après que la directrice générale 

de l’OMS, le docteur Margaret Chan, annonçait 

officiellement, le 11 mai 2009, que les 

critères pour déclarer une véritable pandémie 

grippale étaient remplis, une question mérite 

d’être posée: la principale victime, dans cette 

affaire, n’est-elle pas l’OMS elle-même? 

Personne ne peut être mis en cause pour n’avoir 

pas su à l’avance comment se développerait 

l’épidémie partie du Mexique et des Etats-Unis. 

En revanche, le soupçon se fait de plus en plus 

pesant sur l’incapacité de l’institution internationale 

à maintenir les décisions stratégiques 

qu’elle a prises sur le niveau d’alerte sanitaire, 

les traitements et les vaccins contre le virus 

grippal A(H1N1) hors des eaux douteuses des 

conflits d’intérêts. 

L’annonce du passage au stade de pandémie 

a ouvert un boulevard à quelques laboratoires 

pharmaceutiques, qui ont bénéficié d’une véritable 

manne financière, avec des ventes de 

vaccins dont les gains sont estimés entre 7 et 

10 milliards de dollars. 

Comment prendre au sérieux l’argumentaire 

de l’OMS? Elle dit ne pas rendre publiques 

les déclarations d’intérêts que remplissent les 

experts participant à ses différents comités, 

au motif qu’elles comportent des informations 

d’ordre «privé»? D’autres institutions et 

agences le font pourtant systématiquement. 

Dans un rapport adopté le 4 juin par la commission 

de la santé de l’Assemblée parlementaire 

du Conseil de l’Europe, le député britannique 

Paul Flynn pose un bon principe. Il observe que 

la situation est caractérisée par une confiance 

décroissante dans les décisions de santé publique. 

Dans ce contexte, le souci de protéger 

certains aspects «privés» du CV des experts 

auprès des organisations internationales - leur 

appartenance ou non à un laboratoire, par 

exemple - ne peut «prévaloir sur le droit de 800 


PRESSESPIEGEL 

millions de citoyens à être ouvertement et pleinement 

informés sur les décisions majeures 

qui pourraient avoir un impact sur leur santé et 

leur bien-être individuels». 

Margaret Chan a nommé un groupe d’experts 

chargé d’examiner la réponse à la pandémie 

et la manière dont a été appliqué le Règlement 

sanitaire international. Ce groupe a commencé 

ses travaux. Mais ce dont l’OMS a besoin rapidement, 

c’est d’un sérieux dépoussiérage de 

ses procédures et de la mise en oeuvre d’une 

véritable transparence et d’une sanctuarisation 

de ses décisions à l’égard de toute influence, 

notamment celle d’intérêts privés. Faute de 

quoi, non seulement l’OMS aura dilapidé le 

crédit qu’elle avait accumulé jusqu’ici face aux 

grands défis sanitaires, mais elle aura laissé le 

monde sans cabine de pilotage face à une future 

pandémie, qui ne sera pas nécessairement 

aussi clémente que l’a été, jusqu’ici, celle de 

2009-2010. 

Le Monde, 7 juin 2010 

Moving cancer up the global 

health agenda 

40 years ago, cancer was a scourge mainly affecting 

developed nations. But, as the latest 

global cancer data from the International Agency 

for Research on Cancer (IARC) confirm, most 

new cases of cancer and deaths from cancer 

now occur in developing countries. 

Released on June 1, IARC’s GLOBOCAN 2008 - 

an online resource that provides the most accurate 

estimates of cancer incidence and mortality 

in countries currently available - shows that 

in 2008, 53% of the 12.7 million new cases 

of cancer and 63% of the 7.6 million cancer 

deaths worldwide occurred in developing countries. 

Projections from GLOBOCAN 2008 also 

suggest that this trend is likely to remain over 

the next couple of decades. 

The proportion of new cancer cases in developing 

nations has increased in part because of 

better control of infectious diseases in these 

countries, population growth and ageing, and 

changes in lifestyle. Meanwhile, in developed 

nations, cancer prevention and early detection 

have improved. Additionally, low survival rates 

for cancer in developing countries and improved 

survival in the developed world have led 

to the biggest concentration of cancer deaths 

falling on the poorest nations. 

However, cancer control and care have remained 

a low priority in developing countries 

and on global health agendas. Data from GLO- 

BOCAN 2008 should help to change this situation. 

On a practical level, countries can use 

the software to produce an important piece of 

public health documentation showing the priority 

cancers in their populations. 

Acting on the data will, of course, prove more 

difficult. Most low-income and middle-income 

countries have health systems that are poorly 

prepared to grapple with the double burden 

of infectious and non-communicable diseases 

such as cancer. Poor economies cannot currently 

access curative therapies, state-of-theart 

surgery, or expensive cancer drugs that are 

the mainstay of cancer care in developed nations. 

Therefore, scaling up prevention and early 

diagnosis will be the most cost-effective ways 

of dealing with cancer in developing countries 

in the near future. 

Tobacco control will be key. Overall, smoking 

prevalence continues to increase in many lowincome 

and middle-income countries: 82% of 

smokers are in these nations. All countries, including 

developing nations, need to sign and 

ratify the Framework Convention on Tobacco 

Control, which contains evidenced-based provisions 

to reduce tobacco use through reduction 

in demand and supply. Health ministries should 

see tobacco control as a broad effort to tackle 

not only cancer but also other non-communicable 

diseases, such as cardiovascular diseases 

and chronic respiratory diseases. 

Additionally, synergies between efforts to 

control cancer and existing health initiatives 

should be sought. For example, GLOBOCAN 

2008 shows that cervical and liver cancers 

are much more common in developing regions 

than in developed regions. Most liver cancers 

can be prevented by simple childhood immunisation 

against hepatitis B, and cervical cancer 

can be prevented by vaccination of adolescent 

girls against the human papillomavirus (HPV). 

Such vaccines could be incorporated into established 

vaccination programmes. 

Cost, however, is an issue. The HPV vaccine 

and most life-saving cancer drugs remain prohibitively 

expensive for developing countries. To 

this end, the work of the Global Task Force on 

Expanded Cancer Care and Control in the Developing 

World, launched in November last year, 

will be crucial. The Task Force aims to design 

and implement global and regional initiatives 

for the financing and procurement of affordable 

cancer drugs, vaccines, and services. Innovative 

financing mechanisms, such as those created 

to procure antiretroviral and antimalarial 

drugs for developing nations, should be developed 

for anticancer vaccines and treatments. 

Furthermore, the staggering imbalance in the 

distribution of resources needs to be rectified. 

Only 5% of global cancer resources are currently 

spent in developing countries, which account 

for almost 80% of disability-adjusted life years 

lost in the world to this disease. 

There is hope for improved resources for noncommunicable 

diseases, including cancer. 

Thanks to a concerted effort by WHO and partners, 

the huge burden of chronic diseases in 

developing countries is starting to get the attention 

it deserves on the global health stage. 

This visibility was marked by the recent passing 

of a UN resolution to tackle non-communicable 

diseases. But much remains to be done. The 

data from GLOBOCAN 2008 should provide the 

first steps on what is likely to be a long road to 

improving cancer control and care in developing 

nations. 

Am Lebensende 

The Lancet, June 12, 2010 

Es war ein komplizierter Fall, den der Bundesgerichtshof 

als Revisionsinstanz in einem Fall 

von Sterbehilfe zu entscheiden hatte. Letztlich 

haben sich die Karlsruher Richter, obwohl die 

zu beurteilenden Tatbestände davor lagen, bei 

ihrem Freispruch auf das Patientenverfügungsgesetz 

vom 1. September 2009 als Rechtsgrundlage 

berufen. Das könnte man positivistisch 

nennen, was in Deutschland oft kritisch 

gemeint ist; im vorliegenden Fall erscheint es 

aber weise. 

In ihrer Begründung geben die Richter zu Protokoll, 

dass die Rechtslage wegen «miteinander 

nicht ohne weiteres vereinbarer Entscheidungen 

des Bundesgerichtshofes» und «Divergenzen 

in der Rechtsprechung» vor der Verabschiedung 

des Gesetzes unklar gewesen sei - eine 

für Ärzte kaum zumutbare und für Angehörige 

schwer erträgliche Lage. Auf die ethischen und 

rechtsphilosophischen Fragen, die mit dem Problem 

der Sterbehilfe verbunden sind, gehen sie 

insofern ein, als sie eine an Äusserlichkeiten 

orientierte Unterscheidung von «Tun und Unterlassen» 

verwerfen; fast salomonisch subsumieren 

sie beides unter den Begriff «Behandlungsabbruch». 

Ob der Unterschied zwischen einer 

«auf Lebensbeendigung gerichteten Tötung» 

und «Verhaltensweisen…, die dem krankheitsbedingten 

Sterbenlassen mit Einwilligung des 

Betroffenen seinen Lauf lassen», trennschärfer 

und rechtlich praktikabler ist, wird sich allerdings 

noch zeigen müssen. 

Die letztlich nicht abschliessbare Debatte darüber, 

ob eine Jahre zuvor abgegebene Patientenverfügung 

über die Zeit gültig bleibe oder 

ob es darüber hinaus nötig oder überhaupt 

möglich sei, den mutmasslichen Willen einer 

im Wachkoma liegenden, sterbenden Patientin 


PRESSESPIEGEL 

- so im gegebenen Fall - zu ermitteln, haben 

die Richter nicht aufgegriffen. Sie haben, unter 

Berufung auf den Patientenwillen und das 

Selbstbestimmungsrecht, die Bedeutung der 

Patientenverfügung gestärkt. Zwar lag in diesem 

Fall nur eine mündliche Einwilligung vor, 

die von Betreuern geprüft und bestätigt wurde. 

Aber das Urteil entspricht zweifellos dem Geist 

und dem Sinn des Gesetzes. Dass der Angeklagte 

über den Freispruch froh war, versteht 

sich; dass er das Urteil «grossartig» nannte, hat 

dagegen einen Beigeschmack des Unschicklichen. 

Rechtssicherheit ist ein hohes Gut. Doch 

sie erlöst niemanden von den Erwägungen und 

Bedenken, die mit dem Ende des menschlichen 

Lebens unentrinnbar verknüpft sind. 

Frankfurter Allgemeine Zeitung 

26. Juni 2010 

Urteil des Bundesgerichtshofs 

zur Sterbehilfe 

Auch «aktives Tun» 

gerechtfertigt 

Die lebenserhaltende Behandlung eines unheilbar 

erkrankten und nicht mehr entscheidungsfähigen 

Patienten darf jederzeit abgebrochen 

werden, wenn dieser zuvor eine entsprechende 

Einwilligung geäussert hat. Ein solcher Behandlungsabbruch 

ist kein strafbarer Totschlag, sondern 

zulässige passive Sterbehilfe. Das folgt 

aus einem am Freitag in Karlsruhe verkündeten 

Urteil des Bundesgerichtshofes (BGH). 

Damit hat der 2. Strafsenat den Stellenwert der 

Behandlungswünsche und des mutmasslichen 

Willens von Patienten gestärkt, was insbesondere 

für Fälle Bedeutung hat, in denen diese 

nicht mittels einer sogenannten Patientenverfügung 

schriftliche Festlegungen zu einer möglichen 

Behandlung getroffen haben. Zugleich 

präzisierte der BGH den Begriff der passiven 

Sterbehilfe. So rechtfertige die Einwilligung des 

Patienten «nicht nur den Behandlungsabbruch 

durch blosses Unterlassen weiterer Ernährung, 

sondern auch ein aktives Tun», das dazu diene, 

eine nicht oder nicht mehr gewollte Behandlung 

zu beenden oder zu verhindern - im konkreten 

Fall das Durchtrennen des Schlauches einer 

Magensonde. Eine «nicht nur an den Äusserlichkeiten 

von Tun oder Unterlassen orientierte 

Unterscheidung der straflosen Sterbehilfe vom 

strafbaren Töten des Patienten» werde dem 

Unterschied zwischen Tötung und krankheitsbedingtem 

Sterben lassen mit Einwilligung des 

Betroffenen nicht gerecht. 

Die Karlsruher Richter gaben damit der Revision 

eines auf Medizinrecht spezialisierten 

Münchner Anwalts gegen eine Entscheidung 

des Landgerichts Fulda statt, das ihn wegen 

versuchten Totschlags - aktiver Sterbehilfe - zu 

einer Bewährungsstrafe von neuen Monaten 

verurteilt hatte. Er hatte seiner Mandantin im 

Dezember 2007 dazu geraten, den Schlauch 

der Magensonde, die ihre Mutter in einem Bad 

Hersfelder Pflegeheim künstlich ernährte, zu 

durchschneiden. 

Die 1931 geborene Frau lag nach einem Hirnschlag 

im Oktober 2002 im Wachkoma. Eine 

Besserung ihres Gesundheitszustandes, so 

stellte das Landgericht später fest, war nicht 

mehr zu erwarten. Eine Patientenverfügung lag 

nicht vor; indes hatte die Frau im September 

2002 ihren Kindern gesagt, sie wolle nicht 

künstlich am Leben erhalten werden und in 

Würde sterben. Nach nahezu fünf Jahren, die 

ihre Mutter im Wachkoma lag, bemühten sich 

die Geschwister, inzwischen zu Betreuern bestellt, 

um die Einstellung der künstlichen Ernährung. 

Nach Auseinandersetzungen mit der Heimleitung 

wurde Ende 2007 vereinbart, dass die 

Kinder die Ernährung über die Sonde einstellen 

und ihrer Mutter im Sterben beistehen sollten. 

Nachdem indes die Tochter am 20. Dezember 

2007 die Nahrungszufuhr über die Sonde beendet 

hatte, wies die Geschäftsleitung des Unternehmens 

die Heimleitung an, die künstliche 

Ernährung wiederaufzunehmen. Den Kindern 

wurde ein Hausverbot für den Fall angedroht, 

dass sie sich damit nicht einverstanden erklären 

sollten. Darauf riet der Rechtsanwalt seiner 

Mandantin, den Schlauch der Sonde zu durchtrennen, 

was diese kurz darauf tat. Nachdem 

das Heimpersonal dies nach einigen Minuten 

entdeckt und die Heimleitung die Polizei eingeschaltet 

hatte, wurde die Patientin auf Anordnung 

eines Staatsanwalts in ein Krankenhaus 

gebracht, wo ihr eine neue Sonde gelegt wurde. 

Sie starb zwei Wochen darauf eines natürlichen 

Todes. 

Längst war höchstrichterlich geklärt, dass die 

Heimleitung keine Befugnis hat, einen Patienten 

gegen seinen Willen weiter zu behandeln. 

Und schon im sogenannten Kemptener Fall, 

in dem es auch um eine Wachkomapatientin 

ging, hatte der BGH 1994 entschieden, dass 

bei einem unheilbar erkrankten, nicht mehr 

entscheidungsfähigen Patienten der Abbruch 

einer ärztlichen Behandlung oder Massnahme 

ausnahmsweise zulässig sein könne, wenn er 

noch nicht im Sterben liege, aber mutmasslich 

einen Abbruch wünschen würde. Dennoch wertete 

das Landgericht Fulda in seinem Urteil vom 

April 2009 den Ratschlag des Rechtsanwalts 

als einen gemeinschaftlich mit der Tochter begangenen 

versuchten Totschlag durch aktives 

Tun – im Gegensatz zum blossen Abbruch einer 

lebenserhaltenden Behandlung durch Unterlassen. 

Zwar habe die von der Heimleitung 

angekündigte Wiederaufnahme der Ernährung 

mittels einer Magensonde das Selbstbestimmungsrecht 

der Patientin verletzt. Jedoch sei 

die Entfernung der Sonde weder durch eine 

mutmassliche Einwilligung der Patientin noch 

als Nothilfe gerechtfertigt gewesen. Die Tochter 

hingegen sprachen die Fuldaer Richter frei; sie 

habe nach dem Rat ihres Anwalts annehmen 

müssen, rechtmässig zu handeln, und sei deshalb 

entschuldigt. 

In ihrem Urteil führten die Karlsruher Richter 

nun aus, zur Tatzeit sei die Frage, unter 

welchen Voraussetzungen in Fällen aktueller 

Einwilligungsunfähigkeit von einem bindenen 

Patientenwillen auszugehen sein, nicht geklärt 

gewesen; es habe «Divergenzen in der 

Rechtsprechung» gegeben. Doch habe der Gesetzgeber 

die offenen Fragen durch das sogenannte 

Patientenverfügungsgesetz mit Wirkung 

1. September vergangenen Jahres ausdrücklich 

geregelt. Nach diesem Recht, aber auch nach 

dem zur Tatzeit geltenden Recht sei die mündliche 

Einwilligung der Patientin von 2002 bindend 

gewesen. Ausdrücklich sprachen sich die 

Richter dagegen aus, etwa das Abhängen eines 

Tropfs und das Durchtrennen eines Sondenschlauchs 

rechtlich unterschiedlich zu werten – 

das wäre «nur an den Äusserlichkeiten von Tun 

oder Unterlassen orientiert» und könne nicht 

die Grenze zwischen straflosem Sterben lassen 

und strafbarem Töten markieren (Aktenzeichen 

2 StR 454/09). 

Bundesjustizministerin Sabine Leutheusser- 

Schnarrenberger (DDP) sagte am Freitag, das 

Urteil des SGH schaffe Rechtssicherheit. Es 

gebe keine Zwangsbehandlung. Auch die Bayerische 

Justizministerin Beate Merk (CSU) sagte, 

das Urteil stärke «den Patientenwillen und 

bringt Klarheit für Ärzte und Pflegepersonal». 

Der Vorsitzende des Ärzteverbandes Marburger 

Bund, Rudolf Henke, sagte, der Freispruch sei 

kein Freibrief für eigenmächtiges Handeln von 

Angehörigen. Weiterhin sei der Patientenwille 

massgeblich. Wachkoma-Patienten seien keine 

Sterbenden. 

Frankfurter Allgemeine Zeitung 

26. Juni 2010 

Dix ans après, qu’a apporté 

le séquençage du génome 

humain? 

Pourquoi cette avancée majeure n’a-t-elle pas 

entrainé la révolution médicale augurée en 

2000? 

La baisse vertigineuse du coût technologique 

changera-t-elle la donne? 


PRESSESPIEGEL 

Dix ans après la présentation, le 26 juin 2000, 

à la Maison Blanche, des premières ébauches 

du séquençage du génome humain, représentant 

l’ensemble du patrimoine génétique d’un 

individu, la révolution attendue en médecine ne 

s’est pas encore produite. Flanqué de scientifiques 

prestigieux, Bill Clinton avait pourtant 

prophétisé: «La science du génome aura un 

impact réel sur notre vie à tous et davantage 

encore sur celles de nos enfants: Elle révolutionnera 

le diagnostic, la prévention et le traitement 

de la plupart, si ce n’est de toutes les 

maladies humaines.» 

Il y a des raisons à ce retard. Certaines sont 

technologiques. «Personne n’a encore développé 

correctement son application médicale 

notamment parce que les machines qui permettront 

un séquençage complet du génome 

en trois jours pour 2000 dollars ne seront disponibles 

qu’au printemps 2011», avance Philippe 

Froguel (Imperial College de Londres et 

Institut Pasteur de Lille). 

Laurent Alexandre, président de la société spécialisée 

dans le séquençage DNAvision, avance 

d’autres explications: «L’analyse de la séquence 

de la molécule d’ADN est insuffisante. 

Il faut aussi étudier la façon dont d’ADN est 

compacté, les modifications biochimiques qui 

modifient son interprétation par la machinerie 

cellulaire, ce que l’on appelle ‘l’épigénomique’. 

Les séquenceurs de la toute dernière génération 

pourront lire ce second code dès 2012.» 

Comprendre la grammaire du génome 

Le Projet génome humain et la division par 

10 000 en dix ans du coût du séquençage ont 

entraîné un déluge de données, qu’il n’a pas 

encore été possible de digérer et, surtout, qui 

ne représente dorénavant que la partie émergée 

de l’iceberg. Nous connaissons le texte du 

«livre de la vie», mais nous n’avons pas encore 

compris sa signification et ignorons pour l’essentiel 

la grammaire de cette langue. La décennie 

qui s’est écoulée nous a montré l’étendue 

de ce que nous ne connaissons pas encore et 

la complexité de ce que nous avons découvert. 

Pour interprêter le génome séquençé, il faut 

pouvoir corréler des marqueurs génomiques 

avec des pathologies, le plus souvent multifactorielles, 

comme c’est le cas pour le diabète 

ou la schizophrénie. «Cela nécessiterait d’avoir 

effectué un séquençage integral chez des dizaines 

de milliers de patients. Nous ne l’avons 

à ce jour que pour 400 patients», souligne Laurent 

Alexandre. 

«Nous avons découvert la richesse de ce que 

l’on appelait autrefois l’ADN poubelle, qui ne 

code pas pour les protéines et joue un rôle 

dans l’expression des gènes, mais cela est 

beaucoup plus complexe à étudier que ce qui 

a déjà été accompli. De même, il est indispensable 

d’accéder au génome d’autres organismes», 

remarque Pierre Tambourin, directeur 

général du Genopole à Evry. 

Pour caractériser cette complexité, la journaliste 

de Nature Erica Check Hayden fait référence 

aux figures fractales de Benoît Mandelbrot 

dont les motifs se répètent en abyme. 

Rien n’est simple en génétique. «Un seul gène 

explique qu’une vache donne plus ou moins de 

lait, mais chez la souris, une centaine de gènes 

affectent l’obésité, remarque Davis Altshuler, 

l’un des fondateurs du Broad Institute (Cambridge, 

Etats-Unis), où il dirige le Programme de 

génétique médicale et de génétique des populations. 

La science du génome vise non pas à 

faire des prédictions comme avec une boule de 

cristal, mais à comprendre la part génétique 

dans les maladies. Toutes les pathologies que 

nous connaissons comportent un élément hérité 

qui subit l’influence d’un environnement.» 

Des attentes excessives à court terme 

Sans doute aussi l’enthousiasme soulevé par 

le Projet génome humain a-t-il fait naître des 

attentes excessives. «Ceux qui attendaient des 

changements spectaculaires du jour au lendemain 

sont peut-être déçus, mais devraient se 

souvenir que la génomique obéit à la première 

loi sur les technologies: nous surestimons invariablement 

les impacts à court terme des 

nouvelles technologies et sous-estimons leur 

effets à long terme», rappelait Francis Collins, 

directeur des Instituts nationaux de santé 

(NIH), en avril, dans Nature. «L’allure des avancées 

technologiques a été spectaculaire, mais 

celle des avancées conceptuelles n’a pas été 

très rapide. Il s’est produit la même chose avec 

l’informatique ou Internet», renchérit Davis Altschuler. 

L’élan du Projet génome humain, qui avait fédéré 

des équipes de recherches à travers le 

monde, fait défaut aujourd’hui. Certains pays 

ont poursuivi une politique visant à se maintenir 

en tête de peloton. C’est le cas des Etats- 

Unis, qui ont une position largement dominante 

sur les technologies de séquençage. 

«Les Instituts nationaux de santé ont mis en 

place un objectif stratégique et y consacrent 

20 millions de dollars par an. Nous avons soutenu 

toutes les compagnies et plateformes 

apportant des progrès dans un séquençage 

plus performant et moins coûteux. Au total, 

l’Institut national de recherche sur le génome 

humain (NHGRI) a investi quelque 200 millions 

de dollars», insiste Jeffery Schloss, directeur de 

programme en charge de la coordination du 

développement technologique au NHGRI. 

D’autres comme la Chine se sont engouffrés 

dans ce domaine en réalisant de considérables 

investissements humains et matériels. A l’inverse, 

la France s’est en partie laissé distancer. 

«Elle dominait la génétique médicale en 1990. 

Elle a laissé échapper le séquençage de masse 

des différents organismes faute de financement 

au cours des dix dernières années», accuse 

le généticien Philippe Froguel. 

Même s’il est possible que les chercheurs ne 

parviennent pas, dans le futur, à connaître 

dans ses détails les plus fins le fonctionnement 

d’un organisme ou même d’une cellule, il 

ne fait aucun doute que sont encore attendus 

des progrès spectaculaires dans l’étude du génome 

et des interactions qui influent sur son 

expression. 

«J’ai toujours dit que c’était une course vers la 

ligne de départ. Je pense que les gens utilisant 

les fonds publics survendaient les résultats. Le 

secteur pharmaceutique voulait justifier l’accès 

è l’argent des contribuables», déclarait, au 

Monde, Craig Venter, pionnier du séquençage, 

en 2008. 

Traiter les causes des maladies, 

non les symptomes 

Directeur du Broad Institute, Cambridge (Etats- 

Unis) et coprésident du Conseil d’experts sur 

la science et les technologies auprès de Barack 

Obama, le biologiste Eric Lander demeure 

optimiste: «Je suis persuadé qu’il s’agit d’une 

révolution scientifique qui va transformer la 

manière dont nous soignons les maladies. 

Un cancer peut survenir de cent, de mille 

manières. Il nous faut les passer en revue 

pour connaître cet ennemi. Dans ce domaine 

comme dans d’autres de la médecine, nous 

pourrons traiter les causes des maladies et 

pas seulement leur symptômes.» La révolution 

génomique n’a pas encore commencé. 

Le Monde, 10 juillet 2010 

Das Streiflicht: 

Palliativmedizin und die 

Schweiz 

Mit dem Sterben haben die Menschen sich immer 

schon schwergetan, und sie sind vor den 

bekannten und mutmasslichen Schrecknissen 

dieser letzten grossen Prüfung, eines Examens 

mit beängstigend ungewissem Ausgang, gern 

in den höheren Unsinn ausgewichen. So kann 

man an Stammtischen oft hören, dass der 

schönste Tod nichts tauge, wenn man dabei 

sterben müsse, und in einem ähnlich kurzgeschlossenen, 

um nicht zu sagen: selbstreferen- 


PRESSESPIEGEL 

tiellen Sinn hat man Wilhelm Hauffs Reiterlied 

zurechtgesungen: «Morgenrot, Morgenrot, Sterben 

ist der schönste Tod!» Wäre den Reitersleuten 

damals schon ein Truppenpsychologe 

zu Gebote gestanden, hätte er wahrscheinlich 

gesagt, dass der Tod zu Pferde von hoher Sterbequalität 

sei. 

So komisch unangemessen der Begriff Sterbequalität 

zunächst klingt, so wenig anrüchig 

ist er. Das lateinische qualitas bedeutet nichts 

anderes als Beschaffenheit, und so gesehen 

ist es nur schlüssig, dass man in Analogie zur 

Lebensqualität auch die des Sterbens im Auge 

hat. Der sogenannte Normalsterbliche ist bei 

diesem Thema schnell zur Hand. In der Regel 

läuft seine Vorstellung von einem schönen Tod 

darauf hinaus, dass es schnell gehen und er 

nichts spüren soll, nichts «mitbekommen», wie 

der gängige Ausdruck lautet. Angesichts dessen, 

was an Grausigem man vom Sensenmann 

alias von Freund Hein zu erwarten hat, ist das 

verständlich, doch bittet die Kirche in der Allerheiligen-Litanei 

nicht ohne Grund, vor einem 

jähen und unvorbereiteten Tod, a subitanea et 

improvisa morte, bewahrt zu werden: Man will 

doch hier seine Sachen in Ordnung bringen 

und sich für «drüben» das eine oder andere an 

Rechtfertigungen, sprich: an guten Ausreden, 

zurechtlegen können. 

Leider können wir uns nicht aussuchen, ob es 

jäh oder gemächlich zu Ende gehen soll. In 

vielen Fällen läuft es auf eine solche Plackerei 

hinaus, dass Sterben wirklich der schönste Tod 

wäre, und da wird die Frage nach der Sterbequalität 

schnell zur Frage aller Fragen. In Hospizen 

und in der Palliativmedizin weiss man das 

nur allzu gut, doch wollte es die in Singapur 

ansässige philanthropische Lien-Stiftung noch 

genauer wissen. Sie untersuchte die Sterbequalität 

in 40 Ländern, und es kam heraus, 

dass man in England behutsamer als sonst wo 

ins andere Leben – oder wohin auch immer – 

geleitet wird. Deutschland belegt Platz 8, wird 

also nicht umhinkönnen, auch auf diesem Feld 

zur Qualitätsoffensive zu blasen. Weil gerade 

von einem Vergleich die Rede ist: Ein Schweizer 

Immobiliendienst veröffentlichte vor ein paar 

Jahren ein Städte-Ranking, bei dem Zug überaus 

gut abschnitt. Im Bericht wurde erwähnt, 

dass selbst die Sterbequalität hoch sei, «gibt 

es doch vom Friedhof aus einen umwerfenden 

Blick auf den Zugersee». Im Report der Lien- 

Stiftung landet die Schweiz auf dem 19. Rang. 

Süddeutsche Zeitung, 15. Juli 2010 

Kommentar der Redaktion: 

Wir haben immer gewusst, dass die Palliativmedizin 

in Grossbritannien zuerst entwickelt 

wurde und dass sie dort am besten ist. Man 

hat in den letzten Jahren auch oft bemängelt, 

dass die Palliativmedizin in der Schweiz viel zu 

wenig ausgebaut ist. Dies trifft sicher zu. Dass 

die Schweiz aber so schlecht abschneiden 

würde, wie in diesem Artikel beschrieben wird, 

hatten wir doch nicht erwartet. Vor allem nicht, 

dass die Palliativmedizin in Deutschland viel 

besser als bei uns sein soll. 

Science will never bet the 

same again 

It seems perverse, and perhaps a little hyperbolic, 

to argue that the findings of an inquiry 

into how scientists behaved at one UK university 

could have profound long-term consequences 

for the global scientific enterprise. But 

the issues raised by Muir Russell’s independent 

climate-change email review into what happened 

at the Climatic Research Unit (CRU) at 

the University of East Anglia do amplify trends 

in science that are already discernible within 

the biomedical research community. His report 

is a wake-up call to us all. 

Russell’s findings matter deeply for climate science, 

a subject whose intersections with health 

have broadened the concerns of doctors and 

public health scientists for several years. The 

social movement behind a response to climate 

change is fragile, not least within medicine. 

«Climategate» decelerated the growth of, and 

commitment to, that movement. Russell’s key 

conclusion - that there was no evidence of 

scientific fraud by CRU scientists - should be 

a flame to reignite that movement, and to increase 

public pressure for greater political (and 

health) leadership on climate change. 

But Russell’s report also points to the beginning 

of a revolution in the way all of science is 

being done. The failures, evasions, misleading 

actions, unjustifiable obstructions, and pervasive 

lack of engagement with critics by CRU scientists, 

which are fully documented by Russell, 

amounted to severely suboptimum academic 

practice. CRU scientists did not recognise the 

changing expectations of the public about science. 

Yet if scientists do not adapt to the forces shaping 

and sustaining this revolution in the public 

culture of science, the trust that the public and 

politicians put in science will be jeopardised, 

as it was so gravely around climate change. 

Some scientists may ridicule this prediction. 

But the forces are real and there for all to see. 

What are the elements of this revolution? 

First, climategate revealed the demand by a 

new breed of citizen-scientist for access to 

the raw data researchers use to do their work. 

Simply accepting a scientist’s assurance that 

their data are accurate and reliable is no longer 

sufficient for many observers of science. Scientists 

are increasingly expected to make their 

data available for independent audit. The Wellcome 

Trust has been a particular leader in an 

effort for greater access to public health data. 

As Geoffrey Boulton, a member of the Russell 

review and a professor of geology, as well as a 

former Vice-Principal of the University of Edinburgh, 

said at the report’s launch last week, we 

are seeing a change from «science as a private 

enterprise to science as a public enterprise». 

Second, climategate shows that science must 

change its idea of accountability. Traditionally, 

scientists have been accountable only to one 

another or to their own scientific institutions 

(eg, funders, employers, or professional associations). 

But with the advent of new critical 

public voices in science - the birth of the blogosphere, 

for example - scientists must redefine 

who is a legitimate critic and who is not. It 

is easy to brand the blogosphere as universally 

damaging and defamatory. But climategate has 

shown that while some critics do enjoy abusing 

scientists, others ask tough and illuminating 

questions, exposing significant errors and 

elisions. These critics have an important part to 

play in shaping scientific debate and dialogue. 

They should be embraced, not rejected. 

Third, some scientists need to get over their 

fear of uncertainty. The orthodox scientific view 

is that policy makers abhor a vacuum of facts. 

They want certainty, not probability. Scientists, 

trying to be helpful, might too often pander to 

that wish. Instead, they should resist it. The 

world is complex. Its problems are not always 

easily reduced to one straightforward solution. 

Scientists need to do more to emphasise their 

uncertainties, not recoil from them. Uncertainty 

may be uncomfortable, but its admission builds 

trust. It demonstrates integrity. One of science’s 

great strengths is its quantification of doubt. 

Fourth, scientists need to take peer review off 

its pedestal. Editors of medical journals know 

that peer review is indispensable to their work. 

But we also know that it is widely misunderstood. 

Peer review is not the absolute or final 

arbiter of scientific quality, as some claim. It 

does not test the validity of a piece of research. 

It does not guarantee truth. Peer review can improve 

the quality of a research paper - it tells 

you something about the acceptability of new 

findings among fellow scientists - but the prevailing 

myths about peer review need to be debunked. 

We need a more realistic understanding 

about what peer review can do and what it 

cannot do. If we treat peer review as a sacred 

academic cow, we will continue to let the public 

down again and again. 

Fifth, university leaders need to think carefully 

about the research being done at their institu- 


PRESSESPIEGEL 

tions. They should complete risk assessments 

of that research, mapping who is doing what, 

where, and how. This exercise would provide 

universities with signals of potential controversy 

if the work addressed an issue of substantive 

public, policy, or political interest. This kind of 

awareness would prepare scientists and their 

institutional leaders for any explosive public 

dispute. Such vigilance could do much to protect 

reputations and public trust. 

Finally, scientists should be taught to welcome 

and work within this new open culture of science, 

not fear or resist it. A scientist’s training 

will need to include ways of making data more 

widely available, engaging citizen-scientists 

constructively, putting uncertainty at the forefront 

of their work, managing public expectations 

about what science can do, and dealing 

with risk. 

Russell called his report «a lesson in what not 

to let happen». The Russell review is the catalyst 

science needs for a thorough reappraisal 

of some of its most enduring and fundamental 

assumptions. Out of that re-examination will 

come a stronger and more secure scientific enterprise 

- one that the public will continue to 

put trust in. It is time for scientists - their leaders 

and their institutions - to take the first step 

towards that reappraisal and re-examination. 

The Lancet, July 17-23, 2010 

Roche erleidet Rückschlag 

beim Top-Krebsmedikament 

Avastin bringt laut einer US-Expertenkommission 

zu wenig Nutzen bei der Behandlung von 

Brustkrebs. Bei Roche steht eine Milliarde auf 

dem Spiel. 

Roches Avastin war bislang eine Erfolgsgeschichte. 

6 Milliarden Dollar jährlich nimmt 

der Basler Pharmakonzern inzwischen mit dem 

Krebsmedikament ein. Und es sollen mehr 

werden, zum Beispiel dank vermehrter Verschreibung 

bei Brustkrebs. 

Nun aber erhebt eine Expertenkommission 

in den USA Einspruch. Sie war von der Arzneimittelaufsicht 

FDA um Rat gebeten worden 

und befand gestern Abend, dass jüngste Studien 

zu Avastin keinen bedeutenden Nutzen für 

Brustkrebspatientinnen zeigten. Die Kommission 

kam mit 13 zu 0 Stimmen zum Schluss, 

dass die Risiken und Nebeneffekte von Avastin 

grösser seien als der Nutzen. 

Mit 12 zu 1 Stimme beantragte das Gremium 

schliesslich der FDA, dem Medikament die Indikation 

bei der Behandlung von Brustkrebs zu 

entziehen. 

Der Entscheid ist von beträchtlicher Bedeutung. 

Analysten rechnen damit, dass Roche in 

diesem Fall jährlich eine Milliarde an Einnahmen 

entgingen, was ungefähr 20 Franken pro 

Roche-Genussschein ausmache. Ein guter Teil 

davon sei allerdings im gegenwärtigen Kurs von 

143 Franken schon eingerechnet. 

Aufsicht hat noch Spielraum 

Das gestrige Expertenurteil ist allerdings nicht 

bindend. Mitte September wird die FDA das 

weitere Vorgehen beschliessen. Meistens folgt 

die Aufsicht zwar den Vorschlägen der Kommission 

für Krebsmedikamente – allerdings 

nicht immer. Gerade im Fall von Avastin kam 

es zu einer solchen Ausnahme: Vor zwei Jahren 

entschied die FDA entgegen dem damaligen Expertenrat, 

dem Medikament die beschleunigte, 

provisorische Zulassung zu erteilen. Seither ist 

Avastin bei gleichzeitiger Behandlung mit einer 

bestimmten Chemotherapie zur Vermarktung 

freigegeben. 

Die nun gewürdigten neuen Studiendaten hatten 

aber gezeigt, dass es darauf ankommt, 

welche Chemotherapie man in Kombination 

mit Avastin wählt. Die vor zwei Jahren bewilligte 

Therapie bringt einer an Brustkrebs erkrankten 

Person fünfeinhalb Monate, in denen der Tumor 

nicht weiterwächst. In anderen Kombinationen 

hingegen kann nur mit knapp einem bis knapp 

drei Monate gerechnet werden. Offenbar war 

dies dem Expertengremium zu wenig. 

Ob Avastin bei Brustkrebs das Leben grundsätzlich 

verlängert, darüber fehlen bisher Daten. 

«Und Avastin ist eben verbunden mit erheblichen 

Nebenwirkungen», hatte Richard Pazdur, 

Direktor der Krebsmedikamenten-Abteilung der 

FDA, vor der Abstimmung erklärt. Avastin wird 

bereits bei Darm-, Lungen- und Nierenkrebs 

eingesetzt. 

Tages-Anzeiger, 21. Juli 2010 

Bund lanciert eine 

neue Debatte über 

Drogenlegalisierung 

Eine Fachgruppe propagiert Straffreiheit auch 

für harte Drogen. Damit löst sie harsche Kritik 

aus. 

Geri Müller ist begeistert. In einem neuen Leitbild 

für die künftige Suchtpolitik der Schweiz 

schläft eine vom Bund beauftragte Expertengruppe 

vor, wofür der grüne Nationalrat schon 

lange plädiert: die Entkriminalisierung aller 

Drogen und damit den straffreien Konsum 

auch der heute illegalen Stoffe von Hanf bis 

Heroin. «Ein Public-Health-Ansatz verzichtet 

auf die gesundheitspolitisch wenig hilfreiche 

Unterscheidung zwischen legalen und illegalen 

Substanzen», heisst es im Bericht, den 

das Bundesamt für Gesundheit (BAG) Anfang 

Juni von der Öffentlichkeit unbemerkt vorgestellt 

hat. Stattdessen plädieren die Autoren 

für legale Märkte, auf denen noch genauer zu 

bestimmen wäre, wer unter welchen Bedingungen 

welche Substanzen kaufen oder verkaufen 

dürfte. «Das ist eine kohärente Suchtpolitik, die 

alle psychoaktiven Substanzen und auch anderes 

Suchtverhalten umfasst», sagt Co-Autor 

François van der Linde. 

Bei den Bürgerlichen sorgt das Konzept freilich 

für rote Köpfe. «Das ist chancenlos», ärgert 

sich CVP-Nationalrätin Ruth Humbel, die sich 

gegen eine «Verharmlosung» von harten Drogen 

wehrt. Und auch SVP-Nationalrätin Andrea 

Geissbühler kann die Offensive der Experten 

aus den eidgenössischen Kommissionen für 

Alkohol-, Drogen- und Tabakfragen nicht verstehen. 

Die Süchtigen wollten nichts als weg von 

den Drogen, da sei deren erleichterte Abgabe 

sicher der falsche Weg. Zumal das Volk schon 

die Entkriminalisierung von Cannabis wuchtig 

abgelehnt habe. 

BAG hilft mit bei Umsetzung 

Trotzdem scheint das BAG gewillt, dem neuen 

Konzept Leben einzuhauchen. Es will mithelfen, 

das Leitbild nun zu vermitteln, zu vertiefen und 

zu verankern. Dazu werden alle betroffenen Akteure 

in die Diskussion einbezogen. Und laut 

François van der Linde sollen sich bald Arbeitsgruppen 

an die Umsetzung der einzelnen 

Punkte machen. 

Tages-Anzeiger, 2. August 2010 

Kommentar der Redaktion: 

Diese Initiative ist sehr zu begrüssen. Neben 

den in diesem Artikel erwähnten Gründen gibt 

es noch weitere, noch wichtigere Aspekte. So 

wurde kürzlich mit der AIDS-Weltkonferenz in 

Wien eine «Erklärung von Wien» lanciert, in 

der deutlich festgehalten wird, dass die Ausbreitung 

der HIV-Infektion (vor allem in Asien 

und in Osteuropa) vor allem auf die repressive 

Drogenpolitik zurückzuführen ist. Aber auch die 

Tausende von Toten im Drogenkrieg in Mexiko 

und Zentralamerika beweisen es: eine repressive 

Drogenpolitik, die dann unweigerlich zu 

Drogenkartellen führt, ist das Problem und sicher 

nicht die Lösung des Problems! 


Cancer research and Swissmedic 

SCHWERPUNKTTHEMA 

«Wer in der Schweiz klinische 

Studien durchführt, spielt in 

der A-Liga» 

Mit Hans-Beat Jenny* 

sprach Anke Fossgreen 

*Hans-Beat Jenny ist stellvertretender Direktor des 

Schweizerischen Heilmittelinstituts Swissmedic und seit 

2,5 Jahren der Leiter des Bereichs Bewilligungen 

Swissmedic hat die Interkantonale Kontrollstelle für 

Heilmittel (IKS) im Jahr 2002 abgelöst. Die Aufgaben 

sind neu verteilt worden. Doch nicht jeder ist 

mit der nun acht Jahre alten Swissmedic zufrieden. 

Forscher beklagen sich, dass es früher bei der IKS 

einfacher war, Studien genehmigt zu bekommen. 

Warum ist das so? 

Jenny: Wenn die Ethikkommission ihr Votum abgegeben 

hat, hat Swissmedic maximal 30 Tage Zeit, die Studie zu 

prüfen. Innerhalb dieser Frist bewilligen wir eine Studie 

oder weisen sie zurück. Das Heilmittelgesetz regelt, dass 

eine Studie automatisch als bewilligt gilt, wenn Swissmedic 

diese nicht innerhalb von 30 Tagen zurückweist. Wir 

sind also unter Druck und können gar keine Verzögerung 

anhäufen. 

Und wie erklären Sie dann den folgenden Fall? Renommierte 

Schweizer Krebsforscher beklagen, dass 

sie von Swissmedic die Zulassung zu einer Phase I 

Studie, die sie zusammen mit Kollegen aus Deutschland 

und Frankreich durchführten, als letzte bekamen 

- vier Monate nach den deutschen Kollegen. Die 

Studie war nur auf ein Jahr ausgelegt. 

Jenny: Swissmedic kann eine Studie nur zurückweisen, 

wenn beim Antrag etwas fehlt. Dann haben die Forscher die 

Hans-Beat Jenny, Leiter 

des Bereichs Bewilligungen 

bei Swissmedic 

Möglichkeit die Unterlagen 

nachzureichen. Doch wenn 

der Antragsteller unsere 

Fragen nicht beantworten 

oder die Unklarheiten und Unsicherheiten nicht rasch ausräumen 

kann, dann verzögert sich die Bewilligung. 

