Separator's Digest - GEA Tuchenhagen

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Diese ist durch eine Totalentleerung der
Trommel zu erreichen. Für die Sterilisation
mittels Dampf muss an allen Stellen der
Gesamtanlage eine Temperatur von mindestens
121 °C erzielt und während der gesamten
Sterilisationsdauer gehalten werden.
Dazu wird der Separator als Druckbehälter
(bis zu 2,5 bar Überdruck) nach Druckgeräte-Richtlinie
bzw. ASME ausgelegt. Bei
der Gestaltung der Package Unit muss darauf
geachtet werden, das anfallende Kondensat
an den entsprechenden Tiefpunkten abzuziehen.
Nach erfolgter Sterilisation wird die
Package Unit mit Sterilluft überlagert, um
das Eindringen von Keimen von außen zu
vermeiden. Dadurch können Separator und
Anlage bis zur nächsten Produktion problemlos
steril gehalten werden.
Westfalia Separator CareTechnology setzt
bei der Sterilisation ausschließlich auf das
Vollsterilisationskonzept, bei dem die gesamte
Anlage inklusive dem Separator sterilisiert
wird. Im Gegensatz zu anderen Verfahren,
bei denen nur Teilbereiche berükksichtigt
werden, wird damit die Gefahr
einer Rückkontamination zuverlässig ausgeschlossen.
Dieses Konzept wurde von der
GBF gemäß FDA-Vorgaben validiert.
Der Lieferumfang beinhaltet ferner eine
vollständige Dokumentation gemäß aktuellen
GMP-Vorgaben.
Andreas Biewald
Chemie, Pharmazie
Produktmanagement
Westfalia Separator
Industry, Oelde
Tel. +49 2522 77-2658
biewald.andreas@gea-westfalia.de
Die kundenspezifisch konfigurierte
Funktionseinheit aus Separator, Steuerung und
Peripherie – die Package Unit – wird vor ihrer
Auslieferung auf einem gemeinsamen
Grundrahmen zusammengefasst, automatisiert
und im Werk getestet.
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Separator’s Digest 2 | 2006
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