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März 2006 Der Salzburger Arzt fachinfos
Fachinformation zu Seite 16
Cipralex® 5 mg/10 mg – Filmtabletten; ATC-Code: N 06 AB; Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 5 mg bzw. 10 mg Escitalopram (als Oxalat); Hilfsstoffe: Tablettenkern: Mikrokristalline
Cellulose, Hochdisperses wasserfreies Siliciumdioxid, Talk, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat; Tablettenhülle: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E-171); Anwendungsgebiete:
Behandlung von Episoden einer Major Depression. Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie. Behandlung von sozialen Angststörungen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit
gegen Escitalopram oder einen der anderen Bestandteile. Gleichzeitige Behandlung mit nicht selektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer); Zulassungsinhaber und Hersteller:
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Kopenhagen – Valby, Dänemark; Vertrieb: Lundbeck Austria GmbH, Dresdner Straße 82, 1200 Wien, www.lundbeck.at; Rezept- und apothekenpflichtig,
wiederholte Abgabe verboten. Weitere Angaben zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen mit anderen Mitteln, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Gewöhnungseffekten
sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
Fachinformation zu Seite 37
Euthyrox 25 µg, 50 µg, 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg-Tabletten Zusammensetzung: 1 Euthyrox 25 µg / 50 µg / 75 µg / 100 µg / 125 µg / 150 µg / 175 µg / 200 µg-Tablette enthält 25 / 50 / 75 / 100 / 125 / 150 / 175 / 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium
Hilfsstoffe Maisstärke, Croscarmellose Natrium, Gelatine, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat. Anwendungsgebiete: Euthyrox 25 – 200 µg: Therapie der euthyreoten Struma, insbesondere bei Erwachsenen, bei denen eine Jodgabe nicht indiziert ist. Prophylaxe eines Rezidivs nach operativer
Entfernung einer euthyreoten Struma, abhängig vom postoperativen Hormonstatus. Substitutionstherapie bei Hypothyreose. Suppressionstherapie bei Schilddrüsenmalignom. Euthyrox 25 – 100 µg: Zusatztherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose. Euthyrox
100 / 150 / 200 µg: diagnostischer Schilddrüsensuppressionstest. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe. Unbehandelte Hypophysen- oder Nebennierenrindeninsuffizienz, unbehandelte Thyreotoxikose. Eine Behandlung mit Euthyrox darf nicht
begonnen werden bei: akutem Myocardinfarkt, akuter Myocarditis oder akuter Pancarditis. Pharmakotherapeutische Gruppe: Schilddrüsenhormone Rp, apothekenpflichtig. Weitere Angaben zu Nebenwirkungen, Gewöhnungseffekten und zu den besonderen Warnhinweisen zur sicheren
Anwendung sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
JODTHYROX-Tabletten Zusammensetzung: 1 Tablette enthält 100 µg Levothyroxin-Natrium und 130,8 µg Kaliumjodid, entsprechend 100 µg Jod. Anwendungsgebiete: Behandlung der Struma mit bestehendem Jodmangel, Rezidivprophylaxe nach Operation einer Jodmangelstruma.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile; autonome Areale bzw. Adenome; Struma nodosa; manifeste Hyperthyreose; nicht kompensierte Nebennierenrindeninsuffizienz; Myocardinfarkt; Angina pectoris; Myocarditis, Pancarditis; tachykarde Herzinsuffizienz;
Herzrhythmusstörungen; echte Jodallergie; Dermatitis herpetiformis Duhring. Vorsicht bei älteren Patienten hinsichtlich der Dosierung. Schwangerschaft und Stillperiode: Während der Schwangerschaft und Stillperiode ist die Einnahme von Jodthyrox besonders wichtig und unbedingt