Oft seien es unnötige Formalien, welche Swissmedic 

einfordert, bemängeln einige Forscher. Beispielsweise 

forderten Sie in einer Studie mit über 50-jährigen 

Krebspatientinnen im Endstadium einen Schwangerschaftstest… 

Jenny: Genau diesen Punkt finde ich ganz wichtig. Für 

uns ist es ein substanzieller Mangel, wenn der Schwangerschaftstest 

fehlt. Bereits das Studiendesign soll Fehler 

verhindern. Schwangere sind per Gesetz besonders geschützt 

und dürfen deshalb nicht an gefährlichen Studien 

teilnehmen. Allenfalls können die Patientinnen über 50 

Jahre nicht mehr schwanger werden. Doch es ist möglich, 

dass vielleicht doch noch eine 30-jährige Patientin 

mit einer ähnlichen Indikation nachträglich in die Studie 

aufgenommen wird und dann besteht die Gefahr, dass 

nicht mehr nach einer Schwangerschaft gefragt wird. Das 

ist bei einer Studie passiert, die für Kinder bis 7 Jahre 



geplant war. Nachträglich wurde auf 14 Jahre erweitert, 

auch mit Mädchen. Und dann ist zwingend ein Schwangerschaftstest 

nötig. 

Sie fordern also einen Sicherheitscheck für alle Eventualitäten? 

Jenny: Ja, vergleichbar mit einem Sicherheitscheck vor 

einem Flugzeugstart. Auch da müssen immer alle Punkte der 

Checkliste abgehakt werden, um kein Risiko zu übersehen. 

Machen Sie Unterschiede, ob es sich um eine gefährliche 

klinische Studie handelt, oder lediglich eine Erhebung 

von Daten? 

Jenny: Dieser Punkt ist tatsächlich derzeit nicht praktikabel 

geregelt. Das Schweizerische Heilmittelgesetz 

definiert, dass alles, was dazu dient, klinische Daten zu 

sammeln, eine klinische Studie ist. Das bedeutet in der 

Praxis, wenn ein Forscher nur Fragebögen verteilt, um 

nach einer Krebsbehandlung systematisch Informationen 

von Patienten zu sammeln, dann gilt das als vollwertige 

klinische Studie. 

Das ist in anderen Ländern nicht so, oder? 

Jenny: Nein und diese Situation versucht man nun mit 

dem Humanforschungsgesetz zu korrigieren. Dort soll 

von vorn herein eine Unterscheidung zwischen risikoreichen 

klinischen Studien und solchen, welche die Praxiserfahrung 

belegen, möglich sein. Letztere müssten dann 

nur die Ethikkommissionen beurteilen, nicht mehr Swissmedic. 

Dann wird das Humanforschungsgesetz die Zulassung 

für Studien demnach erleichtern? 

Jenny: Nicht in allen Fällen. Gerade Krebstherapien sind 

oftmals schwer einzuordnen. Da werden zum Beispiel Patientendaten 

erhoben nach einer Anwendung eines Arzneimittels 

oder nach einer Kombination von zwei, drei 

Wirkstoffen. Wenn diese Therapien noch nicht zugelassen 

sind und die Mediziner die Absicht haben, ihre Daten zu 

publizieren, dann führen sie eine Studie durch. 

Und das heisst dann für Swissmedic? 

Jenny: Wir müssen sicherstellen, dass die Qualität der 

Studie stimmt und dass die Patienten hinreichend informiert 

wurden. Diese Anforderungen müssen belegt sein. 

Und da kann natürlich ein Arzt, der nur eine neue Kombination 

von Präparaten, die er in einer Veröffentlichung 

gelesen hat und an seinen fünf Patienten ausprobieren 

will, sagen: «Unmögliche Bürokratie. Ich kann nicht 

mehr forschen.» Das ist seine Sicht. 

Und Ihre Sicht? 

Jenny: Auch in solch einer kleinen Studie sind Patienten 

betroffen. Swissmedic hat den Auftrag, die Patienten 

vor Schäden durch neue Anwendungen zu schützen. Bei 

Krebstherapien mit einer neuen Kombination von bekannten 

Wirkstoffen ist das meist nicht dramatisch. Dennoch 

müssen wir sicherstellen, dass ein Patient nicht etwa 

um der Vollständigkeit einer Publikation willen mehr 

Nebenwirkungen oder gar eine nicht optimale Behandlung 

in Kauf nehmen muss. 

Gerade bei kleinen Studien ist doch davon auszugehen, 

dass der Arzt seine Patienten gut kennt und 

alles für ihr Wohl tut. Wäre da nicht ein unbürokratischeres 

Vorgehen möglich? 

Jenny: Das Problem ist, wenn die Ergebnisse aus Einzelstudien 

zusammengenommen und publiziert werden, 

dann haben auch die kleinen – vielleicht ungenau oder 

falsch interpretierten – Resultate letztlich einen Einfluss 

auf das Design weiterer Studien. Das führt in eine Schieflage. 

Deshalb legen wir so viel Wert auf GCP, Good Clinical 

Practice. 

Was bedeutet «Good Clinical Practice»? 

Jenny: GCP hat drei Aspekte im Fokus: Die körperliche 

Unversehrtheit der Patienten ist zu schützen ebenso wie 

deren Rechte. Zudem müssen die Daten verlässlich sein. 

Das heisst, die Resultate müssen richtig sein und sorgfältig 

gedeutet werden. Es ist beispielsweise verboten, Patientendaten, 

die nicht in das erhoffte Ergebnis passen, 

einfach wegzulassen. Auch darf die Statistik oder die Hypothese 

nicht nach Studienbeginn verändert werden. GCP 

fordert also eine gute Experimentierpraxis. 

Auch die Krebsforscher befürworten, dass die Qualität 

der Studien steigt. Aber in der Praxis fehle oft der 

gesunde Menschenverstand. Zum Beispiel fordern 

Sie immer eine Versicherung für alle Patienten, die an 

einer Studie teilnehmen. Sogar als ein Forscherteam 

lediglich eine Hautcreme gegen Blasen an Händen 

und Füssen nach einer Chemotherapie ausprobierte. 

Diese Versicherung kostete die Forscher zusätzlich 

8000 Franken. 

Jenny: Da haben wir eine andere Sicht: Das Gesetz sagt, 

dass der Patient finanziell geschützt sein muss, wenn er 

Schaden bei einer Studie nimmt. Wie die Forscher diese 

Auflage erfüllen, ist ihre Sache. Wenn die Forscher für 

jede Studie eine neue Versicherung abschliessen, wird das 

teuer. Eine andere Möglichkeit wäre beispielsweise, dass 

die Spitäler oder die Träger dieser Organisationen Rahmenversicherungen 

mit günstigen Prämien aushandeln. 


KREBSFORSCHUNG UND SWISSMEDIC 

Gilt das auch für die Inspektionen durch Swissmedic? 

Auch da beschweren sich Forscher, dass zusätzliche 

Kos ten entstehen. 

Jenny: Ja. Für jede Bewilligung wird eine Gebühr von 

1000 Franken erhoben. Daneben inspizieren wir stichprobenweise 

jede 20. Studie. Dies muss separat bezahlt 

werden. Ob die Forscher diese Kosten direkt tragen müssen 

oder ob das innerhalb der Forschungseinrichtungen 

anders geregelt wird, bleibt diesen überlassen. Wir haben 

den staatlich geförderten Forschungseinrichtungen vorgeschlagen, 

beispielsweise einen Pool einzurichten, in dem 

sie je Studie einen bestimmten Betrag zur Seite legen. 

Mit all diesen Auflagen wird doch die industrielle 

Forschung bevorzugt. Die grossen Firmen haben 

speziell ausgebildete Mitarbeiter, die die Anträge bei 

der Swissmedic vorbereiten und genügend Geld, um 

Versicherungen oder Inspektionen zu zahlen. Wo 

bleibt da die Forschungsfreiheit in der Schweiz? 

Jenny: Die Kliniker müssen akzeptieren, dass sie hier auf 

dem A-Niveau spielen müssen, weil die Gesetzgebung 

nichts anderes vorsieht. Die forschende Industrie in der 

Schweiz investiert auf dieser Basis jährlich 6,5 Milliarden 

Franken. Da können wir neben dem Forschungsplatz in 

der A-Liga nicht noch eine B-Liga mit Sonderregeln haben, 

die wir nach aussen nicht erklären können. Wir können 

einem renommierten Journal nicht sagen: «Die eine 

Studie von der Industrie könnt ihr publizieren, aber nicht 

die vom Spital XY, da sie nach unterschiedlichen Kriterien 

bewilligt wurde.» 

Die Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische 

Krebsforschung (SAKK) ist dabei, sich wie die 

Industrie zu organisieren, was die Studien betrifft. 

Sie hat in den letzten Jahren die Anzahl der Mitarbeiter 

verdoppelt. Aber die SAKK macht nicht doppelt 

so viele Studien und hat auch nicht doppelt so viele 

Forschungsgelder zur Verfügung. Kann es sein, dass 

die Formalismen zu viele Ressourcen binden? 

Jenny: Wir kommen am Qualitätsstandard Good Clinical 

Practice nicht vorbei, da er international gilt. Diese 

Hürde müssen wir nehmen. Es gibt keinen Weg zurück. 

Bisher ist der Forschungsplatz Schweiz in der Welt anerkannt. 

Studien, die hierzulande genehmigt wurden, 

tragen sozusagen ein Gütesiegel. Das erkennen die USA, 

Europa, Singapur, Australien, Japan, Neuseeland, Kanada 

und weitere kleinere Länder an. Doch diese Anerkennung 

basiert nicht auf Gesetzen sondern auf gegenseitigem Vertrauen. 

Und das dürfen wir nicht durch schlecht gemachte 

Studien verlieren. 

Also ist es für die Forscher noch ein steiniger Weg, 

bis Swissmedic mit allen Studienplänen zufrieden 

ist? 

Jenny: In der Pharmaproduktion hatten wir in den 

1990er Jahren genau diese Diskussion, um die Good Manufacturing 

Practice, die gute Herstellungspraxis, durchzusetzen. 

Auch in der klinischen Forschung wird es wohl 

noch eine Weile dauern, bis das Prinzip wirklich überall 

fest verankert ist. 

Derzeit diskutieren und streiten die forschenden Mediziner 

zum Teil heftig mit Swissmedic über die neuen 

Anforderungen… 

Jenny: ... deshalb einige versöhnliche Worte am Schluss: 

Es geht uns wirklich darum, die Regeln fair und korrekt 

für alle gleich einzuhalten, mit dem Ziel die Reputation 

der Schweiz auf diesem Gebiet behalten und ausbauen zu 

können. Den Schutz der Patienten und die Glaubwürdigkeit 

der Daten müssen wir zusammen erreichen. Wir bei 

Swissmedic entwickeln uns weiter und wollen als verlässlicher 

Aufsichtspartner die Branche stützen. 



Swissmedic Notifikationen – 

Erfahrungen der SAKK 

Pascale Wenger, Leiterin Regulatory Affairs 

Peter Brauchli, Direktor 

Die Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische 

Krebsforschung (SAKK) hat eine lange Tradition in der 

Durchführung von klinischen Studien auf dem Gebiet der 

Onkologie. Daher verfügen wir über einen breiten Überblick 

über das regulatorische Umfeld und dessen Entwicklung 

in der Schweiz. Heute eröffnet die SAKK pro Jahr 

10 bis 12 neue Studien. 2009 haben wir 11 Notifikationen 

erhalten, was 22% aller Krebsstudien (48) entspricht, die 

von Swissmedic notifiziert wurden. 

Ein Rückblick in die jüngste Vergangenheit 

Insgesamt beobachten wir auf allen Ebenen, d.h. bei Behörden, 

Ethikkommissionen (EK) und Sponsoren, eine Professionalisierung 

in der Erarbeitung und Begutachtung von 

Studiendokumenten. Somit dürfte auch erwartet werden, 

dass die Prozesse klarer und die administrative Bearbeitung 

einfacher würden. Während der vergangenen Jahre mussten 

wir aber eine gegenteilige Bewegung wahrnehmen: die 

Anforderungen werden strikter und das Gesetz enger ausgelegt. 

Die Interpretation von Swissmedic, Vollzugsorgan 

des Heilmittelgesetzes (HMG), ist der Standard. Wir sind 

aber der Ansicht, dass es möglich und erlaubt sein soll, mit 

begründeten Einwänden vom Standard abzuweichen. 

In der Vergangenheit hatten wir mehrmals den Eindruck, 

dass wohlüberlegte und begründete Vorgehensweisen, die 

etwas vom Standard abwichen, ohne weiterführende Diskussion 

abgelehnt wurden. Dann empfanden wir manchmal 

auch, dass Rückstellungen aufgrund mangelnder Kenntnisse 

des klinischen Alltags ausgesprochen wurden – die verständliche 

Diskrepanz zwischen Theorie und Praxis – die jedoch 

mit Rückfragen hätte behoben werden können. Auch 

wurden plötzlich gut eingespielte Prozesse nicht mehr akzeptiert. 

Und was uns weiter immer wieder beschäftigte, 

war die Uneinheitlichkeit in der Begutachtung; unterschiedliche 

Reviewer hatten unterschiedliche Meinungen, 

so dass es nicht immer leicht war, einen Standard für rein 

formale Aspekte zu erkennen. Vielleicht erlebten wir aufgrund 

neuer Mitarbeiter am SAKK Koordinationszentrum 

auch einen Vertrauensverlust von Swissmedic gegenüber 

der SAKK als Sponsor. Das gemeinsame Ziel von allen, 

nämlich die Arbeit zum Wohle der Patienten, drohte durch 

ungerechtfertigte Erschwernisse und Kontrollen zweitrangig 

zu werden. Sponsoren wie die SAKK, also kooperative 

Gruppen, die Investigator-Initiated-Trials (IIT) durchführen, 

sind in unseren Gesetzen immer noch nicht abgebildet. 

So erschienen wir wohl irgendwie unfassbar und daher auch 

nicht vertrauenswürdig. Kurz, wir vermissten den Geist 

von HMG Art. 1, Abs. 3 «Beim Vollzug dieses Gesetzes, 

insbesondere beim Erlass von Verordnungen und bei der 

Anwendung im Einzelfall, ist darauf zu achten, dass: (…) b. 

für die Forschung und Entwicklung im Heilmittelbereich 

günstige Rahmenbedingungen bestehen». 

Lange Tradition 

Zwischen der Swissmedic und SAKK besteht eine lange 

Tradition des gegenseitigen Informationsaustauschs. 

Im April 2006 diskutierten wir bereits dringend notwendige 

Erleichterungen im Genehmigungsprozess bei Ethikkommissionen 

und Behörden für Studien, die in seltenen 

Indikationen durchgeführt werden. Die damals revidierte 

VAZV sah nur Erleichterungen in der Zulassung von Produkten, 

die bei seltenen Erkrankungen eingesetzt werden, 

vor; es waren jedoch noch keine Erleichterungen für die Studiendurchführung 

in seltenen Indikationen geplant. Gerade 

hier wäre eine Erleichterung immer noch sehr nötig, da 

diese Studien immer multizentrisch und sogar multinational 

sein müssen, und es müssen viele Zentren für jeweils 

sehr wenige Patienten eröffnet werden, um in vernünftiger 

Zeit die notwendige Anzahl Patienten einzuschliessen. 

Im Februar 2008 fand wieder ein gemeinsames Treffen 

statt, und wir sprachen über die Notwendigkeit, dass das 

System von kooperativen Gruppen, die IITs durchführen, 

als Sponsoren offiziell in den Gesetzen und Verordnungen 

Eingang finden sollte. Wir nutzten die Gelegenheit, um 

die Organisation SAKK vorzustellen und die Unterschiede 

in der Medikamenten-Entwicklungs-Forschung der Pharmazeutischen 

Industrie und unserer Forschung mit dem 

patientenorientierten Fokus der Therapie-Optimierung anzusprechen. 

In einer E-Mail von Swissmedic vom 23.9.2008 wurde 

erwähnt, dass Swissmedic zusammen mit der AGEK eine 

Stellungnahme zum Thema der akademischen oder «notfor-profit» 

Studien herausgeben will. Dies nahm die SAKK 

zum Anlass, aufgrund ihrer langjährigen Erfahrung auf diesem 

Gebiet ihre Ansichten zu diesem Thema darzulegen. 

Swissmedic lud darauf zu einem Meeting zwecks persönlichen 

Gedankenaustauschs ein. Die Diskussion muss sich 

selbstverständlich innerhalb des Interpretationsspielraums 



von ICH-GCP bewegen, da ICH-GCP in der Schweiz als 

nationales Gesetz implementiert wurde. Dennoch gäbe es 

auch in diesem Rahmen die Möglichkeit, Vorschriften in 

ICH-GCP adäquat für die akademische, «not-for-profit» 

Studientätigkeit zu interpretieren. 

Die hohe Fluktuation bei den Mitarbeitenden von Swissmedic 

liess diesen Meinungsaustausch aber wieder versiegen. 

Positive Entwicklungen 

Ende 2009 fragten wir erneut um die Möglichkeit eines 

Treffens zwischen der SAKK und Swissmedic an, und 

am 30.3.2010 trafen wir uns mit VerteterInnen vom Bereich 

Bewilligungen, Abteilung Klinische Versuche. Wir 

nutzten die Gelegenheit und stellten erneut unsere Organisation 

und unsere Tätigkeiten vor. Nach wie vor anerkennt 

das Schweizer Gesetz kooperative Gruppen nicht als 

Sponsoren, dies obwohl die akademische Forschung ein anerkanntes 

Bedürfnis der Gesellschaft ist. Es bestehen grosse 

Unterschiede zwischen der Forschung und Entwicklung der 

Pharmazeutischen Industrie und der patienten orientierten 

Forschung kooperativer Gruppen. Wir arbeiten mit Bundesgeldern 

und nach einem Leistungsauftrag des Staatssekretariates 

für Bildung und Forschung. 

Dieses gemeinsame Treffen, sich kennen zu lernen und unsere 

Anliegen persönlich vorbringen zu können, war sehr 

hilfreich. Für die SAKK hat Swissmedic inzwischen eine 

gute Lösung gefunden. Zurzeit bearbeitet mehrheitlich eine 

Person unsere Dossiers. Diese kennt unser Tätigkeitsgebiet, 

arbeitet professionell und zielorientiert und wir nehmen 

die Zusammenarbeit als vertrauens- und respektvoll wahr. 

Mögliche Beanstandungen werden zuerst über Rückfragen 

zu lösen versucht, und uns wird insgesamt Verständnis für 

unsere Studien entgegengebracht. Vorausgesetzt, dass wir 

formal komplette Dossiers unterbreiten, wird auch die Bearbeitungszeit 

von 30 Tagen nicht ausgeschöpft. Das ist 

eine hoch geschätzte Entwicklung. 

redundant ist. Die Schweizer Ethikkommissionen bestätigen, 

dass sie nach ICH-GCP arbeiten. Der europäische 

Weg über komplett separate Begutachtungen von Studien 

durch Ethikkommissionen und Heilmittelbehörden muss 

auch in der Schweiz Standard werden. Vorzugsweise sollte 

hier generell eine Anpassung an Europa stattfinden, d.h. 

eine parallele Begutachtung aller involvierter Aufsichtsstellen. 

Das würde natürlich eine genaue Abgrenzung von 

ethischen und studienspezifischen Aufgaben voraussetzen. 

Wie auch immer, falls der Prozess sequentiell bleibt, sollte 

Swissmedic von der Reevaluation der EK-Beschlüsse absehen. 

Ein Hindernis während der Studiendurchführung ist 

die Freigabe eines jeden einzelnen Studienzentrums bei 

Amendments. Ganz klar und selbstverständlich müssen 

Amendments den Behörden unterbreitet werden. Dass die 

Eröffnung jedes einzelnen Spitals durch Swissmedic notwendig 

ist, stellt für uns aber eine Interpretation des Gesetzes 

dar, die nicht nachvollziehbar ist. 

Innerhalb der EU finden momentan ähnliche Diskussionen 

zu den Regularien und deren Anwendung statt. Sponsoren 

und PrüfärztInnen stellen Teile der Clinical Trial Directive 

in Frage, da während der Anwendung Ungereimtheiten 

und Erschwernisse bekannt werden, die es anzugehen gilt. 

Die Begründer der «Road Map Initiative for Clinical Research 

in Europe» versuchen mit vereinten Kräften, das 

regulatorische System für klinische Studien in Europa zu 

verbessern. Das European Forum for Good Clinical Practice 

(EFGCP) machte diesbezüglich eine wichtige Umfrage 

betreffend allgemeiner Zustimmung der gültigen Regeln. 

Die Diskussionen sind immer noch im Gange. 

Die Implementierung des HFG wird auch Auswirkung auf 

die eine und andere Verordnung von Swissmedic haben. 

Gerne würden wir bei Swissmedic eine Ansprechpartnerin 

für die Belange der akademischen Forschung in der Schweiz 

bleiben, und wir freuen uns diesbezüglich auf eine fruchtbare 

Zusammenarbeit. 

Anregungen für zukünftige Diskussionen 

Da dieser Dialog mit Swissmedic erfolgreich war, sind wir 

zuversichtlich, dass wir auch in Zukunft die Diskussion zusammen 

führen und neue Wege und Lösungen zur Zufriedenheit 

aller finden können. 

Zum Beispiel sind wir überzeugt, dass heutzutage der zweite 

Review von ethischen Überlegungen durch Swissmedic 

Korrespondenzadresse: 

Pascale Wenger 

SAKK Koordinationszentrum 

Effingerstrasse 40 

3008 Bern 

pascale.wenger@sakk.ch 

Französiche Version auf der nächsten Seite - version française sur la prochaine page 



Notifications de Swissmedic – 

Expérience du SAKK 

Pascale Wenger, manager regulatory affairs 

Peter Brauchli, directeur 

Le Groupe Suisse de Recherche Clinique sur le Cancer 

(SAKK) a une longue expérience dans la réalisation 

d’études cliniques en oncologie et jouit ainsi d’une vue 

assez globale du cadre réglementaire et de son évolution 

en Suisse. Le SAKK lance aujourd’hui dix à douze nouvelles 

études par an. En 2009, il a reçu 11 notifications, 

ce qui correspond à 22% des études oncologiques (48) sur 

lesquelles s’est prononcé Swissmedic. 

Rétrospective des dernières années 

Dans l’ensemble, on observe à tous les niveaux (autorités, 

commissions d’éthique (CE) et sponsors) une professionnalisation 

dans l’élaboration et l’évaluation des documents 

d’étude. On devrait donc pouvoir s’attendre à des procédures 

plus claires et à un traitement administratif simplifié. 

Pourtant, au cours des dernières années, nous avons 

plutôt constaté un mouvement contraire: des exigences 

plus sévères et une législation interprétée plus strictement. 

Swissmedic, organe exécutif de la Loi fédérale sur les produits 

thérapeutiques (LPTh), érigie son interprétation en 

norme. Nous pensons qu’il doit être possible et permis de 

s’écarter de la norme en cas d’objections justifiées. 

Par le passé, nous avons plus d’une fois eu l’impression 

que des méthodologies mûrement réfléchies et justifiées 

qui ne suivaient pas exactement le modèle étaient rejetées 

sans aucun échange d’arguments. Nous avions parfois 

aussi le sentiment que des ajournements étaient prononcés 

par manque de connaissance de la pratique clinique 

quotidienne – la divergence compréhensible entre théorie 

et pratique – alors que le problème aurait pu être résolu 

en demandant des renseignements complémentaires. De 

manière inattendue, des procédures pourtant bien rodées 

n’étaient plus acceptées. Le manque d’uniformité dans l’expertise 

nous préoccupait en outre sans cesse: les différents 

réviseurs ne partageant pas la même opinion, il n’était pas 

toujours facile de savoir quelle était la norme pour les aspects 

purement formels. Le SAKK en tant que sponsor 

a par ailleurs essuyé une perte de confiance de la part de 

Swissmedic, peut-être en raison de l’arrivée de nouveaux 

collaborateurs au Centre de coordination du Groupe. L’objectif 

commun de toutes les parties – agir pour le bien des 

patients – menaçait d’être relégué au second plan à cause 

de complications et de contrôles injustifiés. Les sponsors 

tels que le SAKK, c’est-à-dire les groupes de coopération, 

qui mènent des études sur l’initiative de l’investigateur 

(investigator initiated trials; IIT), ne sont toujours 

pas représentés dans notre législation. Nous avons donc 

vraisemblablement été perçus comme «indéfinissables» 

d’une certaine manière et par conséquent peu dignes de 

confiance. En bref, l’esprit de l’article 1, paragraphe 3 de 

la LPTh nous manquait: «Dans l’exécution de la présente 

loi, notamment lors de la mise au point des ordonnances 

et de leur application dans chaque cas, il y a lieu de veiller 

à ce que: (…) b. la recherche et le développement dans le 

domaine pharmaceutique se déroulent dans des conditions 

favorables». 

Longue tradition 

L’échange d’informations entre Swissmedic et le SAKK a 

une longue tradition. 

En avril 2006, nous discutions déjà de l’urgence d’un 

allégement de la procédure d’approbation par les commissions 

d’éthique et les autorités concernant les études 

menées pour des indications peu fréquentes. L’OASMéd 

révisée de l’époque ne prévoyait qu’une simplification de 

l’autorisation de mise sur le marché de produits prescrits 

pour des maladies rares, pas encore des études précitées. 

Pourtant, c’est justement dans ce domaine qu’un allégement 

serait toujours vraiment nécessaire car ces études 

sont systématiquement multicentriques, voire multinationales, 

et requièrent l’ouverture de nombreux centres 

pour très peu de patients respectivement afin de réunir la 

population requise en un temps raisonnable. 

En février 2008, nous avons parlé lors d’une nouvelle rencontre 

de la nécessité d’intégrer officiellement dans les lois 

et les ordonnances en tant que sponsors les organisations 

de type groupes de coopération qui mènent des IIT. Nous 

avons saisi l’occasion et présenté le SAKK puis abordé les 

différences entre les recherches pour le développement 

de médicaments de l’industrie pharmaceutique et nos 

propres recherches visant à optimiser des traitements pour 

le bien des patients. 

Dans un message électronique du 23.9.2008, Swissmedic 

a mentionné vouloir publier avec l’ACER un avis au sujet 

des études académiques ou «not-for-profit». Le SAKK 

en a profité pour exposer son propre point de vue à l’appui 

de sa longue expérience dans le domaine, suite à quoi 

Swissmedic a envoyé une invitation à une réunion en vue 


RECHERCHE SUR LE CANCER ET SWISSMEDIC 

d’un échange d’opinions personnel. La discussion devait 

évidemment avoir lieu dans la marge d’interprétation des 

BPC de l’ICH puisque celles-ci ont été appliquées comme 

une loi nationale en Suisse. La possibilité d’interpréter des 

directives de BPC (ICH) adéquatement pour les études 

scientifiques à but non lucratif est assurée même dans ce 

cadre restrictif. 

La grande fluctuation chez les collaborateurs de Swissmedic 

a cependant de nouveau tari cet échange d’opinions. 

Evolution positive 

Fin 2009, nous avons réitéré notre demande de réunion 

avec Swissmedic, et le 30.3.2010 nous avons effectivement 

rencontré des représentants de la division des autorisations 

chargés des essais cliniques. Nous avons profité 

de cette opportunité pour présenter une nouvelle fois 

notre organisation et nos activités. La législation suisse ne 

reconnaît toujours pas les groupes de coopération comme 

des sponsors bien que la recherche universitaire soit un 

besoin social notoire. Il existe de grandes différences entre 

la recherche et le développement menés par l’industrie 

pharmaceutique et la recherche «orientée patients» des 

groupes de coopération. Nous travaillons en effet avec des 

fonds fédéraux et sur un mandat de prestations du Secrétariat 

d’Etat à l’éducation et à la recherche. 

Cette réunion, la connaissance réciproque et la possibilité 

d’exposer personnellement nos requêtes ont été très 

utiles. Pour le SAKK, Swissmedic a trouvé entre-temps 

une bonne solution. A l’heure actuelle, nos dossiers sont 

généralement traités par une même personne, qui connaît 

notre domaine d’activité et qui travaille de manière professionnelle 

sans jamais perdre de vue les objectifs. Nous 

estimons cette collaboration basée sur la confiance et le 

respect. Toute objection donne lieu dans un premier temps 

à une demande de renseignements complémentaires pour 

essayer de résoudre le problème; dans l’ensemble, on fait 

preuve de compréhension pour nos études. A condition 

que nous soumettions des dossiers complets du point de 

vue formel, la réponse nous arrive avant la fin du délai de 

traitement habituel de 30 jours. Il s’agit là de progrès très 

appréciés. 

Suggestions pour les discussions à venir 

Ce dialogue couronné de succès avec Swissmedic nous a 

donné confiance pour l’avenir: nous réussirons à mener 

d’autres discussions ensemble et à trouver de nouveaux 

moyens et solutions à la satisfaction de tous. 

Nous sommes par exemple convaincus qu’aujourd’hui la 

seconde révision par Swissmedic des considérations d’ordre 

éthique est redondante. Les commissions d’éthique suisses 

certifient respecter les BPC de l’ICH. La méthodologie 

européenne d’évaluation bien distincte des études par les 

commissions d’éthique et par les agences des produits thérapeutiques 

doit aussi devenir la norme en Suisse. Nous 

devrions de préférence nous adapter d’une manière générale 

aux pays de l’Union européenne (expertise parallèle 

par toutes les autorités de surveillance intervenant dans la 

procédure), ce qui supposerait naturellement une délimitation 

précise des tâches d’ordre éthique et spécifiques aux 

études. Quoi qu’il en soit, si la procédure reste séquentielle, 

Swissmedic devrait renoncer à la réévaluation des 

décisions des CE. 

La validation de chaque centre d’étude lors de modifications 

représente un obstacle pendant la réalisation des 

études. Il est évident et naturel que les modifications doivent 

être soumises aux autorités mais la nécessité de l’ouverture 

par Swissmedic de chaque hôpital nous paraît une 

interprétation incompréhensible de la loi. 

Au sein de l’UE, des discussions similaires sur les réglementations 

et leur application ont actuellement lieu. Les 

sponsors et les médecins investigateurs remettent en question 

certaines parties de la directive sur les essais cliniques 

(Clinical Trial Directive) puisqu’on constate lors de son 

application des incohérences et des complications, contre 

lesquelles il est nécessaire d’agir. Les promoteurs de la 

«Road Map Initiative for Clinical Research in Europe» essaient 

de concert d’améliorer le système de réglementation 

des études cliniques en Europe. Le Forum européen pour 

les bonnes pratiques cliniques (EFGCP) a mené à ce sujet 

une importante enquête relative à l’adhésion générale aux 

règles en vigueur. Les discussions sont toujours en cours. 

L’application de la LRH aura aussi des répercussions sur 

certaines ordonnances de Swissmedic. Nous souhaitons 

rester chez Swissmedic un interlocuteur pour les questions 

de recherche universitaire en Suisse et nous réjouissons à 

ce propos d’une fructueuse collaboration. 

Adresse de correspondance: 

Pascale Wenger 

SAKK Centre de coordination 


3008 Bern 

pascale.wenger@sakk.ch 



Goethe, Tucholsky und GCP 

Felix Niggli, Vizepräsident SPOG 

Isabelle Lamontagne-Müller, Geschäftsführerin SPOG 

Johann Wolfgang von Goethe soll einmal gesagt haben: 

«In den Werken des Menschen wie in denen der Natur sind 

eigentlich die Absichten vorzüglich der Aufmerksamkeit 

wert». So ist es wohl auch mit den zweifellos guten Intentionen, 

die zur Formulierung von Regeln zum Schutz von 

Teilnehmenden in klinischen Studien geführt haben. 

Auch aus der Sicht der pädiatrischen Onkologie anerkennen 

wir die gute Absicht hinter der Schaffung der Regeln der 

Good Clinical Practice und die Notwendigkeit des Schutzes 

der Integrität von Patientinnen und Patienten in klinischen 

Studien. Gemäss unserer Wahrnehmung hat sich allerdings 

in der Kontrolle der Umsetzung dieser Grundsätze ein Konstrukt 

an regulatorischen Abläufen und Hürden für die akademische 

klinische Forschung gebildet, welches die Bedürfnisse 

von Patientinnen und Patienten nicht mehr sinnvoll in 

Betracht zieht. 

Etwas schonungsloser als Goethe hat sich übrigens Kurt Tucholsky 

zum Thema der guten Absicht geäussert mit seinem 

Zitat: «Das Gegenteil von gut ist nicht böse, sondern gut 

gemeint». 

Als akademische Forschungsorganisation im Bereich der 

pädiatrischen Onkologie sind wir dem Wohl von Krebs 

betroffener Kinder und Jugendlicher verpflichtet. Unsere 

Patientinnen und Patienten bilden eine kleine Gruppe von 

Betroffenen, deren Erkrankungen in jedem Fall unter die Definition 

einer «Orphan Disease» fallen. Diese Erkrankungen 

stehen bekanntlich ausserhalb des Interesses der Pharma- 

Industrie, weshalb die heute für Erwachsene zur Verfügung 

stehenden Medikamente zur Krebsbehandlung weitgehend 

unter Nicht-Beachtung der pädiatrischen Population entwickelt 

und auf den Markt gebracht wurden. Dies hat zur 

Folge, dass pädiatrische Onkologinnen und Onkologen bzw. 

ihre Patientinnen und Patienten bei der medikamentösen 

Behandlung oft nur die beiden Möglichkeiten des off label 

use oder der Teilnahme an einer klinischen Studie haben. 

Letzteres ist unserer Meinung nach in den meisten Fällen 

vorzuziehen. Eine Studienteilnahme zeigt bekannterweise 

generell bessere Resultate, ist sicherer und bringt einen systematischen 

Erkenntnisgewinn mit sich. Unter den gesamthaft 

jährlich 35’000 neuen Krebserkrankungen in der Schweiz 

betreffen ca. 200-250 Fälle davon Kinder und Jugendliche. 

Die Vielfalt an verschiedenen Krebserkrankungen ist in der 

Pädiatrie mindestens so gross wie im Erwachsenenbereich. 

Damit möglichst wenige Kinder und Jugendliche im Rahmen 

von off label use behandelt werden müssen, bzw. möglichst 

vielen eine Studienteilnahme ermöglicht werden kann, 

muss eine entsprechend breite Palette an Studienprotokollen 

zur Rekrutierung offen sein; selbstverständlich nach Prüfung 

durch Ethikkommissionen und notifiziert durch Swissmedic. 

Da die Schweizerische Pädiatrische Onkologie Gruppe 

international ausgezeichnet vernetzt ist und eine langjährige 

Tradition der Zusammenarbeit mit anderen kooperativen 

Gruppen pflegt, stehen die entsprechenden Protokolle meist 

zur Verfügung. Was zunehmend zum schwer überwindbaren 

Hindernis wird, sind die regulatorischen Hürden und damit 

verbunden die stetig wachsenden Kosten zur Bearbeitung 

dieses Bereiches. Immer mehr Gelder, die für die Forschung 

bestimmt sind, müssen dafür ausgegeben werden und bei 

der Diskussion neuer Studien wird vermehrt nicht nur deren 

wissenschaftlicher Gehalt bzw. deren Relevanz für die Betroffenen 

diskutiert, sondern allem voran deren regulatorische 

Durchführbarkeit. Stark erschwerend wirkt der Umstand, 

dass die regulatorischen Prozesse eindeutig auf die gewinnorientierte 

Forschung durch Pharmafirmen ausgerichtet sind 

und nicht auf die akademische Forschung. Regeln, Formulare 

und Checklisten orientieren sich an den Gegebenheiten der 

Industrie und passen schlecht zusammen mit den Verhältnissen 

der akademischen Forschung, deren Strukturen primär 

auf die unmittelbaren Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten 

ausgerichtet sind. Jener Patientinnen und Patienten, 

welche durch GCP geschützt werden sollen. Heute behindert 

das regulatorische Konstrukt die Untersuchung neuer therapeutischer 

Ansätze, die ja gerade dazu gedacht sind, diesen 

Patientinnen und Patienten besser helfen zu können. 

Idealerweise würde ein Gleichgewicht bestehen zwischen 

dem Schutz von Studienteilnehmenden und der Aufrechterhaltung 

forschungsfreundlicher Bedingungen zum Nutzen 

der betroffenen Patientinnen und Patienten. Dieses Gleichgewicht 

ist ins Wanken geraten. Wir fragen uns heute ernsthaft, 

ob für potentiell lebensbedrohende Erkrankungen und 

erst recht bei einer Patientenpopulation, die im Fall einer erfolgreichen 

Behandlung noch viele Lebensjahre vor sich hat, 

der Schaden, der durch die regulatorischen Hürden im Sinne 

von Forschungsverlangsamung oder sogar -Verhinderung 

für die Betroffenen entsteht, nicht grösser ist als der Nutzen. 

Oder anders ausgedrückt: gehen durch die Verlangsamung 

der Forschung nicht mehr Lebensjahre verloren, als durch 

verbesserten Schutz evtl. gewonnen werden? (siehe auch David 

J. Stewart, Simon N. Whitney, and Razelle Kurzrock. 

Equipoise Lost: Ethics, Costs, and the Regulation of Cancer 

Clinical Research J Clin Oncol 28:2925-2935). 

Die Inkompatibilität der regulatorischen Anforderungen 

mit den Gegebenheiten der akademischen Forschung bringt 



es mit sich, dass wir oftmals gezwungen sind, aus der Sicht 

der Behörden unvollständige Dossiers einzureichen. Die 

Abläufe in Pharmafirmen sind heute von der Entwicklung 

der ersten Idee im Labor bis zur Markteinführung lückenlos 

aufeinander abgestimmt und mit den regulatorischen 

Abläufen harmonisiert. Sämtliche geforderten Unterlagen, 

vom Analysenzertifikat einer Substanz bis zur Investigator 

Brochure, werden laufend produziert und sind zum Zeitpunkt 

der Einreichung an die Behörden vorhanden und auf 

dem neusten Stand. Schliesslich geht es darum, das Medikament 

möglichst rasch auf den Markt zu bringen, um die 

Entwicklungskosten wieder einzubringen und Profit zu erwirtschaften. 

Akademische Forschungsorganisationen hingegen gehen 

Forschungsfragen aus der Perspektive der Patientinnen und 

Patienten an. Ihre Studienprotokolle beinhalten oft komplexe 

Therapieschemen mit mehreren Medikamenten von 

unterschiedlichen Firmen und unterschiedlichem Markteinführungsstatus. 

Die Beschaffung sämtlicher von den Behörden 

geforderten Dokumente ist oft sehr aufwändig und 

manchmal schlicht unmöglich. Dieser Umstand favorisiert 

in der Folge auch eine ungleiche Beurteilung durch verschiedene 

Mitarbeitende bei Swissmedic. Bei der Optimierung 

von Notifikationsdossiers ist der direkte Kontakt mit den 

Mitarbeitenden von Swissmedic heute möglich und oft hilfreich. 

Die Erfahrung zeigt aber, dass eine einmal praktizierte 

pragmatische Problemlösung beim erneuten Auftauchen des 

selben Problemes bedauerlicherweise nicht verlässlich reproduzierbar 

ist. Oder anders ausgedrückt: Unterschiedliche 

Swissmedic Begutachterinnen und Begutachter haben unterschiedliche 

Ansprüche. Dies erhöht den Aufwand beträchtlich 

und ist für beide Seiten unbefriedigend und zeitraubend. 

Auf politischer Ebene sind Bestrebungen im Gange, die 

Pharmaindustrie vermehrt in die Pflicht zu nehmen im 

Sinne der Mitberücksichtigung der pädiatrischen Population 

bei der Entwicklung neuer Medikamente. Dies ist begrüssenswert, 

wird aber nicht zu einem vermehrten Engagement 

führen im Sinne von Therapieoptimierungsstudien mit Medikamenten, 

die im Erwachsenenbereich bereits etabliert, bei 

Kindern aber noch ungenügend untersucht sind. Genau diese 

Studien sind aber dringend nötig, um den Versorgungsnotstand 

mit genügend untersuchten Medikamenten im pädiatrischen 

Bereich innert nützlicher Frist zu beheben. Wenn 

die regulatorischen Hürden so hoch bleiben wie heute oder 

sogar noch weiter steigen, stellen wir uns die Frage, ob bald 

nur noch die Pharma-Industrie klinische Studien durchführen 

kann und damit nur noch gewinnorientierte Forschung 

stattfindet. Das würde bedeuten: keine Studien mehr mit 

Substanzen, die nicht patentiert werden können oder deren 

Patentschutz abgelaufen ist, keine oder nur wenige Studien 

mit Kombinationen von Substanzen verschiedener Firmen, 

keine Entwicklung bei seltenen Erkrankungen, keine Untersuchungen 

bei Hochrisiko-Patienten. Genau diese Arten 

von Untersuchungen sind aber gerade in der Onkologie und 

vor allem in der pädiatrischen Onkologie besonders wichtig. 

Das Engagement von akademischen kooperativen Gruppen 

hat in den letzten Jahrzehnten dazu geführt, dass die Überlebensraten 

von Krebs betroffener Kinder und Jugendlicher 

von durchschnittlich 20% auf 80% gestiegen sind. Dies war 

nur möglich durch ausgeklügelte Kombinationen von Chemotherapeutika 

und dem optimalen Einsatz weiterer therapeutischer 

Module wie Chirurgie und Strahlentherapie. Die 

Pharmaindustrie hat zwar vorgängig eine breite Palette verschiedener 

Zytostatika entwickelt, war dann aber bei der Anwendung 

und beim optimierten Einsatz dieser Substanzen 

im pädiatrisch-onkologischen Bereich kaum beteiligt. 

Unsere Arbeit ist aber noch nicht zu Ende. Zu viele Krebserkrankungen 

im Kindes- und jugendlichen Alter können 

noch nicht befriedigend behandelt werden. Zu viele im Erwachsenenbereich 

etablierte Substanzen sind noch nicht genügend 

untersucht. 

Wir wünschen uns die Wiederherstellung einer Situation, in 

der es wirklich um die Patientinnen und Patienten geht und 

um die Weiterentwicklung und Anwendung von medizinischem 

Wissen zu deren Nutzen - in einem regulatorischen 

Umfeld, welches dies möglich macht bzw. nicht behindert. 

Nicht nur die unmittelbare Integrität der einzelnen Studienteilnehmerinnen 

und -teilnehmer muss geschützt 

werden. Auch die Bedingungen, die es erlauben zum 

Nutzen der Patientinnen und Patienten zu forschen, 

müssen geschützt werden! 

Folgendes sind nur einige Vorschläge und Denkansätze zur 

Verbesserung der Situation ohne Anspruch auf Vollständigkeit: 

• Wir schlagen eine Adaptierung der regulatorischen Abläufe 

an die akademische Forschung vor. Nicht weniger 

Schutz der Patientinnen und Patienten. Aber eine Umsetzung 

der geltenden Regeln, welche dem Umfeld der akademischen, 

patientenorientierten Forschung besser gerecht 

wird. 

• Es wäre hilfreich, wenn die spezielle Situation der Orphan 

Diseases auch bei Studiennotifikationen in Betracht gezogen 

würde. 

• Eine unterschiedliche Tarifierung für gewinnorientierte 

Forschung und akademische Forschung wäre angebracht. 

• Und schliesslich sollte die Praxis der Mehrfachbeurteilung 

durch Ethikkommissionen und Swissmedic auf das absolut 

nötige Minimum reduziert werden. 


Isabelle Lamontagne-Müller 

Geschäftsführerin 

SPOG Office 

Effingerstrasse 40, 3008 Bern 

isabelle.lamontagne@spog.ch 



Lösungsvorschläge zur 

Stärkung der akademischen 

klinischen Forschung 

Jakob R. Passweg, Chefarzt Abteilung Hämatologie, 

Departement Innere Medizin, Universitätsspital Genf 

und Präsident Krebsliga Schweiz 

Haus der Krebsliga in Bern Sinn der klinischen Forschung 

ist es, Fortschritte 

in der Diagnose und Behandlung von Krankheiten zu erzielen, 

um Patientinnen und Patienten besser behandeln 

und betreuen zu können. Für viele kranke Menschen 

sowie Personen aus ihrem Umfeld ist der medizinische 

Fortschritt der wichtigste Hoffnungsträger – gerade bei 

einer so schwerwiegenden Krankheit wie Krebs. Während 

in der Schweiz die Qualität der Grundlagenforschung 

im internationalen Vergleich eine absolute Spitzenposition 

einnimmt, befindet sich unsere klinische 

Forschung nicht auf einem vergleichbar hohen Niveau. 

