Eine Herztransplantation hat Marcel S. das Leben gerettet ... - Roche

Eine Herztransplantation hat Marcel S. das Leben gerettet. Das
Roche-Medikament CellCept sorgt dafür, dass sein Körper das
neue Herz nicht wieder abstösst und er unbeschwert seinen
ehrenamtlichen Aufgaben beim Schweizerischen Verein der Herzund
Lungentransplantierten «Les As de Cœur» nachgehen kann.
Roche setzt sich auch mit einer eigenen
Stiftung für Fortschritte in der
Transplantationsmedizin ein. Die «Organ
Transplantation Research Foundation»
unterstützt eine Vielzahl von Studien
an Universitäten, Transplantationszentren
und Forschungsinstituten.

Pharma
Division Pharma in Kürze
in Millionen CHF Veränderung
2001 00/01
Verkäufe 18 723 +6%
davon – Verschreibungspflichtige Medikamente1) 17 062 +7%
– Selbstmedikation 1 661 –2%
EBITDA2) 5 603 +13%
Betriebsgewinn2) 3 674 +13%
Forschung und Entwicklung 3 119 –3%
Anzahl Mitarbeitende
1) Inklusive Genentech
2) Auf adjustierter Basis
39 492 –5%
Nach einem schwierigen Start in den ersten drei Monaten sind die Verkäufe der
verschreibungspflichtigen Medikamente in den folgenden drei Quartalen schneller
gewachsen als der Weltmarkt. Vor allem die ausgesprochen erfolgreichen Krebsmedikamente
sowie eine Reihe von weiteren führenden Produkten trugen zu
diesem Wachstum bei. Damit konnte der Umsatzrückgang, der aus dem Patentablauf
von Versed/Dormicum in den USA resultierte, mehr als ausgeglichen
werden. Ein wichtiges Ziel wurde mit der Einführung des Hepatitis-C-Medikaments
Pegasys in den ersten Märkten erreicht.
Dank des Restrukturierungsprogramms «Re-shaping for Future Growth» konnten
sowohl das Verkaufswachstum der verschreibungspflichtigen Medikamente
beschleunigt als auch die Kosten gesenkt werden, was sich bereits im Berichtsjahr
positiv auf die Profitabilität des Pharmageschäfts auswirkte.
Im Dezember gaben Roche und Chugai ihre Absicht bekannt, gemeinsam ein
führendes forschendes Pharmaunternehmen in Japan zu schaffen. Gemessen an
den Verkäufen wird das neue Unternehmen, an dem sich Roche mit der Mehrheit
von 50,1% beteiligt, die neue Nummer fünf im weltweit zweitgrössten Pharmamarkt.
Pharma 19

20 Pharma
Die Restrukturierungsmassnahmen im
Jahr 2001 haben die Voraussetzungen für
künftiges Wachstum geschaffen und die
Verkäufe und Profitabilität der Division
verbessert. Darüber hinaus hat sich Roche
zu einem der bedeutendsten Anbieter
im Bereich Onkologie entwickelt und
erfolgreich das innovative Hepatitis-C-
Medikament Pegasys in verschiedenen
Märkten eingeführt.
William M. Burns, Leiter der Division Pharma
Pharma – anhaltendes Wachstum
und verbesserte Profitabilität. Die
Verkäufe der Division Pharma stiegen
2001 um 8% in lokalen Währungen
bzw. 6% in Franken auf 18 723 Millionen
Franken. Auf adjustierter
Basis erreichte der Betriebsgewinn
3 674 Millionen Franken. Dies entspricht
einer Betriebsgewinnmarge
von 19,6%, nach 18,4% im Jahr 2000.
Der EBITDA der Division betrug 2001
5 603 Millionen Franken bzw. 29,9%
der Verkäufe, und lag damit 1,8 Prozentpunkte
über der EBITDA-Marge
des Vorjahres. Die Verbesserung der
Profitabilität spiegelt den Erfolg des
Restrukturierungsprogramms «Reshaping
for Future Growth» wider.
Sie konnte trotz des im Jahr 2000
verbuchten einmaligen Gewinns von
mehr als 500 Millionen Franken aus
dem Verkauf der nordamerikanischen
Rechte an Coreg erzielt werden.
Verschreibungspflichtige Medikamente
– starke Zuwächse in der
Onkologie. Insgesamt stiegen die Verkäufe
der verschreibungspflichtigen
Medikamente (inklusive Genentech)
auf 17 062 Millionen Franken und
lagen damit um 9% in lokalen Währungen
bzw. 7% in Franken über den
Vorjahresverkäufen. Der Betriebsgewinn
belief sich auf adjustierter Basis auf
3 389 Millionen Franken, was einer
Betriebsgewinnmarge von 19,9% entspricht,
nach 18,7% im Jahr 2000. Der
EBITDA betrug 5 256 Millionen Franken
oder 30,8% der Verkäufe, verglichen
mit einer Marge von 29,0% im Vorjahr.
Der Umsatz der verschreibungspflichtigen
Medikamente ohne Genentech
erhöhte sich um 5% in lokalen
Währungen bzw. 2% in Franken auf
14 196 Millionen Franken. Der
Betriebsgewinn (adjustiert) belief sich
auf 3 318 Millionen Franken. Die
Betriebsgewinnmarge lag bei 23,4%,
nach 22,9% im Vorjahr. Der EBITDA
erreichte 4 290 Millionen Franken;
das entspricht 30,2% der Verkäufe
gegenüber 28,3% im Jahr 2000.

