Diclofenac 100 mg Zpf. - Genericon Pharma GesmbH

Diclofenac „Genericon“ 100 mg-Zäpfchen Gebrauchsinformation/2.11.1994
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
DICLOFENAC „GENERICON“ 100 mg-Zäpfchen
Z.Nr.: 1-18514
Hersteller:
GENERICON PHARMA Ges.m.b.H., 8502 Lannach
Zusammensetzung:
1 Zäpfchen enthält:
Diclofenac-Natrium ................................... 100 mg
Eigenschaften und Wirksamkeit:
Diclofenac hat eine entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende
Wirkung. Diese Eigenschaften zeigen sich in einer deutlichen Besserung
rheumatischer Beschwerden wie Ruheschmerz, Bewegungsschmerz,
Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in der Zunahme der
Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach operativen
Eingriffen oder Verletzungen.
Anwendungsgebiete:
Schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen
Erkrankungen von Gelenken, muskelrheumatische Beschwerden und andere
Formen des Weichteilrheumatismus, Gichtanfälle, schmerzhafte Entzündungen und
Schwellungen nach operativen Eingriffen oder Verletzungen, schmerzhafte
Regelblutungen oder andere Frauenkrankheiten (z.B. Eierstockentzündung), als
unterstützende Behandlung bei akuten Schmerzen oder Entzündungen von Hals,
Nase oder Ohren (z.B. Angina, Mittelohrentzündung), jedoch nur zusätzlich zur
Behandlung der Grundkrankheit. Fieber allein ist noch kein Anwendungsgebiet.
Art der Anwendung und Dosierung:
Die Zäpfchen sind tief in den After einzuführen.
Da die Dosierung nach Schwere und Art der Erkrankung unterschiedlich ist, muss
den Anweisungen des Arztes genau Folge geleistet werden.
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, so gilt für den Erwachsenen folgende
Dosierung:
1 Zäpfchen täglich vor dem Schlafengehen, gegebenenfalls kombiniert mit der
Einnahme einer 50 mg Filmtablette tagsüber. Die Gabe eines Zäpfchens vor dem
Schlafengehen empfiehlt sich insbesondere zur Vermeidung von Nachtschmerzen
und Morgensteifigkeit bei rheumatischen Erkrankungen.
Die Höchstdosis sollte 150 mg pro Tag nicht überschreiten.
Bei schmerzhaften Regelblutungen darf die Höchstdosis ausnahmsweise 2 Zäpfchen
(200 mg) pro Tag betragen, jedoch nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes.
Kindern sollen keine Diclofenac 100 mg Zäpfchen gegeben werden.
Seite 1 von 3

Diclofenac „Genericon“ 100 mg-Zäpfchen Gebrauchsinformation/2.11.1994
Gegenanzeigen:
In diesen Fällen darf das Präparat nicht angewendet werden:
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Präparates, gegen
Acetylsalicylsäure oder andere Medikamente gegen Rheumatismus und falls
nach früherer Einnahme Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. juckende
Hautausschläge, allergischer Schnupfen oder asthmatische Beschwerden
aufgetreten sind oder bei bestehendem Asthmaleiden, Anfällen von Atemnot,
ausgelöst oder verstärkt worden sind.
- Wenn ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür besteht.
Vorsicht ist geboten bei:
- Patienten mit schweren Nierenleiden, Herz-Kreislaufkrankheiten, hohem
Blutdruck, Leberfunktionsstörungen, Blutbildungsstörungen, sowie Magen- Darm-
Erkrankungen (Geschwüre, chronische Entzündungen) in der Vorgeschichte
- Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen oder chronischen
Atemwegserkrankungen leiden.
Schwangerschaft und Stillperiode:
Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft soll Diclofenac nur aus
zwingenden Gründen und in der niedrigst nötigen Dosierung angewendet werden. In
den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten soll Diclofenac nicht eingenommen werden.
Da die Wirksubstanz von Diclofenac nur in sehr geringen Mengen in die Muttermilch
übergeht, sind für den Säugling keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
Nebenwirkungen:
Diclofenac ist im allgemeinen gut verträglich, doch können mitunter Schmerzen im
Oberbauch, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall sowie Schwindelgefühl,
Benommenheit, Kopfschmerzen und Schläfrigkeit auftreten. Es kann auch zum
Anschwellen der Gliedmaßen (besonders Knöchel) durch Wasseransammlung und
Hauterscheinungen, wie z.B. Ausschlag, Juckreiz oder Rötung kommen.
Selten: Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Erregungszustände, vorübergehend Haarausfall,
Geschwüre im Magen-Darm-Trakt, Blutungen aus dem Verdauungstrakt
(Schwarzfärbung des Stuhles). Überempfindlichkeitsreaktionen (Asthma, allergischer
Schock), Gelbsucht, Leberentzündung, Nierenfunktionsstörungen, akutes
Nierenversagen. Vereinzelt wurden Blutbildungsschäden, Gefühls-, Seh- und
Hörstörungen sowie schwerwiegende Hauterkrankungen und
Lichtempfindlichkeitsreaktionen beobachtet.
Örtlich kann es zu Brennen oder schmerzhaftem Stuhlgang kommen.
Wechselwirkungen:
Über gleichzeitig eingenommene Medikamente sollten Sie Ihren Arzt informieren. Bei
der gleichzeitigen Einnahme von Diclofenac und anderen Medikamenten kann die
Wirkungsdauer und –stärke sowohl von Diclofenac als auch der anderen
Medikamente verstärkt oder abgeschwächt werden. Dies gilt vor allem für
Entwässerungsmittel, andere Rheumamittel, Schmerzmittel, blutdrucksenkende
Mittel, Nebennierenrindenhormone (z.B. Kortison) sowie für bestimmte Mittel bei
psychischen Erkrankungen und herzstärkende Medikamente.
Bei gleichzeitiger Einnahme von blutzuckersenkenden oder
blutgerinnungshemmenden Präparaten sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.
Seite 2 von 3

Diclofenac „Genericon“ 100 mg-Zäpfchen Gebrauchsinformation/2.11.1994
Gewöhnungseffekte:
Bisher keine bekannt.
Besondere Warnhinweise zu sicheren Anwendung:
Wenn unter der Behandlung mit Diclofenac auffällig dunkle Stühle, asthmatische
Beschwerden, Hautausschläge oder sonstige ungewohnte Symptome auftreten,
informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Eine bestehende oder während der
Behandlung mit Diclofenac eingetretene Schwangerschaft muss dem Arzt mitgeteilt
werden.
Vom Arzt angeordnete Kontrollen des Blutbildes, der Leber- und Nierenfunktion sind
einzuhalten.
Bei Patienten in fortgeschrittenem Alter (über 60 Jahren) ist vorsichtig zu dosieren.
Bei Auftreten von Schwindel oder Müdigkeit Vorsicht im Straßenverkehr und beim
Bedienen von Maschinen.
Bei Überdosierung kommt es zur Verstärkung der Nebenwirkungen im Bereich des
Magen-Darm-Traktes und des Nervensystems.
Verfalldatum beachten.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Packungsgrößen:
6 Stück, BP 10 x 6 Stück
Lagerungshinweise:
Nicht über 25° C lagern.
Lichtschutz erforderlich, Arzneimittel daher in der Außenverpackung aufbewahren.
BEI UNKLARHEITEN FACHLICHE BERATUNG EINHOLEN
Seite 3 von 3