Die Gründe, weshalb die klinische Forschung – speziell 

im akademischen Bereich – verbessert werden muss, 

sind vielfältig. Verantwortlich sind einerseits strukturelle 

Faktoren unseres föderalistischen Systems: Trotz 

der bescheidenen Grösse der Schweiz mit knapp 7,8 Millionen 

Einwohnern will jeder Kanton möglichst die ganze 

Palette medizinischer Leistungen anbieten – selbst in 

der Spitzenmedizin. Das Schweizer Gesundheitswesen 

ist folglich stark fragmentiert. Wir haben Patientinnen 

und Patienten in grossen Universitätsspitälern, Privatkliniken, 

kleinen und mittleren Regionalspitälern, Privatpraxen 

etc. 

Um eine genügend grosse Anzahl Patienten einzubinden, 

werden klinische Studien meist an mehreren Spitälern 

und Kliniken gleichzeitig durchgeführt. Diese Multizenterstudien 

müssen gegenwärtig ein sehr aufwendiges 

Bewilligungsprozedere durchlaufen, da jede involvierte 

kantonale Ethikkommission den Forschungsantrag separat 

beurteilt. Zudem kommt in dem langen Prozess, den 

die Entwicklung und Bewilligung eines Studienprotokolls 

den Gesuchsstellern abverlangt, die strengste Hürde 

am Schluss: die Notifikation durch Swissmedic. Rund 

40% der Protokolle werden von der Zulassungs- und Aufsichtsbehörde 

für Heilmittel nach dieser Prüfung zurückgestellt. 

Effizienz sähe anders aus. 

Andererseits erschweren regulatorische Mängel die klinische 

Forschung. Die geltenden Versuchsvorschriften 

sind für grosse, kommerzielle Studien konzipiert, mit 

denen beispielsweise neue Medikamente getestet werden. 

Pharmafirmen können den Aufwand des zeit- und 

kostenintensiven Bewilligungsprozesses auf den Medikamentenpreis 

abwälzen. Die akademische Forschung, 

die mit denselben administrativen Hürden konfrontiert 

ist, hat aber nicht annähernd dieselben finanziellen Möglichkeiten 

wie der kommerzielle Sektor. Ein steigendes 

Sicherheitsbedürfnis auf politischer Ebene und ein wachsender 

Regulationseifer auf Behördenseite haben diese 

Problematik in den letzten Jahren akzentuiert. Dies kann 

dazu führen, dass nicht kommerziell ausgerichtete Studien, 

z.B. Therapieoptimierungsstudien, bei uns gar nicht 

durchgeführt werden, obwohl sie für die Patienten sinnvoll 

und nötig wären. 

Eine kürzlich in den USA durchgeführte Untersuchung 

zeigt, dass die Regulation der Medikamentenzulassung 

den Patientinnen und Patienten möglicherweise mehr 

Schaden als Nutzen bringt. Mit anderen Worten: Durch 

die Verzögerung des therapeutischen Fortschrittes gehen 

mehr Lebensjahre verloren als durch den Schutz vor potenziell 

schädlichen Medikamenten gewonnen werden. 

Dabei sollten Patienten – gerade bei seltenen Krankheiten 

– möglichst häufig gemäss Studienprotokollen 

be handelt werden, da dies zwei entscheidende Vorteile 

beinhaltet: einen höheren Grad an Qualitätskontrolle 

sowie einen stetigen Verbesserungseffekt. Dank der Auswertung 

der Therapieergebnisse, die heute in klinischen 

Studien erzielt werden, können Patienten morgen besser 

behandelt werden. 

Wie lassen sich die Probleme der klinischen Forschung in 

unserem Land entschärfen? Einen Schritt in die richtige 

Richtung macht der Entwurf des Humanforschungsgesetzes, 

das einer Leitethikkommission die Federführung 

bei Multizenterstudien zuteilt. Dies würde das Geneh- 



migungsverfahren deutlich vereinfachen. Mit einem zentralen 

Bewilligungsverfahren würden Voten von weiteren 

involvierten kantonalen Kommissionen überflüssig. Ein 

verbindlicher Entscheid für alle beteiligten Kantone und 

Zentren heisst mehr Effizienz, weniger Bürokratie und 

keine Diskriminierung von Patientinnen und Patienten 

aufgrund ihres Domizils. 

Ein weiterer Schritt, Doppelspurigkeiten auszumerzen, 

liegt in der Verschiebung von Kompetenzen: Swissmedic 

anerkennt die Entscheide von Ethikkommissionen oder 

dem eidgenössischen Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragten, 

ohne selbst nochmals sämtliche Aspekte des 

Bewilligungsgesuchs zu beurteilen. Noch weiter gehen 

die Überlegungen, im Falle von internationalen Studien 

bereits erteilte Bewilligungen von ausländischen Ethikkomitees 

zu anerkennen. Doch dazu wäre noch einiges 

an Umdenken seitens Swissmedic nötig. Vorerst dürften 

ausländische Behördenvoten bestenfalls als Wegweiser für 

die Neu-Beurteilung in der Schweiz dienen. Bekanntlich 

weist die hiesige Heilmittel-Überwachungsbehörde gelegentlich 

Protokolle zurück, die innerhalb der EU bereits 

von mehreren Ländern genehmigt wurden. 

Eine ebenso wichtige wie notwendige Massnahme, um die 

klinische Forschung zu stärken, ist die Anpassung der geltenden 

Vorschriften für nicht kommerzielle, akademische 

Studien. Ein Schritt, der bei Forschungsarbeiten zu seltenen 

Krankheiten in besonderem Masse angezeigt ist. 

Zudem sollten Protokolle mit Standardtherapien nicht 

mehr unter das Heilmittelgesetz fallen, womit eine Notifikation 

durch Swissmedic entfällt. Akademische Studienvorhaben 

scheitern in der Schweiz nicht selten aus 

Kostengründen. Es muss deshalb sichergestellt sein, dass 

die Krankenkassen die Kosten für die Standardbehandlungen 

übernehmen. Für Projekte an universitären Zentren 

sollten reduzierte Bewilligungsgebühren gelten, und 

die Haftung sollte durch Bund, Kantone oder öffentlichrechtliche 

Institutionen übernommen werden. 

Es geht hier keineswegs um eine einseitige Interessensvertretung 

von Wissenschaft und Medizin. Sowohl das Heilmittelgesetz 

wie das neue Humanforschungsgesetz halten 

im Zweckartikel fest, dass für die humanmedizinische 

Forschung günstige Rahmenbedingungen zu schaffen 

sind, etwa durch die entsprechende Ausgestaltung der 

einschlägigen Verordnungen. Niemand bestreitet, dass 

die Forschungsfreiheit – im Gegensatz zur Würde des 

Menschen – kein absolutes Gut ist. In einem funktionierenden 

Rechtsstaat ist die Menschenwürde immer höher 

zu gewichten als die Forschungsinteressen. Allerdings 

müssen Parlament und Behörden Augenmass halten, da 

eine Behinderung der Forschung, motiviert durch einen 

übermässigen Schutzgedanken, längerfristig nicht nur 

den Forschungsstandort Schweiz schwächt, sondern letztlich 

auch nicht im Einklang mit den Patienteninteressen 

steht. Weniger Forschung, weniger Fortschritt. 


Prof. Dr. med. Jakob R. Passweg 

Service d‘Hématologie 

Hopitaux Universitaires de Geneve 

Rue Gabrielle Perret Gentil 4 

1211 Geneve 14 

Tel. 022 372 39 58 

jakob.passweg@hcuge.ch 



Challenges in Launching 

Multinational Clinical Trials 

in Switzerland: 

the EORTC perspective 

Anastassia Negrouk 1 and Roger Stupp 2 

1 

Regulatory Affairs, Headquarters, European 

Organisation for Research and Treatment of Cancer, 

Brussels, Belgium, 2 VicePresident, EORTC 

The EORTC (European Organization for Research and 

Treatment of Cancer) is a multinational cooperative group 

aiming at improving cancer care. Legally, the EORTC is 

a non-profit foundation under Belgium law. The EORTC 

remains the only academic organism conducting transnational 

clinical trials in most European countries. Switzerland 

and Swiss investigators have been active contributors 

since the birth of the organization, with many 

Swiss researchers holding leadership functions within the 

EORTC. In terms of patient accrual, Switzerland is the 

7th leading contributor (1108 patients recruited by Swiss 

investigators to EORTC trials for the period of 2000- 

2009). Approximately 50% of currently active EORTC 

trials are open to patient accrual in Switzerland. 

Clinical research is an important and indispensable 

means to progress and better medical for patients, and 

EORTC Headquarters, 

Brussels, Belgium 

in particular for cancer patients. 

Large, international 

and collaborative trials are 

often the only way to demonstrate or reject the efficacy 

of a novel or modified treatment. Research in human 

beings is a very sensitive matter that needs to be performed 

under a strict ethical and legal framework. Over 

the years European legislation has created a framework 

to guarantee patient protection while aiming at harmonizing 

the process. The current European Clinical 

Trials Directive was finalized in 2001 and is applicable 

in the EU member states since May 2004. Similarly, 

Switzerland produced in 2001 the ordinance on clinical 

trials with therapeutic products (referred to as OClin 

or VKlin) applicable since 2002, and updated in 2004, 

2007 and most recently in April 2010). 

Discussion points and proposals for future collaboration: 

• Trial conduct and requirements should be risk adapted, e.g. a different level of surveillance and monitoring may 

be required for a first-in-man phase I study or early phase II study with a entirely novel agent, compared to a 

treatment optimisation protocol with approved and marketed agents, or research aiming at identifying novel 

molecular or radiological biomarkers. 

• Guidelines to clarify the scope of the legislation with clear examples should be established. 

• A centralized or leading ethical committee review system should limit the number of contradictory requirements. 

• A parallel submission process to Ethic Committees and Competent Authorities should be allowed and facilitated. 

Clear definition of mutual responsibilities of each regulatory body is required, overlaps should be avoided. A 

direct communication between Competent Authorities and Ethical Committees should allow for streamlining 

processes and rapid unbureaucratic elimination of discrepancies. 

• Verification of contractual agreements should be limited, and focus on patient protection and definition of responsibilities. 

Request of potentially confidential and sensitive information needs to be restricted and clearly defined. 

A list of mandatory requirements would help sponsors to negotiate adequate agreements with third parties and 

grant providers. Harmonization of Swiss requirements and EU would greatly simplify the processes. 

• Transfer of pseudo-anonymized (key-coded) data should be allowed provided that the third country partner would 

never be in procession of the key. 

• The value of future research should be recognised, and a clear set of easy rules should be in place to make it possible 

with respect to ethics and patient rights and willingness to participate to future research. 


CANCER RESEARCH AND SWISSMEDIC 

Harmonization, hurdles and bottlenecks 

Despite a clear intention to provide a better framework 

for clinical research and to increase international collaboration 

(within and outside Europe), these legislations or 

their local implementations contain several additional 

barriers hindering such cooperation. From the perspective 

of the EORTC regulatory affairs we aim at highlighting 

some obstacles and challenges we are facing on a regular 

basis. 

Scope and perimeter of the Swiss legislation 

Oclin article 5 defines clinical trials as any trial with the 

aim to verify safety, efficacy, or other properties of a therapeutic 

product. Such a definition typically targets trials 

that are part of drug development programs. In a separate 

document Swissmedic specifies that «non-interventional 

studies, post-authorization safety studies, application observations, 

and the like» fall under the same legislation if 

«carried out using pharmaceuticals (even if they are authorized 

preparations in an authorized application)» [http:// 

www.swissmedic.ch/bewilligungen/00089/00477/index. 

html?lang=en]. 

Based on this interpretation, radiotherapy or surgery trials 

would thus not, or only partially be governed by Oclin as 

long no medicinal product is used in conjunction. However, 

chemotherapy may often be involved as part of the 

standard of care, and OClin art 13 b. excludes products 

that are used in accordance with the approved purpose. In 

contrast, art 5 states that «any trial […] with the intention 

of verifying safety, efficacy or other properties of a 

therapeutic product» is considered a clinical trial. And indeed, 

we recently received the request to list even all supportive 

medications (e.g. antiemetics, pain killers, premedication) 

as therapeutic product under investigation. 

Thus a distinction needs to be made of situations where 

medications are involved but the objective is not to study 

specific drug properties but rather to optimize therapeutic 

strategies and entirely novel chemicals. 

Legal representation 

The Swiss ordinance (OClin - Art. 7 alinea 3) requires 

a legal representative based in Switzerland to guarantee 

sponsor’s responsibility to cover eventual damages caused 

to the patient. This requirement may sound straight forward 

and simple, and could be assumed according to the 

law by any Switzerland-based investigator. However, investigators 

as employees of public hospitals are often not 

allowed by their employer to assume such responsibilities. 

Further, they would have only limited directive power 

towards other institutions. The Swiss Cooperative Group 

for Cancer Research (SAKK) is now the legal representative 

of EORTC for Switzerland, and vice versa EORTC is 

representing SAKK in the EU. Nevertheless, this requirement 

precludes participation of Swiss institutions in international 

trials conducted by other cooperative groups. 

This emphasizes the importance of EORTC in order to 

give Swiss patients access to international clinical trials. 

Ethics Committees and Competent Authorities 

Multiple opinions: One important addition of the EU directive 

has unfortunately not been picked up by the Swiss 

legislation. The Clinical Trial Directive imposes a single 

Ethics Committee (EC) opinion. Not so in Switzerland, 

and as a result each EC (in total over 13 EC in Switzerland: 

www.swissethics.ch) issues its own opinion often 

requesting different additions or deletions to the patient 

information sheet. Then Swissmedic regularly warrants 

additional modifications that subsequently again require 

multiple EC approvals. This process requires translations 

into English and re-translations to the local language, and 

complex communication between the Competent Authority 

(Swissmedic), investigators and their research team, 

Ethics Committees, EORTC and often external partners 

(e.g. other cooperative groups or industry). Not only does 

this add substantial additional delays and unduly burdens 

all parties, but the subject of discussion and the modifications 

are overall often of minor importance (thus the fact 

that the same text was approved by ethical committees 

and competent authorities in other Swiss and International 

centers and countries) and does not translate to a true 

benefit for the patient. 

Delay of review: Oclin specifies the time of response from 

both EC and Competent Authority (max. 30 days), applicable 

however only for the initial evaluation. While 

EU legislation enables the sponsor to submit the dossier 

in parallel to EC and Competent Authority, Swissmedic 

warrants sequential submission only after full approval 

by the local EC. Indeed, in September 2009 Swissmedic 

introduced a procedure of limited parallel submission 

(still applicable only after provisional approval of one EC), 

however this procedure was revoked less than a year later 

(Swissmedic Journal May 2010, p. 441-2) as apparently 

the required delays for subsequent definitive EC approval 

could not be kept in clinical practice. In the experience 

of the EORTC the average time to obtain Competent 

Authority approval in Switzerland has been about 4.5 

months. 

Duplication of responsibilities between Swissmedic and EC: From 

an EORTC perspective and in contrast to other European 

countries, authorities in Switzerland duplicate some of the 

roles of the EC. Indeed, patient information and informed 

consent are extensively reviewed and commented on by 

EC’s, and modified following their recommendations. Of 

21 EORTC trials approved in Switzerland since 2004, 14 



had received additional comments by Swissmedic (despite 

prior review and acceptance by Swiss Ethic Committees, 

and despite acceptance in EU countries) requiring further 

revision of the patient information. What was initially developed 

as a notification, for oversight of clinical research 

in Switzerland has become a complex, in part duplicate 

(and occasionally even contradictory) approval process in a 

jungle of Federal and Cantonal legislations. 

Verification of contractual agreements: Swissmedic requires 

full disclosure and review of all contractual agreements 

giving reference to OClin art 7 and 13 (however, art 7 

describes coverage of harm, and art. 13 with obligation to 

notify). The «Instructions for the Dossiers» specifies the 

items to be submitted further: 

• Contract Sponsor – Clinical Research Organization. 

This is applicable only in the rare instances that EORTC 

outsources part of its responsibilities of clinical trial 

conduct. 

• Contract Sponsor – Researcher: this used to be an oral 

agreement and engagement with no formal written contract. 

Based on this requirement a more formal commitment 

of the investigators has recently been established. 

Swissmedic requires freedom of publication for the individual 

researcher, this is in contradiction of cooperative 

group principles and good research practice, that 

does prohibit subgroup analyses of individual cohorts 

in order to maintain scientific integrity. However, the 

EORTC in its bylaws and organization guarantees full 

scientific independence, and is at such comparable to 

the individual investigator. 

• Contract Legal sponsor – Financial Grant Provider: 

Swissmedic specifies that only the legal sponsor has the 

right to access source data for verification purposes. Although 

this is the case in most practical circumstances, 

the possibility of ultimate filing of research results for 

regulatory approval may require by law data verification 

by the Grant provider (usually pharmaceutical industry) 

or its designee. 

In clinical practice Swissmedic regularly requests submission 

of all subcontracts that may be related to a clinical 

trial, many of which we may not even have access to. 

Academic organizations, though sponsors of the trials, 

frequently collaborate with other academic organizations 

that may be sponsors located outside of Europe. This type 

of agreement is not a contractor-subcontractor relationship, 

but an equal partnership, though mutual responsibilities 

are of course clearly documented (through a partnership 

agreement). Partners may freely subcontract other 

organizations to execute parts of the project under their 

responsibility. This may result in a multitude of agreements 

none of which stipulate or puts in question data 

integrity and rights of access. 

Art. 14 of the Oclin stipulates that transfer of sponsor 

tasks to a clinical research organization requires submission 

of the respective contract including exact definition 

of tasks. However, conduct of specific research, e.g. performance 

of a specific molecular test is not a delegation 

of a sponsor-specific activity. Nevertheless, we have been 

repeatedly requested to submit all these contracts as well, 

many that may not even be established at the time of 

Swissmedic submission, and others that are outside of our 

direct responsibility. 

Data protection and transfer 

Multinational collaboration implies potential transfer of 

data and biological material to other countries, which 

may include the United States. Article 6 of federal law on 

data protection requires guarantees that of data protection 

in the partnering countries according to the standard of 

Switzerland and the EU. Although the US legislation may 

not formally provide the same level of data protection, the 

conditions within a clinical trial are entirely different. All 

data to be transferred is always and entirely key-coded 

(anonymized), thus does not allow identification of an individual 

by either EORTC or its partner organizations. 

Solely the investigator having access to the source data 

can identify the subjects’ identity. Further, with the objective 

to correctly and exhaustively inform the patient, 

the patient information sheet contains specific paragraphs 

explaining the international collaborative framework and 

possibility of data transfer. 

In a recent trial where the patients consented that anonymized 

data and material might be transferred to a US 

laboratory for specific analyses, the Swiss authorities required 

additional contractual clauses and securities to be 

put in place. 

Biological material for future research 

Translational research is a key component of most clinical 

trials. Only better understanding the illness itself, and 

correlation of molecular characteristics with outcome will 

allow to substantially advancing cancer care. Translational 

research and molecular biology are rapidly evolving, with 

new techniques becoming available almost daily. Certain 

biological questions will also develop based on knowledge 

not available at the inception of a clinical trial. Recent 

examples include molecular predictors of response like 

KRAS and MGMT for the use of EGFR inhibitors and 

alkylating agents. As part of the informed consent procedure 

patients are asked optional permission to store biological 

material for future, yet undefined or incompletely 

described research. Subsequent research project will re- 


CANCER RESEARCH AND SWISSMEDIC 

quire formal review and approval by the research authorities. 

According to comments received from Swissmedic, they 

do not want to approve future research, and refer us to 

general biobanking. However, what distinguishes translational 

research within a well-described prospective clinical 

trial from biobanking is exactly its prospective nature 

of data collection according to clearly defined eligibility 

criteria, homogenous treatment and statistical analysis. 

Conclusions 

This increased complexity has led to mutual frustration 

and as a consequence first-round rejection of most recent 

trial notification dossiers. The number of questions and 

requirements is continuously rising without substantially 

improving trial conduct, patient safety or data quality. 

Inconsistency of the various reviewers within the Competent 

Authority has led to variable requests on almost 

identical trials. Similar dossiers may once pass and then 

be rejected. Several rounds of comments have become the 

rule rather than the exception (2004-2006: 13/16 trials 

were approved at first submission; 2007-2009: 6/8 trials 

required 2+ rounds of submissions). Recently Swissmedic 

has issued an even more restrictive rule that files considered 

incomplete or non-approvable at second submission 

are to be definitively rejected. 

A number of guidelines and supporting documents recently 

released by Swissmedic allow to clarifying a number of 

critical points and will allow for better preparation of the 

filing dossier. However, in order to adequately apply the 

legal framework in a nuanced way and serving its purpose 

of maximal patient protection while facilitating research 

and progress, individual adaptation of the requirement to 

a specific project as well as open and direct communication 

between the Competent Authority and the Sponsor 

may be needed. 

The limitations of a rigid framework of laws and regulations 

have also been recognized within the European 

Union. Discussion towards an amendment of the Clinical 

Trials Directive aiming at streamlining and accelerating 

clinical research are ongoing. The notion of individual 

risk and to adapted requirements is strongly supported. 

The EORTC values the scientific contribution of Switzerland. 

Efficient and active cooperation with Swiss investigators 

is key for EORTC activity, but also for Swiss 

patients wishing access to latest international research and 

advances. 

Correspondence address: 

Roger Stupp, MD 

Hôpitaux Riviera-Chablais 

1800 Vevey 

and Department of Neurosurgery 

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) 

and University of Lausanne 

46, rue du Bugnon, 1011 Lausanne 

roger.stupp@chuv.ch 



Regulatorische 

Probleme bei kutanen 

Neoplasien – Studien- und 

Medikamentenzulassung 

Reinhard Dummer, Stv. Klinikdirektor 

Dermatologische Klinik USZ, Zürich 

Universitätsspital Zürich Kutane Neoplasien sind 

sehr häufig, wahrscheinlich 

häufiger als alle anderen Tumorerkrankungen 

zusammen. Dennoch, viele Tumorentitäten 

der Haut sind selten und damit nicht das primäre 

Ziel von Medikamentenentwicklungen. Zudem ist der 

Schweizer Medikamentenmarkt für kleine Indikationen 

nicht sehr attraktiv, da ein grosser Aufwand betrieben 

werden muss, um ein Medikament zuzulassen und dann 

nur eine handvoll von Patienten behandelt werden können. 

Insbesondere bei den kutanen T-Zell Lymphomen ist 

das inzwischen ein Problem. Während in den Vereinigten 

Staaten in den letzten 10 Jahren mehrere Medikamente 

zugelassen wurden, wie Ontak (Denileukin Diftitox), 

Targretin (Bexaroten), Zolinza (Vorinostat) und Istodax 

(Romidepsin), ist in der Schweiz kein einziges dieser Medikamente 

zugelassen. 

So ist z.B. die Lizenzierung von Bexaroten (Targretin) in 

Europa langfristig unklar. Das Medikament ist momentan 

in Europa von der Firma Cephalon vertreten. Der Patentinhaber 

Ligand wurde von der japanischen Firma Eisa 

übernommen. Da die Lizenzierung für Europa ungeklärt 

ist, ist die Firma Cephalon nicht interessiert, Bexaroten in 

der Schweiz zuzulassen. 

Auch der seit einigen Jahren in den USA zugelassene 

Histon-Deacetylase Inhibitor Vorinostat (Zolinza) ist in 

der Schweiz nicht zugelassen. Dieses Medikament ist in 

der Schweiz nicht verfügbar. Woran das liegt, ist weder 

Pa tienten noch Ärzten klar. Möglicherweise hängt dies 

damit zusammen, dass die Zulassung in den USA auf Patienten 

abzielt, die unter Bexaroten progredient geworden 

sind. Selbstverständlich gibt es diese Patienten auch in 

der Schweiz, da Bexaroten sowohl im Rahmen von klinischen 

Studien, wie der EORTC-Studie 21011 weitflächig 

eingesetzt wurde und auch im Rahmen von individuellen 

Heilversuchen Bexaroten verschrieben wird. 

Ähnlich ist die Situation für Istodax (Romidepsin). Diese 

Sachlage führt dazu, dass Schweizer Patienten mit primär 

kutanen Lymphomen vom Goodwill ihrer Krankenkasse abhängen. 

Es sollte natürlich möglich sein, in der Schweiz die Verwendung 

von Bexaroten bei den Krankenkassen zu beantragen. 

Dies sollte in der Regel problemlos akzeptiert werden, 

da Targretin in Europa und in den USA zugelassen 

wird und die primär kutanen Lymphome eine schwerwiegende, 

lebensbedrohliche Erkrankung darstellen. Leider 

ist dem nicht so. Trotz eindeutiger Rechtslage betreuen 

wir Patienten, bei denen die Krankenkasse nur die Hälfte 

der Medikamentenkosten übernimmt. Wir raten diesen 

Patienten, sich über die Schweizer Patientenorganisation 

zu beschwerden. 

Probleme mit den regulatorischen Bestimmungen gibt es 

auch bei Patienten mit metastasierendem Melanom. Beim 

metastasierendem Melanom sollte die Standardbehandlung 

primär im Rahmen von prospektiv randomisierten 

Studien erfolgen, um möglichst schnell die Datenlage für 

diese aggressive kutane Neoplasie zu verbessern. Um international 

kompetitiv zu sein, ist es für die studienaktiven 

Zentren in der Schweiz sehr wichtig, dass sie ihre 

Bewilligungen möglichst schnell bekommen, insbesondere 

vor dem Hintergrund, dass viele pharmazeutische 

Firmen die Schweiz auslassen, mit der Begründung, dass 

die Zulassungs- und Bewilligungsverfahren für klinische 

Stu dien sehr umständlich und langwierig seien. Im generellen 

können wir das nicht bestätigen, jedoch gibt es 

immer wieder unklare und unnötige Verzögerungen. 

So kritisierte die Swissmedic kürzlich bei einer randomisierten 

Multizenterstudie die Patienteninformation, 

die bereits von den lokalen Ethikkommissionen für gut 

befunden wurde. Es wurden verschiedene Punkte angemahnt. 

Die Swissmedic forderte bei der Korrektur jedoch, 

dass die verbesserte Patienteninformation zunächst noch 

einmal der lokalen Ethikkommission vorgelegt werden 



müsse, bevor sie wieder bei der Swissmedic angesehen 

wird. Das ist aus unserer Sicht ein Schritt, der das Zulassungsverfahren 

unnötig verzögert, denn die lokale Ethikkommission 

hatte ja die ältere Version bereits geprüft und 

sollte somit mit einer noch strengeren Formulierung einverstanden 

sein. Aus unserer Sicht wäre es viel sinnvoller 

gewesen, die Einreichung der korrigierten Patienteninformation 

an beiden Stellen gleichzeitig zu erlauben. Glücklicherweise 

hat sich dieses Procedere bei anderen Studien 

nicht wiederholt. 

Die Schweizer Patienten befinden sich aufgrund der besonderen 

regulatorischen Eigenheiten unseres Landes in 

einer schwierigen Situation. Die Schweizer Behandlungszentren 

müssen zunehmend im internationalen Wettbewerb 

um die Zuteilung wichtiger Studien kämpfen, um 

den hiesigen Patienten moderne therapeutische Verfahren 

anbieten zu können und frühzeitig Erfahrungen mit neuen 

Medikamenten zu sammeln. Sicherlich ist auch gerade 

bei Phase-III-Studien der hohe Kostenaufwand im Vergleich 

zur Anwendung ein Nachteil. Dies kann aus unserer 

Sicht jedoch durch die ausgezeichnete Qualität der 

Medizin in der Schweiz kompensiert werden. Dennoch 

ist eine Straffung der administrativen Abläufe im Zulassungsverfahren 

von Medikamenten bei Orphan Indikationen 

und bei der Bewilligung von klinischen Studien 

für lebensbedrohliche Krebspatienten notwendig. Dies ist 

sowohl im Interesse der Öffentlichkeit der Behörden und 

der klinischen Krebsforschung. Hier sollte ein Gefäss zum 

Gedankenaustausch zwischen den Beteiligten (Industrie 

und Krebsforschern) geschaffen werden, um langfristig 

die Wettbewerbsfähigkeit der Schweiz in diesem Umfeld 

im Interesse der Krebspatienten sicherzustellen. 


Prof. Dr. med. Reinhard Dummer 

Stv. Klinikdirektor 

Dermatologische Klinik USZ 

UniversitätsSpital Zürich 

Gloriastrasse 31, 8091 Zürich 

Tel. 044 255 25 07 

Fax 044 255 89 88 

reinhard.dummer@usz.ch 

Schweiz, Suisse, Svizzera or Switzerland? 

In a previous issue of this bulletin (March 2010) I reported about the last congress of AORTIC in Dar es Salaam. 

AORTIC-OAREC is a bilingual organization since Africa is a bilingual continent: at least regarding the idioms 

which were imported from the West (English, français). The whole congress was bilingual, with translation being 

provided. One Swiss participant told me «In Switzerland we are very proud to be a multilingual nation, but scientific 

discussions are increasingly carried out in English. We should learn from AORTIC». This remark is very pertinent. 

Personally I never liked the fact that English has become the official language even in the Board of SAKK. 

One could accept that this can be tolerated in some small technical committees, in which junior staff are present and 

sometimes they just started to work in Switzerland coming from abroad. But in the Board of SAKK, where heads 

of Swiss departments are present, it should be considered as normal that they understand the national languages. 

Warum ist es möglich, dass afrikanische Delegierte beim AORTIC-Kongress entweder Französisch oder Englisch 

sprechen, während man in der Schweiz immer mehr dazu neigt, sogar in den Leitungsgremien der SAKK nur Englisch 

zu sprechen? 

Wenn selbst Chefärzte die nationalen Sprachen nicht mehr verstehen, könnte es bald zu Problemen für den Zusammenhalt 

der Schweiz kommen. 

Come mai è possibile che al congresso AORTIC i delegati africani parlino francese o inglese, mentre in Svizzera, 

addirittura nel comitato direttivo della SAKK, si tende sempre di più a parlare solo inglese? 

Se persino i primari non comprendono più le lingue nazionali, potremmo avere presto dei problemi con l’unità della 

Svizzera. 

Pour quelle raison est-il possible qu’au congrès AORTIC les délégués parlent français ou anglais, tandis qu’en 

Suisse, même dans les commissions directives de la SAKK, on ne parle presque plus que l’anglais? 

Si les médecins-chef eux-mêmes ne comprennent plus les langues nationales, on va avoir bientôt des problèmes pour 

la cohésion de la Suisse. 



ANZEIGE 

Front-line bevacizumab* provides significant 

PFS increase in ovarian cancer 

Professor Robert Burger, Study Chair of 

GOG-0218 and Director of the Women’s 

Cancer Center at the Fox Chase Cancer 

Center, presented positive results from the 

GOG-0218 trial at this year’s ASCO meeting 

(Burger, #LBA1) 1 . This randomised 

phase III trial is the first in many senses: 

• First to demonstrate PFS increase 

of anti-angiogenic therapy in ovarian 

cancer 

• First to demonstrate PFS increase of 

bevacizumab in the front-line setting 

in ovarian cancer 

• First to demonstrate PFS increase of 

maintenance biologic therapy in ovarian 

cancer 

The design of the trial can be seen in 

Figure 1. 

Importantly, the study population represented 

a group of patients with very poor 

prognosis. Two-thirds of patients had 

stage III suboptimal or stage IV disease. 

The primary objective of GOG-0218 

was met, demonstrating significantly 

improved PFS in patients receiving bevacizumab 

combined with chemotherapy 

followed by single-agent bevacizumab 

(arm III) compared with chemotherapy 

alone (hazard ratio = 0.717, 

p

ANZEIGE 

The GOG-0218 data also show that 

maintenance therapy is important. The 

time between the end of chemotherapy 

and relapse is crucial and giving bevacizumab 

before relapse potentially 

provides the opportunity to change the 

natural history of disease. Overall, the 

data give a positive message; now we 

should try to optimise the treatment. 

What are your views on the two 

different analyses performed on the 

GOG-0218 data (Table 1)? 

The effect of bevacizumab was even 

stronger when the data were analysed 

excluding progression defined by CA- 

125 alone. In the censored evaluation, 

based only on clinical benefit, median 

PFS was increased by 6 months and the 

hazard ratio was better. We don’t know 

how anti-angiogenic agents affect the 

profile of CA-125 and therefore I think 

the analysis excluding progressions determined 

only by CA-125 is valid. 

Do you have any concerns about the 

safety of first-line bevacizumab therapy 

for 15 months in ovarian cancer? 

Bevacizumab has been shown to be tolerable. 

Providing patients are appropriately 

selected, bevacizumab-containing therapy 

is feasible, and feasible for a long time. 

How would you summarise 

the results? 

I’m optimistic because the trial has 

proved that bevacizumab has a benefit 

in terms of PFS in ovarian cancer 

and has a tolerable safety profile. Additional 

data are needed but we now 

have a strong reason to pursue this new 

pathway in ovarian cancer therapy and 

there is hope to improve treatment for 

this disease. 

Reference: 

Burger RA et al. Phase III Trial of Bevacizumab 

in the Primary Treatment of 

Advanced Epithelial Ovarian, Primary 

Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer: 

A Gynecologic Oncology Group (GOG) 

Study. J Clin Oncol 28:7s, 2010 (suppl; 

abstr LBA1) and oral presentation 

Table 1. Summary of the two GOG-0218 analyses: one was protocol defined and the other was 

required by the Health Authorities (adapted from Burger R et al., presented at ASCO 2010 1 ) 

Avastin ® (bevacizumab, a recombinant humanised 

monoclonal antibody). Indications: 

Colorectal cancer (CRC): In combination with 

intravenous 5-fluorouracil/folinic acid, intravenous 

5-fluorouracil/folinic acid/irinotecan or 

capecitabine/oxaliplatin (XELOX) for the firstline 

treatment, or in combination with 5-fluorouracil/folinic 

acid/oxaliplatin (FOLFOX) for the 

second-line treatment following failure of fluoropyrimidine-based 

chemotherapy with or without 

irinotecan, of patients with metastatic colorectal 

cancer. Non-small-cell lung cancer (NSCLC): In 

combination with cisplatin- and gemcitabinebased 

chemotherapy for the first-line treatment 

of unresectable, advanced, metastatic or recurrent, 

non-squamous NSCLC. Breast cancer (BC): 

In combination with paclitaxel or docetaxel for 

the first-line treatment of patients with HER2- 

negative, locally recurrent or metastatic breast 

cancer. Renal cell carcinoma (RCC): In combination 

with interferon alpha-2a for the first-line 

treatment of patients with advanced and/or 

metastatic renal cell carcinoma. Glioblastoma 

(GBM): As monotherapy for the treatment of patients 

with recurrent glioblastoma (WHO grade 

IV) after pretreatment with temozolomide. Dosage: 

CRC: In first-line treatment 5 mg/kg every 

two weeks or 7.5 mg/kg every three weeks; in 

second-line treatment 10 mg/kg every two 

weeks, as an infusion, until tumour progression. 

NSCLC: 7.5 mg/kg every three weeks as 

an infusion in combination with a cisplatin- and 

gemcitabine-based chemotherapy for up to 6 

cycles of treatment. Avastin is then continued as 

monotherapy until tumour progression. BC: 10 

mg/kg body weight every two weeks or 15 mg/ 

kg body weight every three weeks, as an infusion, 

until tumour progression. A clinical benefit has 

also been demonstrated at a dosage of 7.5 mg/ 

kg body weight in combination with docetaxel. 

RCC and GBM: 10 mg/kg every two weeks as an 

infusion until tumour progression. Contraindications: 

Hypersensitivity to bevacizumab, hamster 

(CHO) cell products or other recombinant human 

or humanised antibodies. Pregnancy. Precautions: 

Any pre-existing hypertension should 

be adequately controlled before starting Avastin. 

Avastin should be discontinued in patients with 

grade 4 proteinuria or grade 4 pulmonary embolism. 

Avastin may adversely impact wound 

healing. The incidences of arterial and venous 

thromboembolic events and the risk of haemorrhages 

are increased with Avastin. Avastin 

should be discontinued permanently in patients 

with grade 3/4 bleeding. Patients with pulmonary 

haemorrhage/haemoptysis of recent onset 

should not be treated with Avastin. Caution is 

indicated in patients with risk factors for chronic 

heart failure. Severe neutropenia occurs more 

frequently with Avastin in combination with 

myelotoxic chemotherapy regimens. Possible 

increased risk of gastrointestinal perforations 

and fistula formation. Discontinue the infusion 

if severe infusion/hypersensitivity reactions occur. 

Undesirable effects: Hypertension, fatigue 

or asthenia, diarrhoea, nausea, abdominal 

pain, changes in laboratory test results (incl. 

neutropenia, leukopenia, proteinuria), wound 

healing complications, arterial thromboembolism 

(particularly in patients over 65 years), 

venous thrombembolic events (incl. pulmonary 

embolism), chronic heart failure, gastrointestinal 

perforations, fistulae, haemorrhage incl. 

pulmonary (haemoptysis) and cerebral haemorrhage, 

hypertensive encephalopathy, reversible 

posterior leukoencephalopathy syndrome 

(RPLS), pulmonary hypertension, nasal septum 

perforation, dysphonia, hypersensitivity/infusion 

reactions, gastrointestinal ulceration. Interactions: 

Simultaneous chemotherapy (IFL, 5-FU/ 

LV, carboplatin-paclitaxel, capecitabine, doxorubicin, 

cisplatin/gemcitabine) has no clinically 

relevant interactions with the pharmacokinetics 

of bevacizumab. Bevacizumab has no significant 

impact on the pharmacokinetics of cisplatin, 

capecitabine, irinotecan and its active metabolites 

SN38 or interferon alfa-2a. Bevacizumab 

should not be combined with sunitinib. Packs: 

100 mg bevacizumab in 4 ml vial (25 mg/ml), 

400 mg bevacizumab in 16 ml vial (25 mg/ml). 

List A. Eligible for reimbursement (L). Comprehensive 

information, particularly on precautions 

and undesirable effects, can be found in 

the Swiss Drugs Compendium®. 

September 2010


oncoreha.ch; Onkologische Rehabilitation Schweiz. 

Die onkologische Rehabilitation als ein zukünftiger 

Schlüssel faktor der onkologischen Behandlung? 

Stephan Eberhard, Gründungspräsident oncoreha.ch, Berner Klinik Montana, Crans-Montana 

Keywords: onkologische Rehabilitation, Definition, 

Methodik, Verein, Gesundheit, Partizipation 

Die onkologische Rehabilitation in der Schweiz erhält 

eine Stimme. Am 26. Mai 2010 wurde in den Räumen 

der Krebsliga Schweiz der multiprofessionelle Verein oncoreha.ch 

gegründet. In diesem Verein sind alle Sprachregionen, 

Fachpersonen verschiedenster Berufsrichtung 

mit Interesse an der onkologischen Rehabilitation sowie 

die medizinischen Fachverbände, welche sich um die Behandlung 

von krebskranken Personen kümmern, vertreten. 

Der Verein wird im Co-Präsidium geführt durch Frau 

Dr. med. Nathalie Steiner-Collet aus Genf und Dr. med. 

Stephan Eberhard aus Crans-Montana. 

Die onkologische Rehabilitation gewinnt in der Schweiz 

und auch weltweit zunehmend an Bedeutung. Durch die 

in den letzten Jahren im Kampf gegen Krebs erzielten 

Erfolge ist heute die Chance der Betroffenen auf ein 

Langzeitüberleben auf 65% gestiegen. Diese Tendenz ist 

weltweit steigend. Krebs wird heute von der WHO als 

Paradebeispiel einer chronischen Erkrankung genannt. 

Die Betroffenen wollen trotz der Erkrankung weiterhin 

aktiv am Leben teilhaben. Prägnant hat dies der an Krebs 

erkrankte deutsche Philosoph und Regisseur Christoph 

Schlingensief ausgedrückt 1 : 

Ich bin ganz sicher, dass alle Menschen, die krank sind, sich 

fragen, wie sie sich einen Teil ihrer Autonomie zurückerobern 

können, auf welche Weise sie wieder an ihren Platz in der 

Welt zurückkehren können. Wie sie aus der Ächtung der Gesellschaft 

rauskommen, die einem vermittelt, man sei kein produktiver 

Faktor mehr. Wie sie sich dagegen wehren können, 

gnädigerweise noch einen Platz am Ausgang zugewiesen zu 

bekommen, von wo aus sie vielleicht noch ein bisschen zugucken 

können. 

Hat man sich in den vergangenen Jahren darauf konzentriert, 

den Patientinnen und Patienten bei der Kontrolle 

der durch Krankheit und Behandlung verursachten Symptome 

beizustehen, sie zu begleiten und zu unterstützen, 

so zeigt das obige Zitat, dass dies vielleicht nicht genügt. 

Es gibt mehr als Symptomkontrolle! Es gibt mehr als liebevoll 

zugewandte Pflege! Es gibt mehr als blosse Unterstützung! 

Die Betroffenen wollen ihre Selbständigkeit zurückgewinnen! 

Sie wollen nicht am Rande stehen sondern 

mittendrin! Sie wollen wieder produktiv sein! Sie wollen 

ein akzeptierter Teil der Gesellschaft sein! 

Die heutige Akzeptanz und Unterstützung von Palliativmedizin, 

die Verfügbarkeit vielfältigster Unterstützungsleistungen 

für krebskranke Menschen in der Schweiz sind 

wunderschöne Erfolge, die in den letzten Jahrzehnten mühevoll 

erarbeitet wurden. Aus Erfahrungen mit anderen 

chronischen Krankheiten können wir lernen, dass Symptomkontrolle, 

Verbesserung von Funktionen und Aktivitäten 

leider nicht automatisch zu einer Verbesserung der 

Teilhabe am Leben führen muss. Im schlechtesten Fall 

kann ein Netz von Unterstützungsleistungen sogar das 

Gegenteil bewirken und den Betroffenen von der Reintegration 

in den Alltag abhalten 2 . 

Heute ist nun die Zeit, einen Schritt weiter zu gehen. 

Die Betroffenen sollen befähigt werden, ihren selbstbestimmten 

Platz im Leben wieder einnehmen zu können. 

Dies ist die Kernkompetenz der Rehabilitationsmedizin. 

Kurz gesagt: 

Rehabilitation ist eine interdisziplinäre, medizinische Behandlungsmethode 

mit dem Ziel, die Partizipationsfähigkeit 

der kranken Menschen zu erhalten oder zu verbessern. 

Die Rehabilitation muss sich immer am individuellen 

Kontext der Betroffenen orientieren. Trotz dieser individuellen 

Ausrichtung zeigen Untersuchungen der 

vergangenen Jahre, dass strukturierte Rehabilitationsprogramme, 

unabhängig von der zugrundeliegenden 

Krebsentität, den Betroffenen helfen, die obgenannten 

Zielsetzungen zu erreichen 3, 4, 5 . Die onkologische Rehabilitation 

lässt sich folgendermassen definieren: 

Onkologische Rehabilitation ist ein gesundheits- und autonomie-orientierter 

Prozess, welcher alle koordinierten Massnahmen 

medizinischer, pädagogischer, sozialer und spiritueller Art 



umfasst, die es dem Krebskranken ermöglichen, krankheitsbedingte 

oder durch die Therapie bedingte Behinderungen oder 

Einschränkungen zu überwinden und wieder eine optimale 

physiologische, psychologische und soziale Funktionalität zu 

erlangen, in der Art, dass er sein Leben aus eigener Kraft in 

grösstmöglicher Autonomie gestalten und seinen Platz in der 

Gesellschaft wieder einnehmen kann. 