Genentech verbesserte den Umsatz
sowohl in lokalen Währungen als auch
in Franken um 38% auf 2 866 Millionen
Franken. Der Betriebsgewinn
erreichte 71 Millionen Franken. Dies
entspricht 2,5% der Verkäufe, nach
einer negativen Betriebsgewinnmarge
von –9,4% im Jahr 2000. Dank des
starken Umsatzwachstums konnte
dieser Turnaround geschafft werden,
obwohl die Steigerung der Verkäufe
auch höhere Kosten verursachte. Der
EBITDA stieg um 39% auf 966 Millionen
Franken und die EBITDA-
Marge lag mit 33,7% leicht über dem
Niveau des Vorjahres.
Die Umsätze der verschreibungspflichtigen
Medikamente (Roche und
Genentech) wuchsen im Berichtsjahr
vor allem dank der Onkologieprodukte,
die inzwischen 24% dieses
Geschäftsbereichs ausmachen. Roche
hat 2001 in dieser wichtigen Indikation
die weltweite Marktführerschaft
übernommen. Als einziges Pharmaunternehmen
bietet Roche zudem mit
Herceptin, Xeloda und Mabthera/
Rituxan gleich drei neue Krebsmedikamente
an, die in klinischen Studien
die Überlebenschancen von Patienten
verbessern. Ausserdem trugen das in
der Transplantationsmedizin eingesetzte
CellCept sowie NeoRecormon
zur Behandlung von Anämie wesentlich
zur Steigerung der Verkäufe bei.
Auch das Antibiotikum Rocephin und
Xenical, unser führendes Medikament
zur Gewichtsabnahme, verzeichneten
2001 ein Umsatzwachstum.
Das Umsatzwachstum dieser und
anderer Produkte hat die Einbussen,
die aus dem Patentablauf von Versed/
Dormicum in den USA und der Streichung
von Draganon von der Heil-
mittelliste in Japan resultieren, sowie
die Preisnachlässe unserer HIV-Produkte
mehr als ausgeglichen. Die HIV-Medikamente
waren im Berichtsjahr auf
Grund der wachsenden Konkurrenz und
des Verfalls der Preise unter Druck
geraten.
in Millionen CHF
Verkäufe Pharma 1997–2001
21 000
18 000
15 000
12 000
9 000
6 000
3 000
0
12 070
14 376
16 487
Der Umsatz der verschreibungspflichtigen
Medikamente in Nordamerika
verzeichnete dank des starken
Verkaufswachstums von Genentech
zweistellige Zuwachsraten. In Japan,
dem weltweit zweitgrössten Pharmamarkt,
wuchsen die Verkäufe mit
17% viermal schneller als der Markt,
was vor allem auf die erfolgreiche
Einführung unserer zwei wichtigsten
Krebsmedikamente zurückzuführen
ist. Dagegen wuchs die Division
Pharma in Europa im mittleren einstelligen
Bereich, während die Verkäufe
in Lateinamerika wegen der
Preisreduktionen für HIV-Medikamente
sowie der makroökonomischen
Probleme in der Region im Rahmen
des Gesamtmarktes etwas zurückgingen.
In den übrigen Regionen
sorgte vor allem die Einführung von
Xenical in wichtigen asiatischen
Märkten für zweistellige Zuwachsraten.
17 686
| 97 | 98 | 99 | 00 | 01
18 723
Pharma 21

Verschreibungspflichtige Produkte (inklusive Genentech)
22 Pharma
Japan 6% Andere 8%
Lateinamerika 10%
Onkologie — neuer Weltmarktführer
dank innovativem Angebot in der
Krebsbehandlung... Die Onkologie
ist nicht nur eines der zurzeit innovativsten,
sondern auch das am stärksten
wachsende Therapiegebiet von Roche.
Insgesamt stiegen 2001 die Verkäufe
unserer Krebsmedikamente um 66%
Verkäufe nach Regionen Verkäufe nach therapeutischen Gebieten
Nordamerika 42%
Europa 34%
auf 4 119 Millionen Franken. Roche ist
damit der weltweit grösste Anbieter in
diesem wichtigen Indikationsgebiet.
Besonders stark stiegen die Verkäufe
der innovativen Biotechnologieprodukte
Herceptin und Mabthera/
Rituxan, aber auch Xeloda, ein neuartiges
tumorspezifisches Medikament,
trug wesentlich zum Erfolg bei.
Die Verkäufe von Mabthera/Rituxan –
dem ersten humanisierten monoklonalen
Antikörper zur Behandlung von
Krebs – verdoppelten sich erneut und
stiegen auf 1 695 Millionen Franken
an. Das Medikament wurde 2001
in Japan zur Therapie des niedrig- und
mittelmalignen Non-Hodgkin-Lymphoms
(NHL) zugelassen. NHL ist die
häufigste Form von Blutkrebs. Auch
bei Patienten mit aggressivem NHL
konnte inzwischen eine lebensverlängernde
Wirkung von Mabthera/
Rituxan nachgewiesen werden. Mehr
als die Hälfte aller NHL-Patienten sind
von dieser schneller wachsenden Form
des Krebses betroffen. Der europäische
Ausschuss für Arzneimittelspezialitäten
(CPMP) hat im Oktober eine positive
Stellungnahme zum Einsatz von
Mabthera/Rituxan in dieser neuen
Stoffwechselkrankheiten
12%
Andere 2%
Dermatologie 8%
Zentrales Nervensystem 8%
Onkologie 24%
Herz-Kreislauf-Krankheiten 9%
Infektionskrankheiten,
Virologie 20%
Entzündungs- und
Autoimmunkrankheiten 17%
Indikation abgegeben. Zusätzlich wird
das Medikament auf seine Einsatzmöglichkeiten
im Bereich der Autoimmunkrankheiten
untersucht.
Mabthera/Rituxan befindet sich ausserdem
in klinischen Studien der
Phase II in Kombination mit dem
Chemotherapeutikum Fludara von
Berlex; es gibt bereits erste positive
Ergebnisse bei Patienten mit unbehandelter
chronisch-lymphatischer
Leukämie.
Der Umsatz des Brustkrebsmedikaments
Herceptin erhöhte sich um 52%
in lokalen Währungen auf 806 Millionen
Franken. Der starke Verkaufsanstieg
war vor allem von den Markteinführungen
in Westeuropa und
Japan sowie den kräftigen Verkäufen in
den USA geprägt. Dank dieses monoklonalen
Antikörpers haben sich die
Überlebenschancen von Brustkrebs-

