Ausgabe 1-2010 - Westdeutsches Tumorzentrum Essen

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k o n g r e s s e w t z - j o u r n a l 1 · 2 0 1 0 · 2 . J g
Bendamustin plus Rituximab ist dem
R-CHOP Regime überlegen
Bessere Wirksamkeit und Verträglichkeit in der Primärtherapie indolenter NHL
Die Verabreichung des Anti-CD20 Antikörpers Rituximab (R)
in Kombination mit dem seit vielen Jahren in der Lymphom -
behandlung etablierten CHOP-Chemotherapieprotokoll
(R-CHOP) wird als moderner Standard in der Erstlinien -
behand lung fortgeschrittener indolenter Lymphome an -
gesehen. Die Zytostatikakomponente von R-CHOP verur-
sacht viele Nebenwirkungen. Die Lebensqualität betroffener
Patienten wird oft erheblich beeinträchtigt.
In einem vielbeachteten Vortrag stellte Dr. Mathias Rummel
die Ergebnisse einer Phase-III-Studie der Studiengruppe indolente
Lymphome (StiL) vor (#405). In einem Zeitraum von
weniger als fünf Jahren wurden insgesamt 549 Patienten
mit fortgeschrittenen unbehandelten follikulären Lymphomen
(Grad 1 und 2 = 54 Prozent aller eingeschlossenen Patienten),
Morbus Waldenström, lymphozytischen Lymphomen,
Marginalzonenlymphomen sowie Mantelzell-Lymphomen
(18 Prozent aller eingeschlossenen Patienten) in die Studie
aufgenommen. Die Patienten erhielten für maximal
6 Zyklen randomisiert
entweder alle 28 Tage Rituximab (375 mg/m2) an Tag 1
plus Bendamustin (90 mg/m2 ) an Tag 1 und 2 (B-R)
oder alle 21 Tage Standard CHOP plus Rituximab
(375 mg/m2 ).
Als primäres Studienziel sollte die Nicht-Unterlegenheit von
B-R gegenüber R-CHOP hinsichtlich des progressionsfreien
Überlebens (PFÜ) nach drei Jahren gezeigt werden. Als
sekun däre Studienziele wurden das Therapieansprechen, das
ereignisfreie und das Gesamtüberleben, die Toxizität und die
Infektionsrate untersucht. 513 der 549 Patienten waren für
das Ansprechen und die Verträglichkeit auswertbar, 260 von
ihnen waren mit B-R, 253 mit R-CHOP behandelt worden. Die
mediane Nachbeobachtungszeit betrug 34,8 Monate. Die
Gesamtansprechraten waren mit 92,7 Prozent unter B-R und
91,3 Prozent unter R-CHOP nicht unterschiedlich (p>0,05), jedoch
wurde unter B-R eine deutlich
höhere Rate kompletter Remissionen (CR 39,6%) im Vergleich
zu R-CHOP (CR 30,0%, p=0,026) verzeichnet.
Das bessere Ansprechen in der B-R-Kohorte übersetzte sich
in ein um 20,1 Monate verlängertes progressionsfreies Überleben
(PFÜ) gegenüber der mit R-CHOP therapierten Patientengruppe
(54,9 vs. 34,8 Monate, p=0,00012). In einer Subgruppenanalyse
konnte gezeigt werden, dass sich der PFÜ-
Vorteil auf alle untersuchten Lymphomentitäten mit Ausnahme
des Marginalzonenlymphoms (B-R und R-CHOP
gleichwertig) erstreckte. Dabei war von besonderer Bedeutung,
dass auch Patienten mit prognostisch ungünstigen
und schwierig zu behandelnden Mantelzell-Lymphomen
von der B-R-Therapie (PFÜ 32,5 Monate vs. 22,3 Monate unter
R-CHOP, p=0,0146) profitierten. Zudem zeigte B-R ein deutlich
günstigeres Nebenwirkungsprofil mit gegenüber
R-CHOP signifikant verminderter Hämatotoxizität, Haarverlust-
und Infektionsrate.
Fazit: Aufgrund der besseren Wirksamkeit und Verträglichkeit
hat B-R somit das Potenzial, R-CHOP als neuen Standard
für die Erstlinienbehandlung indolenter Lymphome zu ersetzen.
Priv.-Doz. Dr. Jan Dürig | Klinik für Hämatologie
jan.duerig@uk-essen.de
Wahrscheinlichkeit
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0
p=0,00012
0 12
B-R
CHOP-R
24 36 48 60 72 Monate
B-R versus R-CHOP: Progressionsfreies Überleben nach einer medianen
Beobachtungszeit von 34,8 Monaten