Die onkologische Rehabilitation findet idealerweise in 

einem interdisziplinären Rahmen statt mit Orientierung 

auf die verbesserte Partizipationsfähigkeit der Betroffenen. 

Die Massnahmen müssen zwingend von einer Stelle 

zielorientiert koordiniert sein. Im Gegensatz zu anderen 

Methoden des onkologischen Supports fordert die Rehabilitation 

dem Patienten und seinem Umfeld einiges an 

Motivation und Leidensfähigkeit ab, um erfolgreich sein 

zu können. 

Die Evidenz verschiedenster Methoden ist mit Blick auf 

die onkologische Rehabilitation untersucht und nachgewiesen 

worden 6 . Für eine erfolgreiche onkologische Rehabilitation 

scheint heute die Methodenkompetenz und 

weniger die Strukturqualität im Vordergrund zu stehen. 

Als elementare Bausteine zu betrachten sind: 

Definierte Behandlungspfade 

Symptomkontrolle 

Psychosozialer Support 

Bewegungs- und Sporttherapie 

Passive physikalische Massnahmen 

Psychoonkologie 

Ernährungstherapie 

Es ist aus rehabilitativer Sicht zweckmässig, Behandlungspfade 

auf die Behinderungsmuster und weniger auf 

einzelne Krebsentitäten auszurichten. Je nach Behinderung 

müssen obige Bausteine durch individuelle therapeutische 

Massnahmen ergänzt werden. 

Der neugegründete Verein oncoreha.ch verfolgt die Vision, 

die onkologische Rehabilitation in der Schweiz für 

alle krebskranken Menschen zugänglich zu machen. Dazu 

gehört auch die Information und Evaluation aller Betroffenen 

hinsichtlich Rehabilitationsbedarf und Rehabilitationsmöglichkeiten. 

Eine Rehabilitationsbehandlung kann in verschiedensten 

Stadien der Krebserkrankung sinnvoll sein 7, 8 und sollte 

immer wieder neu evaluiert werden. 

In der Schweiz wurden und werden aktuell zunehmend 

Strukturen und Programme für onkologische Rehabilitation 

aufgebaut. Der Verein oncoreha.ch will als Kommunikationsplattform 

zum Austausch des gewonnenen 

Wissens und auch zur Erarbeitung von Standards und 

Qualitätsrichtlinien für die onkologische Rehabilitation 

dienen. Dazu gehört in den nächsten Jahren unter anderem 

der internationale Austausch, der Austausch mit 

Behörden und Versicherungen, der Aufbau eines Schulungs- 

und Weiterbildungsprogramms für interessierte 

Fachpersonen und die Initiierung von Forschungsprojekten. 

Viele Fragen müssen im Wertekontext der schweizerischen 

Kultur identifiziert und beantwortet werden. So 

wichtig es ist, von den vorhandenen Erfahrungen und Studienresultaten 

zu profitieren, so muss ein onkologisches 

Rehabilitationsprogramm in unserer pluralistischen Gesellschaft 

doch auch auf regionale Besonderheiten Rücksicht 

nehmen, um erfolgreich sein zu können. 

Für viele Fachpersonen die in die Behandlung von 

Krebspatientinnen und -patienten involviert sind, mag 

die Sichtweise der modernen Rehabilitationsmedizin 

noch fremd sein. Es braucht deshalb eine Plattform, um 

sich auszutauschen, zu lernen, sich weiterzubilden und 

neue Dinge zu entwickeln zum Nutzen der Betroffenen 

und der Gesellschaft in der Schweiz. 

Eine heute oft gebrauchte Formulierung lautet: -Der richtige 

Patient, am richtigen Ort, zur richtigen Zeit-. Aktuell 

sind in der Schweiz viele Bestrebungen dahingehend 

im Gange durch verbesserte Unterstützungsleistungen, 

durch Pflege zuhause, den Patienten ein lebenswertes Leben 

zu ermöglichen. Vielleicht müssen wir unseren Blickpunkt 

zukünftig um den Begriff der Rehabilitation erweitern. 

In der Schweiz schlummert ein riesiges ungenutztes 

Potenzial in der onkologischen Rehabilitation. 

Es ist ein Mythos, dass die Rehabilitation ein nettes Extra 

ist. Rehabilitation ist ein essentieller Bestandteil der Krebsbehandlung! 

9 

Der Verein oncoreha.ch ist offen für alle interessierten 

Fachpersonen, Verbände und Interessengruppen. Hierbei 

sind vor allem auch Fachpersonen angesprochen, die sich 

mit der beruflichen Reintegration krebskranker Menschen 

auseinandersetzen. Eine weitere, oft vernachlässigte 

Patientengruppe, sind Kinder und vor allem Jugendliche 

und junge Erwachsene die an Krebs erkranken. Den obgenannten 

Problemkreisen und Patientengruppen gebührt 

eine besondere Aufmerksamkeit durch den Verein. 

Auch wenn die onkologische Rehabilitation nur einen 

kleinen Baustein in der onkologischen Behandlungskette 

darstellt so kommt ihr zukünftig vielleicht eine Schlüsselfunktion 

zu. Damit der Verein die anstehenden vielfältigen 

Aufgaben bewältigen kann ist er auf Unterstützung 

und zahlreiche aktiv mitarbeitende Mitglieder angewiesen. 

Dies zum Wohl der Patientinnen und Patienten, die 



neben der Konfrontation mit einer lebensbedrohenden 

Krankheit urplötzlich auch in ihrer Autonomie stark eingeschränkt 

werden. Dies kann verhindert werden! 

To be healthy does not mean to be free of disease; it means that 

you can function, do what you want to do, and become what 

you want to become. 

(René Jules Dubos 1901 - 1982) 

Literatur 

1. Schlingensief Christoph. So schön wie hier kanns im Himmel gar 

nicht sein! Tagebuch einer Krebserkrankung. Kiepenheuer&Witsch 

2009. 

2. Loisel P. Work Disability: It is not just the «lesion» in Feuerstein 

M (ed). Work and Cancer Survivors. Springer Science+Business Media, 

LLC 2009. 

3. Van Weert E et al. Cancer-related fatigue: predictors and effects of 

rehabilitation, Oncologist 2006 Vol 11 Issue 2 p184-96. 

4. Korstiens I et al. Quality of life after self-management cancer 

rehabilitation: arandomized controlled trial comparing physical and 

cognitive-behvioral training versus physical training. Psychosom Med 

2008, Vol 70 Issue 4 p422-9. 

5. May AM et al. Long-term effects on cancer survivors’ quality of life 

of physical training versus physical training combined with cognitivebehavioral 

therapy: results from a randomized trial. 

6. NHS: NCAT, Supporting and Improving Commissioning of Cancer 

Rehabilitation Services Guidelines November 2009. 


Rehabilitation Services Guidelines November 2009. 

8. Cheville AL. Cancer Rehabilitation. Semin Oncol 2005 Vol 32 Issue 

2 p 219-24. 


Rehabilitation. 


Dr. med. Stephan Eberhard 

Gründungspräsident oncoreha.ch 

Berner Klinik Montana 

3963 Crans-Montana 

Tel. 027 485 52 77 

eberhard.stephan@bernerklinik.ch 

Homepage: 

www.oncoreha.ch 

Geschäftsstelle oncoreha.ch: 

MBC Markus Bonelli Consulting 

Wülflingerstrasse 59 

8400 Winterthur 

052 226 06 03 

bonelli@bonelli.ch 


AKTUELLES 

BMS-Preis 2010 

an Thomas Pabst 

Prof. Thomas Pabst, Institut für Medizinische Onkologie 

am Inselspital Bern, ist in einer feierlichen Zeremonie an 

der Jahresversammlung der Schweizerischen Gesellschaft 

für Hämatologie am 20. Mai 2010 mit dem Hematological 

Malignancies Award 2010 ausgezeichnet worden. Die 

fünfköpfige Preisjury unter Leitung von Prof. Andreas 

Tobler würdigt damit eine herausragende Studie über die 

genetischen Ursachen der akuten myeloischen Leukämie 

(AML). Das von Bristol-Myers Squibb gestiftete Preisgeld 

in Höhe von CHF 100‘000.– soll Schweizer Spitzenforschung 

auf dem Gebiet der Hämato-Onkologie fördern. 

Die Ergebnisse der Studie* zeigen erstmals, dass Keimbahn-CEBPA-Mutationen 

bei AML-Patienten mit CEB- 

PA-Mutation häufig vorkommen. Zusätzlich wurden 

somatische CEBPA-Mutationen als vielfach auftretendes 

Zweitereignis bei AML mit Keimbahnmutationen identifiziert. 

Damit ist bewiesen: Keimbahn-CEBPA-Mutationen 

prädisponieren für AML und zusätzliche somatische 

CEBPA-Mutationen tragen zur Genese der AML bei. 

* Thomas Pabst, Marianne Eyholzer, Simon Haefliger, Julian Schardt, and Beatrice U. Mueller: Somatic CEBPA mutations are a frequent second 

event in families with germline CEBPA mutations and familial acute myeloid leukemia. Journal of Clinical Oncology, Vol 26, No 31; 2008: 

5088-5093. 

Schweizerische Gesellschaft 

Medizinische Onkologie (SGMO) 

Onkologiepflege Schweiz (OPS) 

Projekt «Adhärenz und Sicherheit 

bei oraler Tumortherapie» 

Eine zunehmende Anzahl von Tumormedikamenten wird 

oral verabreicht. Gegenüber der intravenösen Gabe stellt 

die Tablettenform bezüglich der Adhärenz eine Herausforderung 

für viele Patientinnen und Patienten dar. Sie 

und ihre Angehörigen benötigen umso mehr Informationen 

zu den Medikamenten, den unerwünschten Wirkungen 

und deren Management. Es bedarf einer Beratung mit 

definierten Inhalten, um die regelmässige Einnahme der 

Medikamente sicherzustellen. 

Heute ist nicht klar geregelt, welche Informationen von Ärzten, 

Pflegenden oder Apothekern vermittelt werden. Bei den 

aktuellen Prozessen und Strukturen im Spital oder in der 

Arztpraxis, werden die Patientinnen und Patienten meist 

allein durch den Arzt informiert. Den Pflegenden wird hingegen 

oft keine Zeit und im Arbeitsablauf keine Gelegenheit 

für ergänzende Informationen zur Verfügung gestellt. Dieser 

Informations- und Beratungsvorgang hat sich jedoch bei 

intravenös verabreichten Tumormedikamenten bewährt und 

ist für alle Beteiligten eine Selbstverständlichkeit. 

In einem interdisziplinären Projekt der SGMO und der OPS 

erarbeiten Ärzte, Pflegende und Apotheker bis Ende 2010 

Empfehlungen zur Förderung der Adhärenz und Sicherheit 

bei der Einnahme oraler Tumormedikamente. Dazu werden 

auch Aufgaben, Prozesse und Strukturen der beteiligten Berufsgruppen 

definiert und schriftliche Informationen (Merkblätter) 

für Patientinnen und Patienten verfasst. Nach einer 

Pilotphase in der deutschen Schweiz, wird das Projekt unter 

Einbezug der Fachpersonen aus dem Tessin und der Romandie, 

auf die ganze Schweiz ausgeweitet. 

Das Projekt wird von der SGMO, von der OPS und mittels 

unrestricted grants durch diverse Pharmafirmen finanziert. 

In weiteren Schritten (2011/12) werden für alle beteiligten 

Berufsgruppen Fortbildungen angeboten und Projekte 

zur Implementierung der Empfehlungen lanciert. Mittels 

Forschungsprojekten soll untersucht werden, welche 

Auswirkungen die Empfehlungen auf die Adhärenz und 

die Sicherheit der oralen Tumortherapie haben. 

Projektorganisation 

(erste Phase) 

Auftraggeber 

Vorstände SGMO und OPS 

Kernteam / Leitung 

Irène Bachmann-Mettler, Mark Haefner, Anita Margulies, 

Evelyn Rieder, Christian Rothermundt 

Mitglieder der Arbeitsgruppen 

Christa Baumann, Urs Breitenstein, Richard Cathomas, 

Manuela Eicher, Ilona Kaufmann, Vreni Pletscher, Christine 

Widmer 


AKTUELLES 

«Claudius Regaud Medal» 

to Jacques Bernier 

In September Jacques Bernier will be awarded the 

«Claudius Regaud Medal» by ESTRO, on the occasion of 

the Annual Meeting of the Society, which will take place 

in Barcelona. The Medal honours this French radio-oncologist 

from the Curie Foundation, Paris, who, in 1922, 

first described the principles of fractionation in clinical 

practice and pionneered translational research. 

Jacques Bernier’s career is multifaceted. After obtaining 

his degree in Radio-Oncology at the University of Liege, 

Belgium, he completed his training at the MD Anderson 

Cancer Center, Houston, and the Curie Institute, Paris. In 

1988 he moved to Switzerland, where he was appointed 

Chairman of the Radio-Oncology Division, Tessin Cantonal 

Hospital. In 1995 he received a Privat Docent Chair 

from the Geneva University. Together with Franco Cavalli, 

he founded, in the early 2000’s, IOSI – Oncology Institute 

of Southern Switzerland, in Bellinzona. In 2006 he 

joined the Swiss Genolier Medical Network, where since 

then he has chaired the Radio-Oncology Department. 

Throughout most of his career, Jacques Bernier has 

been heavily involved with translational and clinical 

research. In 1993 he received the Yalow-Berson Award, 

in St Louis, USA, for his laboratory work on interfe- 

rons and interleukins. In a 

recent past he has been instrumental 

in introducing 

the concept of post-operative 

chemo-radiation in head 

& neck cancers and leading 

a seminal EORTC study, the 

results of which were published 

in the New England 

Journal of Medicine. 

From 2000 to 2006 Jacques 

Bernier was Chairman of the 

Head and Neck Group of the 

EORTC. He currently serves 

as an Editorial Board member of various international 

peer-reviewed journals, including «Journal of Clinical 

Oncology». In January 2010 he was appointed Associate 

Editor of «Annals of Oncology». A Course Director at the 

European School of Oncology since 1990, Jacques Bernier 

is also the Chairman of the International Conference on 

Translational Research in Radio-Oncology - ICTR, organized 

every three years in Switzerland. 

Conferred for the first time in 1988, the «Claudius Regaud 

Medal» awards researchers for their outstanding 

contribution in the field of experimental and clinical radiotherapy. 

G. Fletcher, S. Hellman, J.C. Horiot, H. Suit, 

and H. Bartelink count among the previous Claudius Regaud 

Lecturers nominated by ESTRO. 

Internationale Auszeichnung 

für die Krebsliga Schweiz 

Anlässlich des World Cancer Congress in Shenzhen 

(China) wurde die Krebsliga Schweiz mit einem 

UICC Award for Excellence in Global Cancer Control 

2010 ausgezeichnet. 

Im Rahmen des Weltkrebskongresses, der dieses Jahr vom 

18. bis am 21. August 2010 in der chinesischen Stadt 

Shenzhen stattfand, zeichnet die Internationale Union gegen 

Krebs (UICC) alle zwei Jahre Persönlichkeiten, Organisationen 

und Politiker aus, die sich nachhaltig um den 

Kampf gegen Krebs verdient gemacht haben. Die Krebsliga 

Schweiz erhielt den UICC Award 2010 in der Kategorie 

«Outstanding Organisation» für ihre herausragenden 

Leistungen in der Krebsprävention, in ihren psychosozialen 

Programmen und der Förderung der Krebsforschung. 

«Es ist eine grosse Ehre und motivierend für uns alle, 

diesen Award im Jahr unseres 100-jährigen Bestehens zu 

erhalten», sagte Marcelle Heller, die den Preis im Namen 

aller Schweizer Krebsligen entgegennahm. Von der hoch- 

karätigen internationalen Jury besonders hervorgehoben 

wurden die Verdienste der Krebsliga bei der Förderung 

einer qualitativ hochstehenden Krebsforschung, ihr Ausnahmeeinsatz 

für die Früherkennung von Brustkrebs und 

ihr Engagement für den Schutz vor Passivrauchen. Anerkennend 

bemerkt wurden ebenfalls die langjährige Unterstützung 

der Non-Profit-Organisation bei der Etablierung 

von kantonalen Krebsregistern in der Schweiz sowie 

die 2010 dank der Krebsliga erfolgte Gründung einer nationalen 

Patienten-Koalition. 


Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung 

Groupe Suisse de Recherche Clinique sur le Cancer 

SAKK 

SAKK News 

Chantal Britt, SAKK Coordinating Center, Bern 

Farewell Symposium 

SAKK organized a Farewell Symposium to honor SAKK 

President Richard Herrmann, who stepped down from his 

position after completing his second and last statutory 

three-year tenure at the end of June. Beat Thürlimann succeeded 

Herrmann as president. There will be an extensive 

appreciation of Herrmann’s achievements as SAKK president 

in this issue of the Swiss Cancer Bulletin (page 236). 

Gregor Häfliger 

Gregor Häfliger, head of the Department 

National Research at 

the State Secretariat for Education 

and Research (SER), and 

former Swiss Cancer League 

President Thomas Cerny welcomed 

the participants of the 

farewell symposium. They outlined 

Herrmann’s major merits 

and elaborated on the significant 

role and tasks of cancer 

research. The presidents of the 

SAKK project groups then 

presented the highlights in their respective field of cancer 

research over the course of Herrmann’s presidency, followed 

by Ralph Winterhalder from the Division of Oncology at 

the Kantonsspital Luzern, who commented on his experience 

in setting up a cancer research center at a mid-sized 

hospital. Oliver Gautschi from the Institute for Medical 

Oncology at the Inselspital in 

Bern gave an outlook on the 

role he expects SAKK to play 

in the future and the importance 

of improving oncology 

therapies and meeting patients’ 

needs. Herrmann closed the 

symposium with a few words 

of thanks to all the presenters 

and his colleagues, and invited 

Thomas Cerny 

participants to join him at an 

aperitif. 

New Board Members 

On June 17, SAKK held its summer semi-annual meeting 

in Bern, which was attended by about 250 specialists. During 

the General Assembly the members accepted the annual 

accounts and the annual report and granted discharge 

of the board members. The assembly also elected two new 

board members to replace Beat Thürlimann from the Kantonsspital 

St.Gallen, who has become SAKK president, and 

Martin Fey from the Inselspital in Bern, who is stepping 

down from his position. The members elected Viviane Hess 

from the University Hospital Basel and Markus Borner from 

the Spitalzentrum Biel and the Inselspital in Bern. 

Hess has been an active member 

of the SAKK Project Group 

Gastrointestinal Cancer for 

several years. She will represent 

the northeastern region of 

Switzerland. Following medical 

studies in Lausanne, Zurich 

and Basel she received further 

training as research fellow at 

the Royal Marsden Hospital in 

London and Harvard Medical 

School. She built on her theoretical 

background in biostatis- 

Viviane Hess 

tics and trial design at Harvard 

University and has conducted several investigator-driven 

trials in the U.K. and Switzerland. At the end of 2008, 

Hess habilitated in medical oncology at the University 

of Basel. Hess will bring her enthousiasm and her already 

wide expertise gained in a still young career to the SAKK 

board. Hess is also the first woman on the SAKK board. 

Borner, the head of the Clinical 

Research Facility of the 

University Clinic for Medical 

Oncology at the Inselspital 

and head of Oncology at the 

second-largest hospital of the 

canton Bern in Biel, will represent 

the region of Bern on 

the SAKK board. Borner is the 

president of the very productive 

SAKK Project Group Gastrointestinal 

Cancer until the 

Markus Borner 

beginning of 2011. Following 

his medical studies in Basel, a fellowship in oncology in 

Bern and a research fellowship at the National Cancer Institute 

in Bethesda, U.S., Borner worked as an attending 

physician at the University Hospital in Bern. He habilitated 

in 1999 and received an associate professorship from 

the University of Bern in 2003. 


SAKK 

Public Relations 

SAKK Seminar 

At the annual meeting of the Swiss Society for Internal Medicine 

(SGIM), SAKK President Richard Herrmann presented 

the organization, followed by talks from Markus Borner about 

gastrointestinal cancers, Richard Cathomas about prostate 

cancer and Christoph Rochlitz on breast cancer. The SAKK 

Seminar attracted interest from about 100 conference participants. 

(Link to the program and the presentations under 

http://www.congress-info.ch/sgim2010/p14-1.html) 

ASTRO Presentation 

The abstract Concomitant Cisplatin and Hyperfractionated 

Radiotherapy in Locally Advanced Head and Neck Cancer. Tenyear 

follow-up of a randomized phase III trial (SAKK 10/94) 

from radiooncologist Pirus Ghadjar from the Inselspital 

in Bern has been accepted for oral presentation at the 

ASTRO Annual Meeting, which will be held from Oct. 

31 until Nov. 4 in San Diego, U.S. 

ASCO 

Arnaud Roth from Geneva presented the results of his 

translational study on the PETACC 3/EORTC/40993/ 

SAKK 60-00 trial in an oral presentation at ASCO, the 

world’s largest cancer congress. The abstract was also part 

of the Best-of-ASCO program and the Swiss Post-ASCO. 

BRAF marker, tumor site and time to relapse are determinants 

of overall survival following relapse, according 

to the abstract Molecular and clinical determinants of survival 

following relapse after curative treatment of stage II-III colon 

cancer (CC). Results of the translational study on the PETACC 

3 - EORTC 40993 - SAKK 60-00 trial. Other presentations 

on the trial included Sabine Tejpar’s abstract Mutant 

KRAS and BRAF gene expression profiles in colorectal cancer: 

Results of the translational study on the PETACC 3-EORTC 

40993-SAKK 60-00 trial. 

Other ASCO presentations from SAKK representatives 

included: 

Poster Discussion Session 

Reinhard Dummer 9 #8521-First-line temozolomide 

(TEM) combined with bevacizumab (BEV) in metastatic 

melanoma (MM): A multicenter phase II trial 

(SAKK 50/07). 

General Poster Sessions 

Kerri A. Pierz 24C #8065-Predictive value of FCGR3A 

genotype on response to rituximab induction and 

maintenance therapy (MT) in follicular non-Hodgkin’s 

lymphoma (NHL). (SAKK 35/98) 

Adrian F. Ochsenbein 51B #8558-MGMT promoter 

methylation status in metastatic melanoma patients 

receiving first-line temozolomide plus bevacizumab 

(SAKK 50/07). 

Gregor Fuerstenberger 55C #8585-Predictive and prognostic 

potential of angiogenic serum factors and circulating 

endothelial cells in metastatic melanoma patients 

receiving temozolamide plus bevacizumab 

(SAKK 50/07). 

Mauro Delorenzi 8H #3597-Molecular classes in CRC: 

Characterization of MSI by expression profiling in the 

translational study of the PETACC 3-EORTC 40993- 

SAKK 60-00 trial. 

Richard Cathomas 14C #4666-Cetuximab in combination 

with docetaxel in patients (pts) with metastatic 

castration resistant (mCRPC) and docetaxel-refractory 

prostate cancer: A multicenter phase II trial 

(SAKK 08/07). 

Publication-only Abstract 

C. A. Maurer, M. Mayer, M. Schilling, U. F. Metzger, U. 

T. Laffer, P. Buchmann, B. Lerf, P. Villiger, G. A. Melcher, 

K. #e14053 - Prospective surgico-pathologic registration 

study of colorectal cancer (Swiss Group for Clinical 

Cancer Research SAKK protocol 40/00): Current 

practices and short-term outcome. 

Board Meeting 

At their last meeting on May 11, the SAKK board members 

approved the development and conduct of five new 

trials: 

HD16 Treatment optimization trial in the first-line treatment 

of early stage Hodgkin lymphoma; treatment stratification by 

means of FDG-PET. 

HOVON 103 A program of randomized phase II multicenter 

studies to assess the tolerability and efficacy of the addition of 

new drugs to standard induction chemotherapy in AML and 

RAEB ≥ 66 years and very poor risk AML ≥ 18 years. 

SAKK 39/10 Nelfinavir and lenalidomide/dexamethasone in 

patients with multiple myeloma that have failed lenalidomidecontaining 

therapy. 

SAKK 09/10 Dose intensified salvage RT in biochemically relapsed 

prostate cancer without macroscopic disease: a randomized 

phase III trial. 

SAKK 08/09 Metformin in Castration Resistant Prostate 

Cancer. 


SAKK 

Publications Q2 

SAKK 41/03 

von Moos R, Roth A, Ruhstaller T, Widmer L, Uhlmann 

C, Cathomas R, Köberle D, Simcock M, Lanz D, Popescu 

R. Oxaliplatin, irinotecan and capecitabine (OCX) for 

firstline treatment of advanced/metastatic colorectal 

cancer: a phase I trial (SAKK 41/03). Onkologie. 

2010;33(6):295-9. Epub 2010 May 14. 

HD15 

Engert A, Josting A, Haverkamp H, Villalobos M, Lohri 

A, Sökler M, Zijlstra J, Sturm I, Topp MS, Rank A, Zenz 

T, Vogelhuber M, Nogova L, Borchmann P, Fuchs M, 

Flechtner HH, Diehl V. Epoetin alfa in patients with 

advanced-stage Hodgkin’s lymphoma: results of the 

randomized placebo-controlled GHSG HD15EPO 

trial. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2239-45. Epub 

2010 Apr 5. 

IFM-2005-01 

Moreau P, Hulin C, Marit G, Caillot D, Facon T, Lenain 

P, Berthou C, Pégourié B, Stoppa AM, Casassus P, Michallet 

M, Benboubker L, Maisonneuve H, Doyen C, Leyvraz 

S, Mathiot C, Avet-Loiseau H, Attal M, Harousseau JL. 

Stem cell collection in patients with de novo multiple 

myeloma treated with the combination of bortezomib 

and dexamethasone before autologous stem 

cell transplantation according to IFM 2005-01 trial. 

Leukemia. 2010 Apr 29. (Epub ahead of print) 

SAKK 76/02 

Ruhstaller T, Templeton A, Ribi K, Schuller JC, Borner 

M, Thierstein S, von Moos R, Pederiva S, Lohri A, Lombriser 

N, von Briel C, Koeberle D, Popescu R. Intense 

therapy in patients with locally advanced esophageal 

cancer beyond hope for surgical cure: a prospective, 

multicenter phase II trial of the Swiss Group for 

Clinical Cancer Research (SAKK 76/02). Onkologie. 

2010;33(5):222-8. Epub 2010 Apr 9. 

HOVON-43 

Löwenberg B, Beck J, Graux C, van Putten W, Schouten 

HC, Verdonck LF, Ferrant A, Sonneveld P, Jongen- 

Lavrencic M, von Lilienfeld-Toal M, Biemond BJ, Vellenga 

E, Breems D, de Muijnck H, Schaafsma MR, Verhoef 

G, Döhner H, Gratwohl A, Pabst T, Ossenkoppele GJ, 

Maertens J. Gemtuzumab ozogamicin as postremission 

treatment in AML at 60 years of age or more: 

results of a multicenter phase III study. Blood. 2010 

Apr 1;115(13):2586-91. Epub 2010 Jan 26. 


Chantal Britt 

SAKK Koordinationszentrum 


3008 Bern 

chantal.britt@sakk.ch 


SAKK 

Sechs Jahre Präsident schaft 

Richard Herrmann – 

eine Würdigung 

Beat Thürlimann, Präsident und 

Peter Brauchli, Direktor 

Die SAKK lag Richard Herrmann schon damals am 

Herzen, und er war sich auch bewusst, dass ihre Tätigkeit 

für die Gesellschaft zu wichtig war, als dass man sie 

sang- und klanglos untergehen lassen durfte. Er nahm 

also die anspruchsvolle Herausforderung der Präsidentschaft 

zu einem Zeitpunkt an, als die Organisation mit 

ihren bestehenden Strukturen in einer tiefen Depression 

steckte. Trotz kritischer Stimmen verteidigte er immer 

wieder die Ideen der SAKK und das Modell der kooperativen 

Gruppe. Er wusste um das Potential der klinischen 

Krebsforschung und nahm sich vor, Energie und Zeit zu 

investieren, um die SAKK wieder auf den Pfad des Erfolgs 

zurückzuführen. 

Neuanfang 

Richard Herrmann war klar, dass die Probleme grundsätzlich 

angegangen werden, und die bestehenden Strukturen 

erneuert werden mussten. Das arg strapazierte 

Vertrauen in die Leitung und die Kompetenz des Koordinationszentrums 

musste wieder aufgebaut und be stärkt 

werden, damit auf Basis des bestehenden Knowhows, der 

langjährigen Erfahrungen und der vielversprechenden 

Forschungsprojekte eine neue gesunde Organisation für 

die klinische Krebsforschung in der Schweiz entstehen 

konnte. 

Richard Herrmann 

verabschiedet sich als 

SAKK-Präsident 

Prof. Richard Herrmann hat im 

Juni 2004 die Präsidentschaft 

der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft 

für Klini sche 

Krebsforschung (SAKK) übernommen. Er hat die Organisation 

während der sechs Jahre, in denen er der SAKK 

als Präsident vorstand, mit Umsicht und Weitblick geführt. 

Ende Juni schied er nach maximal möglicher Dauer 

aus seinem Amt aus. 

Bei seinem Amtsantritt waren die Vereinigung Schweizerischer 

Krebsregister (VSKR), die Schweizerische Pädiatrische 

Onkologie Gruppe (SPOG) und die SAKK unter 

dem Dach des Schweizerischen Instituts für Angewandte 

Krebsforschung (SIAK) zusammengeschlossen. Zu diesem 

Zeitpunkt befand sich die klinische Krebsforschung 

in der Schweiz in der Krise. Auslöser war die Einführung 

des neuen Heilmittelgesetzes, dessen Anforderungen die 

SAKK ins Schleudern brachten. Als Folge war das Präsidium 

der SAKK nur interimistisch besetzt. Diese Herausforderungen 

hätten damals beinahe das Ende der in der 

akademischen klinischen Krebsforschung tätigen Organisationen 

bedeutet. 

Schon bald konkretisierten sich die Massnahmen, die 

die SAKK treffen musste, um diese Krisensituation erfolgreich 

zu meistern: tiefgreifende Reformen waren 

unumgänglich. Richard Herrmann initiierte eine Statutenrevision 

unter Einbezug der Corporate Governance- 

Richtlinien für Nonprofit-Organisationen und war dafür 

verantwortlich, dass diese Konzepte in die Funktionsweise 

der SAKK einflossen und verinnerlicht wurden. Dabei 

blieb er immer seinem Prinzip von einfachen transparenten 

Strukturen treu. Durch seine Weitsicht und klare 

Strategie war es ihm möglich, die SAKK erfolgreich 

aus dieser schwierigen Situation herauszuführen. Er war 

massgeblich daran beteiligt, dass das SIAK aufgelöst wurde 

und dessen Aktivitäten von der SAKK übernommen 

werden konnten. 

Richard Herrmann überzeugte die Mitglieder, dass eine 

Fokussierung notwendig ist. In der Folge konzentrierte 

die SAKK ihre Forschungstätigkeit auf die Bereiche 

Brustkrebs, Gastrointestinale Tumoren, Leukämie, Lymphome, 

Lungenkrebs und neue Medikamente (New 

Drugs). Während dieser oft auch schmerzhaften Prozesse 

beachtete Richard Herrmann aber immer, dass Raum 

blieb, um neue Forschungsgebiete zu erschliessen und 

künftigen Trends Rechnung zu tragen. So wurden unter 

Richard Herrmanns Präsidentschaft die Projektgruppen 

News Drugs und Urgenital Tumors ins Leben gerufen. Dank 


SAKK 

seiner Unterstützung, Ermutigungen und seines Enthusiasmus 

ist Richard Herrmann für viele junge Ärzte aus 

allen Fachrichtungen der Krebsbehandlung sowohl Vorbild 

als auch Mentor. 

Unter seiner Präsidentschaft wurden auch wieder vermehrt 

radiotherapeutische und chirurgische Fragestellungen 

in SAKK-Studien berücksichtigt. Damit sind 

auch in diesen Disziplinen die Voraussetzungen für eine 

evidenzbasierte Medizin gegeben. 

Die verstärkte Zusammenarbeit mit der Industrie und den 

Universitäten war ihm ein Anliegen und erlaubte es der 

SAKK, vermehrt auch klinische Studien mit neuen Substanzen 

in Angriff zu nehmen. Gleichzeitig war Richard 

Herrmann aber auch eine treibende Kraft für die Durchführung 

der Studie SAKK 41/06 zur Avastin-Erhaltungstherapie, 

in der die SAKK erstmals Hand in Hand mit 

den Krankenkassen eine medizinische und pharmakoökonomische 

Fragestellung untersucht. 

Durch das Projekt Mittlere Zentren, das von der Krebsliga 

Schweiz unterstützt wurde, ermöglichte er auch Patienten 

an kleineren Spitälern die Behandlung in einer klinischen 

Studie. Als Folge der Ausdehnung der Studientätigkeit 

auf kleinere und mittelgrosse Zentren erhöhte sich die 

Anzahl der SAKK-Mitglieder von anfänglich neun auf 

heute 17. Ausserdem erhielten auch ausländische Zentren 

die Möglichkeit, unter bestimmten Bedingungen Teil des 

SAKK-Netzwerkes zu werden. 

Referenzorganisation 

Die Einnahmen und Ausgaben der SAKK haben sich 

unter der Ägide von Richard Herrmann verdoppelt. Die 

Anzahl der von der SAKK durchgeführten klinischen 

Studien, der eingeschlossenen Patienten und der wissenschaftlichen 

Publikationen sind stetig gestiegen. Gleichsam 

war es Richard Herrmann immer auch ein Anliegen, 

die Studiendurchführung zu vereinfachen – selbstverständlich 

unter ständiger Berücksichtigung der Qualitäts- 

und Sicherheitstandards. 

Um die Akzeptanz und die Professionalität der SAKK im 

eigenen Land, aber auch im Ausland, zu stärken, rief er 

den Wissenschaftlichen Beirat ins Leben, welcher mit internationalen 

Experten besetzt wurde und dazu beitrug, 

dass die SAKK an Ansehen gewann. Auch in den vielen 

Gesprächen mit Vertretern der Swissmedic und den 

Ethikkomissionen hat er stets eine klare Linie vertreten 

und dadurch das Image der SAKK gestärkt. Seine präsidialen 

Leistungen für die Organisation können nicht 

hoch genug geschätzt werden. Heute steht es nicht mehr 

zur Debatte, dass die SAKK aufgelöst wird oder gar der 

SCTO unterstellt wird. Die SAKK hat in der klinischen 

Forschung ihren festen Platz und gilt als Referenzorganisation. 

Dies mag und soll auch heute eine Selbstverständlichkeit 

sein. Es ist das Resultat jahrelanger harter Arbeit. 

Wenn wir in ein paar Jahren zurückblicken werden, wird 

es schwer nachzuvollziehen sein, welch schwierigen 

Weg die SAKK gehen musste, um ihre Selbständigkeit 

wiederzuerlangen. 

Richard Herrmann hat die SAKK dort hingeführt, wo sie 

heute steht. Die SAKK ist eine starke Organisation mit 

einem eigenen Koordinationszentrum. Er hat den Ausbau 

des Koordinationszentrums unterstützt und damit seine 

Produktivität massgeblich erhöht. Richard Herrmann 

meinte einmal, dass sich das SAKK Koordinationszentrum 

nicht selbst als Kompetenzzentrum bezeichnen könne. 

Heute wird es jedoch genau als dies wahrgenommen. 

Tatsache ist, dass viele Forschungsorganisationen aus dem 

Ausland die SAKK um ihr Koordinationszentrum beneiden. 

International ist die SAKK eine selbstbewusste kooperative 

Gruppe und in der Schweiz das Flagschiff der 

klinischen Forschung. 

Unter dem Dach der SAKK führen Kliniker verschiedener 

Disziplinen wieder vermehrt gemeinsame multimodale 

Forschungsprojekte durch. Dank des neu erarbeiteten 

Vertrauens sind auch der kooperative Geist und 

die Studienkultur zurückgekehrt. Heute wollen Spitäler 

nicht nur Studien durchführen, weil sie dazu verpflichtet 

sind, sondern weil klinische Forschung ein allgemein anerkanntes 

Qualitätsmerkmal für eine Klinik ist und der 

Institution und den Forschenden zu internationaler Anerkennung 

verhilft. 

Auch die Krebsliga, die Krebsforschung Schweiz, SPOG 

und NICER sind sich während der letzten Jahre wieder 

näher gekommen, arbeiten gemeinsam an Projekten und 

sind heute unter dem Dach der Oncosuisse im Kampf gegen 

Krebs geeint. Dies hat allen Organisationen neuen 

Respekt bei Behörden, Politikern und der Öffentlichkeit 

entgegengebracht. 

Persönliches Vorbild 

Auch als Person ist Richard Herrmann ein Vorbild für 

uns. Er hat uns gezeigt, was es bedeutet, Verantwortung 

zu übernehmen und mit Beharrlichkeit Ziele zu verfolgen. 

Er unterstützte alle Mitarbeitenden mit seinem 

klaren und kreativen Denken und half dadurch, auch 

schmerzhafte Entscheide zu fällen und neue Strategien 

zu verankern. Richard Herrmanns Kampf gegen die Bürokratie 

in der eigenen Organisation als auch in anderen 

Institutionen ist schon fast legendär. 


SAKK 

Als Kliniker kann Richard Herrmann zudem besser als 

irgend jemand vermitteln, worum es bei der Arbeit in 

der klinischen Krebsforschung eigentlich geht, da er nie 

die Bedürfnisse der zu behandelnden Patienten aus den 

Augen verliert. Als Arzt am Krankenbett erlebt er jedes 

Mal von neuem, welche Verantwortung man übernimmt, 

wenn man einen schwer kranken Patienten behandelt. 

Dabei besitzt Richard Herrmann aber auch die Gabe, die 

Übersicht zu behalten und das grosse Ganze zu vermitteln. 

Diese Fähigkeit ist besonders wichtig, wenn es darum 

geht, Aussenstehenden die Bedeutung der klinischen 

Forschung aufzuzeigen. 

Jetzt heisst es Abschied nehmen von Richard Herrmann 

als SAKK-Präsident. Er bleibt uns vorerst als Oncosuisse- 

Präsident erhalten, aber wir werden ihn an den Sitzungen 

und Versammlungen der SAKK vermissen. 

Wir danken Richard Herrmann für alles, was er für 

die SAKK getan hat; für deren Leitung, für die Mitarbeitenden 

des SAKK Koordinationszentrums, für die 

Forschenden und die Patienten. Wir wünschen ihm 

alles Gute für die Verwirklichung seiner künftigen 

Projekte. Ein Ausscheiden von seinem Präsidentenamt 

eröffnet Richard Herrmann viele neue Möglichkeiten. 

Für ihn ist es nicht nur ein Abschluss, sondern 

auch ein Neuanfang. Er kann neue Wege einschlagen, 

neue Freiheiten geniessen und auch wieder neue Herausforderungen 

annehmen. Wir sind gespannt, wohin 

ihn sein Weg führen wird. 

Französiche Version auf der nächsten Seite - version française sur la prochaine page 

SAKK Symposium 

State of the Art in Oncology Research 

Personalized Medicine in Oncology 

Thursday, October 28, 2010, afternoon 

Schweizerischer Nationalfonds SNF, Wildhainweg 3, 3001 Bern 

Target audience: 

Oncologists, statisticians, ethics committee members, 

independent data monitoring committee members, 

delegates of cancer patient associations, delegates of 

pharmaceutical companies, clinical researchers, cancer leagues, etc. 

A more detailed program will be released in due time 


SAKK 

Six ans de présidence – 

Hommage à 

Richard Herrmann 

Beat Thürlimann, président et 

Peter Brauchli, directeur 

Le professeur Richard Herrmann a pris la présidence 

du Groupe Suisse de Recherche Clinique sur le Cancer 

(SAKK) en juin 2004. Pendant six ans, il a dirigé l’organisation 

avec circonspection et clairvoyance. Fin juin, il a 

passé la relève au terme de la durée de mandat maximale. 

A son entrée en fonctions, l’Association Suisse des Registres 

des Tumeurs (ASRT), le Groupe d’Oncologie Pédiatrique 

Suisse (SPOG) et le SAKK étaient réunis au 

sein de l’Institut Suisse de Recherche Appliquée sur le 

Cancer (SIAK). A l’époque, la recherche clinique sur le 

cancer en Suisse traversait une période de crise déclenchée 

par l’instauration de la nouvelle loi sur les produits thérapeutiques, 

dont les exigences ont fait partir le SAKK à la 

dérive. En conséquence, la présidence du Groupe n’était 

plus assurée que par intérimaire. Les difficultés à surmonter 

auraient alors presque signé la fin des organisations de 

recherche clinique universitaire sur le cancer. 

Déjà à l’époque, le SAKK tenait à cœur à Richard Herrmann. 

Il avait conscience que les activités du Groupe étaient 

trop importantes pour la société pour les laisser disparaître 

sans tambour ni trompette. Il a donc relevé le lourd défi de 

prendre les rênes de l’organisation à un moment où celle-ci 

sombrait avec ses structures dans une profonde dépression. 

Malgré les critiques, il a sans cesse défendu les idées du 

SAKK et le modèle du groupe de coopération. Il connaissait 

le potentiel de la recherche clinique sur le cancer et s’est 

proposé d’investir du temps et de l’énergie pour reconduire 

le SAKK sur la voie du succès. 

Nouveau début 

Richard Herrmann savait pertinemment qu’il fallait s’attaquer 

de manière fondamentale aux problèmes et moderniser 

les structures en place. La confiance en la direction 

mise à rude épreuve et les compétences du Centre de coordination 

devaient être rétablies et consolidées afin de faire 

renaître une nouvelle organisation saine pour la recherche 

clinique sur le cancer en Suisse sur la base du savoir-faire, 

de la longue expérience et de projets prometteurs. 

Les mesures qu’a dû prendre le SAKK pour enrayer cette 

crise se sont très vite concrétisées; des réformes de fond 

étaient inévitables. Richard Herrmann a engagé une révision 

des statuts tenant compte des directives de Corporate 

Governance pour les organisations à but non lucratif 

et a été à l’origine de l’intégration et de l’inscription de 

ces concepts dans le fonctionnement du SAKK. Ce faisant, 

il n’a jamais dérogé à son principe de simplicité et 

de transparence des structures. Grâce à sa clairvoyance et 

à sa stratégie claire, il a réussi à sortir le Groupe de cette 

situation difficile. Il a contribué de manière déterminante 

à la dissolution du SIAK et à la reprise de ses activités par 

le SAKK. 

Richard Herrmann a convaincu les membres de la nécessité 

d’avoir un axe de travail. Par la suite, le SAKK a 

concentré ses recherches sur le cancer du sein, les tumeurs 

gastro-intestinales, la leucémie, les lymphomes, le cancer 

du poumon et les nouveaux médicaments (New Drugs). 

Au cours de ces processus souvent pénibles, Richard Herrmann 

a toujours veillé à garder une place pour la conquête 

de nouveaux domaines de recherche et pour satisfaire aux 

tendances futures. C’est sous sa présidence qu’ont vu le 

jour les groupes de projet News Drugs et Urogenital Tumors. 

Grâce à son soutien, à ses encouragements et à son 

enthousiasme, Richard Herrmann est tant un exemple 

qu’un mentor pour bon nombre de jeunes médecins de 

toutes les disciplines de la thérapie anticancéreuse. 

Toujours sous sa présidence, les études du SAKK ont de 

nouveau plus tenu compte de questions relatives à la radiothérapie 

et à la chirurgie. Ainsi, dans ces disciplines 

aussi, les conditions pour la médecine fondée sur les 

preuves sont-elles données. 