patientinnen mit hohen HER2-Werten
deutlich verbessert. HER2 ist ein Gen,
das zu einem aggressiven Wachstum
von Krebszellen führen kann.
Auch das Krebsmedikament Xeloda
verzeichnete ein starkes Umsatzwachstum
von 74% in lokalen Währungen
auf 260 Millionen Franken. Xeloda ist
ein Medikament, das oral verabreicht
wird und tumorspezifisch wirkt; das
heisst, der chemotherapeutische Wirkstoff
wird direkt in den Tumorzellen
aktiv. Xeloda ist inzwischen in den
meisten Ländern gegen metastasierenden
Brust- und Darmkrebs erhältlich
und hat das Potenzial, auch gegen eine
Reihe anderer Krebsarten eingesetzt zu
werden. Die Marktfreigabe für die
Indikation Darmkrebs erfolgte in der
EU im Februar und in den USA im
Mai des Berichtsjahres. Für die Indikation
metastasierender Brustkrebs
wurde in den USA die Zulassung von
Xeloda in Kombination mit Taxotere
von Aventis kürzlich erteilt. Der CPMP
empfahl die Registrierung von Xeloda
in Europa sowohl für die Monotherapie
als auch in Kombination mit
Taxotere. Die kombinierte Chemotherapie
verbessert die Überlebenschancen
von Patientinnen mit metastasierendem
Brustkrebs signifikant.
Tarceva, ein neues, viel versprechendes
Krebsmedikament, wird von Roche
und Genentech zusammen mit OSI
Pharmaceuticals entwickelt. Die Vorbereitungen
für die klinischen Studien
der Phase III in der Indikation nicht
kleinzelliger Lungenkrebs wurden
begonnen. Zusätzliche klinische Studien
der Phasen II und III laufen derzeit
für verschiedene Indikationen. Das
neue Onkologieprodukt hat das Potenzial,
auch bei einer Reihe weiterer
schwer therapierbarer Krebsarten
wie Lungen-, Eierstock-, Brust- oder
Darmkrebs wirksam zu sein.
...und in der Krebstherapiebegleitung.
Kytril, ein hochwirksames Medikament
gegen Übelkeit und Erbrechen
für Chemotherapie-Patienten (Antiemetikum),
verzeichnete im ersten
vollen Jahr für Roche Verkäufe von 437
Millionen Franken. Ein Zulassungsgesuch
für den Einsatz von Kytril bei
Übelkeit und Erbrechen nach Operationen
wurde in den USA eingereicht.
Die Verkäufe des genetisch hergestellten
Wachstumsfaktors NeoRecormon,
der die Bildung der roten Blutkörperchen
stimuliert, stiegen um 19% in
lokalen Währungen und erreichten
746 Millionen Franken. Der Einsatz
des Medikaments bei verschiedenen
Arten von Blutkrebs trug beträchtlich
zum Umsatzwachstum bei, auch
wenn NeoRecormon nach wie vor die
grössten Zuwächse im Bereich Anämie
(Blutarmut) bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion verzeichnet.
Die Blutkrebsindikation war erst
im letzten Jahr in Europa zugelassen
worden. Durch die Zulassung einer
neuen Dosierung (einmal wöchent-
Pharma 23

24 Pharma
lich) in Europa wurde die bewährte
Indikation von NeoRecormon in der
Nephrologie (Nierenkrankheiten) weiter
gestärkt. Derzeit wird in klinischen
Studien geprüft, ob sich das Medikament
zur Unterstützung der Krebstherapie
bei Patienten mit soliden
Tumoren eignet. Ausserdem befindet
sich eine verbesserte, zweite Generation
von NeoRecormon in der Entwicklung.
Bondronat ist ein Bisphosphonat der
dritten Generation, das zur Therapie
von Hyperkalzämie (erhöhte Kalziumkonzentration
im Blut) bei Krebserkrankungen
eingesetzt wird. 2002
soll in Europa ein Zulassungsgesuch
zur Behandlung von Knochenmetastasen
bei Patientinnen mit Brustkrebs
eingereicht werden.
Transplantationsmedizin – weiterhin
starkes Wachstum. Roche engagiert
sich stark im Bereich der Transplantationsmedizin,
um bessere Langzeiterfolge
und eine höhere Lebensqualität
für die Patienten zu erreichen. Insgesamt
erzielten unsere Produkte im
Berichtsjahr einen Umsatz von 1 118
Millionen Franken und wuchsen damit
um 36%.
CellCept entwickelt sich zunehmend
zum Grundpfeiler einer wirksamen,
immunsuppressiven Langzeittherapie
zur Vermeidung von Abstossungsreaktionen
nach einer Organtransplantation.
Die Verkäufe stiegen deutlich um
36% in lokalen Währungen auf 1 056
Millionen Franken an. Dank der
hohen Wirksamkeit des Medikaments
ist es möglich, die Verwendung von
stärker toxischen Immunsuppressiva
zu reduzieren. Im Gegensatz zu
anderen Produkten ist CellCept nicht
nierenschädigend und erhöht auch
nicht das Risiko einer Herz-Kreislauf-
Erkrankung, was sowohl die Lebensdauer
des transplantierten Organs als
auch des Patienten selbst verlängert.
In Europa wurde das Medikament
2001 zur Verabreichung nach Nierentransplantationen
bei Kindern zugelassen.
Zenapax, ein Immunsuppressivum, das
zusammen mit CellCept verabreicht
wird, um akute Abstossungsreaktionen
bei Nierentransplantationen zu verhindern,
erreichte einen Umsatz von
50 Millionen Franken. Das antivirale
Medikament Cymevene/Cytovene,
das sowohl in der Transplantationsmedizin
als auch im Bereich HIV zur
Behandlung oder Prävention von
Augeninfektionen zum Einsatz kommt
(Cytomegalovirus-Retinitis, CMV)
verzeichnete zusammen mit seiner
oralen Form Valcyte eine Verkaufssteigerung
von 28%. Valcyte wurde 2001
in den USA für die Behandlung von
CMV bei HIV-Patienten eingeführt.
Die Zulassungen in Europa und in der
restlichen Welt werden ab dem ersten
Quartal 2002 erwartet. Ausserdem
arbeiten wir an einem Zulassungsgesuch
im Bereich Transplantation, das
später im Jahr eingereicht werden soll.

