Bericht als PDF herunterladen - Kantonales Laboratorium

400
ESV-Tätigkeiten in Basel-Stadt
350
300
250
200
150
100
50
0
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Jahr
Erfasst sind die als aktiv gemeldeten/bewilligten Tätigkeiten im Kanton BS
Stellungnahmen zu Meldungen und Bewilligungsgesuchen
Übersicht über die Stellungnahmen und Anträge gem. Art. 17-19 ESV
Tätigkeiten 2007 2008
Stellungnahmen zu Meldungen
davon mit Anträgen
77
9
65
11
Stellungnahmen zu Bewilligungsgesuchen
(mit Anträgen) 8 8
Nachforderungsanträge zu Meldungen
oder Bewilligungsgesuchen 5 6
Die KCB überprüft im Rahmen der Melde- und Bewilligungsverfahren ESV zuerst, ob die
Voraussetzungen für eine fundierte Überprüfung der Risikobewertung durch die Gesuchsteller
gegeben sind. Fehlen wesentliche inhaltliche Aspekte, werden Nachforderungen in Form von
Anträgen an das zuständige Bundesamt gestellt. Die eigentliche Überprüfung der
Risikobewertung wird mit einer Stellungnahme der KCB zuhanden der entscheidgebenden
Behörden des Bundes abgeschlossen. Unsere Anträge in den Nachforderungen und
Stellungnahmen werden in aller Regel berücksichtigt.
Bei den Gesuchen für das Ändern oder Weglassen von Sicherheitsmassnahmen gem. Art. 19
ESV handelte es sich in vier Fällen um abluftgefilterte Sicherheitswerkbänke in
Zusammenhang mit dem Betrieb eines Zellsortierungsapparates (sogen. „FACS“). Deren
Platzierung in eine in Stufe 2 erforderlichen Sicherheitswerkbank ist kaum möglich. Mittels
Inspektionen wurde überprüft, ob die vorhandenen organisatorischen und technischen
Sicherheitsmassnahmen ein Weglassen der fehlenden Massnahme kompensieren könnten.
Beim Umgang mit infektiösen Keimen in FACS-Apparaten können gesundheitsgefährdende
Aerosole entstehen. Die KCB hat deshalb beantragt, dass bei diesen Geräten die
Wirksamkeit des alternativen Aerosolschutzes in Form eines Spillschutzes mit
entsprechenden Tests zu belegen ist, bevor sie für den Umgang mit infektiösen Keimen
zugelassen werden. Diese Auflage wurde vom Bundesamt in die Bewilligung zuhanden der
Gesuchstellerin mitaufgenommen.
Ein Bewilligungsgesuch für eine Verlängerung einer Tätigkeit der Klasse 3 mit gentechnisch
veränderten Mykobakterien, dem Erreger der Tuberkulose beim Menschen, enthielt
widersprüchliche Angaben über die Sicherheitsmassnahmen. Eine kurzfristig angesetzte
Inspektion bestätigte das Vorhandensein und Betriebstüchtigkeit aller erforderlichen
Massnahmen, wie einer Raumbegasungsmöglichkeit oder eines Sichtfensters für den Einblick
in den Laborbereich von aussen. Der für die Bewilligung zuständige Bundesbehörde konnte
beantragt werden, die Bewilligung zu erteilen.
Jahresbericht 2008 KL BS Seite 197 von 212