La coopération renforcée avec l’industrie et les universités 

était pour lui un souhait. Elle a permis au SAKK de 

s’attaquer plus souvent à la conduite d’études cliniques 

portant sur de nouvelles substances. Dans le même temps, 

Richard Herrmann a été un promoteur dans la réalisation 

de l’étude SAKK 41/06 sur le traitement d’entretien par 

Avastin, dans laquelle le SAKK examine pour la première 

fois main dans la main avec les caisses-maladie une question 

médicale et pharmaco-économique. 

Avec le projet Mittlere Zentren, mené avec le soutien de 

la Ligue suisse contre le cancer, il a en outre permis à des 

patients admis dans de petits hôpitaux d’être traités dans 

le cadre d’une étude clinique. Suite à l’extension des activités 

d’étude aux petits et moyens centres, le nombre de 

membres du SAKK est passé de neuf initialement à 17 

aujourd’hui. Des centres à l’étranger ont même eu la possibilité 

de rejoindre le réseau du SAKK s’ils satisfaisaient 

à certaines conditions. 


SAKK 

Une référence 

Les recettes et les dépenses du SAKK ont doublé sous 

l’égide de Richard Herrmann. Le nombre d’études cliniques 

conduites par le Groupe mais aussi de patients 

inclus et de publications scientifiques ont augmenté de 

façon continue. Il a toujours souhaité simplifier la réalisation 

des études, pour ainsi dire – bien entendu dans le 

respect constant des normes de qualité et de sécurité. 

Pour accroître l’acceptation et le professionnalisme du 

SAKK en Suisse ainsi qu’à l’étranger, il a mis sur pied 

le Conseil scientifique, composé d’experts internationaux, 

qui a contribué à la réputation du Groupe. Dans les 

nombreux entretiens avec des représentants de Swissmedic 

et des commissions d’éthique, il a toujours défendu 

une ligne claire et consolidé ainsi l’image du SAKK. On 

ne peut apprécier à sa juste valeur tout ce qu’a accompli 

Richard Herrmann pendant sa présidence. Il n’est plus 

question aujourd’hui de dissoudre le SAKK ni même de 

le placer sous la tutelle de la SCTO; l’organisation a sa 

place dans la recherche clinique et est considérée comme 

une référence. Ce qui peut sembler et doit effectivement 

être une évidence aujourd’hui est le résultat d’un long et 

dur labeur. Lorsque dans quelques années nous ferons un 

examen rétrospectif, il sera difficile d’arriver à comprendre 

quel chemin semé d’embûches le SAKK a dû parcourir 

pour retrouver son autonomie. 

Richard Herrmann a mené le SAKK à sa position actuelle: 

celle d’une organisation forte dotée d’un propre Centre de 

coordination. Il a appuyé la consolidation de ce centre 

accroissant ainsi sa productivité de façon déterminante. 

Richard Herrmann a dit un jour que le Centre de coordination 

du SAKK ne pouvait pas se qualifier lui-même de 

centre de compétence. C’est pourtant précisément ce qu’il 

est considéré aujourd’hui. Le fait est que de nombreuses 

organisations de recherche à l’étranger envient le SAKK 

pour son Centre de coordination. A l’échelle internationale, 

le SAKK est un groupe de coopération plein d’assurance, 

et en Suisse le fleuron de la recherche clinique. 

Au sein du SAKK, des cliniciens de diverses disciplines 

mènent de nouveau ensemble des projets de recherche 

multimodaux. La confiance établie a fait retrouver l’esprit 

de coopération et l’intérêt pour les études. Aujourd’hui, 

les hôpitaux ne veulent plus seulement conduire des 

études par obligation mais parce que la recherche clinique 

est globalement considérée comme une marque de qualité 

d’un établissement et contribue à la reconnaissance internationale 

de l’institution et des chercheurs. 

La Ligue contre le cancer, la fondation Recherche suisse 

contre le cancer, la SPOG et le NICER se sont à nouveau 

rapprochés au cours des dernières années. Ils travaillent 

sur des projets communs et sont maintenant unis dans la 

lutte contre le cancer, dans l’organisation faîtière Oncosuisse, 

ce qui a valu à chacun d’eux le respect renouvelé des 

autorités, des politiques et de l’opinion publique. 

Un modèle personnel 

En tant que personne aussi, Richard Herrmann est pour 

nous un modèle. Il nous a montré ce que signifie assumer 

des responsabilités et suivre des objectifs avec ténacité. Il 

a soutenu tous les collaborateurs avec son esprit clair et 

créatif et a aidé par-là à prendre des décisions douloureuses 

et à ancrer de nouvelles stratégies. Le combat de Richard 

Herrmann contre la bureaucratie au sein de la propre organisation 

mais aussi d’autres institutions est déjà presque 

légendaire. 

En tant que clinicien, Richard Herrmann a en outre pu 

mieux que tout autre transmettre le véritable devoir à 

suivre en recherche clinique contre le cancer puisqu’il 

ne perd jamais de vue les besoins des patients. En tant 

que médecin hospitalier, il redécouvre chaque fois les responsabilités 

qu’assume le soignant en charge d’une personne 

gravement malade. Richard Herrmann a le don 

de toujours s’y retrouver et de communiquer une idée 

d’ensemble – une capacité particulièrement appréciable 

lorsqu’il s’agit de démontrer à des non-initiés l’importance 

de la recherche clinique. 

Nous devons à présent faire nos adieux à Richard Herrmann 

en tant que président du SAKK. Même si nous le 

conservons pour le moment comme président d’Oncosuisse, 

il nous manquera lors des réunions et des assemblées 

du Groupe. 

Nous remercions Richard Herrmann pour tout ce qu’il a 

fait pour le SAKK, pour sa direction, pour les collaborateurs 

du Centre de coordination, pour les chercheurs et 

pour les patients. Nous lui souhaitons bonne chance dans 

la réalisation de tous ses projets futurs. Son départ de la 

fonction de président lui ouvre de nombreuses nouvelles 

portes. Ce n’est pas une fin en soi mais un nouveau départ. 

Il peut s’engager sur de nouvelles voies, profiter de 

nouvelles libertés et relever également de nouveaux défis. 

Nous sommes impatients de savoir où cela le mènera. 


SPOG 

Adolescents and young 

adults (AYA) in hematooncology 

Pierluigi Brazzola, head of Pediatric Oncology Bellinzona 

It is not easy to define the upper age limit of pediatric 

patients. Some say the limit should be 18 years (or the age 

when persons are considered adult legally), others tend towards 

16 years of age (i.e. the end of puberty). Many hospitals 

use 16 years as the age limit for pediatric care, and 

patients who show up in the emergency room at 16 years 

plus one day are automatically transferred to the adult ER. 

The oncology AYA patient and his physician are sometimes 

in trouble when they have to decide if the pediatric 

oncology team or the adult oncology team should be in 

charge of the treatment. Of course, this is not the case 

where bureaucracy is so strict that it overrules any individual 

decision. Then, if a patient is older then 16 years of 

age he has to be followed by the adult oncology team. But, 

fortunately, in many places there is the chance to discuss 

the issue and choose the better option for the patient. 

One important point in this decision is if the team has 

an open treatment protocol or not. The fact that a patient 

is enrolled in a treatment protocol has many advantages. 

The possibility to have acces to new drugs, new treatment 

strategies, double checking of laboratory or diagnostic 

imaging results, and last but not least the fact that patients 

treated according to a protocol have a better prognosis. 

In Switzerland the percentage of pediatric oncology 

patients enrolled in an international protocol is about 

50% and this rate is increasing every year. Most pediatric 

protocols have an eligibility range of 0 to 18 years of age, 

with some treatment plans admitting patients until the 

age of 21 years. 

Another important point is the biology of the disease and 

the experience of the team with it. A 19 years old patient 

with Ewing’s sarcoma could be followed and treated by a 

pediatric team as well as by an adult team. A rare indolent 

Non-Hodgkin lymphoma in an 18 years old patient 

should be probably be treated in an adult center whereas 

a Burkitt Lymphoma could be taken care of by a pediatric 

center. Specially for lymphomas and leukemias there is a 

little debate if AYA patients should be treated according 

to adult or pediatric protocols in order to have a better 

prognosis 2,3,4 . 

Another point, but not less important, should be the 

«bio logical» age of a patient. Even in non-oncology pa- 

Schweizerische Pädiatrische Onkologiegruppe 

tients you can find a 15 years old teenager, who would 

like to be hospitalised in an adult department because he 

can not stand the crying of babies or some restrictions of 

pediatric departments. On the other side you can have an 

already 16 years old teenager, who cannot stay alone at 

night and asks for the presence of a parent day and night. 

The oncology patient is not different, and sometimes you 

have to accept that what you offer is not the best for the 

patient or the family. 

I would say that in Switzerland we have the privilege to 

work in very tight collaboration between pediatric and 

adult oncology and the next examples should exemplify 

this. 

Patient 1 

16 6/12 years old male patient with a new diagnosis of 

acute lymphoblastic leukemia. The first day, because of 

lack of space in the adult department, he landed on the 

pediatric unit. After the first contact with the patient and 

the family it became clear that his «biological» age was 

in the pediatric range. After discussion with colleagues 

of the adult oncology team it was decided to treat him 

according the pediatric protocol BFM ALL 2000. During 

the 2 years of therapy he had a biological evolution, too, so 

that at the end of the therapy (and passing the car licence 

exam!) he will be switched to the adult team for the follow 

up. He and his mother were both happy for the possibility 

to have the mother stay with him during the therapy, but 

now he is ready to «leave» the pediatric world. 

Patient 2 

A 14 years old patient with a new diagnosis of glioblastoma 

WHO Grad IV. After the surgery and the radiotherapy, 

a chemotherapy was discussed. Unfortunately, 

the current pediatric protocols do not offer a significantly 

improved outcome. After a discussion it was decided to 

treat him according to an adult protocol with the help of 

the adult oncology team. 

The therapy was undertaken without major side effects, he 

could follow school almost without problems and have a 

normal daily routine at home. More than 12 months after 

the end of the therapy he is still in complete remission 

without any sequelae. 

Patient 3 

A 18 6/12 years old girl with a new diagnosis of an abdominal 

desmoplastic small round cell sarcoma. After discussion 

with the adult team it was decided that we take 

care of the patient and a protocol according to the MSK 

institute was started. Because of the extension of the abdominal 

mass an invasive surgery had to be undertaken, 

and in this case it was decided to take advantage of the 

experience of a surgeon in the adult field. The surgery was 


SPOG 

completed with success and without complications, with 

a rapid discharge home. 

The treatment plan included a high dose chemotherapy 

with an autologous stem cell transplantation followed by 

a abdominal wall radiotherapy. The first part was done in 

a pediatric unit and the second by the team of the adult 

radiotherapy. 

Every step of the therapy was discussed with the patient, 

but both parents were always involved in the discussion 

and decisions. At the beginning of the treatment the issue 

of the «treatment team» was discussed, and the different 

options were offered. 

Even if the family had to change 3 times the treatment 

team and hospital, they were absolutely happy with the 

fact that for every step of the therapy they could discuss it 

with us and the transfers between pediatric and adult were 

seen as a positive aspect more than a stress. 

These three examples show only some possible ways of 

management of these situations. According to the local 

possibilities, patient’s situation and family wishes the approaches 

could have been very different. 

My personal «take home» message is that for some patients 

the collaboration between adult and pediatric on- 

cology world can not only be helpful in terms of prognosis, 

but also be a help for the patient and the family 

making the long path they have to follow a little easier. 

References 

1. J.D. Lantos, The inclusion benefit in clinical trials, J Pe diatr 

1999;134:130-1 

2. John T. Sandlund, Should Adolescents with NHL be treated as old 

children or young adults?, Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 

2007:297-303. Review 

3. A. Ferrari et al., The Challenges in Clinical Trials for Adolescents and 

Young Adults With Cancer, Pediatr Blood Cancer 2008;50:1101-1104 

4. A. Bleyer, TheQuid Pro Quo of PediatricVersus Adult Services for 

Older Adolescent Cancer Patients. Pediatr Blood Cancer 2010;54: 

238-241 


Pierluigi Brazzola, MD 

Pediatric Oncology 

Ospedale San Giovanni 

6501 Bellinzona 

pierluigi.brazzola@eoc.ch 

STATIONSPIRATEN: Ein Film über Jugendliche mit der Diagnose Krebs 

In einem Schweizer Kinderspital kreuzen sich die Lebenswege von fünf Teenagern. Sie heissen Benji, Michi, 

Kevin, Jonas und Sascha. Vier von ihnen haben Krebs, einer wartet auf seine Diagnose. 

Jeder der fünf STATIONSPIRATEN reagiert auf die schwierige Situation anders: Obwohl Benjis Bein schmerzt, 

versucht er, die Station bei Laune zu halten und damit seine eigenen Ängste zu überspielen. Michi wartet 

auf seine Bein-Prothese und ist felsenfest davon überzeugt, bald wieder auf dem Fussballplatz zu stehen - 

ausser ihm glaubt das jedoch niemand. Kevin hat den Glauben an seine Genesung verloren - doch Laura, das 

Mädchen aus dem 7. Stock, schenkt ihm neuen Mut. Jonas’ Leidenschaft für die Fliegerei ist stärker als jedes 

Medikament. Und Sascha zeigt, dass er hinter seiner abweisenden Fassade ein echter Freund sein kann. 

Die fünf STATIONSPIRATEN unterstützen sich gegenseitig. Gemeinsam schaffen sie es, ihrer ungewissen 

Zukunft mutig ins Gesicht zu blicken. Gemeinsam erobern sie das Leben. 

Start in den Schweizer Kinos am 4. November 2010. 


ANZEIGE 

Neu: PALLADON ® INJECT 

Das Tumorschmerz-Konzept für den Praxisalltag 

• Flexible Invasivtherapie bei progredientem Tumorschmerz 

• Dauertherapie mit Port- und Pumpensystemen möglich 

Seit Juli 2010 ist PALLADON ® INJECT nun auch 

auf dem Schweizer Markt erhältlich. Das parenterale 

Hydromorphon von Mundipharma Medical 

Company ist in vier Wirkstärken verfügbar. Es kann 

subkutan oder langsam intravenös injiziert werden. 

Die Wirkung tritt bei intravenöser Gabe bereits 

nach fünf beziehungsweise bei subkutaner Gabe 

nach fünf bis zehn Minuten ein und hält drei bis 

vier Stunden an. Die Injektionslösung hat einen 

pH-Wert von 4,0 und ist lokal gut verträglich. 

Das Besondere: PALLADON ® INJECT ist in vier 

verschiedenen, auf den Praxisalltag abgestimmten 

Dosiseinheiten vorhanden. Sie ermöglichen dem 

Arzt, die Analgesie flexibel an die Situation des 

Patienten anzupassen: Die 2 mg/1 ml-Ampulle 

eignet sich als Einmalgabe oder Einstiegsdosis, 

um starke Schmerzen über einen kurzen Zeitraum 

schnell zu lindern. So zum Beispiel zur Titration, 

Dosiseinstellung oder bei Durchbruchschmerzen. 

Die 10 mg/1 ml-Ampulle reicht meist als Tagesdosis 

aus. Die 20 mg/1 ml und 50 mg/1 ml-Dosierung 

sind für die Dauerbehandlung mit Pumpenund 

Portsystemen vorgesehen. Das aufwändige 

Brechen zahlreicher Ampullen zum Befüllen von 

Pumpenreservoirs und Ports entfällt. Da Hydromorphon 

eine höhere analgetische Potenz als 

Morphin besitzt, ist für Port- und Pumpen-Füllungen 

ein geringeres Applikationsvolumen erforderlich. 

Damit ist PALLADON ® INJECT optimal, wenn 

das subkutane Bolus- oder Infusionsvolumen minimal 

sein muss. Für den Patienten bedeuten dauerhafte 

Zugänge, zum Beispiel mit implantierten 

Portsystemen oder mit Pumpen, eine Steigerung 

der Lebensqualität. Patienten können so ambulant 

behandelt werden und bleiben dabei mobil und 

selbständig. 

PALLADON ® : Die flexible Schmerztherapie 

erhöht Lebensqualität 

Bei Tumorschmerzen ist laut Weltgesundheitsorganisation 

(WHO) eine orale Opioid-Gabe die 

Therapie der Wahl, was jedoch bei vielen Patienten 

nicht möglich ist: Sie haben Schluckstörungen oder 

tolerieren keine Tabletten, Kapseln und Tropfen. 

Mitunter sind erkrankungsbedingte oder substanzspezifische 

Nebenwirkungen wie Nausea, 

Emesis und Obstipation zu stark ausgeprägt. Auch 

dann sollte der parenterale Weg gewählt werden. 

Bei Palliativpatienten in der Terminalphase oder 

wenn ein sehr hoher Analgetika-Bedarf besteht, 

empfiehlt es sich ebenfalls, Schmerzmittel zu injizieren. 

Die PALLADON ® -Produktepalette bietet somit 

ein Konzept, mit dem Ärzte progrediente Tumorschmerzen 

mit nur einer Substanz behandeln 

können: PALLADON ® Kapseln eignen sich für die 

orale Basistherapie von Tumorpatienten, deren 

Schmerzen schnell sehr stark werden sowie bei 

Multimedikation. Die Tumorschmerz-Kapsel für 

Tag und Nacht wird zweimal täglich eingenommen 

und ist in vier Wirkstärken vorhanden. So kann die 

Dosierung flexibel an den Tag- und Nachtschmerz 

angepasst werden. Für Durchbruchschmerzen 

gibt es die wirkstoffgleiche Rescuemedikation 

PALLADON ® Kapseln 1,3 und 2,6 mg. Mit 

PALLADON ® INJECT profitieren nun Patienten, bei 

denen eine orale Therapie nicht mehr möglich ist. 

Der Wirkstoff Hydromorphon wird nicht über das 

Cytochrom P450-System metabolisiert, so dass bei 

gleichzeitiger Einnahme mehrerer Medikamente 

nur ein minimales Interaktionspotenzial besteht. 

Durch die niedrige Plasma-Eiweissbindung von 

acht Prozent besteht bei Begleitmedikation eine 

hohe Therapiesicherheit. Zudem bildet Hydromorphon 

keine therapeutisch aktiven Metabolite wie 

Morphin-6-glucuronid. So können alle PALLADON ® - 

Präparate bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion 

und Multimedikation eingesetzt werden. 

Referenz: Sittig, H.-B.: Wenn die orale Schmerztherapie versagt. Schmerztherapie 1/2007, 23. Jg. 

Herausgeber: Mundipharma Medical Company 

Zweigniederlassung Basel, St. Alban-Rheinweg 74, Postfach, CH-4020 Basel, www.mundipharma.ch 

PALLADON ® / PALLADON ® RETARD / PALLADON ® INJECT 

Zusammensetzung: Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid. PALLADON ® : Kapseln zu 1,3 mg bzw. 2,6 mg. PALLADON ® RETARD : Kapseln zu 4 mg, 8 mg, 16 mg bzw. 24 mg. PALLADON ® 

INJECT : Ampullen à 1ml zu 2, 10, 20, 50 mg Hilfsstoffe: Zitronensäure, Natriumcitrat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke. Indikationen: Mittelstarke bis starke 

akute (PALLADON ® / PALLADON ® INJECT) und prolongierte (PALLADON ® / PALLADON ® RETARD / PALLADON ® INJECT) Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika und/ 

oder schwacher Opioide. Dosierung/Anwendung: Dosierung abhängig von der Stärke der Schmerzen, der individuellen Reaktion, der Anwendungsart (p.o., i.v., s.c., Bolus, Infusion, PCA) und vom 

Alter. Schrittweise Dosisanpassung. PALLADON ® : Alle 4 Stunden verabreichen. PALLADON ® RETARD : Alle 12 Stunden verabreichen. PALLADON ® / PALLADON ® RETARD : Für Kinder unter 12 Jahren 

nicht empfohlen. PALLADON ® INJECT : Die Wirkungsdauer beträgt 3– 4 Stunden nach i.v. oder s.c. Injektion. PALLADON ® INJECT : Für Kinder unter 12 Monaten nicht empfohlen. Kontraindikationen: 

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe, Atemdepression, Koma, akutes Abdomen, obstruktive Erkrankungen der Atemwege, paralytischer Ileus, akute Lebererkrankungen, verzögerte 

Magenentleerung, Schädel-Hirn-Trauma, erhöhter intrakranieller Druck, konvulsive Störungen, Delirium tremens, während der Anwendung von MAO-Inhibitoren oder innerhalb von 2 Wochen nach 

deren Absetzen. Warnhinweise/Vorsichtsmassnahmen: Bei Atemdepression, Opioid-Abhängigkeit, Kopfverletzungen, Krampfleiden, Alkoholismus, toxischer Psychose, Schilddrüsen- und Nebenniereninsuffizienz, 

Hypotonie bei Hypovolämie, Bewusstseinsstörung, Gallenwegserkrankung, Gallen- oder Nierenkolik, Schock, Pankreatitis, obstruktiven oder entzündlichen Darmerkrankungen, 

Chordotomie, Prostatahypertrophie, Nebennierenrinden-Insuffizienz, Hypothyreose, COPD, verminderter Atemreserve, älteren oder geschwächten Patienten, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, 

Hyperalgesie. Vorsicht bei prä-, intra- und postoperativer (erste 24 Stunden) Gabe. Hydromorphon kann auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch das Reaktionsvermögen verändern. Toleranzentwicklung 

resp. Kreuztoleranz zu anderen Opioiden. Missbrauchpotenzial. Unerwünschte Wirkungen: Sehr häufig bis häufig: Sedierung, Obstipation, Verwirrtheit, Schwindel, Somnolenz, Hypotonie, 

Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Hyperhidrosis, Harnverhalten, verstärkter Harndrang, Asthenie. Gelegentlich: Atemdepression sowie unerwünschte ZNS-Wirkungen. Interaktionen: 

Potenzierung der Wirkung von Anästhetika, Hypnotika, Sedativa, Tranquilizern, Alkohol, Antidepressiva, Antiemetika, Barbituraten und Phenothiazinen (MAO-Hemmer s. Kontraindikationen). Möglicherweise 

Wechselwirkung mit Cimetidin (Anstieg Plasmakonzentration von Hydromorphon). Schwangerschaft/Stillzeit: Sollte während Schwangerschaft/Stillzeit nicht eingenommen werden. 

Hinweise: Bei Raumtemperatur (15–25 °C) unter Lichtschutz lagern. Stand der Information: November 2005 / Juli 2009. Weitere Informationen und Dosierungsanweisungen entnehmen Sie 

bitte dem Arzneimittel-Kompendium der Schweiz. Abgabekategorie: Liste A+. Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe. Zulassungsinhaberin: 

Mundipharma Medical Company, Zweigniederlassung Basel, St. Alban-Rheinweg 74, 4020 Basel, www.mundipharma.ch 

® 

: 244 PALLADON ist eine registrierte Marke. 

Schweizer Krebsbulletin • Nr. 3/2010

Krebsliga Schweiz 

Ligue suisse contre le cancer / Lega svizzera contro il cancro 

KLS 

100 Jahre 

Krebsbekämpfung 

in der Schweiz 

Interview: Kurt Bodenmüller, Kommunikationsverantwortlicher 

Wissenschaftliches Sekretariat, 


«Vom Tabu zum Thema?» lautet der Titel des 

Fachbuchs zum 100-Jahr-Jubiläum der Krebsliga 

Schweiz. Die Publikation beleuchtet erstmals die 

wichtigsten Facetten der Krebsbekämpfung in der 

Schweiz von 1910 bis 2010 aus medizinhistorischer 

Warte. Die lesenswerte Pionierarbeit ist ab dem 

19. November 2010 im Buchhandel und bei der 

Krebsliga Schweiz erhältlich. Interview mit dem Autor, 

dem Historiker Daniel Kauz. 

Das «Röntgenkabinett» 

im Krankenasyl 

Oberwynental um 1930. 

(Quelle: Archiv Institut 

für Medizingeschichte, 

Universität Bern) 

Vor hundert Jahren bedeutete die Diagnose Krebs praktisch ein 

Todesurteil. Heute können dank Hightechforschung und Spitzenmedizin 

rund die Häflte der Patientinnen und Patienten erfolgreich 

behandelt werden. Wie kam es dazu? 

Der Fortschritt der medizinischen Wissenschaften war 

und ist im Verlauf des 20. Jahrhunderts beeindruckend. 

Die ersten massgeblichen Entwicklungen fanden bereits 

um 1900 statt. Mit der Anästhesie und der Antisepsis erweiterten 

sich die Möglichkeiten der Chirurgie beträchtlich. 

Auch die damals entdeckte 

Wirkung der Röntgen- und 

Radiumstrahlen fand rasch Anwendung 

in der Behandlung 

von Geschwulsten. Es herrschte 

ein ungeheurer Optimismus. 

Man hoffte – analog zu gewissen Infektionskrankheiten – 

auch Krebs bald «besiegen» zu können. Die Ärzte hatten 

einige, wenn auch nicht sonderlich erfolgreiche Behandlungsmöglichkeiten 

zur Hand. Erste Kenntnisse über die 

Ursachen von Tumoren gewann man über sogenannte 

«Berufskrebse», etwa bei Schornsteinfegern oder Bergwerksarbeitern. 

Diese dienten gleichsam als Modell, um 

Tumore experimentell zu erzeugen. 

Doch die grossen Durchbrüche in der Krebsbehandlung liessen 

noch längere Zeit auf sich warten, oder? 

Das stimmt. Krebs erwies sich je länger, je vielfältiger 

und komplexer. Theorien und Spekulationen schossen ins 

Kraut, und mit der Zeit machte sich Ernüchterung breit. 

Mitte des 20. Jahrhunderts kamen chemotherapeutische 

Behandlungsmöglichkeiten hinzu. Damit entwickelten 

sich auch die internationalen Netzwerke für klinische Studien, 

die seit den 1960er-Jahren eine kontinuierliche Spezifikation 

und Individualisierung der Behandlungen ermöglichten. 

In der Forschung rückte die Rolle von Viren 

und Bakterien stärker ins Blickfeld der Forscher. Schliesslich 

setzte sich mit der molekulargenetischen Perspektive 

die Auffassung von Krebs als genetische Erkrankung, als 

Störung der zellulären Vermehrung, durch. Heute steht 

die Bezeichnung Krebs als Sammelbegriff für über 200 

verschiedene Formen von Tumorerkrankungen, die sich 

hinsichtlich Ursachen, Entstehung, Vorkommen, Verlauf, 

Auswirkungen und Prognose immens unterscheiden. 

Die Rolle der Patientinnen und Patienten sowie die Beziehungen 

zwischen Arzt und Patient haben enorme Veränderungen erfahren. 

Wo standen wir diesbezüglich vor hundert Jahren und wo 

stehen wir heute? 

Das Verhältnis zwischen Arzt und Patient ist immer gekennzeichnet 

durch gesamtgesellschaftliche Normen und 

Werte. Bis zur Mitte des letzten Jahrhunderts war das Bild 

des Mediziners geprägt durch Autorität. Dazu gehörte es, 

dass Patienten – gerade im Falle von Krebserkrankungen – 

wenn überhaupt, nur sehr rudimentär informiert wurden. 

Der Arzt «behandelte», das Gespräch mit dem Patienten 

war zweitrangig. Der langwierige Prozess der «Emanzipation» 

des Patienten (Recht auf Information über mögliche 

Behandlungen, Erfolgsaussichten etc.) setzte erst Ende der 

60er-Jahre ein. Initiiert wurde er nicht etwa in den medizinischen 

Institutionen, vielmehr von Einzelpersonen, 

die die Kommunikation zwischen Arzt und Patient untersuchten 

und erhebliche Defizite feststellten. Erkannt wurde 

dabei auch die wichtige Rolle, die das Pflegepersonal 

in der Arzt-Patienten-Beziehung einnimmt. Die damals 

aufkommenden Selbsthilfeorganisationen trieben diesen 

Veränderungsprozess weiter voran und legten den Grundstein 

für ein neues Selbstverständnis der Patientinnen und 

Patienten. Heute sind kommunikative Aspekte integraler 

Bestandteil ärztlicher Ausbildung und Behandlung. 


KLS 

Aufklärung und Information ist seit jeher eine der zentralen 

Aufgaben der Krebsliga. Wie haben sich diese im Laufe der Zeit 

geändert? 

«Aufklärung» war bereits zur Gründung der Schweizerischen 

Vereinigung für Krebsbekämpfung, wie die Krebsliga 

Schweiz anfänglich hiess, ein zentraler Programmpunkt. 

Sie verdichtete sich damals in der Formel «frühzeitig 

erkannt – heilbar». Denn die Behandlungsmöglichkeiten 

waren begrenzt, und Prävention gab es keine. Umso 

wichtiger war es, das Bewusstsein der Bevölkerung für 

mögliche Anzeichen der Erkrankung zu schärfen. Unumstritten 

war Aufklärung aber nicht: Manche Ärzte 

fürchteten, damit nur die «Cancerophobie», die krankhafte 

Krebsfurcht, zu schüren. In der ersten Hälfte des 

20. Jahrhunderts beschränkte sich die Vereinigung in ihrer 

Aufklärungsarbeit auf Informationsvermittlung. In der 

zweiten Jahrhunderthälfte diversifizierte sich diese erheblich. 

Es genügte nicht mehr, eine einzige Broschüre über 

die Gefahren des Tabakkonsums zu publizieren. Vielmehr 

gab es spezielles Informationsmaterial für Schüler, wiederum 

anderes für Rekruten oder für Schwangere. In der 

Konsumgesellschaft der Nachkriegszeit weitete sich die 

Aufklärung zur Öffentlichkeits- und Medienarbeit aus. 

Das heutige Informationsangebot zum Thema Krebs ist schier unüberschaubar: 

Websites, Zeitungsartikel, Broschüren, Präventionskampagnen, 

Bücher, Ratgeber etc. Laufen wir mittlerweile Gefahr, 

die Patienten und ihre Angehörigen damit zu überfordern? 

Diese Informationsflut ist nur schwer einzudämmen oder 

zu kanalisieren. Wir leben nun mal in einer Informationsgesellschaft, 

wo praktisch jeder und jede Informationen 

in Umlauf bringen und konsumieren kann. Der Qualität 

der Information wie auch der Verlässlichkeit der Quelle 

kommt daher immer grössere Bedeutung zu. Gerade hier 

hat die Krebsliga eine sehr wichtige Funktion. 

Im Buchtitel stellen Sie in Frage, dass sich Krebs von einem Tabu 

zu einem öffentlichen Thema gewandelt hat. Ist es gelungen, das 

Tabu aufzubrechen, oder ist die Enttabuisierung von Krebs heute 

noch Wunschdenken? 

Gewiss wird heutzutage im Allgemeinen offener über 

Krebs gesprochen. Das kommunikative Verhältnis zwischen 

Arzt und Patient ist ein ganz anderes als noch vor 

30 Jahren. Eine Enttabuisierung hat also tatsächlich stattgefunden. 

Vereinzelt wird es aber immer noch Fälle geben, 

in denen Ärztinnen und Ärzte nicht offen kommunizieren 

oder Patienten und Angehörige eine Erkrankung 

verschweigen und verdrängen. Hier ist aber zu bedenken, 

dass Krebs nach wie vor existenzbedrohend ist; auf solche 

Situationen reagieren Menschen sehr verschieden. Ausserdem: 

Wie offen die Kommunikation zwischen Arzt und 

Patient auch immer sein mag, die kommunikative Situation 

an sich wird immer asymmetrisch bleiben: Der Arzt 

ist der Experte, der Patient der Betroffene. Vorstellungen 

wie jene des «autonomen» Patienten erachte ich deshalb 

als problematisch. Sie zielen meines Erachtens an den 

existentiellen Ängsten der Betroffenen vorbei. Auf diese 

Vielschichtigkeiten wollte ich mit dem Fragezeichen im 

Buchtitel hindeuten. 

1910 war die Krebsliga eine kleine Vereinigung ärztlicher Spezialisten. 

Heute ist sie eine professionelle, gesundheits- und forschungspolitisch 

aktive Non-Profit-Organisation. Nennen Sie 

uns ein paar Meilensteine dieser Entwicklung. 

In der Gründungsphase stand sicherlich die «Aufklärung» 

im Vordergrund. Der Aufklärungsfilm über Krebs von 1946 

war gewissermassen der Höhepunkt. In den 1950er-Jahren 

waren die Gründungen der kantonalen Ligen sowie der Aufbau 

eines Netzes von Fürsorge- und Beratungsstellen eine 

wichtige Etappe. In den 60er- und 70er-Jahren spielte die 

Krebsliga insbesondere bei der Förderung der klinischen 

Forschung eine wichtige Rolle. Seit Ende der 80er-Jahre ist 

schliesslich eine markante Professionalisierung ihrer Strukturen 

festzustellen. Die Mittelbeschaffung, die Kampagnentätigkeit, 

die Medien- und auch die politische Lobbyarbeit 

wurden erheblich verbessert und ausgebaut. 

Ihr Buch wird als umfassende Pionierarbeit zu diesem Thema bezeichnet. 

Wo stehen wir in dieser historischen Aufarbeitung jetzt, 

nachdem das Buch geschrieben ist? 

Im Rahmen dieser Arbeit habe ich versucht, ein Gesamtbild 

zu erarbeiten. Allerdings sind gewisse Entwicklungen 

nur thesenhaft dargestellt, und es bleiben Lücken. Nicht 

zuletzt, da ich nur auf wenige Vorarbeiten zurückgreifen 

konnte. Das Thema Krebs ist ohnehin überaus vielschichtig. 

Gerade in der Schweiz mit ihrem föderalistischen Gesundheitssystem 

haben wir es mit sehr unterschiedlichen 

Entwicklungen zu tun. Hier gäbe es noch einiges an medizingeschichtlicher 

Detailarbeit zu leisten. 

Bibliografische Angaben 

Daniel Kauz 

Vom Tabu zum Thema? 

100 Jahre Krebsbekämpfung 

in der Schweiz 1910–2010 

2010. Ca. 270 Seiten, 

150 Abbildungen. 

Gebunden. Mit DVD. sFr. 58.– 

ISBN 978-3-7965-2671-8 


Vom Tabu zum Thema? 

100 Jahre Krebsbekämpfung 

in der Schweiz 1910–2010 

Kurt Bodenmüller 

Kommunikationsverantwortlicher Wissenschaftliches 

Sekretariat, Krebsliga Schweiz 

kurt.bodenmueller@krebsliga.ch 

Daniel Kauz 


KLS 

Mehr Mitsprache: Wenn 

Patienten in der politischen 

Meinungsbildung mittun 

Marie-Pierre Fauchère, Kommunikation, 


Politik, Leistungserbringer und Versicherer sind die 

Akteure, welche die gesundheitspolitische Landschaft 

Schweiz gestalten. Die Betroffenen selbst – Patientinnen 

und Patienten – stehen bei wichtigen Weichenstellungen 

aussen vor. Die Patienten-Koalition, die sich Ende Mai 

mit Unterstützung der Krebsliga Schweiz konstituierte, 

bietet ihnen künftig die Möglichkeit, ihre Interessen mit 

starker Stimme zu vertreten. Jetzt gilt es, die Chance zu 

ergreifen und dafür zu sorgen, dass die Stimme der Patienten 

sich auch langfristig Gehör verschaffen kann. 

Was in vielen Ländern Europas längst erfolgreich praktiziert 

wird, ist in der Schweiz seit Ende Mai einen entscheidenden 

Schritt näher gerückt: die Partizipation eines 

Patientengremiums an der politischen Meinungs- und 

Entscheidungsbildung. Die gesamtschweizerische Verankerung 

des Prinzips der «delegierten Mitbestimmung» 

wurde von Patientenorganisationen in der Vergangenheit 

zwar immer wieder gefordert, entsprechende Initiativen 

kamen aber nie über das Stadium einer Skizze auf dem 

Reissbrett hinaus. 

Eine Patienten-Koalition für die Schweiz 

Der Krebsliga Schweiz ist es in Zusammenarbeit mit ihrem 

Patientenbeirat und diversen Partnerorganisationen 

gelungen, den Anstoss für die Schaffung einer Patienten- 

Koalition zu liefern: 60 Erstunterzeichnende – darunter 

Vertreter von Patienten- und Selbsthilfevereinigungen, 

aber auch nicht organisierte Betroffene – bekundeten am 

29. Mai 2010 an einer Gründungsplattform in Bern den 

Willen zur Bildung einer nationalen Patienten-Koalition. 

Ziel ist, die Stimme der Patienten als neue Kraft im 

Schweizer Gesundheitswesen zu etablieren und die delegierte 

Mitbestimmung auf Bundesebene zu verankern. 

Für Betroffene sind die Möglichkeiten bisher begrenzt, in 

sozial- und gesundheitspolitischen Fragen mitzureden, in 

denen ihre Interessen auf dem Spiel stehen. In Zeiten, in 

denen im Gesundheitswesen über neue, teils einschneidende 

Versorgungsmodelle nachgedacht wird, ist es für 

Patienten jedoch essenziell, ihre Anliegen gegenüber Legislative 

und Exekutive sowie Bundesämtern und Kommissionen 

mit starker Stimme vertreten zu können – aus 

ihrer Sicht und auf dem Hintergrund ihrer eigenen patientenzentrierten 

Erfahrungen. 

Als Interessensvertreterin von Patienten und Angehörigen 

ist die Krebsliga selbst dezidiert Lobby und Partei. 

In der Organisation ist jedoch auch das Bewusstsein für 

die Notwendigkeit gewachsen, Betroffene vermehrt zu 

involvieren. «Wir können als Experten nicht das einzige 

Sprachrohr der Patienten sein», bekräftigt Professor Jakob 

Passweg, Präsident der Krebsliga Schweiz. «Patientinnen 

und Patienten sind heute kompetent: Wenn sie den Finger 

auf einen wunden Punkt legen, dann wissen sie präzis, 

wovon sie reden.» 

Resolutionsübergabe an 

die Bundespräsidentin 

Diese Patientenkompetenz war 

auch an der Gründungsplattform 

vom 29. Mai 2010 deutlich 

spürbar. In pointierten Stellungnahmen 

berichteten Betroffene von ihren Erfahrungen 

und erörterten mit Politikern und Gesundheitsfachleuten 

Problemfelder, in denen aktuell Handlungsbedarf besteht. 

Neben den Auswirkungen einer Krebserkrankung auf die 

Erwerbssituation kam man auch wiederholt auf Lücken im 

Schweizer Sozialversicherungsnetz zu sprechen, die gerade 

mit Blick auf die Lebensrealität von Langzeitpatienten dringend 

geschlossen werden müssen. 

Weil Patienten wissen, wovon sie reden 

Die Koalition ergriff die Gelegenheit und verabschiedete 

eine Resolution mit konkreten politischen Anliegen. 

Gefordert werden die Schaffung einer obligatorischen 

Krankentaggeldversicherung, Unterstützung beim beruflichen 

Wiedereinstieg für chronisch Kranke sowie neue 


KLS 

Modelle zur Vereinbarung von Pflege und Berufstätigkeit 

für Angehörige. Die Resolution wurde im Rahmen des 

Jubiläumsanlasses der Krebsliga auf dem Bundesplatz 

Bundespräsidentin Doris Leuthard überreicht. 

Der erste Schritt ist getan, der Nukleus einer neuen politischen 

Akteurin konstituiert. Damit steht die Patienten- 

Koalition jedoch erst am Anfang: Jetzt gilt es in erster 

Linie, eine breite, gesamtschweizerische Abstützung für 

das Vorhaben sicherzustellen. Für den 6. November 2010 

ist eine nationale Plattform geplant, an der über das weitere 

Vorgehen diskutiert wird. 

Die Krebsliga Schweiz wird dem jungen Gremium während 

der Konsolidierungsphase zur Seite stehen. Ziel ist 

jedoch, der Patienten-Koalition rasch eine vollständige 

Autonomie zu ermöglichen. Die Krebsliga freut sich, in 

gesundheitspolitischen Fragen bald mit einer eigenständigen 

und initiativen Partnerin zusammenarbeiten zu 

können. 


Dr. phil. nat. Peter R. Müller 

Leiter Support und Vernetzung 


Effingerstrasse 40, Postfach 8219, 3001 Bern 

peter.r.mueller@krebsliga.ch 

Melden Sie sich jetzt an! 

Krebstagung 2010: Früherkennung von Prostatakrebs 

28. Oktober 2010 im STADE DE SUISSE in Bern 

An der Krebstagung vom 28. Oktober 2010 im STADE DE SUISSE werden Fachmeinungen auf nationaler 

wie internationaler Ebene zum Thema Früherkennung von Prostatakrebs aufgezeigt und diskutiert. Die Krebstagung 

befasst sich u.a. mit folgenden Fragen: Führt die regelmässige Anwendung des PSA-Tests zu einer 

Reduktion der Prostatakrebs-Sterblichkeit? Sind unnötige Diagnosen und Therapien ethisch vertretbar? Wie 

werden Männer über die Vor- und Nachteile der Früherkennung informiert? Eine Podiumsdiskussion wird die 

Impulsreferate und die Diskussion im Plenum abschliessen. 

Referierende und Podiumsteilnehmer 

Prof. Dr. Jakob Passweg, Prof. Dr. George Thalmann, Prof. Dr. Johann Steurer, Prof. Dr. Christine Bouchardy, 

Dr. med. Markus Battaglia, Prof. Dr. Hans-Peter Schmid, Prof. Dr. Marcel Zwahlen, Prof. Dr. Thomas Cerny, 

Dr. Matthias Schwenkglenks, Prof. Dr. Matthias Egger, Prof. Dr. Franz Recker, Dr. med. Walter Raaflaub 

Die Krebstagung ist eine Fachveranstaltung für Ärztinnen und Ärzte, Fachpersonal, Vertreter von Behörden, 

Medien, Krankenkassen, Pharmafirmen und Patientenorganisationen sowie Vorstände, Geschäftsleitende und 

Mitarbeitende der kantonalen Krebsligen und der Krebsliga Schweiz. 

Anmeldung 

Die Teilnehmerzahl ist beschränkt. Melden Sie sich noch heute an unter www.krebsliga.ch/krebstagung. 


KLS 

2. Psychoonkologie-Tagung 

in der Klinik Schützen 

Rheinfelden am 

20. Januar 2011 

Kathryn Schneider, FMH für Innere Medizin, 

Verhaltenstherapie, Psychosomatische und 

Psychosoziale Medizin SAPPM 

Der Erfolg der ersten «Tagung Psychoonkologie» unter 

der gemeinsamen Trägerschaft der Schweizerischen 

Gesellschaft für Psychoonkologie (SGPO) und der Klinik 

Schützen Rheinfelden sowie unter dem Patronat der 

Krebsliga Scheiz (KLS) Anfang 2010 hat uns motiviert, 

diesem wichtigen Fachgebiet auch in Zukunft eine Plattform 

zu bieten. Es ist unser Ziel, Ärztinnen und Ärzten sowie 

einem interdisziplinären Publikum von Fachpersonen 

aus dem Bereich Onkologie eine Vertiefung und Erweiterung 

des Wissens zu ermöglichen, das für die Behandlung 

Krebskranker wichtig ist. Auch der Erfahrungsaustausch 

und die kollegiale Vernetzung liegen uns sehr am Herzen. 

Die Klinik Schützen Rheinfelden – eine Klinik mit einem 

Schwerpunkt in stationärer psychosomatischer Onkologie 

– bietet für die Tagung einen besonders schönen und einladenden 

Rahmen. 

Das Programm zeichnet sich aus durch eine breite Palette 

von Vorträgen und Workshops zu spezifischen Themen 

der Onkologie und Psychoonkologie mit anerkannten Referentinnen 

und Referenten (Christoph Rochlitz, Judith 

Alder, Marc Schläppi, Uli Kesper u.a.m.). Die Vermittlung 

aktueller medizinischer Erkenntnisse aus der Onkologie 

hat ihren festen Platz, da diese die Voraussetzung 

bilden, Menschen mit Krebs kompetent begleiten zu 

können. Den Hauptschwerpunkt bildet selbstredend die 

Psychoonkologie in ihrer ganzen Vielfalt: integrative Onkologie, 

Achtsamkeit, «Breaking sad and bad news» etc. 