Xenical – führend bei Gewichtsabnahme
und -kontrolle. Xenical ist
das weltweit führende verschreibungspflichtige
Medikament zur Behandlung
adipöser und übergewichtiger
Patienten. Im Berichtsjahr zeigten die
Verkäufe von Xenical ein moderates
Wachstum von 4% in lokalen Währungen
und erreichten 963 Millionen
Franken. Dies ist zum einen auf die
Neueinführung in wichtigen asiatischen
Ländern zurückzuführen; zum
anderen hat die fokussiertere Marketingstrategie,
die mehr Wert auf die
Unterstützung und Zufriedenheit der
Patienten legt, dazu beigetragen, dass
sich auch in den USA die Verkäufe stabilisierten.
Der Umsatzanstieg ist mit
wesentlich geringerem Mittelaufwand
erreicht worden. Xenical ist das einzige
auf dem Markt erhältliche Präparat
zur Gewichtsreduktion, das lokal im
Magen-Darm-Trakt wirkt und dort
dafür sorgt, dass rund 30% weniger
Fett aus der Nahrung aufgenommen
wird. Klinische Studien haben ausserdem
gezeigt, dass übergewichtige
Typ-II-Diabetiker mit Xenical deutlich
mehr Gewicht verloren als nur mit
einer Diät. Etwa 90% aller Typ-II-Diabetiker
haben Übergewicht; es ist der
wichtigste beeinflussbare Risikofaktor
für die Entwicklung dieser Krankheit.
Virologie – wichtige Innovationen.
Mit den ersten Marktzulassungen von
Pegasys, dem Interferon der neuen
Generation zur Behandlung von Hepatitis
C, in der Schweiz, Mexiko und
Venezuela, konnte die Division Pharma
ihr bedeutendes Produktangebot im
Bereich Virologie weiter verstärken.
Pegasys ist ein hochwirksames Medikament,
das nur einmal wöchentlich verabreicht
werden muss, um das Virus
anhaltend zu unterdrücken. Klinische
Studien ergaben, dass mehr Patienten
sechs Monate nach einer Behandlung
mit Pegasys virusfrei sind als nach
jeder anderen Monotherapie. Darüber
hinaus hat sich Pegasys in Kombination
mit Ribavirin bei guter Verträglichkeit
als klar wirksamer im Vergleich
zu allen anderen Therapien erwiesen.
Weitere Zulassungen – sowohl für die
Einzel- als auch für die Kombinationstherapie
mit Ribavirin (einschliesslich
des Roche-eigenen Ribavirins) – sind
für Mitte 2002 in Europa und gegen
Ende des Jahres in den USA geplant.
Die Verkäufe von Tamiflu stiegen 2001
in lokalen Währungen um 58% auf
97 Millionen Franken. Trotz des mässigen
Umsatzes, der auf die schwache
Grippesaison im letzten Jahr zurückzuführen
ist, hat sich das Produkt
als Marktführer etabliert. Anfang 2001
hat Roche Tamiflu erfolgreich in Japan
eingeführt, wo zudem die Registrierungsunterlagen
für eine Formulierung
für Kinder eingereicht wurden.
Für 2002 rechnen wir mit der Zulassung
des Medikaments in Europa für
die Behandlung und Prävention von
Influenza A und B bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern.
Die Proteasehemmer Viracept, Fortovase
und Invirase, die den Kern
unseres Angebots im HIV-Bereich ausmachen,
erzielten im Berichtsjahr
zusammen einen Umsatz von 670 Millionen
Franken. Obwohl diese Medikamenten-Klasse
nach wie vor Hauptbestandteil
vieler Behandlungen bei
HIV-Infektionen ist, sanken die Verkäufe
um 13% in lokalen Währungen.
Gründe dafür waren der steigende
Konkurrenzdruck durch neu eingeführte
HIV-Medikamente sowie Preissenkungen
für die Entwicklungsländer,
Pharma 25

26 Pharma
um ihnen den Zugang zu diesen wichtigen
Medikamenten zu erleichtern. Es
wird erwartet, dass sich die Verkäufe
der Proteasehemmer 2002 stabilisieren,
wenn die anhaltend tiefen Preise
durch ein mengenmässiges Wachstum
teilweise ausgeglichen werden können.
In Zusammenarbeit mit Trimeris entwickelt
Roche mit dem Wirkstoff T-20
den ersten Vertreter einer neuen Klasse
von Medikamenten, die als Fusionshemmer
bezeichnet werden. Anders als
bestehende HIV/Aids-Medikamente,
die in den Wirtszellen wirken und dort
gezielt die Enzyme angreifen, die an
der Vermehrung des Virus beteiligt
sind, verhindert T-20 die Fusion des
HI-Virus mit der Wirtszelle. Das Virus
wird blockiert, noch bevor es in die
Zelle eintreten und mit der Vermehrung
beginnen kann. Es wird erwartet,
dass T-20 eine neue therapeutische
Option für alle vorbehandelten Patienten
darstellt, selbst für HIV-Infizierte
mit resistenten Virenstämmen. Rund
1000 Patienten, die bereits mit anderen
HIV-Medikamenten behandelt wurden,
nehmen zur Zeit an klinischen
Phase-III-Studien mit dem neuartigen
Medikament teil. Verläuft die klinische
Prüfung wie erwartet positiv und sind
die Produktionsanlagen für dieses äusserst
schwierig herzustellende Peptid
plangemäss fertiggestellt, werden die
Zulassungsgesuche für T-20 sowohl in
den USA wie auch in Europa in der
zweiten Jahreshälfte 2002 eingereicht.
Etablierte Medikamente und neue
Produkte mit hohem Potenzial.
Rocephin, unser führendes Antibiotikum
bleibt erste Wahl bei der Behandlung
von bakteriellen Infektionen im
Krankenhaus. Erneut lagen die Verkäufe
über denen des letzten Jahres
und stiegen in Lokalwährungen um
1%; der Umsatz belief sich auf 1698
Millionen Franken. Dank des nach wie
vor breiten Anwendungsbereichs und
der bequemen einmal täglichen Verabreichung
von Rocephin wuchsen die
Umsätze, obwohl in einigen Ländern
bereits Nachahmerprodukte auf dem
Markt sind. Rocephin wird auch 2002
wesentlich zum Umsatz der verschreibungspflichtigen
Medikamente von
Roche beitragen, weil durch die starken
Verkäufe in den USA (Patentablauf
2005) und in Italien die Einbussen
durch Generika in anderen Märkten
ausgeglichen werden können.
Roaccutan/Accutane, das wichtigste
Produkt zur Behandlung von schwerer
Akne, war auch 2001 eines unserer
umsatzstärksten Produkte, obwohl die
Verkäufe in lokalen Währungen um
8% auf 1 166 Millionen Franken
zurückgingen. Die Generika-Konkurrenz
in einigen Märkten sowie die
strengeren Verschreibungsvorschriften
in den USA sorgten für Druck auf die
Umsätze. Nach Ablauf des Patents in
den USA im Frühjahr 2002 werden
möglicherweise Nachahmerprodukte
auf diesen Markt drängen. Zu erwarten
sind deshalb Umsatzeinbussen,