fortzusetzen, um die ausreichende Jodversorgung des Feten bzw. Säuglings sicherzustellen. Zulassungsinhaber: MERCK, Wien. Abgabe: Rp, apothekenpflichtig. Weitere Angaben zu Nebenwirkungen, Gewöhnungseffekten und zu den besonderen Warnhinweisen zur sicheren Anwendung
sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
NOVOTHYRAL-Tabletten Zusammensetzung: 1 Novothyral-Tablette enthält: 100 µg Levothyroxin-Na (T4, L-Thyroxin-Na) und 20 µg Liothyronin-Na (T3, L-Trijodthyronin-Na). Anwendungsgebiete: Alle Indikationen der Schilddrüsenhormontherapie: Euthyreote Struma; Hypothyreose jeglicher
Genese; Rezidivprophylaxe nach Strumektomie; Schilddrüsenmalignom (nach Thyreoidektomie). Gegenanzeigen: Überempindlichkeit gegen einen der Bestandteile; Hyperthyreose jeglicher Genese; Myocardinfarkt; Angina pectoris; Myocarditis, Pancarditis; Tachycarde Herzinsuffizienz;
Herzrhythmusstörungen. Schwangerschaft und Stillperiode: Während der Schwangerschaft kann der Bedarf an Schilddrüsenhormonen erhöht sein. Während der Schwangerschaft und Stillperiode ist die Einnahme von Novothyral besonders konsequent fortzusetzen. Schilddrüsenhormone
passieren die Plazenta nur in unwirksam geringen Mengen. Eine Gefahr für den Foetus ist bis jetzt trotz umfangreicher Anwendung während der Gravidität nicht bekannt geworden. Die in die Muttermilch sezernierte Menge an Schilddrüsenhormon reicht nicht zur Induktion einer Hyperthyreose
oder zur Suppression der TSH-Sekretion beim Säugling aus. Zulassungsinhaber: MERCK, Wien. Abgabe: Rp, apothekenpflichtig. Weitere Angaben zu Nebenwirkungen, Gewöhnungseffekten und zu den besonderen Warnhinweisen zur sicheren Anwendung sind der veröffentlichten
Fachinformation zu entnehmen.
JODID MERCK 100 µg-Tabletten Zusammensetzung: 1 Tablette enthält 130,8 µg Kaliumjodid, entsprechend 100 µg Jod, 84 mg Laktose, Magnesiumstearat. Cellulose, Maisstärke. Anwendungsgebiete: Behandlung des Jodmangelropfes bei Neugeborenen
und Kindern. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Jod. Manifeste Schilddrüsenüberfunktion. Latente Schilddrüsenüberfunktion bei Joddosen über 150 µg/Tag. Schwangerschaft und Stillperiode: Während der Schwangerschaft und Stillperiode soll
die Jodzufuhr fortgesetzt werden. Zulassungsinhaber: MERCK, Wien. Abgabe: Rp, apothekenpflichtig. Weitere Angaben zu Nebenwirkungen, Gewöhnungseffekten und zu den besonderen Warnhinweisen zur sicheren Anwendung sind der veröffentlichten
Fachinformation zu entnehmen.
Fachinformation zu Seite 40/43
Bezeichnung des Arzneimittels: REMINYL 4 mg, 8 mg und 12 mg Filmtabletten, REMINYL 4 mg/ml orale Lösung, REMINYL retard 8 mg, 16 mg und 24 mg Kapseln. Qualitative und quantitative
Zusammensetzung: 1 Reminyl-Filmtablette enthält 4 mg, 8 mg bzw. 12 mg Galantamin (als Hydrobromid), 1 ml Reminyl-Lösung zum Einnehmen enthält 4 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede
Reminyl retard 8 mg Kapsel enthält Galantaminhydrobromid entspre-chend 8 mg Galantamin, jede Reminyl retard 16 mg Kapsel enthält Galantaminhydrobromid entsprechend 16 mg Galantamin, jede
Reminyl retard 24 mgKapsel enthält Galantaminhydrobromid entsprechend 24 mg Galantamin. Anwendungsgebiete: Reminyl ist indiziert zur symptomatischen Behandlung einerleichten bis mittelschweren
Demenz vom Alzheimer-Typ. Gegenanzeigen: Galantamin sollte nicht Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüberdem Wirkstoff Galantaminhydrobromid oder einem der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels verabreicht werden. Nachdem keine Daten über die Anwendung von Galantamin bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Score > 9)
und schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 9 ml/min) vorliegen, ist Galantamin bei diesen Personen kontraindiziert. Bei Patienten, bei denen sowohl signifikante Nieren- als