Die Workshops werden dieses Mal doppelt geführt, um 

dem Wunsch der Teilnehmenden nachzukommen, möglichst 

viele praktische Erkenntnisse mit nach Hause nehmen 

zu können. 

Das detaillierte Programm kann eingesehen werden unter: 

www.klinikschuetzen.ch (siehe Rubrik: Fortbildungen/ 

Fachveranstaltungen). Die Platzzahl ist begrenzt, eine 

frühe Anmeldung empfehlenswert. 

Wir hoffen, Sie an unserer 2. Tagung Psychoonkologie begrüssen 

zu dürfen und mit Ihnen ein vielseitiges, interessantes 

Programm zu erleben. 

Tagungssekretariat: 

Sarah Klein 

Klinik Schützen Rheinfelden 

Tel. 061 836 24 38 

sarah.klein@schuetzen-ag.ch 


KLS 

Mehr als 10 Millionen 

Franken für die 

Krebsforschung 

Kurt Bodenmüller, Kommunikationsverantwortlicher 

Wissenschaftliches Sekretariat, Krebsforschung Schweiz 

Die Stiftung Krebsforschung Schweiz hat im Jahr 2009 

mit mehr als 10 Millionen Franken 39 qualitativ hochstehende 

Forschungsprojekte sowie Stipendiaten, Forschungsprogramme 

und -organisationen unterstützt. Sie 

fördert seit 20 Jahren mit Hilfe von Spendengeldern die 

patientennahe, industrieunabhängige Krebsforschung in 

der Schweiz. Der neu konstituierte und erweiterte Stiftungsrat 

wird von Professor Thomas Cerny, Chefarzt Onkologie/Hämatologie 

am Kantonsspital St. Gallen, präsidiert. 

Seit 1990 engagiert sich die 

Stiftung Krebsforschung 

Schweiz in der Förderung 

innovativer Forschungsprojekte 

und exzellenter Wis- 

Jahresbericht 2009 

senschaftler im Bereich der 

Onkologie. Zwei Kriterien 

stehen gemäss dem Stiftungsratspräsidenten, 

Prof. 

Dr. med. Thomas Cerny, im 

Zentrum der Förderstrategie: 

«Wir unterstützen nur die 

qualitativ besten Forschungsarbeiten 

und legen den Fokus 

auf die patientennahe Forschung, d.h. auf vielversprechende 

Projekte, von denen die betroffenen Patientinnen 

und Patienten möglichst direkt profitieren.» 

Vergangenes Jahr unterstützte die Stiftung 31 Forschungsprojekte, 

3 Stipendiaten sowie 5 Forschungsorganisationen 

und -programme mit insgesamt knapp 

10,4 Millionen Franken. Gefördert werden Projekte der 

Grundlagenforschung sowie der klinischen, epidemiologischen 

und psychosozialen Krebsforschung. «Unser Ziel 

ist, auf allen Ebenen der Krebsbekämpfung kontinuierlich 

Fortschritte zu erzielen, um Krebs bestmöglich zu verhindern, 

rechtzeitig zu erkennen, erfolgreich zu behandeln 

und seine Folgen wirksam zu lindern», resümiert Cerny. 

Im Jahresbericht 2009 der Stiftung Krebsforschung Schweiz 

werden die strategischen und operationellen Veränderungen, 

die im Rahmen der letztjährigen Reorganisation umgesetzt 

wurden, erläutert. Er gewährt Einblicke in ausgewählte Forschungsprojekte 

und fasst die wichtigsten Zahlen und Fakten 

zusammen. Zusätzlich zu den acht renommierten Fachleuten 

und Persönlichkeiten, die im Bericht vorgestellt werden, erfuhr 

der Stiftungsrat kürzlich eine erfreuliche Erweiterung: 

Alt-Bundesrat Pascal Couchepin wurde am 25. Juni 2010 

neu ins Gremium gewählt. 

Bestellungen Jahresbericht 2009: 

• in gedruckter Form beim Wissenschaftlichen Sekretariat 

der Krebsforschung Schweiz: Tel. 031 389 91 61, 

Fax 031 389 91 60, info@krebsforschung.ch; 

• im pdf-Format auf www.krebsforschung.ch/de/ 

publikationen.html. 

Weitere Informationen: www.krebsforschung.ch 

Die neun Mitglieder des Stiftungsrats 

der Krebsforschung Schweiz 

Prof. Dr. med. Thomas Cerny, Präsident, St. Gallen 

Past President Krebsliga Schweiz (KLS) 

Prof. Dr. med. Richard Herrmann, Vizepräsident, Basel 

ehemaliger Präsident Schweizerische Arbeitsgemeinschaft für 

Klinische Krebsforschung (SAKK) und Vertreter klinische 

Krebsforschung 

PD Dr. med. Nicolas von der Weid, Lausanne 

Präsident Schweizerische Pädiatrische Onkologie Gruppe 

(SPOG) und Vertreter pädiatrische Krebsforschung 

Alt-Bundesrat Pascal Couchepin, lic. iur., Martigny 

unabhängige Persönlichkeit 

Prof. Dr. med. Matthias Egger, Bern 

Vertreter epidemiologische Krebsforschung 

Prof. Dr. sc. nat. Hans Hengartner, Langnau am Albis 

Vertreter onkologische Grundlagenforschung 

Dr. med. Eduard Holdener, Therwil 


Isabel Lechtman-Mortara, Genf 


Gallus Mayer, St. Gallen 

Finanzfachmann 

Geschäftsführer: Dr. rer. nat. Rolf Marti, Leiter Wissenschaftliches 

Sekretariat 



Kommunikationsverantwortlicher 

Wissenschaftliches Sekretariat, Krebsliga Schweiz / 

Krebsforschung Schweiz 

kurt.bodenmueller@krebsliga.ch 


LSC 

Cent ans de lutte contre le 

cancer en Suisse 

Interview: Kurt Bodenmüller, chargé de communication 

du Secrétariat scientifique, Ligue suisse contre le 

cancer 

A l’occasion de son centenaire, la Ligue suisse contre 

le cancer publie un ouvrage intitulé «Du tabou au 

débat?». La publication éclaire pour la première fois 

les principaux aspects de la lutte contre le cancer en 

Suisse de 1910 à 2010 d’un point de vue historicomédical. 

Elle sera en vente en librairie et auprès de la 

Ligue suisse dès le 19 novembre 2010. Interview de 

l’auteur, l’historien Daniel Kauz. 

Voici cent ans, le diagnostic «cancer» signifiait pratiquement un 

arrêt de mort. Aujourd’hui, grâce à une recherche et une médecine 

de pointe, près de la moitié des patients recouvrent la santé. Comment 

en est-on arrivé là? 

En effet, les progrès de la médecine ont été impressionnants 

au cours du XX e siècle. Les premiers développements 

notables remontent aux alentours de 1900: 

avec l’anesthésie et l’antisepsie, les possibilités de la 

chirurgie se sont considérablement étendues. L’effet des 

rayons X et du radium a aussi été découvert à cette 

Le «cabinet de radiologie» 

de l’hospice d’Oberwynental 

vers 1930. (Source: 

Archives de l’Institut 

d’histoire de la médecine, 

Université de Berne.) 

époque et il a rapidement 

trouvé une application dans 

le traitement des tumeurs. 

Il régnait un immense optimisme. 

On espérait pouvoir 

bientôt «éradiquer» le cancer, 

au même titre que certaines maladies infectieuses. 

Les médecins avaient quelques possibilités de traitement 

à disposition, même si leur efficacité laissait parfois 

à désirer. Les premières découvertes sur les causes 

des tumeurs ont été obtenues grâce à des études sur les 

«cancers professionnels», menées notamment auprès de 

ramoneurs ou de mineurs. Ceux-ci servaient en quelque 

sorte de modèles pour provoquer des tumeurs à titre 

expérimental. 

Mais les grandes percées dans le traitement du cancer se sont encore 

faites attendre assez longtemps, n’est-ce-pas? 

En effet. Au fil du temps, le cancer s’est révélé de plus en 

plus complexe. Les théories et les spéculations allaient 

bon train, et peu à peu, un certain désenchantement s’est 

fait sentir. Les possibilités de traitement par chimiothérapie 

sont apparues au milieu du XX e siècle. Elles ont 

entraîné le développement de réseaux internationaux 

pour les études cliniques qui ont permis, depuis les années 

1960, une spécification et une individualisation 

continues des traitements. Les chercheurs se sont davantage 

intéressés au rôle des virus et des bactéries. Avec le 

point de vue de la génétique moléculaire, une conception 

génétique du cancer en tant que dysfonctionnement 

de la multiplication cellulaire s’est finalement imposée. 

Aujourd’hui, le terme cancer est une dénomination générique 

recouvrant plus de 200 formes de tumeurs qui se 

distinguent considérablement à la fois à l’égard de leurs 

causes, leur origine, leur apparition, leur évolution, leurs 

effets et leur pronostic. 

Le rôle des patientes et des patients, ainsi que la relation entre le 

médecin et le patient, ont énormément changé. Qu’en était-il voici 

cent ans et qu’en est-il aujourd’hui? 

Le rapport entre le médecin et le patient se caractérise 

toujours par les normes et les valeurs de l’ensemble de 

la société. Jusqu’au milieu du siècle dernier, l’image du 

médecin était empreinte d’autorité. Cela impliquait que 

les patients, précisément dans le cas d’un cancer, n’étaient 

pas informés ou seulement de façon très rudimentaire. Le 

médecin «traitait», le dialogue avec le patient passait au 

second plan. Le long processus «d’émancipation» du patient 

(droit à l’information sur les traitements possibles, 

chances de succès, etc.) n’a commencé que vers la fin des 

années 60. Il n’a cependant pas été initié dans les institutions 

médicales, mais par des particuliers qui étudiaient la 

communication entre le médecin et le patient et ont relevé 

de grands déficits. Le rôle important du personnel soignant 

dans la relation médecin-patient a aussi été reconnu. Les 

organisations d’entraide apparues à cette époque ont accéléré 

le mouvement et posé les prémisses d’une nouvelle 

conception du rôle de patient. Aujourd’hui, les aspects 

communicatifs font partie intégrante de la formation médicale 

et du traitement. 


LSC 

L’information du public a toujours été l’une des tâches centrales de 

la Ligue. Comment a-t-elle évolué au fil du temps? 

L’information a été un point central du programme de la 

Ligue, dès la fondation de l’Association suisse pour la lutte 

contre le cancer, son appellation initiale. A l’époque, l’information 

était condensée dans la formule «détecté de bonne 

heure – guérissable». Car les possibilités de traitement 

étaient limitées et il n’y avait pas de prévention. Il était 

d’autant plus important de sensibiliser la population aux 

signes possibles de la maladie. Mais la démarche ne faisait 

pas l’unanimité: certains médecins craignaient de ne faire 

ainsi qu’attiser la «cancérophobie», l’angoisse maladive 

qu’inspirait le cancer. Durant la première moitié du XX e 

siècle, l’Association s’est contentée de transmettre des informations. 

Durant la seconde moitié du siècle, cette tâche 

s’est considérablement diversifiée. Il ne suffisait plus de 

publier une seule brochure sur les risques du tabagisme. 

Le matériel d’information a été adapté aux différents publics 

cibles: les élèves, les recrues ou les femmes enceintes. 

Dans la société de consommation de l’après-guerre, les 

tâches d’information se sont étendues, englobant désormais 

aussi le travail médias et de relations publiques. 

L’offre d’information sur le thème du cancer est gigantesque de nos 

jours: des sites internet, des articles de presse, des brochures, des 

campagnes de prévention, des livres, des guides, etc. Ne risquonsnous 

pas de submerger les patients et leurs proches? 

Ce flot d’informations est difficile à endiguer ou à canaliser. 

Nous vivons dans une société où pratiquement tout le 

monde peut consommer et faire circuler des informations. 

La qualité de l’information et la fiabilité de la source revêtent 

de plus en plus d’importance. C’est justement là que 

la Ligue contre le cancer a une fonction très importante. 

Dans le titre du livre, vous remettez en question le fait que le 

cancer est passé d’un tabou à un thème public. A-t-on réussi à 

briser le tabou ou n’est-ce encore qu’un rêve? 

Dans l’ensemble, on parle certainement plus ouvertement 

du cancer de nos jours. La communication entre médecin 

et patient n’est plus du tout la même qu’il y a 30 ans. Le 

tabou a donc bel et bien été brisé. Mais il subsiste sans 

doute ça et là des cas où les médecins ne communiquent 

pas ouvertement et des cas où les patients et leurs proches 

taisent ou dissimulent une maladie. Il faut tenir compte 

du fait que le cancer reste une menace de mort et que les 

gens réagissent très différemment à ce genre de situations. 

Par ailleurs, la communication entre médecin et patient 

a beau être très ouverte, la situation en soi n’en demeure 

pas moins toujours asymétrique: le médecin est l’expert, 

le patient le malade. C’est pourquoi je trouve problématiques 

des notions telles que celle du patient «autonome». 

A mon avis, elles passent à côté des craintes existentielles 

des malades. C’est cette complexité que j’ai voulu souligner 

avec mon point d’interrogation dans le titre. 

En 1910, la Ligue contre le cancer était une petite association de 

spécialistes de la médecine. C’est aujourd’hui une organisation 

professionnelle à but non lucratif qui s’implique dans la politique 

de la santé et dans la politique de la recherche. Citez-nous 

quelques étapes de cette évolution. 

Durant la phase de fondation, l’information sur le cancer 

passait certainement au premier plan. Le film sur le cancer 

de 1946 a sans doute été le point culminant. Dans les 

années 1950, la fondation des ligues cantonales et la mise 

en place d’un réseau de services de conseil et d’assistance 

ont été une étape importante. Dans les années 60 et 70, 

la Ligue a notamment joué un rôle déterminant dans la 

promotion de la recherche clinique. Enfin, depuis la fin 

des années 80, on observe une nette professionnalisation 

de ses structures. La recherche de fonds, les campagnes, 

le travail avec les médias et le lobbysme politique ont été 

considérablement améliorés et étendus. 

Votre livre est considéré comme un vaste travail de pionnier sur ce 

sujet. Où en sommes-nous dans cette mise à jour historique, maintenant 

que l’ouvrage est terminé? 

Dans le cadre de ce travail, j’ai tenté de brosser un tableau 

général. Certains développements sont juste esquissés 

à titre d’hypothèses et il reste des lacunes. Notamment 

parce que je n’ai pas eu suffisamment de travaux préliminaires 

auxquels me référer. Le cancer est de toute façon un 

sujet complexe. En Suisse, avec notre système de santé fédéraliste, 

nous avons affaire à des évolutions très diverses. 

Sur ce plan, il y aurait encore beaucoup de travail historico-médical 

de détail à accomplir. 

Informations bibliographiques 

Daniel Kauz 

Du tabou au débat? 

Cent ans de lutte contre 

le cancer en Suisse 1910–2010 

2010. Ca. 270 pages, 

150 illustrations en couleur. 

Relié. sFr. 58.– 

ISBN 978-2-940418-16-9 


Du tabou au débat ? 

Cent ans de lutte contre 

le cancer en Suisse 1910–2010 


Chargé de communication du Secrétariat scientifique, 

Ligue suisse contre le cancer 

kurt.bodenmueller@liguecancer.ch 

Du tabou au débat ? 

Cent ans de lutte contre le cancer en Suisse 1910–2010 

Daniel Kauz 


LSC 

Plus de participation 

active: les patients 

interviennent dans la 

formation politique de 

l’opinion 

Marie-Pierre Fauchère, Communication, 


Responsables politiques, prestataires de soins et assureurs 

sont les acteurs qui déterminent le paysage 

de la politique de santé en Suisse. Or, lorsqu’il s’agit 

de prendre des décisions importantes, les personnes 

concernées – patientes et patients – demeurent à 

l’écart. La coalition de patients qui s’est constituée 

en mai dernier grâce au soutien de la Ligue suisse 

contre le cancer leur offre désormais la possibilité de 

défendre de vive voix leurs intérêts. Dès lors, il s’agit 

de saisir l’opportunité et de veiller à ce que la voix 

des patients puisse véritablement se faire entendre. 

Ce qui est depuis longtemps pratiqué avec succès dans de 

nombreux pays d’Europe a connu fin mai, en Suisse, une 

avancée décisive: la participation d’un groupement de patients 

à la formation politique de l’opinion et, partant, 

aux processus de décision. Si l’ancrage du principe de la 

«participation déléguée» à l’échelle nationale a été régulièrement 

réclamé dans le passé par des organisations de 

patients, les initiatives en ce sens n’ont jamais dépassé le 

stade d’une esquisse sur la planche à dessin. 

Une coalition de patients pour la Suisse 

En collaboration avec son conseil des patients et diverses 

organisations partenaires, la Ligue suisse contre le cancer a 

réussi à donner le coup d’envoi à la création d’une coalition 

de patients: 60 premiers signataires – parmi eux des représentants 

d’associations de patients et d’entraide, mais aussi 

des personnes concernées non organisées – ont annoncé le 

29 mai 2010, lors d’une plateforme de fondation à Berne, 

leur volonté de constituer une coalition nationale de patients. 

L’objectif est de faire de la voix des patients une force 

qui compte au sein de notre système de santé et d’ancrer à 

terme la participation déléguée sur le plan national. 

Pour les personnes concernées, les possibilités sont aujourd’hui 

encore limitées d’exprimer leur avis sur les questions 

de politique sociale et de santé dans lesquelles leurs 

intérêts sont en jeu. A une époque où les responsables du 

système de santé réfléchissent à de nouveaux modèles de 

Remise d’une résolution à la 

présidente de la Conféderation 

soins, parfois radicaux, il 

est pourtant essentiel pour 

les patients de pouvoir 

faire entendre haut et fort leurs revendications face tant au 

pouvoir législatif et exécutif qu’aux offices fédéraux et aux 

commissions – en exprimant leur point de vue à la lumière 

de leur propre expérience centrée sur le patient. 

La Ligue, en tant que représentante des intérêts des patients 

et de leurs proches, agit elle-même résolument 

comme lobbyiste en prenant clairement parti. Toutefois, 

au sein de l’organisation, on est aussi de plus en plus 

conscient de la nécessité d’impliquer davantage les personnes 

concernées. «En notre qualité d’experts, nous ne 

pouvons pas être à nous seuls le porte-parole des patients», 

souligne le professeur Jakob Passweg, président de la Ligue 

suisse contre le cancer. «Les patients sont désormais 

compétents: lorsqu’ils mettent le doigt sur un point sensible, 

ils savent précisément de quoi ils parlent.» 

Cette compétence des patients était aussi nettement perceptible 

lors de la plateforme de fondation du 29 mai 

2010. Dans des prises de position incisives, les personnes 

concernées ont raconté leurs expériences et évoqué avec 

des responsables politiques et des spécialistes des questions 

de santé les problèmes qu’il est aujourd’hui urgent 

d’aborder. Outre les conséquences d’un cancer sur la situation 

professionnelle, le débat a également porté à maintes 

reprises sur les lacunes que présente le réseau suisse des 

assurances sociales, et qu’il est urgent de combler compte 

tenu – précisément – de la réalité quotidienne des patients 

atteints de maladies chroniques. 

Parce que les patients savent de quoi ils parlent 

La coalition a profité de l’occasion pour adopter une résolution 

dont les revendications ont trait à la politique sociale 


LSC 

et de santé. Elle exige une assurance obligatoire d’indemnités 

journalières en cas de maladie, un meilleur soutien pour 

les personnes atteintes d’une maladie chronique lors de leur 

réinsertion professionnelle ainsi que de nouveaux modèles 

permettant aux proches de concilier activité professionnelle 

et soins. La résolution a été remise à la présidente de la 

Confédération, Doris Leuthard, dans le cadre de la manifestation 

du centenaire de la Ligue sur la Place fédérale. 

Le premier pas est accompli, le noyau d’un nouvel acteur 

politique est constitué. Or, la coalition de patients n’en 

est encore qu’à ses débuts: il s’agit maintenant en premier 

lieu d’assurer au projet un large soutien à l’échelle du pays. 

Une plateforme nationale est prévue pour le 6 novembre 

2010, lors de laquelle seront débattues les prochaines 

étapes à envisager. 

La Ligue suisse contre le cancer assistera le jeune organisme 

pendant la phase de consolidation. L’objectif est 

toutefois de permettre à la coalition de patients d’acquérir 

rapidement une pleine et entière autonomie. En effet, la 

Ligue se réjouit de pouvoir bientôt collaborer avec une 

partenaire autonome et pleine d’initiative pour tout ce qui 

concerne les questions de politique de santé. 


Dr phil. nat. Peter R. Müller 

Responsable soutien et mise en réseau 



CH - 3001 Berne 

peter.r.mueller@liguecancer.ch 

Les inscriptions sont ouvertes! 

Journée suisse du cancer sur le dépistage 

du cancer de la prostate 

Le 28 octobre 2010, au STADE DE SUISSE, à Berne 

Le 28 octobre 2010, la Journée suisse du cancer organisée par la Ligue contre le cancer se tiendra au STADE DE 

SUISSE à Berne, avec pour mission de faire entendre différents points de vue de spécialistes de renom au niveau 

national et international sur le dépistage du cancer de la prostate. Les questions suivantes seront abordées: La 

mesure régulière du taux de PSA entraîne-t-elle une diminution de la mortalité due à ce cancer? Les diagnostics 

et traitements inutiles sont-ils éthiquement acceptables? De quelle manière les hommes sont-ils informés des 

avantages et inconvénients d’un dépistage? Les présentations et les discussions seront suivies d’un débat final. 

Intervenants et participants au débat 

Prof. Dr Jakob Passweg, Prof. Dr George Thalmann, Prof. Dr Johann Steurer, Prof. Dr Christine Bouchardy, 

Dr med. Markus Battaglia, Prof. Dr Hans-Peter Schmid, Prof. Dr Marcel Zwahlen, Prof. Dr Thomas Cerny, 

Dr Matthias Schwenkglenks, Prof. Dr Matthias Egger, Prof. Dr Franz Recker, Dr med. Walter Raaflaub 

Cette journée s’adresse aux médecins, au personnel soignant et aux scientifiques intéressés, aux représentants 

des autorités, des assureurs-maladie, des instances politiques, des médias, des entreprises pharmaceutiques et 

des organisations de patients, ainsi qu’aux membres des comités, des directions et des collaboratrices et des 

collaborateurs de la Ligue contre le cancer. 

Inscription 

Le nombre de participants est limité. Veuillez vous inscrire à l’adresse www.liguecancer.ch/journeecancer. 


KLS 

Plus de 10 millions de 

francs pour la recherche 

sur le cancer 

Kurt Bodenmüller, chargé de communication du 

Secrétariat scientifique, fondation Recherche suisse 

contre le cancer 

En 2009, la Recherche suisse contre le cancer a 

soutenu ou financé 39 projets de recherche, bourses, 

programmes et organisations de recherche pour plus 

de 10 millions de francs. Grâce à des dons, cette 

fondation encourage en Suisse depuis 20 ans une 

recherche sur le cancer indépendante de l’industrie et 

orientée vers le patient. Le conseil de fondation, dont 

la composition a été remaniée et élargie, est présidé 

par le professeur Thomas Cerny, médecin-chef du 

service d’oncologie/hématologie de l’Hôpital cantonal 

de Saint-Gall. 

Depuis 1990, la fondation 

Recherche suisse contre le 

cancer soutient des projets 

de recherche novateurs et des 

Rapport annuel 2009 scientifiques de premier plan 

dans le domaine de l’oncologie. 

Comme le rappelle le président 

du conseil de fondation, le 

professeur Thomas Cerny, la 

stratégie adoptée en matière 

de promotion de la recherche 

obéit à deux critères: «Nous 

soutenons uniquement les 

meilleurs travaux tout en 

mettant l’accent sur une recherche proche du patient, 

c’est-à-dire sur des projets prometteurs dont les patients 

concernés profitent autant que possible directement.» 

L’an dernier, la fondation a financé 31 projets de recherche 

et 3 bourses et soutenu 5 organisations et programmes de 

recherche en leur allouant 10,4 millions de francs au total. 

Les projets qui ont bénéficié d’un subside relèvent de la 

recherche fondamentale, de la recherche clinique, de la 

recherche épidémiologique et psychosociale sur le cancer. 

«Notre objectif est de progresser constamment à tous 

les niveaux de la lutte contre le cancer afin de prévenir 

les maladies cancéreuses le mieux possible, de les déceler 

rapidement, de les traiter avec succès et d’en atténuer 

efficacement les conséquences», résume le professeur 

Cerny. 

Le rapport annuel 2009 met en lumière les changements 

opérés par la Recherche suisse contre le cancer sur le 

plan stratégique et opérationnel dans le cadre de la 

réorganisation de l’an dernier. Il donne un aperçu de 

projets de recherche dûment sélectionnés et résume les 

principaux chiffres et faits. En plus des huit spécialistes 

renommés et personnalités présentés dans le rapport, le 

conseil de fondation a eu le plaisir d’accueillir récemment 

un nouveau membre: l’ancien conseiller fédéral Pascal 

Couchepin, élu en son sein le 25 juin 2010. 

Commandes du rapport annuel 2009: 

• en version papier au Secrétariat scientifique de la 

Recherche suisse contre le cancer: tél. 031 389 91 61, 

fax 031 389 91 60, info@recherchecancer.ch; 

• au format pdf sur le site www.recherchecancer.ch/fr/ 

publications.html. 

Pour en savoir plus: www.recherchecancer.ch 

Les neuf membres du conseil de fondation de la 

Recherche suisse contre le cancer 

Prof. Dr med. Thomas Cerny, président, Saint-Gall 

past president de la Ligue suisse contre le cancer (LSC) 

Prof. Dr med. Richard Herrmann, vice-président, Bâle 

ancien président du Groupe suisse de recherche clinique sur le cancer 

(SAKK) et représentant de la recherche clinique sur le cancer 

PD Dr med. Nicolas von der Weid, Lausanne 

président du Groupe d’oncologie pédiatrique suisse (SPOG) et 

représentant de la recherche pédiatrique sur le cancer 

Pascal Couchepin, lic. iur., ancien conseiller fédéral, 

Martigny, personnalité indépendante 

Prof. Dr med. Matthias Egger, Berne 

représentant de la recherche épidémiologique sur le cancer 

Prof. Dr sc. nat. Hans Hengartner, Langnau am Albis 

représentant de la recherche fondamentale sur le cancer 

Dr med. Eduard Holdener, Therwil 

personnalité indépendante 

Isabel Lechtman-Mortara, Genève 

personnalité indépendante 

Gallus Mayer, Saint-Gall 

expert financier 

Directeur: Dr rer. nat. Rolf Marti, responsable du 

Secrétariat scientifique 

Contact: 


Chargé de communication du Secrétariat scientifique, 

Ligue suisse contre le cancer et fondation Recherche 

suisse contre le cancer 

kurt.bodenmueller@liguecancer.ch 


Onkologiepflege Schweiz 

OPS 

Non-Adhärenz: Eine neue 

Herausforderung in der 

Tumortherapie? 

M. Eicher 1&2 , M. Fliedner 2 , E. Näf 3 , E. Rieder 4 

1 

Haute Ecole de Santé Fribourg, 2 Inselspital, 

Universitätsspital, Bern, 3 Solothurner Spitäler AG 

4 

Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften 

Keywords: Adhärenz, Patientenedukation, 

Orale Tumortherapie 

Einleitung 

Bereits Hippokrates wies darauf hin, dass man sich bewusst 

sein müsse, dass «Patienten lügen, wenn sie behaupten, 

sie hätten ihre Medikamente eingenommen» 

(Wintersteller, 2008). Dieses Problem ist insbesondere 

bei chronischen Krankheiten seit den 70er Jahren zunehmend 

erforscht worden, wobei zunächst vor allem der 

Begriff Compliance Verwendung fand, der heute mehrheitlich 

durch den Begriff Adhärenz abgelöst wird (Haslbeck, 

2010; Haynes, Ackloo, Sahota, McDonald, & Yao, 

2008). Adhärenz ist «… das Ausmass, mit welchem das 

Verhalten eines Betroffenen mit den Empfehlungen übereinstimmt, 

die er von Professionellen im Gesundheitsbereich 

erhalten hat und mit denen er sich einverstanden 

erklärt hat.» (Haynes 1979 ergänzt durch World Health 

Organization, 2003). 

In der Onkologie wird das Thema Adhärenz mit oralen 

antineoplastischen Therapien erst seit einigen Jahren 

aufgegriffen (Ruddy, Mayer, & Partridge, 2009). Derzeit 

wissen wir wenig über die Adhärenz / Non-Adhärenz von 

Patienten unter oralen Tumortherapien, da dieses Thema 

bisher selten systematisch in klinischen Studien untersucht 

wurde, obschon die Wirksamkeit von Medikamenten 

durch Non-Adhärenz eingeschränkt oder verhindert 

wird (Partridge, Avorn, Wang, & Winer, 2002). In der 

Praxis gewinnt dieses Thema jedoch an Bedeutung, da 

Onkologen, Pflegefachpersonen und weitere Personen 

anderer Gesundheitsberufe zunehmend mit Problemen 

in der Praxis konfrontiert sind. Daher soll dieser Artikel 

einen Überblick über den aktuellen Stand der Forschung 

und Praxis im Bereich der Adhärenz mit oralen Tumortherapien 

geben und die Rolle der Onkologiepflege im 

Bereich der Adhärenz diskutieren. 

Definition der oralen Tumortherapien 

Zu den oralen Tumortherapien gehören alle antineoplastischen 

Wirkstoffe, die über den Gastrointestinaltrakt einge- 

nommen werden und den zytotoxischen oder biologischen 

Therapien zuzuordnen sind (Weingart et al., 2008). Diese 

Therapieformen sind seit Jahrzehnten im Einsatz. Zur 

ersten Generation gehörten beispielsweise Chlorambucil, 

Cyclophosphamid und Methotrexat (Bedell, 2003). In 

den letzten Jahren ist eine starke Zunahme an oralen antineoplastischen 

Medikamenten zu verzeichnen. Zu diesen 

gehören endokrine Therapien (z.B. selektive Östrogen- 

Rezeptor-Modulatoren, Aromatasehemmer), zytotoxische 

Wirkstoffe (z.B. Capecitabine) sowie Kinase-Inhibitoren 

und andere Wirkstoffe, die im Mikroumfeld des Tumors 

eingesetzt werden und die an Rezeptoren der Zelloberfläche 

und andere Proteine binden (z.B. Imatinib, Gefitinib, Erolitinib, 

Lapatinib, Nilotinib). Es wird geschätzt, dass sich 

derzeit ca. 200 neue orale Tumortherapien in Entwicklung 

befinden (DeCardenas & Helfrich, 2010). 

Vor- und Nachteile der oralen Einnahme 

der Tumortherapien 

Verschiedene Autoren haben die Vor- und Nachteile der 

oralen Einnahme der Tumortherapien diskutiert. Oft wird 

oralen Therapien ein effizienteres Medikamentenregime 

zugeschrieben. Dabei werden vor allem die geringere 

Anzahl an Konsultationen, die geringeren Transportkosten 

der Patienten zum Therapieort und die geringeren 

Behandlungs- und Wartezeiten als effizienzsteigernde 

Faktoren genannt (Cassidy et al., 2006; Faithfull & Deery, 

2004; James, Blanco, & Farina, 2003; Weingart et 

al., 2008). Solche Effizienzgewinne sind aber nur unter 

Monotherapie zu erreichen, die jedoch selten zur Anwendung 

kommen kann (Weingart et al., 2008). Weiter kann 

man davon ausgehen, dass unter oraler Therapie weniger 

schwerwiegende und anders gelagerte Komplikationen 

bzw. Nebenwirkungen auftreten, da keine venösen Zugänge 

gelegt werden müssen und die Dosierungen aufgrund 

der kontinuierlichen und langfristigeren Einnahme 

niedriger titriert werden können als unter i/v- Verabreichung 

(Aisner, 2007; Colomer et al., 2010; DeCardenas 

& Helfrich, 2010; Gornas & Szczylik, ; MacLeod et al., 

2007). Ein weiterer Vorteil aus der Patientenperspektive 

wird in der Eigenverantwortung und den angenehmeren Behandlungsmodalitäten 

gesehen (Barefoot, Blecher, & Emery, 

2009; Bowers, Silberman, & Mortenson, 2002; Lembersky et 

al., 2006; Liu, Franssen, Fitch, & Warner, 1997). 

Die Nachteile der oralen Therapien werden einerseits im 

Bereich der Nebenwirkungen und Symptome der Patienten 

geortet (Aisner, 2007; Bartel, 2007; Weingart et 

al., 2007). Andererseits wird ein Problembereich der oralen 

Tumortherapien, bezüglich der Komplexität der Medikamentenregime 

und der Eigenverantwortung der Patienten 

beschrieben. Dies alles beeinflusst eine Kontrolle der initial 

vereinbarten Therapieschemen zwischen Arzt und Patient 

(Bartel, 2007; Taylor, Winter, Geyer, & Hawkins, 2006; 


OPS 

Weingart et al., 2008). Daher wird durch die Task Force 

des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 

empfohlen, orale Therapien stets durch umfassende Patientenedukation 

zu begleiten und gleichzeitig wird angemerkt, 

dass für diese derzeit kaum Ressourcen zur Verfügung 

stehen (Weingart et al., 2008). Weiter muss insbesondere 

bei ökonomischen Analysen in Betracht gezogen werden, 

dass orale Therapien von umfassender Patientenberatung 

begleitet sein sollten (Cassidy et al., 2002; Chau, Legge, & 

Fumoleau, 2004; Marse, Van Cutsem, Grothey, & Valverde, 

2004). Diese verursacht (Personal-)Kosten, die in bisherigen 

Analysen möglicherweise nicht ausreichend berücksichtigt 

wurden. Gleichzeitig dürfte die Beratung der Patienten 

auch weitere Kostenfaktoren beeinflussen und beispielsweise 

zu einer Reduktion ungeplanter Konsulta tionen durch 

ein verbessertes Selbst-Management beitragen. Interessant 

ist in diesem Zusammenhang eine Studie von Molassiotis et 

al., die nicht nur eine signifikante Minderung von Symptomen 

von Patienten unter Capecitabine zeigte, die gezielte 

pflegerische Beratung in einem Home-Care Programm erhielten, 

sondern auch, dass in der Interventionsgruppe signifikant 

weniger Gesundheitsdienstleitungen ungeplant in 

Anspruch genommen wurden (Molassiotis et al., 2009). 

Die Gegenüberstellung dieser Vor- und Nachteile zeigt, dass 

die Einführung der oralen Tumortherapien wahrscheinlich 

nur durch eine umfassende Beratung und Betreuung der 

Patienten erfolgversprechend sein kann. Non-Adhärenz ist 

auch in der Onkologie ein Problem, welches aber nicht 

als Patientenproblem abgetan werden darf. Vielmehr ist 

Non-Adhärenz als Anzeichen einer ungenügenden Gesundheitsversorgung 

zu verstehen, die oft durch einen 

Mangel an einer geteilten Entscheidungsfindung in der 

Phase der Therapieentscheidung liegt und daran, dass 

eine nachhaltige Unterstützung der Patienten fehlt. 

Faktoren, die die Adhärenz beeinflussen 

Es besteht heute Einigkeit darüber, dass Non-Adhärenz 

ein als multifaktorielles, komplexes Phänomen zu verstehen 

ist (Nunes, 2009; WHO, 2003). Diverse Faktoren für 

die Beeinflussung der Adhärenz bei oralen Tumortherapien 

wurden bereits beschrieben. Darunter reiht man eine 

vorangegangene Non-Adhärenz (Miaskowski, Shockney, 

& Chlebowski, 2008), die Komplexität des Medikamentenregimes 

(Osterberg & Blaschke, 2005), unerwünschte 

Wirkungen der Therapien (Davidson, Vogel, & Wickerham, 

2006), die Dauer der Therapien (Partridge et al., 

2008), die Krankheitsbelastung (Osterberg & Blaschke, 

2005), sozio-demographische Faktoren (Noens et al., 

2009), kognitive oder psychische Einschränkungen (Osterberg 

& Blaschke, 2005) sowie eine unzureichende Gesundheitsversorgung 

(Osterberg & Blaschke, 2005; Partridge 

et al., 2002). Daher bedeutet die Unterstützung der 

Adhärenz nicht einfach die Verbesserung der Tabletteneinnahme, 

sondern sie muss beim Verständnis der Patientenperspektive 

ansetzen. Sie basiert auf dem Erfragen 

der Einstellungen gegenüber den Medikamenten und den 

Gründen, warum Medikamente eingenommen oder eben 

nicht eingenommen werden (Nunes et al., 2009). Zu berücksichtigen 

ist zudem, dass es auch immer wieder zu 

«Overadherence» kommt, bei welcher Patienten zu viele 

Medikamente einnehmen (Osterberg & Blaschke, 2005, 

Noens et al, 2009). Der «more is better approach» mag 

bedingt sein durch die aus Patientensicht vermeintlich 

geringere Wirksamkeit (Bell, 2009) und Gefährlichkeit 

für Nebenwirkungen (Griffin, 2003) und den kategorischen 

Willen, die Krankheit zu bekämpfen. 

Methoden zur Einschätzung der Adhärenz 

Es kommen indirekte und direkte Methoden zur Messung 

der Adhärenz zum Einsatz. Zu den indirekten Methoden 

zählen Selbstberichte in Form von Tagebüchern, 

der Patienten-Selbstbericht oder Berichte von Angehörigen. 

Zu den direkten Einschätzungsmethoden zählen 

Rezepteinlösung, Tablettenzählen, der elektronische Verbrauchsmonitor, 

Messung des Medikamentes oder eines 

Metaboliten oder des biologischen Markers in Körperflüssigkeiten 

sowie die Messung von physiologischen Markern 

(Bosworth, 2006; Schäfer-Keller, Garzoni, Dickenmann, 

& De Geest, 2010). Da alle Methoden Stärken und 

Schwächen besitzen, hat sich derzeit kein Gold-Standard 

etabliert. In neueren Studien werden verschiedene Methoden 

kombiniert (Noens et al., 2009). In der Praxis 

werden unterschiedliche Ansätze gewählt, um zusammen 

mit Patienten deren Adhärenz einzuschätzen. Oft ist das 

Screening der Risikofaktoren oder das Assessment der Adhärenz 

/ Non-Adhärenz Ausgangslage für Interventionen 

zur Adhärenz-Verbesserung. 

Interventionen zur Verbesserung der Adhärenz 

Eine Cochrane Review widmet sich den Interventionen 

zur Unterstützung der Medikamenten-Adhärenz bei 

chronischen Erkrankungen. Nachhaltige Verbesserung 

der Adhärenz zeigt sich in dieser Review vor allem durch 

komplexe Interventionen (Haynes et al., 2008), deren 

Evidenz muss aber derzeit noch als schwach bezeichnet 

werden. Zu den bisher getesteten Interventionen zählen: 

• Unterstützende Behandlung 

• Information 

• Selbstbeobachtung 

• Positive Verstärkung 

• Beratung / Familienorientierte Beratung 

• Psychologische Therapien 

• Krisenintervention 

• Telephonischer Follow-Up 


OPS 

Experten sind sich einig, dass zur Verbesserung der Adhärenz 

ein Ansatz gewählt werden muss, der die Information, 

die Motivation und das Verhalten der Patienten positiv 

und nachhaltig beeinflusst. In der Regel geht es um 

eine kontinuierliche Kombination von Interventionen, 

da keine der Genannten alle Faktoren oder Probleme der 

Non-Adhärenz abdecken kann. Dies bedingt auch eine 

enge Zusammenarbeit verschiedener Disziplinen. 

Umsetzung der Adhärenz-Unterstützung in der Praxis 

Auch wenn die wissenschaftlichen Grundlagen momentan 

nicht eindeutig für bestimmte Interventionen 

sprechen, entstehen derzeit zunehmend Standards und 

Leitfäden für Professionelle und Patienten im Umgang 

mit oralen Tumortherapien. Im vergangenen Jahr publizierten 

die American Society of Clinical Oncology 

gemeinsam mit der Oncology Nursing Society die Chemotherapy 

Administration Safety Standards, in denen 

explizit auf den Umgang mit oralen Tumortherapien 

eingegangen wird (Jacobson et al., 2009). Die Multinational 

Association of Supportive Care in Cancer (MA- 

SCC) bietet auf Ihrer Website einen Oral Agent Teaching 

Tool (MOATT) für Personal im Gespräch mit 

Patienten an, das in verschiedenen Sprachen erhältlich ist 

(http://www.mascc.org/mc/page.do?sitePageId=89760). 

Auch in der Schweiz werden derzeit verschiedene Projekte 

lanciert, z.B. ein Schulungsmodul zur Sensibilisierung 

und zum Training von Personen im Gesundheitswesen. 

Weiter werden in einem Projekt Empfehlungen und 

Hilfsmittel (Merkblätter für Patienten) zur Förderung 

der Adhärenz und Sicherheit bei der Einnahme von Tumormedikamente 

durch die Schweizerische Gesellschaft 

für Medizinische Onkologie (SGMO) und die Onkologiepflege 

Schweiz (OPS), im Rahmen eines interdisziplinären 

Projektes erarbeitet. 

Pflegenden kommt eine zentrale Rolle im Assessment der 

Patientenperspektive und der Adhärenz, sowie bei der 

Patientenedukation zur Unterstützung der Adhärenz zu 

(Hartigan, 2003; Moore, 2007). In vielen Ländern haben 

sich Pflegende auf das Screening und die Beratung der 

Adhärenz von Patienten mit chronischen Erkrankungen 

spezialisiert. Auch in der Schweiz bieten bereits erste 

spezifisch ausgebildete Pflegefachpersonen ein Adhärenzscreening 

und spezifische Adhärenz-Konsultationen an. So 

ist beispielsweise am Kantonsspital St.Gallen die Pflegewissenschaftlerin 

Dr. Dunja Nicca für Adhärenzscreening 

und -beratung von HIV-Patienten zuständig. Am Universitätsspital 

Basel wurde durch die Pflegewissenschaftlerin 

Dr. Petra Schäfer-Keller eine Modell des Adhärenzscreenings 

bei Patienten nach Nierentransplantation etabliert 

(Schäfer-Keller et al., 2010). Solche Modelle könnten zukünftig 

auch in der Unterstützung von Patienten, die orale 

Tumortherapien einnehmen, zum Einsatz kommen. Es 

gilt nun auch für die Onkologie die passenden Standards, 

Hilfsmittel und Modelle zu entwickeln und interessierte 

Pflegefachpersonen entsprechend auszubilden. 

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Dr. rer. medic. Manuela Eicher 

Haute Ecole de Santé Fribourg 

Route des cliniques 15 

1700 Fribourg 

manuela.eicher@hefr.ch 


SGPO 

Schweizerische Gesellschaft für Psycho-Onkologie 

Société Suisse de Psycho-Oncologie 

8. Schweizer Fachtagung 

Psycho-Onkologie 

Spektrum Psycho-Onkologie 

Facetten – Ansätze – Einblicke 

Tagungsbericht von Diana Zwahlen (Psychoonkologin 

Inselspital Bern), illustriert mit Bildern von Verena 

Staggl. Die Bilder entstanden inspiriert durch die 

Referatsthemen der Tagung. 

Keywords: Psycho Onkologie, SGPO, Fachtagung, 

Interdisziplinarität, Betreuung 

Am 20. April lud die Schweizerische Gesellschaft für 

Psycho-Onkologie (SGPO) zur 8. Schweizer Fachtagung 

Psycho-Onkologie. Der Tagung ging die jährliche Mitgliederversammlung 

der SGPO voraus. 