Wichtigste Produktzulassungen und -einführungen im Jahr 2001 1)
Produkt Wirkstoff Indikation Land
Roaccutan/Accutane Isotretinoin Akute Akne bei Kindern 2) USA
CellCept Mycophenolat mofetil Behandlung akuter Abstossungsreaktionen bei
Nierentransplantationen bei Kindern EU
Herceptin Trastuzumab Metastasierender Brustkrebs Japan, EU
Mabthera/Rituxan Rituximab Niedrig- und mittelmalignes Non-Hodgkin-Lymphom Japan
NeoRecormon Epoetin beta Einmal wöchentliche Verabreichung
bei Anämie bei eingeschränkter Nierenfunktion EU
Anämie bei Blutkrebs EU
Pegasys Pegyliertes Interferon alfa-2a Hepatitis C Schweiz, Mexiko,
Venezuela
Tamiflu Oseltamivir Behandlung der Influenza A und B Japan
Valcyte Valganciclovir Zytomegalievirus-Infektion bei Patienten mit
geschwächter Immunabwehr USA
Xeloda Capecitabin Metastasierender Darmkrebs USA, EU
Xeloda + Taxotere Capecitabin + Docetaxel Metastasierender Brustkrebs USA, EU
1) Inklusive Indikationserweiterungen;
bis Mitte Februar 2002 nachgetragen
2) Verlängerung des Patents auf Grund
pädiatrischer Daten bis Februar 2002
deren Höhe aber davon abhängt,
inwiefern die Generikahersteller in der
Lage sind, die strengen Sicherheitsprogramme
bereitzustellen, die wir
in enger Zusammenarbeit mit der
amerikanischen Zulassungsbehörde
(FDA) zum Schutz der mit Roaccutan/
Accutane behandelten Patienten entwickelt
haben.
Dilatrend, das weit wirksamer ist als
herkömmliche Betablocker und das
gesamte Spektrum an Erkrankungen
mit Herzinsuffizienz abdeckt, erzielte
mit zweistelligen Zuwachsraten einen
Umsatz von 289 Millionen Franken.
Das gute Wachstum wurde durch die
Veröffentlichung der bahnbrechenden
Ergebnisse zweier Studien begünstigt,
in denen Dilatrend für die Indikation
schwere chronische Herzinsuffizienz
bzw. bei Herzinfarkt-Patienten getestet
wurde. Es konnte nachgewiesen wer-
den, dass Dilatrend nicht nur die Lebenserwartung
und die Lebensqualität
der Patienten deutlich verbessert, sondern
auch die Krankenhausaufenthalte
erheblich senkt. Roche strebt die Zulassung
dieses Medikaments auch zur
Behandlung von Patienten mit schwerer
chronischer Herzinsuffizienz an.
Bonviva ist ein hochwirksames Bisphosphonat,
das zur Behandlung und
Prävention von Osteoporose
entwickelt wird. Die Ende Berichtsjahr
mit GlaxoSmithKline vereinbarte
gemeinsame Entwicklung und Vermarktung
des Medikaments unterstreicht
dessen grosses Marktpotenzial.
Wie die bereits abgeschlossenen fortgeschrittenen
Studien gezeigt haben,
senkt das Medikament das Risiko von
Wirbelfrakturen besser als alle anderen
Vertreter dieser Arzneimittelklasse.
Bonviva ist das erste Bisphosphonat,
Pharma 27

Umsatzstärkste verschreibungspflichtige Produkte (inkl. Genentech)
Verkäufe 2001 Veränderung
Veränderung
in lokalen
Produkt Wirkstoff Indikation in Millionen CHF in CHF Währungen
Rocephin Ceftriaxon Bakterielle Infektionen 1 698 0% 1%
Mabthera/Rituxan 1) Rituximab Non-Hodgkin-Lymphom 1 695 88% 90%
Roaccutan/Accutane Isotretinoin Schwere Akne 1 166 –9% –8%
CellCept Mycophenolat mofetil Transplantation 1 056 34% 36%
Xenical Orlistat Gewichtsabnahme, -kontrolle 963 1% 4%
Herceptin 1) Trastuzumab Metastasierender Brustkrebs 806 50% 52%
NeoRecormon Epoetin beta Anämie 746 15% 19%
Viracept Nelfinavir mesylat HIV-Infektion 452 –9% –8%
Kytril Granisetron Übelkeit und Erbrechen bei
Chemo- und Strahlentherapie 437 – –
Nutropin, Protropin 1) Somatropin, Somatrem Wachstumshormon 435 11% 11%
Activase, TNKase 1) Alteplase, Tenecteplase Herzinfarkt 371 –5% –5%
Pulmozyme 1) Dornase alfa, DNase Zystische Fibrose 319 6% 7%
Neupogen Filgrastim, G-CSF Neutropenie 316 4% 6%
Furtulon Doxifluridin Dickdarm-, Brust-
und Magenkrebs 303 –11% 0%
Cymevene/Cytovene,
Valcyte Ganciclovir, Valganciclovir Zytomegalievirus-Infektion 292 28% 28%
Dilatrend Carvedilol Herzinsuffizienz 289 18% 23%
Lexotan Bromazepam Angst- und Spannungszustände 274 –6% –3%
Xeloda Capecitabin Brust- und Darmkrebs 260 72% 74%
Madopar Levodopa + Benserazid Parkinsonkrankheit 246 0% 4%
Rocaltrol Calcitriol Osteoporose 242 –13% –8%
Inhibace,
Inhibace Plus Cilazapril Bluthochdruck 238 2% 6%
Torem Torasemid Bluthochdruck 238 2% 3%
Roferon-A Interferon alfa-2a Hepatitis B und C, Krebs 228 –12% –9%
Invirase, Fortovase Saquinavir HIV-Infektion 218 –22% –21%
Rivotril Clonazepam Epilepsie 212 0% 2%
Dormicum/Versed Midazolam Anästhesie und Sedation 203 –57% –64%
1) Gemeinsame Vermarktung durch Roche und
Genentech
28 Pharma
Insgesamt vier Medikamente erreichten Verkäufe
von einer Milliarde Franken und mehr. Die Hälfte
der zehn umsatzstärksten Medikamente weist
ein zweistelliges Verkaufswachstum auf; mit einer
erneuten Verdoppelung des Umsatzes ist das
Krebsmedikament Mabthera/Rituxan inzwischen
knapp nach dem Antibiotikum Rocephin das
meistverkaufte pharmazeutische Produkt von
Roche.