auchLeberfunktionsstörungen vorliegen, ist Galantamin kontraindiziert. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel gegen Demenz; ATC-Code: N06DA04. Sonstige Bestandteile:
Filmtabletten: Kern: Hochdisperses Siliziumdioxid, Crospovidon, Laktosemonohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Zellulose. Überzug: Hypromellose, Propylenglykol, Talk, Titandioxid
(E171); zusätzlich: 4 mg Filmtabletten: gelbes Eisenoxid (E172); 8 mg Filmtabletten: rotes Eisenoxid (E172); 12 mg Filmtabletten: rotes Eisenoxid (E172), Gelborange-S-Aluminiumlack (E110). Orale
Lösung: p-Hydroxybenzoesäuremethylester, p-Hydroxybenzeosäurepropylester, Saccharin-Natrium, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser. Reminyl retard: Pellets, retar-diert: Diethylphthalat, Ethylcellulose,
Hypromellose, Macrogol, Maisstärke und Saccharose. (Kapseln) Gelantine, Titandioxid (E171). Die 16 mg Kapsel ent-hält auch rotes Eisenoxid (E172). Drucktinte: Benzoesäure (E210),
schwarzes Eisenoxid (E1172), Dimethylsiloxane, Glyceride, Lecithin (Soja, E22), Methylcellulose, Polyethylenglykol, Polyethylenglykolstearat, Schellak, Sorbinsäure, Xanthangummi. Pharmazeutischer
Unternehmer: JANSSEN-CILAG Pharma, 1232 Wien. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: NR, apothekenpflichtig. Weitere Angaben zu Warnhinweisen
und Vorsichtsmaßnahmen fürdie Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigeWechselwirkungen, Nebenwirkungen
(sowie Hinweise betreffend Gewöhnungseffekte)entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
Fachinformation zu Seite 41
Bezeichnung des Arzneimittels: RISPERDAL QUICKLET 1mg, 2 mg-Schmelztablette, RISPERDAL 1mg, 2mg, 3mg, 4mg, 6mg–Filmtabletten und 1mg/ml orale Lösung. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung:
1 Schmelztablette enthält je: 1mg, 2mg Risperidon, 1 Filmtablette enthält je: 1mg, 2mg, 3mg, 4mg, 6mg Risperidon; 1mg/ml orale Lösung enthält 1mg Risperidon. Anwendungsgebiete: Erkrankungen
aus dem schizophrenen Formenkreis, wie Erstmanifestationen, akute Exazerbationen und chronische Schizophrenie sowie andere psychotische Zustandsbilder, bei denen positive Symptome (wie Halluzinationen,
Wahn und Wahnidee, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen) und/oder negative Symptome (wie Affektverarmung, emotionale und soziale Isolation, Sprachverarmung, Depression, Schuld- und
Angstgefühle) vorherrschend sind. Langzeittherapie als Rückfallprophylaxe (akute Exazerbationen) bei Patienten mit chronischer Schizophrenie. Risperdal ist zur Behandlung von schweren Verhaltensstörungen
bei Patienten mit Demenz nur indiziert, wenn Symptome auftreten, die den Patienten selbst oder seine Umwelt gefährden und die durch andere Maßnahmen nicht zu beherrschen sind. Weiters ist Risperidon als
Zusatztherapie zu Gemütsstabilisatoren („Mood Stabilizer“) bei der Behandlung von manischen Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen indiziert. Diese Episoden werden durch Symptome wie angehobene,
expansive oder schwankende Stimmung, gesteigerte Selbsteinschätzung, vermindertes Schlafbedürfnis, beschleunigte Sprache und Gedankenablauf, ungeordnete oder fehlende Entscheidungsfähigkeit,
unangemessenes oder aggressives Verhalten charakterisiert. Risperdal ist indiziert zur Behandlung von Anpassungsstörungen und anderen impulsivhaften Verhaltensauffälligkeiten bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen mit unterdurchschnittlichen intellektuellen Funktionen und geistiger Zurückgebliebenheit, bei denen destruktive Verhaltensweisen (z. B. aggressives, impulsives und eigengefährdetes Verhalten) vorherrschen.