Die SGPO setzt sich in ihrem Hauptanliegen dafür ein, 

dass krebsbetroffene Personen und ihre Angehörigen in 

der Schweiz uneingeschränkten Zugang zu qualifizierter 

psycho-onkologischer Unterstützung erhalten. Eine Voraussetzung 

für eine professionelle psycho-onkologische 

Versorgung ist die Weiterbildung und die Vernetzung der 

Fachpersonen. Mit einer stetig wachsenden Anzahl von 

Fachpersonen im Bereich der Psycho-Onkologie ist der 

Austausch und die Rolle einer zentralen Fachgesellschaft 

besonders wichtig. Die Möglichkeit zum Austausch und 

Vernetzung im Rahmen von Fachtagungen ist von besonderer 

Bedeutung gerade auch weil das interdisziplinäre 

Arbeitsfeld der Psycho-Onkologie in der Schweiz eine relativ 

junge Disziplin ist. Die Möglichkeit der Vernetzung 

mit anderen Personen haben Viele genutzt, die Fachtagung 

war mit 150 Teilnehmern sehr gut besucht. 

Das Thema der Fachtagung «Spektrum Psycho-Onkologie, 

Facetten – Ansätze – Einblicke» stand in enger Anlehnung 

an die klinische Realität des Arbeitsfeldes zum 

einen und zur intensiven Weiterentwicklung in Klinik 

und Forschung zum anderen: die Psycho-Onkologie ist 

unter anderem durch die Beteiligung verschiedener Disziplinen 

ein Arbeitsfeld mit vielen Facetten, zudem entfaltet 

sich im Zuge neuer Erkenntnisse und Erfahrungen 

eine reiche Fülle an Ansätzen und Methoden. Die Fachtagung 

bot den Teilnehmenden die Möglichkeit, einige 

Beispiele aus dem ganzen Spektrum der Psycho-Onkologie 

(besser) kennenzulernen. Auf dem Programm standen 

unter anderem sechs Kurzreferate, die exemplarisch standen 

für dieses breite Spektrum der psycho-onkologischen 

Praxis. Die Themen der Vorträge konnten in Workshops 

mit den Referenten am Nachmittag vertieft werden. 

In die Tagung gestartet wurde mit der Begrüssungsrede 

von Pascale Bruderer Wyss, Nationalratspräsidentin, 

die durch ihr Amt als Geschäftsleiterin der Krebsliga des 

Kantons Aargau eine enge Verbindung zum Thema Onkologie 

aufweist. Sie bekräftigte mit ihrer Präsenz und ihren 

Worten das Bestreben der SGPO, sich für das Anliegen 

der Psycho-Onkologie einzusetzen. Der Begrüssungsrede 

folgten die Kurzreferate: Cornelia Knipping (Pallium 

Atelier, Uster) berichtete sehr lebendig und eindrücklich 

vom Beitrag der Pflege zur Psycho-Onkologie, Alfred Velardi 

(Spital Pourtalès) informierte über den Einsatz von 

Psychopharmaka in der Onkologie. Danach folgten zwei 

Beiträge zu künstlerischen Therapien: zum einen stellte 

Harald Gruber (Alanus Hochschule, Alfter b. Bonn) die 

Ergebnisse einer gross angelegten Studie zur Musik- Tanzund 

Kunsttherapie in der psycho-onkologischen Behandlung 

Erwachsener vor. Zum anderen berichtete Astrid 

Lorz (Kinderkliniken, Bern) von ihren Erfahrungen in der 

Musiktherapie mit krebserkrankten Kindern. Es folgte 

der Beitrag von Torsten Berghändler (Psychosomatik und 

Rehabilitationsklinik, Gais) zur Sport- und Bewegungstherapie 

in der psycho-onkologischen Rehabilitation und 

schliesslich beschloss das Team Gion Duno Simeon (Psychoonkologischer 

Dienst Graubünden), Stefan Mamié 

(Kantonsspital Aarau und Baden) und Sandra Sieber (Spitalzentrum 

Oberwallis) mit einem politischen Thema: sie 

stellten die Finanzierungsmodelle ihrer Institutionen als 

mögliche Beispiele für realisierbare Entwürfe der Finanzierung 

psycho-onkologischer Dienstleistungen vor. 

Der Nachmittag wurde mit den Berichten aus den Regionalgruppen 

begonnen: Die Plattform Psycho-Onkologie 

mit ihren verschiedenen Regionalgruppen ist ein Projekt 

der Krebsliga Schweiz in Zusammenarbeit mit der SGPO. 

Die Regionalgruppen sollen die (regionale) Vernetzung 

von psycho-onkologischen Fachpersonen fördern. Vertreterinnen 

und Vertreter berichten regelmässig von der 

aktuellen Entwicklung der jeweiligen Gruppe und ihren 

Aktivitäten. 

Im Anschluss an die Präsentationen aus den Regionalgruppen 

berichteten Sabine Jenny, Programmleiterin 

Krebsinformationsdienst Krebsliga Schweiz, und Valentina 

Celio, Projektleiterin Rehabilitation/Palliative Care 

Krebsliga Schweiz, von der Entwicklung des «Wegweisers». 

Der «Wegweiser» ist eine nationale Datenbank auf 

dem Internet. Über die Datenbank sind Informationen 

über psychosoziale Dienstleistungen für Betroffene, Angehörige 

und Fachpersonen aus den Bereichen Beratung, 

Behandlung und Pflege (keine medizinisch-onkologischen 

Dienstleistungen) erhältlich. Diese Datenbank wurde von 

der Krebsliga Schweiz im Jahr 2008 als Antwort auf die 

erkannten Mängel in der Information und dem Zugang 

zu psychosozialen Angeboten und begleitenden Massnah- 


SGPO 

men ins Leben gerufen. Laut den Referentinnen beinhaltet 

die Datenbank heute mehr als 700 Angebote und ist 

insgesamt erfolgreich gestartet. Im aktuellen Jahr ist vorgesehen, 

das Pilotprojekt zu evaluieren und die Aufnahmekriterien 

zu überarbeiten. 

Der Workshop war sehr lebendig es wurde lebhaft diskutiert und 

auf Fragen der Teilnehmenden eingegangen. Sicher trugen einige 

das Gehörte zurück in ihr Arbeitsumfeld, um es dort weiter zu 

diskutieren. 

Ursula Zimmerli (Vorstand SGPO) 

Finanzierungsmodelle 

Die LeiterInnen, Gion Duno Simeon, Stefan Mamié und Sandra 

Sieber teilten nach kurzer Einführung die Teilnehmer in drei 

Kleingruppen von 5-6 Personen auf. Zu jeder Gruppe gesellte 

sich auch je ein/e Leiter/in. Während einer guten halben Stunde 

widmete sich eine Gruppe möglichen Finanzierungsmodellen 

für psycho-onkologische Leistungen unter den gegebenen realen 

Bedingungen. Daraus ergaben sich ein (unvollständiger) Überblick 

bestehender sowie eine Ideensammlung für zukünftige Finanzierungsmodelle. 

Eine zweite Gruppe trug Kritikpunkte an 

der momentanen Finanzierungssituation psycho-onkologischer 

Leistungen zusammen. Die Idee dabei: Ein Argumentarium zur 

Verbesserung der Finanzierungssituation muss auch begründen, 

warum und inwiefern die aktuelle Situation nicht befriedigt. Die 

dritte Kleingruppe beschäftigte sich mit «Wunschvorstellungen» 

und generierte in diesem Sinne Visionen über wünschbare Zustände. 

Alle drei Gruppen stellten anschliessend ihre auf Flip-Charts 

festgehaltenen Ergebnisse vor. Die Workshopleitenden werden diese 

weiter verarbeiten. 

Alfred Künzler (Vorstand SGPO), Sandra Sieber 

Es folgten die Workshops des Nachmittags zu den Themen 

der Kurzreferate. Nebst den Themen der Kurzreferate 

wurde die Möglichkeit geboten, an einer Führung 

durch die Radioonkologische Klinik des Kantonsspital 

Aarau mit Stephan Bodis (Radioonkologische Klinik, 

Kantonsspital Aarau) teilzunehmen. 

Exemplarisch werden die Inhalte von drei Workshops aus 

der Sicht von drei Teilnehmerinnen kurz zusammengefasst. 

Bewegungstherapie in der psychoonkologischen Rehabilitation 

(Torsten Berghändler) 

Torsten Berghändler betonte im Workshop anschaulich und lebendig 

den hohen Stellenwert der Bewegungs- und Sporttherapie in 

der psychoonkologischen Rehabilitation und räumte dabei auch 

mit Vorurteilen auf, dass Sport unter Chemotherapie schädlich 

sei. Er vertrat dezidiert die Meinung, dass Bewegung und Sport 

Krebs- (bei Kolonkarzinom), und Rezidivpräventiv (bei Brustkrebs) 

wirkt, was anhand von Studien in Deutschland belegt 

worden ist. Sport und Bewegung mildert (evident) Symptome bei 

chronischer Fatigue. Seiner Meinung nach wird Fatigue immer 

noch zu wenig erkannt und konsequent behandelt. 

Musiktherapie für Kinder (Astrid Lorz) 

Mit einer kurzen Einführung zu den Wesensmerkmalen der 

Musiktherapie und deren Zuordnung zu den Therapiezielen der 

psychosozialen Unterstützung von krebskranken Kindern wurde 

uns Workshopteilnehmden anhand einer Tonbandaufnahme ein 

sehr anschauliches, eingängiges Beispiel für die konkrete Arbeit 

der Musiktherapeutin geliefert. Frau Lorz tritt mit einem 

14jährigen Mädchen am Klavier in einen Dialog über die sehr 

belastende Situation der Krebsbehandlung. Über Sprache hat sich 

das Mädchen verweigert. 

Sehr eindrücklich war für uns alle die Erfahrung mit den sehr 

unterschiedlichen Musikinstrumenten, den Klangkörpern und 

Alltagsgegenständen, welche im Raum bereit lagen, zu experimentieren, 

Dialoge entstehen zu lassen, Gewohntes zu verändern 

und Spass zu haben. 

Für mich war dieser Workshop eine wohltuende Erweiterung und 

ein therapeutischer Zugang, den ich nicht nur Kindern und Jugendlichen 

vermehrt im Rahmen der psychoonkologischen Begleitung 

wünschen würde. 

Brigitta Wössmer (Präsidentin SGPO) 


SGPO 

Passend zum facettenreichen Programm wurde die Fachtagung 

musikalisch klangvoll beendet. Zurück blieben 

zufriedene Teilnehmende mit reichhaltigen Eindrücken. 

Es ist der SGPO gelungen, mit der Fachtagung die Umsetzung 

ihrer Ziele weiter vorangetrieben zu haben: es 

wurde Wissen weitergegeben, Interesse geweckt, es wurden 

Einblicke verschaffen und das Netzwerk und der 

Austausch der psycho-onkologisch tätigen Fachpersonen 

gestärkt. 

Auf der Homepage www.psycho-onkologie.ch unter Fachtagung 

SGPO finden Sie die Referate der Tagung. 


Dr. phil. Diana Zwahlen 

Psychoonkologischer Dienst 

Klinik und Poliklinik für medizinische Onkologie 

Inselspital, Universitätsspital Bern 

3010 Bern 

diana.zwahlen@insel.ch 

Einladung: 5 Jahre Akademische Fachgesellschaft 

Onkologiepflege 

27. Oktober 2010, 16.00-18.00 Uhr 

Haute Ecole de Santé, Route de cliniques 15, 1700 Fribourg 

Als eine der ersten akademischen Fachgesellschaften (AFG) unter dem Schweizerischen Verein für Pflegewissenschaft 

(VfP) wurde vor fünf Jahren die akademische Fachgesellschaft Onkologiepflege gegründet. Wir möchten 

dieses junge Jubiläum zum Anlass nehmen, unsere Aktivitäten einem breiten Publikum vorzustellen, unsere bisherigen 

Errungenschaften zu reflektieren und Zukunftsvisionen zu entwickeln. An dieser Feier sollen aber nicht 

über Erfolge berichtet werden, sondern es soll auch eine kritische Debatte über die Einführung dieser AFG geführt 

werden. Und natürlich möchten wir diesen Anlass gemeinsam mit allen Personen feiern, die sich für die Arbeit der 

AFG interessieren! 

Anmeldung bitte bis 8. Oktober 2010 an catherine.rouvenaz@hefr.ch 

Tel. 026 429 60 11 oder 026 429 60 00 (Sekretariat) 


Schweizerische Gesellschaft für Medizinische Onkologie 

SGMO 

Off Label Use: 

Pragmatische Lösung eines 

komplexen Problems 

Jürg Nadig MAE, Präsident der Schweizerischen 

Gesellschaft für Medizinische Onkologie 

Keywords: Off label use, Vertrauensärzte, 

Orphan Indikation, SGV, SGMO, Ticketing System 

Verschiedene Bereiche des off label use 

Off label use ist die Anwendung eines zugelassenen Medikaments 

ausserhalb der im Packungsprospekt festgelegten 

Vorschriften. Off label use kann sich somit auf Indikation, 

Dosierung oder Verabreichung beziehen. Eine 

Änderung der von den Zulassungsbehörden anerkannten 

Vorschriften bedingt in der Regel eine Nachregistrierung. 

Diese muss durch wissenschaftliche Daten belegt 

sein. Der Onkologe ist in seiner täglichen Arbeit mit drei 

Bereichen vom Off label use betroffen: Die Zubereitung 

von Zytostatika zur Anwendung am Patienten ist im Packungsprospekt 

geregelt. Herceptin darf in der Schweiz 

für die meisten Indikationen nicht mit dem mitgelieferten 

Benzylalkohol aufgelöst werden, um haltbar zu sein. 

Eine Ampulle darf nur noch einmal angestochen werden. 

Der nicht verabreichte Rest ist zu verwerfen. Andererseits 

wollen einzelne Krankenkassen nur die Menge Herceptin 

bezahlen, die die Patientin aufgrund ihres Gewichtes benötigt. 

Die Anpassung der Dosierung an neue Studien 

findet oft keinen Niederschlag im Packungsprospekt. 5 

FU war über lange Zeit nur für bestimmte Dosierungen 

zugelassen, weil es für die Pharmafirma nicht lohnend 

war, bei einem Nachahmerprodukt Nachregistrierungen 

zu finanzieren. Am meisten Schwierigkeiten treten aber 

bei der Indikation auf. Nachregistrierungen hinken oft 

hinter den Studienresultaten her, da der Zulassungsprozess 

Zeit erfordert. Preisverhandlungen als Folge der Indikationsausweitung 

verzögern die Kassenzulässigkeit 

nochmals. Bei sehr seltenen Krankheiten liegen kaum 

grosse Phase III Studien vor. Für diese Krankheiten wird 

die Indikation selten nachregistriert. Es gibt aber auch 

seit Jahren anerkannte Indikationen, die nicht nachregistriert 

werden, da der Patentschutz für diese Medikamente 

abgelaufen ist und die Firmen den Aufwand nicht auf sich 

nehmen wollen. Eine Änderung der Registrierung kann 

nur auf Antrag des Bewilligungsinhabers (d.h. des Pharma-Unternehmens) 

erfolgen. 

Rechtliche Grundlage zum Off label use 

Bereits seit Ende der 90er Jahre des letzten Jahrhunderts 

regelt eine Verordnung des BAG diese Situation. 

Die Kostenübernahme durch die Krankenkassen war 

aber unterschiedlich. Dies widersprach dem Gebot der 

Gleichbehandlung. Ein Entscheid des Eidgenössischen 

Versicherungsgerichtes vom September 2004 präzisierte 

die Verordnung und legte fest, dass Medikamente, die zu 

einem Behandlungskomplex gehören oder bei einer lebensbedrohlichen 

Krankheit eingesetzt werden oder bei 

schwerer und chronischer Krankheit wirksam sind, von 

der OKP bezahlt werden müssen, wenn keine anderen 

Mittel zur Verfügung stehen und eine wesentliche kurative 

oder palliative Wirkung vorhanden ist. Dem Vertrauensarzt 

der Krankenkasse kommt bei der Beurteilung dieser 

Indikationserweiterung eine entscheidende Rolle zu. 

Erste Resultate 

An der Mitgliederversammlung im November 2005 organisierte 

D. Betticher eine Weiterbildung zum Thema Off 

label use. Es diskutierten Vertreter der Swissmedic und 

der Kassen zusammen mit dem Juristen der FMH und 

Anw. ausserhalb 

SL-Limitation 

Grundsatz: 

keine Vergütung 

Off-label-use* Orphan indication* Compassionate use* Orphan drug* 

Grundsatz: 


Grundsatz: 

Vergütung 

Grundsatz: 


Grundsatz: 

Vergütung 

Ausnahme: 

Behandlungskomplex 

Ausnahmen: 

- Behandlungskomplex 

- lebensbedrohliche 

Situation 

Voraussetzungen: 

wiss. Nachweis, medizinisch 

unbestritten, 

vertrauensärztliche 

Zustimmung 



unbestritten, 


Zustimmung 



unbestritten, 


Zustimmung 


SGMO 

einem Ethiker die verschiedenen Aspekte. Die Vertrauensärzte 

wünschten eine enge Zusammenarbeit mit der 

SGMO um sich bei diesen schwierigen Fragen beraten zu 

lassen. Jürg Zollikofer, der Präsident der Vertrauensärzte, 

und ich luden im Februar 2006, BAG, Santésuisse, Swissmedic, 

die Pharmaindustrievertreter und die Oncosuisse 

zu einem runden Tisch ein, um Lösungsansätze zu diskutieren. 

Die Pharmavertreter sagten eine Mitfinanzierung 

zu, während das BAG keine Mittel zur Verfügung stellen 

konnte. Die Vertrauensärzte und die SGMO bildeten gemeinsam 

eine paritätische Kommission aus je drei Vertretern 

unter der Leitung von Beat Seiler. Thomas Kroner als 

Onkologe zählte als Vertreter der Vertrauensärzte. Innert 

eines halben Jahres erarbeite die Kommission Kriterien 

zur Beurteilung und diskutierte Grundsatzfragen. Im 

Zusammenarbeitsmodell sind die Onkologen die Berater 

der Vertrauensärzte. Die Onkologen stellen ihr Wissen 

den Vertrauensärzten konsiliarisch zur Verfügung. 

Dieses Konstrukt gleicht eigentlich der konsiliarärztlichen 

Tätigkeit, die wir auch gegenüber andern Fachdisziplinen 

erfüllen. Eine Homepage wurde eingerichtet 

(http://www.vertrauensaerzte.ch/expertcom/oncology/). 

Dort sind die Empfehlungen zu verschiedenen Indikationen 

öffentlich zugänglich. Die vier Onkologen erarbeiteten 

zu verschiedenen Indikationen Empfehlungen, die 

wegen abgelaufenem Patentschutz kaum mehr nachregistriert 

wurden. Parallel dazu referierte Thomas Kroner 

zu Fragen des off-label use an Weiterbildungskursen für 

Vertrauensärzte und an Fortbildungen für nicht-ärztliche 

MitarbeiterInnen der Krankenversicherer. Beide Aktivitäten 

führten dazu, dass sich das Verhältnis zwischen den 

Onkologen und den Vertrauensärzten entspannte. Die 

Kostengutsprachen wurden einheitlicher. 

Das Diagramm für die Beurteilung von nicht registrierten 

Indikationen. 

Obwohl die Kommission mit dem freiwilligen Einsatz 

der Mitglieder einen beachtlichen Leistungsnachweis erbrachte, 

waren weder Kostenträger noch die Pharmaindustrie 

bereit, die Kosten für die Arbeit der Gruppe zu 

übernehmen. Dies war umso störender, als sowohl die 

Versicherer als auch die Pharmaindustrie von der Arbeit 

einer solchen Kommission profitieren können. Offenbar 

spielten haftungsrechtliche Bedenken für ausländische 

Pharmafirmen eine wesentliche Rolle. 

Ende 2008 stellte die Kommission deshalb ihre Arbeit 

ein. Dies war bedauerlich, da die Zusammenarbeit in einer 

vertrauensvoller kooperativen Atmosphäre stattfand. 

Neustart 2010 

2009 wurde von der Schweizerischen Gesellschaft der Vertrauensärzte 

(SGV) nach Lösungen gesucht. SGMO und 

SGV kamen überein, den Projektstart allenfalls selber zu 

finanzieren und die Kommissionsarbeit auszuweiten. Zudem 

erhält die SGV nun von der Pharmaindustrie einen 

unrestricted grant, mit dem die Arbeit der Kommissionsmitglieder 

finanziert wird. Neben der grundsätzlichen 

Beurteilung von neuen Indikationen erhalten die Vertrauensärzte 

die Möglichkeit, Fragen aus ihrem Tagesgeschäft 

direkt einem Onkologen stellen zu können und 

beantworten zu lassen. Dieses Ticketing-System soll von 

den Kassen mitfinanziert werden, da sie sich damit eigene 

Recherchen ersparen. Aufgrund der Anfragen erkennt die 

Arbeitsgruppe, in welchen Bereichen Handlungsbedarf 

für Grundsatzentscheide besteht. 

Ärztliche Kooperation trotz unterschiedlichen Aufgaben 

Die Finanzierung für den Neustart und die Weiterführung 

der Arbeit sind fürs erste gesichert. Die Vorbereitungsarbeiten 

sind abgeschlossen. Die Kommission wurde auf zwei 

Mal sieben Mitglieder erweitert. Damit wird die Arbeit 

auf mehr Schultern verteilt. Die SGV und die SGMO sind 

überzeugt, dass so das Problem des Off label use in der Onkologie 

gelöst werden kann. Die konstruktive Zusammenarbeit 

in einem Klima von Respekt und Vertrauen zwischen 

zwei Partnern mit zum Teil unterschiedlichen Aufgaben ist 

beispielshaft. Sie zeigt, dass Ärzte miteinander tragfähige 

Lösungen auch ohne Unterstützung durch Behörden umsetzen 

können, wenn sie sich auf pragmatische Lösungen 

im Interesse des Patienten einigen. 


Dr. med. Jürg Nadig MAE 

Präsident der Schweizerischen Gesellschaft für 

Medizinische Onkologie, Facharzt für Medizinische 

Onkologie und Innere Medizin FMH 

Bannhaldenstrasse 7, CH-8180 Bülach 

Tel. +41 44 862 73 00 

juerg.nadig@hin.ch 



International Breast Cancer 

Study Group IBCSG 

Rudolf Maibach, IBCSG Coordinating Center, Berne 

Keywords: IBCSG, Adjuvant breast cancer, 

Endocrine treatment, Ovarian function suppression, 

Translational research, CYP2D6 

BIG 1-98 first results on CYP2D6 expected for 

SABCS 

The breast cancer research community is waiting to see 

results from analyses of BIG 1-98 tumor blocks. Amendment 

6 distributed in March 2009 describes the translational 

research program planned for the tumor blocks 

collected and stored in the IBCSG Tissue Bank and serves 

to ensure the proper patient consent to the translational 

research program. Over the past year, participating sites 

have made a major effort to reconsent patients to donate 

their tissue for this program, including the critical assessment 

of the role of CYP2D6 as a mediator of tamoxifen 

effectiveness. BIG 1-98 is likely to provide the definitive 

evidence concerning this controversial subject. We expect 

that the results will have an immediate and profound influence 

on the treatment of future patients. Genotyping 

is underway using DNA extracted from tumor blocks of 

BIG 1-98 patients to elucidate genetic determinants of 

inter-individual variability in efficacy and side effects of 

adjuvant endocrine therapies. We hypothe size that variants 

of CYP2D6 are associated with shorter breast cancer-free 

interval on tamoxifen monotherapy, and that the 

relation will not be observed with letrozole monotherapy 

as a control. The association with sequential therapies is 

unknown and will be explored. Several SNPs of CYP2D6 

will be genotyped on up to 4000 patients, and results are 

expected for the San Antonio Breast Cancer Symposium. 

CLINICAL TRIALS 

1. IBCSG 35-07 / SOLE 

SOLE (Study Of Letrozole Extension), a worldwide trial 

coordinated by the International Breast Cancer Study 

Group (IBCSG), is designed to compare extended continuous 

letrozole for 5 years with intermittent letrozole 

over a 5-year period for postmenopausal women who are 

disease-free following 4 to 6 years of prior adjuvant endocrine 

therapy with SERM(s) and/or AI(s) for endocrineresponsive, 

node-positive, operable breast cancer. 

The trial plans to enrol 4800 patients over 4 years, an ambitious 

goal to be reached with the active participation of 

BIG members. The trial was activated November 8, 2007, 

and by June 30, 2010, 1423 patients had been randomized, 

of which 129 have been recruited by Swiss centers. 

The Japanese Breast Cancer Research Group JBCRG has 

joined the trial and activation of their centers is ongoing. 

The next countries to be activated are India, Scotland, Slovenia, 

Austria and Brazil. Monthly accrual is planned to 

reach 100 patients in summer, and the trial will recruit 

until end of 2012. 

2. IBCSG 38-09/ BIG 3-07/ TROG DCIS 

This is a randomized phase III study of radiation doses 

and fractionation schedules for ductal carcinoma in situ 

(DCIS) of the breast and has been developed by the Trans 

Tasman Radiation Oncology Group (chair: Dr. Boon 

Chua). The Breast International Group (BIG) supports 

this trial. The National Cancer Institute of Canada Clinical 

Trials Group (NCIC CTG), the European Organisation 

for Research and Treatment of Cancer (EORTC) and the 

Borstkanker Onderzoek Groep (BOOG) as well as IBCSG 

have decided to participate. 

The primary objective of the study is to individualize 

treatment selection for women with non-low risk DCIS 

of the breast following breast conserving surgery in order 

to achieve long term disease control with minimal toxicity. 

Women with completely excised non-low risk ductal 

carcinoma in situ (DCIS) treated by breast conserving surgery 

suitable for adjuvant whole breast radiation therapy 

(RT) are eligible for the study. The hypotheses to be tested 

are a) Addition of a tumour bed boost to whole breast RT 

after breast conserving surgery reduces local recurrence 

rate b) Local recurrence rate after the shorter dose fractionation 

schedule is not greater than the standard dose 

fractionation schedule, and c) the use of tumour bed boost 

reduces psychological distress but worsens physical quality 

of life, cosmetic outcome and body image perception. 

In addition, molecular signatures predictive of invasive 

recurrence of DCIS and normal tissue side-effects will be 

sought and may have clinical utility for treatment individualisation. 

The planned samples size is 610 patients, but an extension 

to 2000 patients will be discussed in 2010. The primary 

endpoint of this study is the time to local recurrence and 

as secondary endpoints overall survival, time to disease recurrence, 

cosmetic outcome, radiation toxicity and quality 

of life will be evaluated. 



One interim analysis of the trial endpoints is planned to 

take place after 50% of the expected local recurrences have 

occurred and is expected to be completed approximately 

one year after the end of accrual. The main analysis of trial 

endpoints will take place 5 years after the end of accrual. 

The IBCSG Radiation Therapy Task Force headed by Dr. 

Günther Gruber is enthousiastic to participate in this trial. 

A survey among radio-oncology units in Switzerland 

has yielded a high interest, and the trial will be implemented 

widely in order to allow Swiss patients from all 

parts of the country to join it. The trial documentation 

has been distributed in summer and first sites are expected 

to activate in the last quarter of 2010. 

3. IBCSG 24-02 (BIG 2-02) / SOFT and SOFT-EST 

substudy 

The SOFT trial has been closed for accrual except for 

centers who participate in the SOFT-EST substudy on 

the evaluation of estradiol levels in the triptorelin plus 

tamoxifen (B) and triptorelin plus exemestane (C) arms. 

The cohort of 30 patients from arm B has been filled in 

2009 already, and by the end of June 66 patients have 

been recruited to the cohort of 90 from arm C. The five 

Swiss centers who participate in SOFT-EST continue to 

recruit to all SOFT arms, and are expected to motivate 

patients randomized to arm C to participate in the substudy. 

We expect to reach the target accrual towards the 

end of the year. 

4. IBCSG 25-02 / TEXT: Amendment 2 

Recruitment to TEXT was suspended on Nov 30, 2007, 

because the originally planned sample size had been 

reached. Amendment 2 from November 2008 allows 

for the inclusion of a further 600 patients, and asks for a 

mandatory blood draw for correlative studies. Most Swiss 

centers have re-opened the trial and are recruiting again. 

With the current accrual rate, the extended sample size of 

2639 will be reached in 2011. 

5. TEXT Bone substudy 

This substudy of the TEXT trial evaluates serial bone 

markers for bone remodeling, serial growth factors, and 

bone mineral density. It was distributed to selected centers 

on November 10, 2008 along with the TEXT amendment 

2. Most Swiss centers have decided to participate and to 

motivate their patients for participation in the substudy. 

Centers are urged to include all patients randomized to 

the parent TEXT trial. Eligibility is basically the same 

as for TEXT, with only a few restrictions (no fractures, no 

bone conservation therapy in past 6 months). 

Latest IBCSG publications 

Electronic Publications: 

1. Rabaglio M, Ruepp B, for the STP Steering Committee. 

Death due to liver failure during endocrine therapy 

for premenopausal breast cancer. E-pub May 2010, ACTA 

Oncologica. 

2. Phillips KA, Ribi K, Sun Z, Stephens A, Thompson 

A, Harvey V, Thürlimann B, Cardoso F, Pagani O, Coates 

AS, Goldhirsch A, Price KN, Gelber RD, Bernhard J. 

Cognitive function in postmenopausal women receiving 

adjuvant letrozole or tamoxifen for breast cancer in the 

BIG 1-98 randomized trial. E-pub Apr 2010, The Breast. 

Publications: 

3. Colleoni M, Cole BF, Viale G, Regan MM, Price KN, 

Maiorano E, Mastropasqua MG, Crivellari D, Gelber RD, 

Goldhirsch A, Coates AS, Gusterson BA. Classical Cyclophosphamide, 

methotrexate, and fluorouracil chemotherapy 

is more effective in triple-negative, node-negative 

breast cancer: results from two randomized trials of adjuvant 

chemoendocrine therapy for node-negative breast 

cancer. J Clin Oncol 28:2966-2973, 2010. 

4. Maiorano E, Regan MM, Viale G, Mastropasqua MG, 

Colleoni M, Castiglione-Gertsch M, Price KN, Gelber 

RD, Goldhirsch A, Coates AS. Prognostic and predictive 

impact of central necrosis and fibrosis in early breast cancer: 

Results from two International Breast Cancer Study 

Group randomized trials of chemoendocrine adjuvant 

therapy. Breast Cancer Res Treat 121:211-218, 2010. 

The list of all IBCSG publications can be found on 

IBCSG’s website www.ibcsg.org. 

Correspondence: 

Rudolf Maibach, PhD 

IBCSG Coordinating Center 


3008 Berne 

Tel. +41 31 389 91 96 

rudolf.maibach@ibcsg.org 

www.ibcsg.org 


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Vierjahresdaten in der chronischen myeloischen Leukämie 

Effektive und gut verträgliche Zweitlinientherapie 

mit Dasatinib bei CML-CP 

ASCO 2010. Die aktuellen Ergebnisse einer Langzeitstudie 

mit Dasatinib, die am diesjährigen 

ASCO a Annual Meeting vorgestellt wurde, belegen: 

Dasatinib (Sprycel ® ) ist bei Patienten mit 

chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen 

Phase (CMLCP), die resistent oder intolerant 

auf Imatinib waren, auch nach vier Jahren 

der Therapie wirksam und gut verträglich. 1 Die 

Patienten profitierten bei Langzeitanwendung 

von der Zweitlinientherapie mit dem TyrosinkinaseInhibitor. 

Nach vier Jahren der Behandlung 

waren bei einer Dosierung von 1 mal täglich 

100 mg Dasatinib noch 82 % der Patienten am 

Leben und 66 % der Patienten waren progressionsfrei. 

Die chronische myeloische Leukämie (CML) ist 

eine hämatopoetische Erkrankung, die mit einer 

länger anhaltenden, symptomarmen chronischen 

Phase beginnt, dann in eine akzelerierte Phase 

übergeht, in der sich das Allgemeinbefinden der 

Patienten verschlechtert, und schliesslich in einer 

lebensbedrohlichen akuten Blastenkrise endet. 

Ausgangspunkt der CML ist eine maligne Entartung 

einer pluripotenten hämatopoetischen Stammzelle. 

Ursache hierfür ist in fast allen Fällen eine 

reziproke Translokation zwischen den Chromosomen 

9 und 22. Das dadurch entstehende verkürzte 

Chromosom 22 («Philadelphiachromosom») 

enthält das abnorme BCRABLFusionsgen, das 

für die BCRABLTyrosinkinase kodiert. Deren 

Aktivität ist erhöht und spricht nicht mehr auf 

hemmende Signale an − die betroffene Zelle proliferiert 

aufgrund mangelhafter Apoptose unkontrolliert 

und wird damit zur Tumorzelle. 

Zur Behandlung der Philadelphiachromosompositiven, 

chronischen myeloischen Leukämie werden 

Inhibitoren der BCRABLTyrosinkinase eingesetzt, 

welche die unkontrollierte Proliferation der CML 

Zellen hemmen und deren Apoptose induzieren. 

Hier gilt Imatinib derzeit als Standardmedikation 

bei der Erstlinientherapie. Gegenüber diesem Wirkstoff 

können die Patienten jedoch Intoleranzen 

entwickeln beziehungsweise im Laufe der Behandlung 

Resistenzen ausbilden. In diesen Fällen ist 

eine alternative Therapie notwendig, mit der sich 

die Krankheit wirksam kontrollieren lässt und die 

gleichzeitig von den Patienten gut vertragen wird. 

tinib − die BCRABLTyrosinkinase, indem er an 

die aktive und inaktive Konformation des Enzyms 

bindet. 2,4 Darüber hinaus blockiert Dasatinib fast 

alle mutierten Formen dieser Proteinkinase, die 

sich bei Patienten nach mehrjähriger Imatinib 

Therapie ausbilden können und eine Resistenz 

gegen diese Substanz hervorrufen. 2 Ein weiterer 

Angriffspunkt der Therapie sind die Kinasen der 

SRCFamilie, deren Aktivierung eine BCRABLunabhängige 

ImatinibResistenz auslösen kann. 3,4 

Auch die onkogenen Kinasen cKIT, Ephrin(EPH) 

RezeptorKinasen und PDGFßRezeptorKinase 

werden in vitro durch den Wirkstoff gehemmt. 4 

Dasatinib wirkt demnach als MultikinaseInhibitor 

und kann so verschiedene Resistenzmechanismen 

umgehen, die sich gegenüber Imatinib entwickeln 

können. 

Die Therapie ist angezeigt für die Behandlung von 

Patienten mit Philadelphiachromosompositiver 

chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in 

der chronischen Phase bei Progression oder mit 

Resistenz auf eine optimale ImatinibDosierung 

sowie in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise 

bei Progression oder Resistenz auf Imatinib. Die 

Indikation für Dasatinib besteht auch bei Patienten 

mit Ph+CML in der chronischen Phase, der 

akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei signifikanter 

Toxizität unter der Therapie mit Imatinib. 4 

Optimierte Therapie durch Dosisanpassung 

CMLPatienten können in der Praxis von der guten 

Wirksamkeit einer Zweitlinientherapie mit Dasatinib 

profitieren. Die Verträglichkeit der Behandlung 

lässt sich durch ein geeignetes Dosierungsschema 

optimieren, ohne dabei die Effektivität zu 

beeinträchtigen, wie die Daten einer PhaseIII 

Studie belegen. 5 In die OpenLabelUntersuchung 

wurden 670 Patienten involviert, die unter chronischer 

myeloischer Leukämie in der chronischen 

Phase (CMLCP) litten. Diese waren bereits intensiv 

mit Imatinib vorbehandelt worden und hatten 

im Verlauf dieser oft mehr als drei Jahre andauernden 

Therapie eine Resistenz gegenüber dem 

Wirkstoff entwickelt (n = 498) oder wiesen eine 

Intoleranz auf (n = 172). Die Studienteilnehmer 

wurden mit Dasatinib behandelt, und zwar randomisiert 

nach folgenden Dosierungsschemata: 

70 mg zweimal täglich (n = 168), 100 mg einmal 

täglich (n = 167), 140 mg einmal täglich (n = 167) 

oder 50 mg zweimal täglich (n = 168). 

Nach einer Therapiedauer von median acht Monaten 

zeigten die Patienten unter der Dosierung von 

100 mg einmal täglich signifikant weniger Pleuraergüsse 

in allen Schweregraden als unter der 

bisher empfohlenen Dosierung von 70 mg zweimal 

täglich (7 % versus 16 %, p = 0,024). Auch 

die Rate an Thrombozytopenien der Grade 3 und 

4 war deutlich niedriger (22 % versus 37 %; 

p = 0,004). Die einmal tägliche Gabe von 100 mg 

Dasatinib hatte zudem weniger Dosisverringerungen, 

Behandlungsunterbrechungen und Therapieabbrüche 

zur Folge als die bisherige Standarddosierung. 

Gleichzeitig erwies sich die 100 mg 

Dosierung als genauso gut wirksam wie die übrigen 

Dosierungsschemata: Die hämatologischen 

und zytogenetischen Ansprechraten, die Beständigkeit 

der Remissionen und das progressionsfreie 

Überleben waren über alle untersuchten Therapiearme 

vergleichbar gut. Die einmal tägliche Gabe 

von 100 mg Dasatinib ist somit das optimale 

Dosierungsschema für Patienten mit CML in der 

chronischen Phase. 

Wirksamkeit und gute Verträglichkeit 

in der Langzeittherapie 

Bei dauerhafter Anwendung haben CMLCPPatienten, 

die resistent oder intolerant auf Imatinib 

reagieren, ebenfalls einen deutlichen Benefit von 

der Zweitlinientherapie mit Dasatinib in der Dosierung 

von 100 mg einmal täglich. Dies bestätigen 

die kürzlich vorgestellten Vierjahresdaten der 

oben erwähnten Studie: 1 

• Nach 24 Monaten (letzte Bewertung) zeigten 

92 % der Patienten ein komplettes hämatologisches 

Ansprechen (CHR), d. h., ihr Blutbild war 

normalisiert. 63 % wiesen eine weitgehende 

(MCyR), 50 % eine vollständige zytogenetische 

Response auf (CCyR) − Philadelphiachromosome 

waren also nur noch in sehr wenigen Zellen 

beziehungsweise gar nicht mehr nachweisbar. 

Damit erwies sich die einmal tägliche Dosierung 

von 100 mg auch langfristig als ebenso effektiv 

wie die übrigen Dosierungsschemata (Abb. 1). 

• Nach 42 Monaten (letzte Bewertung) sprachen 

Dasatinib − auch bei Resistenz 

gegen Imatinib wirksam 

Abb. 1 Vollständiges hämatologisches Ansprechen 

Eine Option, um Patienten mit chronischer myeloischer 

Leukämie im Rahmen einer Zweitlinien 

zytogenetisches Ansprechen (CCyR) auf die Behand 

(CHR) sowie weitgehendes (MCyR) und vollständiges 

therapie effektiv zu behandeln, bietet der im Jahr lung mit Dasatinib in den Dosierungen von 100 mg/ 

2006 zugelassene TyrosinkinaseInhibitor der zweiten 

Generation Dasatinib (Sprycel ® ). Der Wirk stoff und 50 mg/2 x täglich. Die Responseraten waren in 44 % der Patienten weitgehend molekular auf 

1 x täglich, 70 mg/2 x täglich, 140 mg/1 x täglich 

hemmt 278 effektiv − in vitro 325mal stärker als Ima 

allen untersuchten Therapiearmen vergleichbar gut. 1 die Behandlung Schweizer an (MMR), Krebsbulletin das BCRABLGen 

• Nr. 3/2010

produkt war also mittels PCR nur noch in wenigen 

Leukozyten nachweisbar. 

• Nach zwölf Monaten waren 91 %, nach 24 Monaten 

81 %, nach 36 Monaten 73 % und nach 

48 Monaten noch 66 % der Patienten progressionsfrei. 

Die Progression der Erkrankung war 

definiert als ansteigende Zahl an weissen Blutzellen, 

Verlust von CHR oder MCyR, mindestens 

30 %iger Anstieg der Ph(+)Metaphasen, Übergang 

in die Akzelerations oder Blastenphase 

(AP/BP) oder Tod. 

• Im vierten Jahr kam es in keinem Fall zu einem 

Übergang in die Akzelerationsphase oder Blastenkrise 

(AP/BCProgression). Über die gesamte 

Studiendauer von 48 Monaten schritt die 

Erkrankung bei 3,6 % der Patienten dementsprechend 

fort. 

• Das Ausmass der Response nach sechs bzw. 

zwölf Monaten erwies sich als guter Prädiktor 

für das progressionsfreie Überleben nach 48 Monaten. 

So waren von denjenigen Patienten, die 

nach sechs Monaten eine vollständige zytogenetische 

Response aufwiesen, 93 % am Ende 

der Studie noch progressionsfrei gegenüber 

67 % derjenigen, die nach sechs Monaten nur 

eine partielle zytogenetische Response zeigten. 

• Nach 48monatiger Therapie mit Dasatinib in 

der Dosierung von 100 mg einmal täglich waren 

noch 82 % der Patienten am Leben. 

Gleichzeitig erwies sich die Therapie auch über die 

Dauer von vier Jahren als verträglich und sicher: 

Nichthämatologische Nebenwirkungen verliefen 

in der Regel mild bis moderat und traten unter der 

Dosierung von 100 mg einmal täglich vor allem 

in den ersten 24 Monaten auf. Die Rate an Pleuraergüssen 

sank beispielsweise von 15 % in den 

ersten 24 Monaten auf 2 % zwischen Monat 36 

und 48 ab. Auch unerwünschte hämatologische 

Abb. 2 Zytopenien Grad 3/4 unter Dasatinib bei einmal 

täglicher Dosierung von 100 mg. Im Laufe der Therapie 

mit dem TyrosinkinaseHemmer sank die Rate 

der hämatologischen Nebenwirkungen deutlich. 1 

Effekte waren vor allem in der ersten Zeit der 

Behandlung nachweisbar (Abb. 2). So verringerte 

sich die Rate der Neutropenien (Grad 3/4) von 

33 % während der ersten zwölf Monate auf 0,6 % 

zwischen Monat 24 und 36 sowie 0 % zwischen 

Monat 36 und 48. Auch der Anteil der Patienten, 

die eine Thrombozytopenie (Grad 3/4) entwickelten, 

konnte im Verlauf der Therapie von 22 % in 

den ersten zwölf Monaten auf 1,2 % zwischen 

Monat 24 und 36 sowie 0 % in den letzten zwölf 

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Monaten reduziert werden. In ähnlicher Weise 

sanken die Leukopenie und Anämieraten über die 

Dauer der Behandlung. Die Zahl der Therapieabbrüche 

infolge von Nebenwirkungen nahm 

ebenfalls kontinuierlich ab, und zwar von 10 % im 

ersten Jahr über 4,1 % und 3,9 % im zweiten bzw. 

dritten Jahr auf 2,4 % im vierten Jahr der Behandlung. 

Was bedeutet dies für die Praxis? 