das auch dann nachweislich das
Frakturrisiko senkt, wenn die Patienten
jedes Vierteljahr eine Therapiepause
von neun bis zehn Wochen einlegen.
Erste Zulassungsgesuche in
Europa und den USA sind für 2002
geplant.
Roche Consumer Health. 2001 war
das zehnte Betriebsjahr für Roche
Consumer Health (RCH), in dem die
Entwicklung von starken Marken
weiter vorangetrieben wurde. Unsere
acht globalen Schlüsselprodukte erzielten
in diesem Jahrzehnt eine durchschnittliche
jährliche Zuwachsrate von
9% und machen heute fast 60% des
Umsatzes an frei verkäuflichen Medikamenten
(OTC) aus. Dank der konsequenten
Ausrichtung auf profitables
Wachstum hat RCH seit der Gründung
ihre Betriebsgewinnmarge auf adjustierter
Basis von einem einstelligen
Wert auf 15,3% im Jahr 2000 und
17,2% im Berichtsjahr deutlich verbessert.
Der adjustierte Betriebsgewinn
von RCH lag 2001 bei 285 Millionen
Franken und stieg damit um 10%.
Der EBITDA (adjustiert) vergrösserte
sich um 5% auf 347 Millionen
Franken. Das entspricht 20,9% der
Verkäufe, im Vergleich zu 19,6%
im Jahr 2000.
Im Berichtsjahr entwickelten sich die
Verkäufe erneut besser als der OTC-
Markt, der stagnierte. Alles in allem
verzeichnete die Geschäftseinheit ein
leichtes Umsatzplus von 1% in lokalen
Währungen; in Schweizer Franken
ging der Umsatz leicht um 2% auf
1 661 Millionen Franken zurück. Sieht
man von den Ländern ab, die im
letzten Jahr mit grossen makroökonomischen
Schwierigkeiten zu kämpfen
hatten (Argentinien, Brasilien, Türkei),
Roche Consumer Health konzentriert sich
auf Marken, die dem Verbraucher einen
klaren Vorteil bieten. Wir arbeiten an
faszinierenden neuen Geschäftsmodellen in
den Bereichen Alterung und Gewichtskontrolle,
um auch in Zukunft zu wachsen.
was dort zu einem Verkaufsrückgang
von 15% führte, erreichte Roche Consumer
Health ein Umsatzwachstum
von 3% in lokalen Währungen. Dies
obwohl sich die Abschaffung des Preisbindungssystems
in Grossbritannien
negativ auf die Ergebnisse in Europa
ausgewirkt hat.
Im Vitaminsegment gingen die Verkäufe
in lokalen Währungen etwa in
gleichem Masse wie der entsprechende
Markt um 8% zurück. Unsere Schlüsselmarken
Redoxon und Supradyn wurden
vom wirtschaftlichen Abschwung
in einigen Ländern besonders betroffen,
weil sie in diesen Märkten führend
sind. Auch die in Europa vorwiegend
schwache Grippe- und Erkältungssaison
wirkte sich negativ aus.
Richard Laube, Leiter von Roche Consumer Health
Pharma 29

Konzentration auf acht OTC-Markenprodukte
Verkäufe Veränderung
Veränderung
in Lokal-
Produkt Anwendung in Millionen CHF in CHF währungen
Aleve, Naproxen Analgetikum 282 +37% +37%
Supradyn Multivitaminpräparat 160 –7% –5%
Bepanthen Hautpflege 142 0% +3%
Rennie Antazidum 128 –3% 0%
Redoxon Vitamin-C-Präparat 112 –16% –15%
Berocca Multivitaminpräparat 74 –9% –3%
Saridon Analgetikum 62 –5% –3%
Elevit Pronatal Multivitaminpräparat 28 +15% +17%
Selbstmedikation
30 Pharma
Analgetika 27%
Verkäufe nach therapeutischen Gebieten
Vitamine 41%
Haut, Haarpflege 16%
Magen-Darm-Produkte 10%
Andere 3%
Erkältungen 3%
Das Geschäft im Analgetikasegment
zeigte deutliche Fortschritte und
konnte die schwächeren Verkäufe bei
den Vitaminprodukten mehr als ausgleichen.
Zum Erfolg beigetragen
haben das anhaltende Wachstum von
Aleve, besonders in den USA, die
Erweiterung des Marktes in Europa
sowie der geglückte Wechsel von
verschreibungspflichtigen Naproxen-
Markenprodukten zum OTC-Status in
Lateinamerika.
Besonders erfreulich war ausserdem
das anhaltende Verkaufswachstum der
Hautpflegelinie Bepanthen, die nach
einer erfolgreichen Wiedereinführung
in Europa jetzt auf allen Märkten
lanciert wird.
Forschung und Entwicklung –
viel versprechende Pipeline. Die
beträchtlichen Investitionen von Roche
Pharma zur Schaffung eines konzernweit
nahtlosen Prozesses von der Forschung
über die Entwicklung bis zum
Marketing beginnen Früchte zu tragen.
Dank der verbesserten Produktivität
verfügt die Division heute über eine
sowohl qualitativ als auch quantitativ
viel versprechende Pipeline mit wichtigen
neuen Medikamenten.
Die Division verfolgt insgesamt
125 Forschungsprojekte in sieben therapeutischen
Schlüsselbereichen:
Onkologie, Stoffwechselerkrankungen,
Entzündungskrankheiten, Urogenitalerkrankungen,
Krankheiten des Zentralnervensystems,Gefässerkrankungen
und Virologie. In all diesen
Indikationsgebieten besteht ein grosser
medizinischer Bedarf und daher auch
ein erhebliches kommerzielles Potenzial.
2001 erreichten 14 neue pharmazeutische
Wirkstoffe (NME) das Stadium
der präklinischen Entwicklung,
womit Roche Pharma hinsichtlich
der Forschungsproduktivität einen
Spitzenplatz einnimmt. Mehrere
dieser Projekte könnten in diesem
oder nächsten Jahr in die Phase I der
klinischen Prüfung kommen. Für
das Jahr 2002 erwartet Roche, dass
weitere 14 NMEs in die präklinische
Entwicklung kommen.
In der Entwicklungspipeline der Division
Pharma befinden sich gegenwärtig
30 NMEs. Einschliesslich Indikationserweiterungen
werden mehr als
70 verschiedene Projekte verfolgt. Von
den neuen Wirkstoffen befinden sich
elf in der frühen Entwicklungsphase 0,
sechs in der klinischen Phase I, acht in
Phase II und fünf in Phase III. Eine