Gegenanzeigen: Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Präparates. Wirkstoffgruppe: Pharmakotherapeutische Gruppe: Neuroleptika ATC Code: N05AX08. Sonstige Bestandteile:
(Schmelztablette) Polacrilex resin/Amberlite (Methacrylsäure Polymer mit Divinylbenzol), Gelatine, Mannitol, Glycin, Simethicon, Carbomer, Natrium-Hydroxid, Aspartam, rotes Eisenoxid und Pfefferminzöl
(Filmtablette) Laktose, Maisstärke, mikrokristalline Zellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliziumdioxid, Natriumlaurylsulphat, Propylenglykol. (Lösung): 2 mg/ml Benzoesäure, Weinsäure,
Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser. Pharmazeutischer Unternehmer: JANSSEN-CILAG Pharma, 1232 Wien. Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rp, apothekenpflichtig. Weitere Angaben zu
Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, Nebenwirkungen (sowie Hinweisen betreffend Gewöhnungseffekte)
entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
Fachinformation zu Seite 57
BezeichnungdesArzneimittels: Pantoloc ® 20 mg- und 40 mg-Filmtabletten, Pantoloc ® 40 mg-Trockenstechampulle. Zusammensetzung (arzneilich wirksame Bestandteile nach Art
und Menge): 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoloc ® 20 mg enthält: 22,6 mg Pantoprazol-Natrium Sesquihydrat (entsprechend 20 mg Pantoprazol). 1 magensaftresistente
Filmtablette Pantoloc ® 40 mg enthält: 45,1 mg Pantoprazol-Natrium Sesquihydrat (entsprechend 40 mg Pantoprazol). 1 Trockenstechampulle enthält: 42,3 mg Pantoprazol-Natrium
(entsprechend 40 mg Pantoprazol). Anwendungsgebiete: Pantoloc ® 20 mg: Zur Behandlung der milden Refluxkrankheit und damit verbundener Symptome (z.B. Sodbrennen, Säureregurgitation,
Schluckschmerz). Langzeittherapie und Prävention der Refluxösophagitis. Prävention von gastrointestinalen Ulcera, die durch nichtselektive, nichtsteroidale antientzündliche
Substanzen (NSAID) induziert werden, bei Risikopatienten, die eine andauernde NSAID- Therapie benötigen. Pantoloc ® 40 mg: Begleittherapie zur Eradikation von
Helicobacter pylori mit zwei geeigneten Antibiotika. Ulcus duodeni. Ulcus ventriculi. Moderate und schwere Refluxösophagitis. Gegenanzeigen: Pantoloc ® darf nicht angewendet
werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Zur Kombinationstherapie zur Eradikation von Helicobacter pylori bei Patienten mit mittelgradiger
bis schwerer Leberinsuffizienz oder renaler Dysfunktion, da zur Zeit noch keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit dafür vorliegen. Hilfsstoffe: Pantoloc ® 20 mg: Eine
magensaftresistente Filmtablette enthält: Natriumcarbonat, Mannitol, Crospovidon, Povidon K90,
Calciumstearat, Hypromellose, Povidon K25, Propylenglycol,
Methacrylsäure-ethylacrylat-Copolymer (1:1), Polysorbat 80, Natriumlaurylsulfat, Triethylcitrat,
Titandioxid E 171, Eisenoxid gelb E 172, Drucktinte (Schellack,
rotes, schwarzes und gelbes Eisenoxid E 172, Sojalecithin, Titanoxid E 171, Entschäumer DC 1510). Pantoloc ® 40 mg: Natriumcarbonat, Mannitol (entspr. 0,0036 BE),
Crospovidone, Polyvidon K90, Polyvidon K25, Calciumstearat, Propylenglycol, Methylhydroxypropyl- cellulose, Eudragit L 30 D-55, Triethylcitrat, Farbstoffe E 171, E 172 und
Drucktinte, Opacode S-1-26514 braun (E 171, E 172). Pantoloc ® 40 mg-Trockenstechampulle: keine. Wirkstoffgruppe: Pantoprazol ist ein substituiertes Benzimidazol, das
die Sekretion der Salzsäure im Magen, durch spezifische Wirkung auf die Protonenpumpe der Parietalzelle, hemmt. Packungsgrößen: Pantoloc ® 20 mg-Filmtabletten, 14 Stk. nicht
kassenfrei, 28 Stk. kassenfrei. Pantoloc ® 40 mg, 7 Stk. kassenfrei, 14 Stk. kassenfrei, 28 Stk. mit chefärztlicher Bewilligung verschreibbar. Trockenstechampulle 1 Stk., Klinikpackung
10 x 1 Stk. Name des pharmazeutischen Unternehmers: ALTANA Pharma Gesellschaft mbH. Rezeptpflicht/Apothekenpflicht. Informationen zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung, zu Wechselwirkungen mit anderen Mitteln, Nebenwirkungen und Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.
ALTANA Pharma Gesellschaft mbH Ketzergasse 200, 1230 Wien, ÖSTERREICH T +43 (0)1 866 53-0 www.altanapharma.at