Dasatinib ist auch bei langfristiger Anwendung 

eine effektive, sichere und verträgliche Therapieoption 

für Patienten mit Philadelphiachromosompositiver, 

chronischer myeloischer Leukämie, die 

nicht oder nicht mehr auf Imatinib ansprechen 

oder eine Unverträglichkeit gegenüber dem Wirkstoff 

entwickelt haben. Die Dosierung des TyrosinkinaseInhibitors 

von 100 mg einmal täglich weist 

bei der Behandlung von CML in der chronischen 

Phase das beste RisikoNutzenProfil auf, wobei 

das Präparat unabhängig von den Mahlzeiten 

morgens oder abends oral eingenommen werden 

kann. Für die Therapie von Patienten, die sich in 

der akzelerierten Phase oder der Blastenkrise befinden, 

wird eine Dosierung von 70 mg zweimal 

täglich empfohlen. 4 Die Anwendung von Dasatinib 

als Erstlinientherapie bei Patienten mit chronischer 

myeloischer Leukämie in der chronischen Phase 

wird derzeit überprüft. 6 

a ASCO Annual Meeting, 4.– 8.6.2010, Chicago 

ANZEIGE 

Referenzen 

1. Shah NP, et al. Fouryear followup of patients with chronicphase chronic myeloid leukemia (cpcml) receiving dasatinib 100 mg once daily. Presented at the ASCO Annual Meeting, June 4–8, 

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myelogenous leukemia in chronic phase (CMLCP): 12month efficacy and safety from the phase 3 DASISION study [abstract no. LBA6500]. ASCO Annual Meeting, June 4–8, 2010, Chicago, IL, USA. 

Redaktion: Dr. Ellen Heitlinger, H+O communications ag 

Die Veröffentlichung dieses Interviews wurde durch eine finanzielle Unterstützung von BristolMyers Squibb ermöglicht. 

Dasatinib ist in der Schweiz unter dem Namen Sprycel ® im Handel erhältlich. 

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Arzneimittelkompendium der Schweiz 2010 (www.documed.ch). 

Kontakt: BristolMyers Squibb SA, Neuhofstrasse 6, 6341 Baar, Telefon +41 41 767 72 00 Fax +41 41 767 73 05 

SPRYCEL Kurzfachinformation 

Produkt: SPRYCEL ® (Dasatinib). Indikation: Behandlung von Patienten mit Philadelphiachromosompositiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase bei Progression 

oder Resistenz auf optimale ImatinibDosierung, in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz auf Imatinib. Behandlung von Patienten mit Ph+CML in der chronischen 

Phase, der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei signifikanter Toxizität unter Therapie mit Imatinib. Dosierung/Anwendung: In der chronischen Phase der Ph+CML ist die empfohlene Dosierung 

1 x täglich 100 mg oral, regelmässig morgens oder abends, mit oder ohne Mahlzeit. In der akzelerierten Phase oder Blastenkrise der Ph+CML ist die empfohlene Dosierung 2 x täglich 70 mg oral, 

mit oder ohne Mahlzeit. Spezielle Dosierungsanweisungen: In der chronischen Phase der Ph+CML wird empfohlen, bei ANC < 0.5 x 10 9 /l und/oder Plättchen < 50 x 10 9 /l, die Behandlung bis 

zur Erholung auf ANC ≥ 1.0 x 10 9 /l und Plättchen ≥ 50 x 10 9 /l zu unterbrechen, dann erfolgt die Wiederaufnahme der Behandlung mit der ursprünglichen Dosis. Bei Werten für Plättchen < 25 x 10 9 /l 

und/oder Wiederauftreten von ANC < 0.5 x 10 9 /l erfolgt ein Behandlungsunterbruch und anschliessend wird die Behandlung mit einer auf 80 mg einmal täglich reduzierten Dosis wieder aufgenommen 

(zweite Episode) bzw. die Behandlung eingestellt (dritte Episode). In der akzelerierten Phase und Blastenkrise der Ph+CML wird empfohlen, bei ANC < 0.5 x 10 9 /l und/oder Plättchen < 10 x 10 9 /l, die 

Behandlung bis zur Erholung auf ANC ≥ 1.0 x 10 9 /l und Plättchen ≥ 20 x 10 9 /l zu unterbrechen, dann erfolgt die Wiederaufnahme der Behandlung mit der ursprünglichen Dosis. Bei Wiederauftreten 

der Zytopenie erfolgt ein Behandlungsunterbruch und anschliessend wird die Behandlung mit einer auf 50 mg 2 x täglich reduzierten Dosis wieder aufgenommen bzw. mit 40 mg 2 x täglich, wenn 

bereits vorher eine Dosisreduktion erfolgte. Falls eine schwerwiegende nichthämatologische unerwünschte Wirkung auftritt, muss Dasatinib solange abgesetzt werden, bis die Reaktion abgeklungen 

ist. Abhängig vom Schweregrad des ursprünglichen Ereignisses kann danach die Behandlung, falls angemessen, mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden. Kontraindikationen: Überempfindlichkeit 

gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Schwangerschaft und Stillen. Warnhinweise / Vorsichtsmassnahmen: Die häufigsten und dosislimitierenden 

unerwünschten Wirkungen von Dasatinib sind Neutropenie Grad 3/4 und Thrombozytopenie Grad 3/4. Patienten unter Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulantien 

wurden von der Teilnahme an klinischen Studien mit SPRYCEL ® ausgeschlossen. Dasatinib sollte nicht gleichzeitig mit anderen das Blutungsrisiko erhöhenden Arzneimitteln verabreicht werden. Flüssigkeitsretention 

war bei 6 % der Patienten schwer ausgeprägt und Pleura und Perikardergüsse, Aszites, generalisierte Ödeme und Lungenödeme nichtkardialer Genese wurden beobachtet. Eine QT 

Verlängerung wurde in klinischen Studien beobachtet. Interaktionen: Dasatinib wird hauptsächlich über das Isoenzym CYP 3A4 metabolisiert, was eine Vielzahl von möglichen Arzneimittelwechselwirkungen 

zur Folge haben kann. Wir bitten um Beachtung der ausführlichen Beschreibung in der Fachinformation. Unerwünschte Wirkungen: Bei der Mehrheit der Patienten unter Behandlung 

mit Dasatinib traten unerwünschte Wirkungen auf. Die meisten Reaktionen waren leichter bis mittelschwerer Natur. Ein Absetzen der Medikation war bei durchschnittlich 8 % der Patienten erforderlich. 

Die am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen waren Ödeme / Flüssigkeitsansammlung (inklusive Pleuraerguss), Durchfall, Ausschlag, Kopfschmerzen, Blutung, Müdigkeit, Übelkeit, Dyspnoe, 

Muskel/Skelettschmerzen und Fieber. Dosislimitierend war Myelosuppression mit Thrombozytopenie und Neutropenie. Über eine febrile Neutropenie wurde bei 5 % der Patienten berichtet. Wir bitten 

um Beachtung der ausführlichen Beschreibung in der Fachinformation. Packungen: SPRYCEL ® Filmtabletten zu 20mg, 50mg und 70mg, HDPEFlaschen zu 60 Filmtabletten; Filmtabletten zu 100 mg, 

HDPEFlaschen zu 30 Filmtabletten (A). Kassenzulässig. Die vollständige Fachinformation finden Sie unter: www.kompendium.ch. Literatur auf Anfrage erhältlich bei: BristolMyers Squibb SA, Neuhofstrasse 

Schweizer 6, Krebsbulletin 6341 Baar • Nr. 3/2010 279


Synchronous occurrence 

of gastric schwannoma and 

small-intestinal GIST in a 

patient with prior diagnosis 

of acute promyelocytic 

leukemia and prolonged 

administration of all-trans 

retinoic acid: a case report 

Tammo Bartnick, Alexandre Christinat, Beat Bühler, 

Emanuele Zucca 

IOSI - Istituto Oncologico della Svizzera italiana, 

Ospedale Regionale di Locarno e Ospedale Regionale 

di Bellinzona e Valli 

Keywords: Acute promyelocytic leukemia, ATRA, 

Schwannoma, GIST 

Figure 1. Preoperative CT scan shows an endoluminal mass in 

the gastric antrum with a diameter of about 2.5 cm 

Case report 

Figure 2. Preoperative CT scan shows an endoluminal mass in 

the proximal jejunum with a diameter of 3.5 cm 

We present the case of a 63 year old woman, who in 1983, 

at the age of 37, was diagnosed with acute promyelocytic 

leukemia (APL), M3 according to the French-American- 

British (FAB) classification. 

The first induction-therapy with daunorubicin and cytosine 

arabinoside (Ara-C) was followed by a consolidationtherapy 

with high doses of Ara-C and etoposide (VP-16) 

in 1984 and a complete remission was achieved. 

She had a first APL relapse in May 1990 and was treated 

with daunorubicin, Ara-C and vincristine. This treatment 

resulted in an only partial remission, and was followed, 

from December 1990, by the administration of 

all-trans retinoic acid (ATRA), 45 mg/m 2 day, which 

after 6 months converted the partial remission into a 

complete one. ATRA maintenance was continued until 

March 1993. 

A second APL relapse was documented in July 1993. Chemotherapy 

with idarubicin, amsacrine (m-AMSA) and 

VP-16, was started, determining a partial response. Allogeneic 

transplant was considered but no adequate donors 

were found. ATRA treatment was then restarted, rapidly 

resulting in a new complete remission. Considering that 

the disease had previously relapsed only a few months after 

ATRA discontinuation, and since treatment was tolerated 

very well with no symptoms related to known side 

effects, the patient refused to interrupt it until 2003. In 

all subsequent clinical and hematological follow-up examinations, 

no further relapse was documented and the 

patient is still in a complete remission of leukemia. 

In June 2009, a gynecological exam revealed the presence 

of free fluid in the pouch of Douglas, in a subsequent abdominal 

CT scan no gynecological lesions were described, 



but two endoluminal vegetations were found in the gastric 

antrum (with a diameter of about 2.5 cm) and a larger 

one (with a diameter of about 3.5 cm) in the proximal 

jejunum [Figure 1 and 2]. Endoscopic biopsy of both lesions 

was taken. The histological exam of the gastric one 

showed a fused cells tumor with a very low proliferation 

index and without invasion of the mucosa. The immunohistochemical 

profile was positive for S-100 and negative 

for CD34 and CD117 and the diagnosis of a mesenchymal 

tumor, compatible with a schwannoma, was established. 

The jejunum lesion also did not show invasion of the 

mucosa, and was constituted of a uniform population of 

spindle-shaped cells with a focal extension under the mesothelial 

lamina of the visceral peritoneum. The immunohistochemical 

panel was negative for S-100 and positive 

for CD34 and CD117, the proliferation index was very 

low, and the diagnosis of a mesenchymal tumor, compatible 

with a gastrointestinal stromal tumor (GIST), was 

established. These diagnoses, suggestive for two distinct 

neoplastic processes, were later confirmed after a Billroth 

II gastrectomy with Roux-en-Y anastomosis and a segmental 

jejunal resection in November 2009. The resected 

regional lymph nodes resulted negative for neoplastic tissue. 

The postoperative course was uncomplicated and the 

patient was dismissed. 

Before surgery, PET-CT scans showed a moderate positivity 

for the two known lesions, but no other suspicious lesions. 

In a follow-up CT scan in June 2010, there was no 

evidence of relapse. 

Discussion 

We describe the rare case of a patient who developed concomitantly 

a gastric schwannoma and a duodenal GIST 26 

years after the first diagnosis of acute promyelocytic leukemia 

(APL) repeatedly treated with aggressive chemotherapy 

for several relapses and with maintenance therapy 

with ATRA protracted for about 12 years. 

Acute myeloblastic leukemia (AML) in European adults 

represents 5–8 cases per 100 000 yearly and the mortality 

figures 4–6 cases per 100 000. A relatively rare subtype 

of acute myeloid leukemia is APL, which comprises 

about 6%-10% of all AMLs with distinctive morphology 

and clinical presentation with coagulopathy [1]. It was 

termed M3 in the French–American–British (FAB) criteria 

established in 1976 and based on morphology and immunophenotyping. 

Nowadays, this disease entity is more 

precisely defined by the presence of the t(15;17) (q22;q12) 

chromosomal translocation affecting the retinoic acid receptor 

alpha gene (RARα) [2]. 

Acute promyelocytic leukemia was first described in 1957 

[3]. During the 1950s through 1970s APL had a 100% 

mortality rate primarily due to severe hypofibrinogenopenia 

as a result of primary fibrinolysis and disseminated 

intravascular coagulation which frequently caused intracerebral 

hemorrhage. After the introduction of daunorubicin-based 

chemotherapy regimens, the induction of complete 

remissions in about the majority of the APL cases 

became possible, with a median duration of remission of 

more than 2 years [4, 5]. 

Further treatment progress followed the demonstration 

that retinoic acid induces terminal granulocytic differentiation 

of human promyelocytic leukemia cells [6] and 

that the abnormal accumulation of immature promyelocytes 

in APL is linked to chromosomal aberrations involving 

the retinoic acid receptor alpha gene. In the late 1980s 

it was discovered that the consistent chromosomal aberrations 

of APL, t(15;17) (q22;q12) [7], fuses the RARα 

gene on chromosome 17 to the promyelocytic leukemia 

(PML) gene on chromosome 15, generating the fusion 

protein PML-RAR [8-11]. 

This genetic alteration renders the neoplastic cells particularly 

sensitive to ATRA, which induces differentiation 

of the leukemic cells into mature granulocytes. The 

incorporation of ATRA in induction therapy represented 

indeed an important progress in APL, which decreased 

the risk of early hemorrhagic complications and death 

and enhanced the long term response rate and survival 

[12, 13]. APL has nowadays become the most curable 

AML subtype in adults and the role of ATRA in its 

treatment is considered a paradigm of targeted therapy. 

ATRA with anthracycline-based chemotherapy for induction 

and consolidation followed by ATRA plus lowdose 

chemotherapy maintenance is the current standard 

for newly diagnosed patients [14]. 

Stromal or mesenchymal neoplasms affecting the gastrointestinal 

(GI) tract constitute


ATRA, a vitamin A metabolite, takes part in the control 

of normal cell growth, cell differentiation, and cell death 

during embryonic development and in certain tissues later 

in life. For example the induction of glandular differentiation 

of the oesophagus was demonstrated [20]. In vertebrates, 

ATRA has a relevant role in the early development 

of the nervous system, stimulating neuronal differentiation 

and inducing the expression of neuronal proteins [21, 

22]. In the embryo, ATRA is essential in the support of 

neuronal survival, migration, and differentiation [21]. 

ATRA acts by binding to nuclear retinoic acid receptors 

(RARs), which alter gene transcription, however, the 

genes that lie downstream of ATRA and its receptors in 

neuronal cells are largely unknown [21]. Neuroblastoma 

cell lines can be induced to differentiate along many neural 

crest cell lineages like chromaffin cells, Schwann cells, 

melanocytes and neurons [23, 24] and ATRA has been 

thoroughly described in vitro to act as a neuronal differentiation 

inducer [25]. 

Whether the long term administration of ATRA in vivo 

has played a role in promoting the growth of the stromal 

and peripheral nerve sheath tumors remains arguable. We 

found no reports in the literature. 

In a recent efficacy and safety study of ATRA in combination 

with arsenic trioxide in newly diagnosed APL, the 

toxicity profile was mild and reversible and no secondary 

carcinoma was observed, but the follow-up was limited 

to 24 months post-treatment [26]. Rare therapy-related 

myelogenous leukemias and myelodysplastic syndromes 

in APL patients have been described [27] but the development 

of stromal and peripheral nerve sheath tumors is not 

a known long term effect of anthracycline or cytarabine 

treatment. An increased risk of developing acute myeloid 

leukemias [28], as well as other solid cancers [29], has 

recently been reported in patients with GIST; but, on the 

other hand, a predisposition for developing gastrointestinal 

mesenchymal tumors in patients presenting APL has 

not yet been reported. A few cases of schwannoma developed 

following treatment for Hodgkin disease have been 

reported [30, 31], and we found only one case report of 

concomitant GIST and APL in the literature [32]. Nevertheless, 

in this patient, the maintenance treatment with 

ATRA was extended for about 12 years and the synchronous 

occurrence of a gastric schwannoma and small bowel 

GIST some years later seems worth to be reported. 

References 

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t(15;17) translocation of acute promyelocytic leukaemia fuses the 

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Dr. Emanuele Zucca 

Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI) 

Ospedale S. Giovanni 

CH-6501 Bellinzona 

ielsg@ticino.com 

Confidence 

Early and 

Metastatic 

Breast Cancer 

Aromasin ® (exemestane). Indications: Adjuvant treatment of postmenopausal invasive early breast cancer following at least 2 years of initial Tamoxifen treatment. Treatment of advanced postmenopausal breast cancer. Posology: 25 mg/day. Advanced breast cancer: until progression. Early breast cancer: 

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Venue and date: 

Palazzo dei Congressi, Lugano, Switzerland 

June 15-18, 2011 

Important deadlines: January 31, 2011: abstract submission 

February 28, 2011: early registration 

April 29, 2011: group registration 

Conference President: 

Prof. Dr. F. Cavalli 

Medical Director, IOSI 

Ospedale San Giovanni, CH-6500 Bellinzona 

Tel: +41 91 811 86 66 / Fax: +41 91 811 80 56 

e-mail: iosi. direzione@eoc. ch - www.iosi.ch 

Organizing Committee: Prof. Dr. M. Ghielmini (Bellinzona) - chairman 

J.O. Armitage (Omaha) 

F.E. Cotter (London) 

M.F. Fey (Bern) 

R. Gascoyne (Vancouver) 

M.K. Gospodarowicz (Toronto) 

P.W.M. Johnson (Southampton) 

E. Zucca (Bellinzona) 

For any information, 

please contact: 

Cristiana Brentan 

11-ICML Secretariat, IOSI 

Ospedale San Giovanni, CH-6500 Bellinzona 

Tel: +41 

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/ Fax:+41 91 

922 

20 

Schweizer Krebsbulletin • Nr. 3/2010 285 

75 

e-mail: cristiana.brentan@lymphcon.ch 

www.lymphcon.ch 

84

15. Internationales Seminar 

„Palliativbetreuung von Tumorkranken“ 

28. - 30. April 2011, Kartause Ittingen, Warth b. Frauenfeld / Schweiz 

Für Pflegende, Ärzte und weitere Interessierte 

Seminarziele und -Leitung: 

• Interdisziplinäre und interprofessionelle Auseinandersetzung mit fachspezifischen, gesellschaftlichen und gesundheitspolitischen 

Aspekten im Kontext Palliative Betreuung 

• Förderung der wirksamen, interdisziplinären Zusammenarbeit und Kommunikation 

• Aufarbeitung ausgewählter Aspekte aus der Symptomkontrolle sowie der psychosozialen und seelsorgerlichen Begleitung in der 

Palliativen Betreuung 

• Reflexion moralisch-ethischer Aspekte in der Palliativen Betreuung 

Dr. Agnes Glaus, PhD, Pflege-Expertin, Tumor- und Brustzentrum ZeTuP, St. Gallen (CH) 

Dr. med. Daniel Büche / Dr. med. Steffen Eychmüller, Palliativzentrum, Kantonsspital, St. Gallen (CH) 

Dr. med. Gerda Hofmann-Wackersreuther, Palliativstation, Klinikum Nord, Nürnberg (DE) 

Ulrich Oechsle, Theologe, Logotherapeut, Existenzanalytiker, eigene Praxis, Nürnberg (DE) 

Prof. Dr. med. Hans-Jörg Senn, Tumor- und Brustzentrum ZeTuP, St. Gallen (CH) 

14. Internationales Seminar 

«Onkologische Pflege – 

Fortgeschrittene Praxis» 

25. - 26. August 2011, Universität St. Gallen / Schweiz 

Seminarziele und -Leitung: 

• Wissen aus Forschung und Literatur vermehren und vertiefen 

• Eigene Pflegepraxis reflektieren und mit dem existierenden Wissen vergleichen 

• Erkennen, welche Veränderungen in der eigenen Pflegepraxis nötig sind 

Dr. Agnes Glaus, PhD, Pflege-Expertin, Tumor- und Brustzentrum ZeTuP, St. Gallen (CH) 

Monica Fliedner, MSN, Pflege-Expertin, Inselspital, Bern (CH) 

Bernhard Glawogger MSc, Oberpfleger, Universitätsklinikum, Graz (AT) 

Elke Irlinger, MHSc, Pflege-Expertin, Stuttgart (DE) und Zürich (CH) 

Informationen: Kongress-Sekretariat / DESO 

c/o Tumor- und Brustzentrum ZeTuP, Frau Gabi Laesser 

Rorschacherstr. 150, CH-9006 St. Gallen, Schweiz 

Tel. + 41 (0)71 243 0032 – Fax + 41 (0)71 245 6805 

Mail deso@oncoconferences.ch - Web www.deso.oncoconferences.ch 

✂ 

Bitte senden Sie mir das Detail-Programm für: 

❏ 15. Internationales Seminar: «Palliativbetreuung von Tumorkranken» 

❏ 14. Internationales Seminar: «Onkologische Pflege – Fortgeschrittene Praxis» 

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Das interdisziplinäre Knochen- 

und Weichteil tumorzentrum 

der Uni ver sität Basel 

(KWUB) stellt sich der 

Öffentlichkeit dar 

Fritz Hefti, Chefarzt Kinderorthopädische 

Universitätsklinik, Universitätskinderspital 

beider Basel (UKBB) 

Keywords: Musculoskeletal diseases, Bone Neoplasms, 

Soft Tissue Neoplasms, Sarcomas, Interdisciplinary 

Communication 

Tumoren am Bewegungsapparat sind selten. Ihre malignen 

Varianten repräsentieren nur ca. 2% aller bösartigen 

Geschwulste – im Vergleich zu den häufigen Karzinomen 

wie Bronchus-, Mamma- oder Prostata- oder Colonkarzinomen 

sind sie eine ausgesprochene Rarität. Ein Allgemeinpraktiker 

wird vielleicht unter etwa 10’000 Erkrankungen 

nur einen solchen Tumor bei einem Patienten 

sehen [1]. In USA wurde errechnet, dass pro Jahr neben 

184‘000 Brust- und 164‘000 Lungenkarzinomen etwa 

8100 Weichteil- und 2500 Knochensarkome auftreten 

[2]. Die Klassifikation der WHO unterscheidet 54 Arten 

von Knochen- und 83 von Weichteiltumoren [3]. Hinzu 

kommen noch mehrere unterschiedliche tumorähnliche 

Läsionen. Es handelt sich also nicht nur um seltene Tumoren, 

sondern sie treten auch in grosser Variabilität auf. 

Hinzu kommt das Problem, dass der Bewegungsapparat 

ein sehr grosses Organ mit sehr unterschiedlichen anatomischen 

Anteilen ist, weshalb Diagnostik und Therapie 

solcher Tumoren sehr komplex und anspruchsvoll ist. 

Aus diesem Grund wurde vor 5 Jahren an der Universität 

Basel vom Schreibenden zusammen mit dem Knochen- 

Pathologen G. Jundt das interdisziplinäre Knochen- und 

Weichteiltumorzentrum (KWUB) gegründet. Alle an der 

Diagnostik und Behandlung solcher Tumoren beteiligten 

Ärzte treffen sich seither 14täglich am Dienstag um 17.30h 

im Institut für Pathologie und besprechen die aktuellen Fälle. 

Sinnvoll ist dies schon vor der Einleitung von aufwändiger 

Diagnostik, da diese dann gezielter erfolgen kann. 

Da die bösartigsten Formen der Sarkome typischerweise 

bei Kindern und Jugendlichen auftreten, hat sich die Tumorbehandlung 

primär im Universitätskinderspital beider 

Basel (UKBB) entwickelt. Die Behandlungskompetenz 

wurde vom UKBB auch für Erwachsene zur Verfügung 

gestellt. In den letzten 10 Jahren wurden (v.a. im Kantonsspital 

Bruderholz, aber auch im Universitätsspital=USB) 

Hunderte von erwachsenen Patienten durch die Ärzte des 

UKBB behandelt. Mit dem KWUB haben wir ein Forum 

geschaffen, welches die Kompetenzen sowohl der Kinderwie 

auch der Erwachsenenmediziner vereint. Es ist Teil 

des Behandlungszentrums Bewegungsapparat am Universitätsspital 

und wurde als eines von bislang erst 4 interdisziplinären 

Behandlungszentren von der internationalen 

Arbeitsgemeinschaft für Knochentumoren (AGKT) 

anerkannt. 

Das Symposium 

Am 20. Mai dieses Jahres hat sich das KWUB im Rahmen 

eines kleinen Symposiums der interessierten Öffentlichkeit 

vorgestellt. Vortragende waren die Mitglieder des 

KWUB und ein sehr prominenter Gastredner. U. Studler 

(Radiologe am USB) sprach zum Thema «Braucht es für 

die Tumordiagnostik einen spezialisierten Radiologen?» 

und konnte klar zeigen, dass sich ein Radiologe intensiv 

mit der Problematik der Knochen- und Weichteiltumoren 

beschäftigen muss, um für den Kliniker wertvolle 

Aussagen machen zu können. 

Im Anschluss sprach G. Jundt, der auf Knochen- und 

Weichteiltumoren spezialisierte Pathologe an der Universität 

Basel und Leiter des seit 1972 bestehenden Knochentumor-Referenzzentrums 

der Schweizerischen Gesellschaft 

für Pathologie, in welchem inzwischen mehr als 

15‘000 Knochentumoren registriert sind. G. Jundt sprach 

über «Enorme Vielfalt der Tumoren am Bewegungsapparat 

– wie findet man darin Ordnung?». Er wies auf die 

Schwierigkeiten der Klassifikation bei der grossen Vielfalt 

der Läsionen hin. Biologische Erkenntnisse führen auch 

dazu, dass die therapierelevante Klassifikation immer weiter 

verfeinert und gelegentlich auch geändert wird. Herr 

Jundt zeigte auf, dass der Tumor nicht überall die gleiche 

Morphologie aufweisen muss. Wird die Biopsie nicht 

an der richtigen Stelle entnommen, so entsteht ein völlig 

falsches Bild, was fatale Folgen haben kann. Dies weist 

auf die Wichtigkeit der Kommunikation zwischen den 

verschiedenen Disziplinen hin. 

M. Paulussen (Onkologe am UKBB) sprach über «Gibt 

es neue Ansätze in der Chemotherapie?». Die Chemotherapie 

ist in den vergangenen 30 Jahren zu einem regelrechten 

Siegeszug angetreten und ist hauptverantwortlich 

dafür, dass gerade bei den hochmalignen Sarkomen (Ewing-, 

Osteosarkom) heute Überlebensraten von 60-70% 

möglich sind, während sie vorher bei 10-15% lagen. 

Die wichtigsten Therapieprotokolle wurden anfangs der 

80-er Jahre konzipiert und seither ständig weiterentwickelt. 

Europaweit werden die gleichen Protokolle verwendet, 

was die Auswertung der Therapiewirksamkeit auf 

breiter Basis erlaubt. 



Der Schreibende sprach über «Resektion und Rekonstruktion 

– wie viel davon ist «evidence based», wie viel 

beruht auf Erfahrung?». Primär wies er auf die Schwierigkeiten 

der Biopsie hin. Diese erscheint zwar technisch einfach, 

dabei können aber sehr viele Fehler gemacht werden, 

welche das Resultat negativ beeinflussen, zu einer falschen 

Diagnose führen oder gar eine gliedmassenerhaltende 

Therapie verunmöglichen können. Deshalb sollte schon 

die Biopsie im Zentrum oder zumindest in Zusammenarbeit 

mit diesem erfolgen. Mehrere Studien belegen, dass 

die Resultate der Behandlung in einem Tumorzentrum 

wesentlich besser sind als an Orten, an denen solche Tumoren 

nur selten behandelt werden [4, 5]. Für maligne 

Tumoren ist die weite Resektion (d.h. Resektion im gesunden 

Gewebe) heute der Standard. Ein «Debulking» 

bei «inoperablen» Tumoren ist abzulehnen, da es zur 

Tumordissemination führen kann. Als Rekonstruktion 

kommen prothetischer Ersatz (v.a. wenn Gelenkanteile 

betroffen sind) oder biologische Verfahren in Frage. In den 

vergangenen 10 Jahren wurden am UKBB 910 Tumoren 

am Bewegungsapparat behandelt. Dabei wurden 2330 

Operationen durchgeführt. Neben Biopsien, Resektionen, 

und Rekonstruktionen waren es auch Gefässoperationen 

und plastisch-chirurgische Massnahmen. 

Der Gastreferent W. Winkelmann aus Hamburg berichtete 

mit dem Thema «»Tumorprothese versus Umkehrplastik 

– ist letztere noch indiziert?» über seine grossen 

Erfahrungen mit beiden Verfahren. W. Winkelmann ist 

massgeblich an der Entwicklung des heute in Europa am 

häufigsten verwendeten Mutars-Tumorprothesensystems 

beteiligt. Die Umkehrplastik wird heute von zwar nur 

noch wenigen Patienten akzeptiert, ist aber funktionell 

immer noch die beste und dauerhafteste Lösung. 

Danach referierte A. Krieg (Oberarzt in der Kinder- und 

Tumororthopädie am UKBB). Er sprach über «Wie tauglich 

ist die Rekonstruktion nach extrakorporaler Bestrahlung?». 

Ist die Knochenqualität durch den Tumor 

nicht allzu stark beeinträchtigt, so ist die intraoperative 

extrakorporale Bestrahlung und Wiedereinsetzung des 

Resektates eine gute biologische Option. Alle Zellen des 

Resektates werden abgetötet, aber es bestehen eine ideale 

Passgenauigkeit und gute Voraussetzungen für die Revaskularisierung. 

A. Krieg berichtete auch über ein Forschungsprojekt, 

mit welchem wir über ein Gerüst aus 

Titan und Einwachsen von gezüchteten Osteoblasten die 

Rekonstruktion grösserer Beckenanteile versuchen. 

C. Kettelhack, leitender Arzt der chirurgischen Klinik 

am USB berichtete über «Was bringt die ‘Isolated limb 

perfusion’ bei Weichteiltumoren?» Bei dieser innovativen 

Methode werden die tumortragende Extremität selektiv 

mit für den Gesamtorganismus eigentlich toxischen Dosen 

von TNF-alpha und Melphalan perfundiert. Besonders 

bei Tumoren in der Nähe grosser Nerven ist diese 

Methode präoperativ angewendet eine gute Vorbereitung 

für eine nervenerhaltende Resektion. 

M. Gross, leitender Arzt im Institut für Radioonkologie 

des USB sprach über «Bestrahlung bei Weichteiltumoren: 

prä- oder postoperativ?» und hob die Vorteile der präoperativen 

Bestrahlung hervor, die bei geringeren Strahlendosen 

und kleinerem Strahlenfeld mit einer niedrigeren 

Rezidivrate einhergeht als die postoperative Bestrahlung. 

Es steht allen Ärzten jederzeit offen, Patienten mit Verdacht 

auf einen Knochen- oder Weichteiltumor im 

KWUB vorzustellen. 

Die aktuellen Mitglieder des KWUB sind hier aufgelistet: 

Leitung 

Prof. Dr. F. Hefti, Kinderorthopädie, Tumorchirurgie (UKBB) 

Mitglieder 

Prof. Dr. C. Kettelhack, Viszeral-, Tumorchirurgie (USB) 

Dr. A. Krieg, Kinderorthopädie, Tumorchirurgie (UKBB) 

Dr. M. Haug, Plastische Chirurgie (USB) 

Prof. Dr. M. Paulussen, Kinderonkologie (UKBB) 

Fr. Dr. C. Dröge, Onkologie (USB) 

PD Dr. M. Gross, Radioonkologie (USB) 

Prof. Dr. G. Jundt, Pathologie (USB) 

Fr. PD Dr. E. Bruder, Pathologie (USB) 

Prof. Dr. A. Nidecker, Radiologie 

Dr. J. Schneider, Radiologie (UKBB) 

Dr. U. Studler, Radiologie (USB) 

Dr. T. Wischer, Radiologie 

Literatur 

1. Freyschmidt J et al. (2003) Knochentumoren. Springer-Verlag Heidelberg. 

2. Weiss SW et al. Enzinger and Weiss’s soft tissue tumors. Mosby 2007. 

3. Fletcher DM et al. (2006) Tumour of Soft Tissue and Bones . WHO 

Classification of Tumours. WHO Press, Geneva. 

4. Gutierrez JC et al. (2007) Should soft tissue sarcomas be treated at highvolume 

centers? An analysis of 4205 patients. Ann Surg 245(6): 952-8. 

5. Mankin HJ et al. (1997) The hazards of the biopsy, revisited. Members of 

the Musculoskeletal Tumor Society. J Bone Jt Surg Am 79(1997): 656-63. 


Prof. Dr. Fritz Hefti, Chefarzt 

Kinderorthopädische Universitätsklinik 

Universitätskinderspital beider Basel (UKBB) 

Postfach, 4005 Basel 

Tel. 061 685 53 46 

fritz.hefti@unibas.ch 


BüCHER 

Doubt is their Product 

How Industry’s Assault on 

Science Threatens your 

Health 

David Michaels, Oxford University Press, 2008 (372 p.) 

D. Michaels is an epidemiologist 

and currently director 

of the Project on Scientific 

Knowledge at the George 

Washington University. 

During the Clinton administration 

he served as Assistant 

Secretary of Energy for Environment, 

Safety and Health. 

He has therefore not only a 

broad scientific knowledge, 

but had the opportunity to 

witness how things are happening 

at the political level. 

D. Michaels summarises in this thrilling book very many 

examples of how leading industries were able to block 

legislations, which would have outlawed or at least significantly 

reduced carcinogenics either in the work process 

or in the general environment. Of course he starts 

with the two best known examples: tobacco and asbestos. 

The second one is very revealing. Currently it is responsible 

for 100’000 deaths a year worldwide. Although 

first hints to the health consequences of export of asbestos 

were voiced already in 1898 and although already from 

1918 many American and Canadian life insurance companies 

declined generally to insure asbestos workers, industry 

was able to cover up the scientific evidence until the 

70’s-80’s of last century (see also Schweizer Krebsbulletin 

2/2008, Die Asbestlüge, Geschichte und Gegenwart einer 

Industriekatastrophe, M. Roselli, 166 p.). 

The same tactic was applied in the case of tobacco when 

Michaels speaks of the «most infamous example». He 

is quoting one cigarette executive who once observed 

«doubt is our product, since it is the best means of competing 

with the body of fact that exists in the minds of the 

general public. It is also the means of establishing a controversy». 

In other words: industry has learned that debating 

the science is much easier and more effective than 

debating the policy. Someone could say: this has just been 

the case in the past. But you need just to open the newspapers 

today and to watch news on TV and you will see 

that what is happening today with global warming is exactly 

what has happened many years ago with asbestos or 

tobacco. The waste majority of climate scientists believe 

there is adequate evidence to justify immediate intervention. 

Opponents of action, lead by the fossil fuels industry, 

are delaying this policy debate simply by challenging the 

science with a classic doubt campaign. 

The tactic has always been the same: just to say, yes there 

are data, but they are as yet not conclusive. We need more 

studies in order to be sure. To achieve that, you need just 

to find a couple of mercenary scientists, who will be certifying 

that it would be somewhat better to have a few 

more data…. 

To keep the public confused about the hazards caused by 

global warming, secondhand smoke, asbestos, lead, plastics 

and many other toxic materials (described in detail in 

the book by D. Michaels), industry executives have hired 

unscrupulous scientists and lobbyists to dispute the scientific 

evidence that would alert the public to this dangers. 

Their goal is the manufacture of doubt. 

This is a fascinating book which should be read by all 

physicians who are interested in improving the health of 

the population. 

Michaels offers concrete proposals to improve the regulatory 

system, by taking the politics out of science and ensuring 

that concern for public health and safety guides the 

regulatory policy and not the corporate interest. 



Bevorstehende onkologische Ereignisse 

2010 

30.09.-02.10. «Mieux communiquer» Séminaire pour médecins et personnel infirmier en oncologie 

Chexbres 

Info: Ligue suisse contre le cancer, cours CST, Marion Stettler, CP 8219, 3001 Berne 

Tél. 031 389 91 29, cours-cst@liguecancer.ch, www.liguecancer.ch 

08.-12.10. 35th ESMO Congress (abstract submission: 19 May 2010) 

Milan, I 

European Society for Medical Oncology, Via Luigi Taddei 4, CH-6962 Viganello-Lugano, www.esmo.org 

28.10. 27.10. Krebstagung 5 Jahre Akademische 2010 / Journée Fachgesellschaft suisse du cancer Onkologiepflege 2010 

Bern Fribourg Organisiert Anmeldung: von Catherine der Krebsliga Rouvenaz, im Stade Hochschule de Suisse für in Gesundheit Bern zum Thema Freiburg, Früherkennung Tel. 026 429 60 von 11, Prostatakrebs, catherine.rouvenaz@hefr.ch für Fachleute. 

28.10. Programm Krebstagung und 2010 Anmeldung: / Journée www.krebsliga.ch/krebstagung. 

suisse du cancer 2010 

Bern 

Organisée Organisiert par von la der Ligue Krebsliga contre le im cancer Stade au de Stade Suisse de in Suisse Bern zum à Berne Thema sur le Früherkennung thème du dépistage von Prostatakrebs, du cancer de la für prostate, Fachleute. 

destinée Programm à des und spécialistes. Anmeldung: Programme www.krebsliga.ch/krebstagung et inscription: / www.liguecancer.ch/journeecancer 

Organisée par la Ligue contre le cancer au Stade de Suisse à Berne sur le 

29.-30.10. thème Symposium du dépistage Integrative du cancer Onkologie de la prostate, und destinée Forschung à des spécialistes. Programme et inscription: www.liguecancer.ch/journeecancer 

29.-30.10. St. Gallen Symposium Infos: Frau Heidi Integrative Glauser, Sekretariat Onkologie Onkologie/Hämatologie, und Forschung Kantonsspital St. Gallen, Rorschacherstrasse 95, 9007 St. Gallen 

St. Gallen Infos: Tel. +41 Frau 71 Heidi 494 Glauser, 10 62, Fax Sekretariat +41 71 Onkologie/Hämatologie, 494 28 78, heidi.glauser@kssg.ch, Kantonsspital www.integrative-oncology.ch 

St. Gallen, Rorschacherstrasse 95, 9007 St. Gallen 

12.11. Tel. «Communication +41 71 494 10 et 62, construction Fax +41 71 494 relationnelle» 28 78, heidi.glauser@kssg.ch, www.integrative-oncology.ch 

12.11. Chexbres «Communication Séminaire pour médecins et construction et personnel relationnelle» infirmier en oncologie qui ont participé au cours de base «Mieux communiquer» 

Chexbres Séminaire Info: Ligue pour suisse médecins contre le et cancer, personnel cours infirmier CST, Marion en oncologie Stettler, qui CP ont 8219, participé 3001 Berne, au cours Tél. de 031 base 389 «Mieux 91 29 communiquer» 

Info: cours-cst@liguecancer.ch, Ligue suisse contre www.liguecancer.ch 

le cancer, cours CST, Marion Stettler, CP 8219, 3001 Berne, Tél. 031 389 91 29 

13.-19.11. cours-cst@liguecancer.ch, 2nd ESO-ESTRO Masterclass www.liguecancer.ch in Radiation Oncology 

13.-19.11. Cascais, PT 2nd European ESO-ESTRO School of Masterclass Oncology, Bellinzona Radiation Office, Oncology Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, CH-6500 Bellinzona 

Cascais, PT European Programme School and organisation: of Oncology, cmelcher@eso.net Bellinzona Office, or cgasparotto@estro.org, Ospedale Regionale further di Bellinzona information: e Valli, www.eso.net CH-6500 Bellinzona 

25.-26.11. Programme SAKK-Halbjahresversammlung 

and organisation: cmelcher@eso.net or cgasparotto@estro.org, further information: www.eso.net 

25.-26.11. Basel 

SAKK-Halbjahresversammlung 

http://sakk.ch 

Basel 25.-27.11. http://sakk.ch 13. Zentraleuropäisches Seminar «Methodik klinischer Prüfung in der Onkologie» 

25.-27.11. Wien, AT 13. Patronat: Zentraleuropäisches Deutschsprachig-Europäische Seminar «Methodik Schule für klinischer Onkologie Prüfung (DESO) in der Onkologie» 

Wien, AT Patronat: Info: Angewandte Deutschsprachig-Europäische Krebsforschung – Institution Schule für für Onkologie Translationale (DESO) Forschung Wien (ACR-ITR VIEnna), 

Info: c/o Bernardgasse Angewandte 24/2, Krebsforschung A-1070 Wien, – Institution Tel. +43 1 für 523 Translationale 35 94, Fax +43 Forschung 1 523 35 Wien 944(ACR-ITR VIEnna), A-1070 Wien 

Tel. ch.dittrich@chello.at, +43 1 523 35 94, www.acr-itr-vienna.at 

Fax +43 1 523 35 944, ch.dittrich@chello.at, www.acr-itr-vienna.at 

2011 

20.01. 2. Psychoonkologie-Tagung in der Klinik Schützen Rheinfelden 

Rheinfelden 

Info: Klinik Schützen Rheinfelden, Sarah Klein, Bahnhofstrasse 19, 4310 Rheinfelden 

Tel. 061 836 24 38, sarah.klein@schuetzen-ag.ch, www.klinikschuetzen.ch (Rubrik: Fortbildungen/Fachveranstaltungen) 

12.-17.02. 1st Masterclass in Colorectal Cancer Surgery 

Cascais, PT 

European School of Oncology, Bellinzona Office, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, CH-6500 Bellinzona 

Organisation: cmelcher@eso.net, further information: www.eso.net 

16.-19.03. 12th St.Gallen International Breast Cancer Conference (abstract deadline: 15.12.2010) 

St.Gallen 

Primary Therapy of Early Breast Cancer with Treatment Consensus Update 

Info: Congress-Secretariat «SG-BCC-2011», St.Gallen Oncology Conferences, 

c/o Tumor and Breast Center ZeTuP, CH-9006 St. Gallen, info@oncoconferences.ch, www.oncoconferences.ch 

24.03. Onkologiepflege Kongress / Congrès soins en oncologie 

Bern 

www.onkologiepflege.ch, www.soinsoncologiesuisse.ch 

02.-07.04. 10th ESO-ESMO Masterclass in Clinical Oncology 

Ermatingen 


(Lake Constance) 


02.-07.04. 4th ESO-EONS Masterclass in Oncology Nursing 

Ermatingen 


(Lake Constance) 


28.-30.04. 15. Internationales Seminar «Palliativbetreuung von Tumorkranken» 

Warth b. Frauenfeld Informationen: Kongress-Sekretariat / DESO, c/o Tumor- und Brustzentrum ZeTuP, Frau Gabi Laesser, Rorschacherstr. 150, 

CH-9006 St. Gallen, Tel. +41 (0)71 243 00 32, Fax +41 (0)71 245 68 05, deso@oncoconferences.ch, www.deso.oncoconferences.ch 

12.-14.06. Leukaemia and Lymphoma 

Ascona 

European School of Oncology, ESO Bellinzona Office, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, CH-6500 Bellinzona 

Organisation: dknupfer@eso.net, lrichetti@eso.net, further information: www.eso.net 

15.-18.06. 11 - ICML 11th International Conference on Malignant Lymphoma 

Lugano 

Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI) 

Ospedale San Giovanni, CH-6500 Bellinzona, Tel. +41 (0)91 922 05 75, Fax +41 (0)91 922 20 84, www.lymphcon.ch 

25.-26.08. 14. Internationales Seminar «Onkologische Pflege – Fortgeschrittene Praxis» 

St. Gallen Informationen: Kongress-Sekretariat / DESO, c/o Tumor- und Brustzentrum ZeTuP, Frau Gabi Laesser, Rorschacherstr. 150, 

CH-9006 St. Gallen, Tel. +41 (0)71 243 00 32, Fax +41 (0)71 245 68 05, deso@oncoconferences.ch, www.deso.oncoconferences.ch 

03.-05.11. ABC1 Advanced Breast Cancer – First International Consensus Conference 

Lisbon, PT 

European School of Oncology, Via del Bollo 4, I- 20123 Milan, further information: www.eso.net 

30.11.-03.12. AORTIC 2011 Conference / Conférence de l’OAREC 2011 

Cairo, EG 

aortic@globalconf.co.za, www.africa.aortic.org

Pragmatische Lösung eines komplexen Problems Schweizer ...

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