Zur Zulassung
eingereicht
Solide Pipeline
Therapeutisches Gebiet Projekt/Produkt Klasse (Wirkstoff)
Indikation/
wichtige Indikationserweiterungen Phase 0 Phase I Phase II Phase III Phase IV
Anämie R7441) Neue Medikamentengeneration zur
Behandlung von Anämie Blutarmut bei Nierenkrankheiten und Krebs
NeoRecormon2) Glycoprotein (Epoetin beta) Nadelloses Injektionssystem
Bei Radiotherapie
Frühgeborenenanämie
Einmal wöchentliche Verabreichung bei Krebs
Entzündungskrankheiten/ R1164 Zellkern-Rezeptor-Modulator Osteoporose
Knochen R1487 Kinasehemmer Rheumatoide Arthritis
R484/Bonviva Bisphosphonat (Ibandronat) Behandlung von Osteoporose
Mabthera3) Monoklonaler Antikörper (Rituximab) Rheumatoide Arthritis
Stoffwechsel R1439 Zellkern-Rezeptor-Modulator Typ-II-Diabetes
R10654) GPCR-Modulator Fettleibigkeit *
R765 Enzymaktivator Diabetes
R483 Insulin Sensitizer Typ-II-Diabetes **
Xenical Lipasehemmer (Orlistat) (Entwicklung in Japan) c)
Anwendung bei Kindern
Prävention von Diabetes
Behandlung von Diabetes
Nervensystem R1067 GPCR-Modulator Depression
R1204 GPCR-Modulator Depression und Angst
R673 GPCR-Modulator Depression und Angst **
Onkologie R1453 Enzymhemmer Solide Tumoren
R1124 GPCR-Modulator Erbrechen
R1491 Kinasehemmer Solide Tumoren
R12735) Monoklonaler Antikörper Solide Tumoren
R440 Zellzyklushemmer Solide Tumoren
R1415/Tarceva6) Kinasehemmer Solide Tumoren
R14717) Pegyliertes rekombinantes Protein G-CSF Mangel an weissen Blutkörperchen durch
(Pegyliertes Filgrastim) Chemotherapie
R420/Pegasys Pegyliertes Interferon (Peginterferon alfa-2a) Bösartiges schwarzes Melanom
Bondronat (EU)/Bonviva (US) Bisphosphonat (Ibandronat) Behandlung von Knochenmetastasen
bei Brustkrebs
Herceptin5) Monoklonaler Antikörper (Trastuzumab) (Gemeinsame Entwicklungsprojekte) c)
(Roche-finanzierte Projekte) c)
Mabthera3) Monoklonaler Antikörper (Rituximab) Aggressives Non-Hodgkin-Lymphom
Xeloda (Capecitabin) Ersttherapie in kombinierter Anwendung
bei metastasierendem Brust- oder Darmkrebs;
begleitende Monotherapie bei Dickdarm,
Rektum- oder Brustkrebs
Atemwegserkrankungen R1295 Integrinantagonist Asthma
R411 Integrinantagonist Asthma **
R1456 Zellkern-Rezeptor Emphysem
R667 Zellkern-Rezeptor Emphysem **
Transplantation Valcyte Nukleosidanalogon (Valganciclovir) Prophylaxe der Zytomegalievirus-Infektion
bei Transplantation von soliden Organen
CellCept IMPDH-Hemmer (Mycophenolat mofetil) Transplantation, Vorbeugung der akuten
Abstossungsreaktion

Urologie R1437 GPCR-Antagonist Gutartige Vergrösserung der Prostata
R701 GPCR-Antagonist Reizblase/Unterleibsüberempfindlichkeit
R450 GPCR-Antagonist Stressinkontinenz
Virologie R944 Proteasehemmer HIV-Infektion
R1270/Levovirin 8) Neue Generation Nukleosidanaloga Hepatitis C
R724 (T-1249) 9) Fusionshemmer HIV-Infektion
R698 (T-20) 9) Fusionshemmer HIV-Infektion
R420/Pegasys Pegyliertes Interferon (Peginterferon alfa-2a) Chronische Hepatitis C
Pegasys Pegyliertes Interferon (Peginterferon alfa-2a) Hepatitis B
Pegasys + Ribavirin (Peginterferon alfa-2a + Ribavirin) Chronische Hepatitis C
Roche Ribavirin + Pegasys (Ribavirin + Peginterferon alfa-2a +
+ Roferon-A Interferon alfa-2a) Chronische Hepatitis C
Valcyte Nukleosidanalogon (Valganciclovir) Behandlung der Zytomegalievirus-Infektion
bei Aidspatienten
Fortovase Proteasehemmer (Saquinavir) Anwendungsform für Kinder
Tamiflu 10) Neuraminidasehemmer (Oseltamivir) Behandlung und Prophylaxe von Influenza
Viracept 11) Proteasehemmer (Nelfinavir mesylat) HIV-Infektion, neue Formulierung
Optionen auf Produkt-Rechte a)
Basilea Pharmaceutica: (BAL8557) Antimykotikum Pilzinfektion
(BAL8349) Antimykotikum Pilzinfektion
(BAL5788) Antibiotikum Bakterielle Infektion
(BAL2299) Nukleus-Rezeptor Schuppenflechte
(BAL4079) 9-cis-Retinsäure Chronisches Handekzem
Pozen MT 500 GPCR-Modulator Migräne
Speedel R639 Endothelin-A-Rezeptor-Antagonist Herz-Kreislauf-Erkrankung
Genentech Trastuzumab-DM1 Antikörper Solide Tumoren *
Anti-Tissue-Factor Fragmente eines monoklonalen
Antikörpers Akutes Koronarsyndrom *
AMD fab Fragment eines monoklonalen Antikörpers Altersbedingte Makuladegeneration
LDP-02 antibody Monoklonaler Antikörper Entzündliche Darmerkrankung
Avastin Anti-VEGF (Avastin) Solide Tumoren in Kombination mit
Chemotherapie
Beteiligungen durch Genentechb) E26 Anti-IgE-Antikörper Allergisches Asthma, allergische Rhinitis
Thrombopoietin Protein Thrombozytopenie
Xanelim Monoklonaler Antikörper Anti-CD11a Schuppenflechte
Xolair Anti-IgE-Antikörper (Omalizumab) Allergisches Asthma
Monoklonaler Antikörper Monoklonaler Antikörper Anti-CD11a Abstossungsreaktion bei der Transplantation
Anti-CD11a solider Organe
Externe Partner
1) Shearwater
2) Genetics Institute
3) Genentech/IDEC
4) Vernalis
5) Genentech
6) Genentech/OSI
7) Amgen
8) ICN
9) Trimeris
10) Gilead
11) Agouron
Neue pharmazeutische Wirkstoffe in Blau (NMEs): Stand 31. Januar 2002
** Phase-I-Studien in Vorbereitung
** Phase-II-Studien in Vorbereitung
a) Roche hat das Recht, diese Produkte
einzulizensieren
b) Volle Konsolidierung
c) Aus Wettbewerbsgründen können manche
Projekte nicht näher gekennzeichnet werden.
In der Entwicklungspipeline der Division Pharma befinden sich gegenwärtig 30 NMEs; elf in der frühen
Entwicklungsphase 0, sechs in der klinischen Phase I, acht in Phase II und fünf in Phase III. Einschliesslich
Indikationserweiterungen werden mehr als 70 Projekte verfolgt. Alles in allem umfasst die Roche-Pipeline
46 NMEs.
Phase 0 Übergang Präklinik – klinische Entwicklung
Phase I Erste Studien an gesunden Freiwilligen
Phase II Kleinere Studien zu Wirksamkeit, Verträglichkeit und Dosierung an Patienten
Phase III Gross angelegte Patientenstudien zur statistischen Verifizierung von Wirksamkeit und Sicherheit
Phase IV Dokumentation von Langzeit- und zusätzlichen Wirkungen nach der Zulassung

Verstärkung der Pipeline stellen ausserdem
die Optionen auf die Rechte
von weiteren NMEs dar, die Roche mit
Genentech oder Basilea Pharmaceutica
vereinbart hat. Hinzu kommen die
potenziellen neuen Medikamente, die
Genentech allein oder mit anderen
Partnern vermarkten wird. Damit
umfasst die Roche-Pipeline insgesamt
46 NMEs.
Ferner wird Roche nach Abschluss der
Transaktion mit Chugai das Recht
haben, alle Projekte einzulizensieren,
für die Chugai einen Partner ausserhalb
Japans und Südkoreas sucht. Die
Forschung und Entwicklung von Chugai
wird sich auf die Therapiegebiete
Onkologie und Knochenkrankheiten
sowie Nieren- und Herz-Kreislauf-
Erkrankungen konzentrieren. Wir
erwarten, dass eine Reihe von Wirkstoffen
daraus hervorgehen werden,
die auch zur globalen Entwicklung
und Vermarktung geeignet sind.
Die erfolgreiche Forschungseinheit
von Roche in Kamakura (Japan) wird
mit Chugais Forschungsorganisation
zusammengelegt werden und so die
Innovationskraft des neuen Unternehmens
verstärken.
Die Zusammenarbeit mit deCode
Genetics brachte auch 2001 neue,
bahnbrechende Erkenntnisse auf dem
Gebiet der Gen- und Arzneimittelforschung.
Auf Grund von Genanalysen
wurden für die beiden häufigen
Krankheiten Schizophrenie und periphere
arterielle Verschlusskrankheit
neue medizinische Angriffspunkte
(Targets) identifiziert, die als Ausgangspunkt
für ein pharmazeutisches
und diagnostisches Forschungsprogramm
dienen. Zusätzlich wurde ein
Gen identifiziert, das für Schlaganfälle
mitverantwortlich ist. Des Weiteren
haben die Forscher von deCode Gene
auf Chromosomen lokalisiert, die mit
Typ-2-Diabetes, Adipositas und Angstzuständen
zusammenhängen. Die Kartierung
des ersten Gens, das in Zusammenhang
mit rheumatoider Arthritis
steht, wird zu genetischen Markern
führen, mit deren Hilfe ein erhöhtes
spezifisches Risiko vorhergesagt werden
kann. Diese Erfolge sind erste
Was wir heute über die molekularen
Ursachen von Krankheiten wissen,
eröffnet neue Möglichkeiten für die
Entwicklung neuartiger Therapien
und Diagnostika. Die Roche-Forscher
sind mit ihrem globalen, multidisziplinären
Ansatz an vorderster
Front. Reine Daten können so in das
nötige Wissen übersetzt werden, um
die wirklich wichtigen Medikamente
der Zukunft zu erfinden.
Jonathan Knowles, Leiter der konzernweiten Pharmaforschung
Pharma 31

125 Forschungsprojekte in wichtigen
therapeutischen Bereichen
32 Pharma
Onkologie 41
wichtige Schritte, um auf der Grundlage
der Erkenntnisse aus der Genforschung
die Gesundheitsversorgung
fundamental zu verbessern.
Im Zuge der Straffung ihrer Forschungseinrichtungen
hat die Division
Pharma ihre Forschungsaktivitäten in
Welwyn (Grossbritannien) eingestellt.
Der Forschungsbereich Virologie
wurde nach Palo Alto (USA) verlegt.
Damit wurde dieser sehr produktive
Stoffwechsel 23
Zentralnervensystem 24
Virologie 4
Gefässerkrankungen 11
Urogenitaltrakt 5
Entzündungskrankheiten 17
Forschungsstandort, der sich bis dahin
auf die Erforschung und Entwicklung
neuer Medikamente gegen Entzündungs-
und Knochenkrankheiten,
Atemwegs- und Urogenitalerkrankungen
sowie neurobiologische Erkran-
kungen konzentriert hat, weiter
gestärkt. Dieser Schritt unterstreicht
das Ziel von Roche, in den Gebieten
HIV/Aids und Hepatitis weiterhin
stark präsent zu sein.
Ausblick
Die Division Pharma erwartet derzeit
für das Jahr 2002 ein mittleres einstelliges
Umsatzwachstum. Die Verkaufsentwicklung
wird zu einem erheblichen
Teil vom Zeitpunkt des Eintretens
der Generika-Konkurrenz für
Accutane/Roaccutan im amerikanischen
Markt beeinflusst. Die Division
wird neben anderen Therapiegebieten
vor allem den Bereich Onkologie
intensiv vorantreiben. Für führende
Krebsmedikamente wie Herceptin,
Mabthera/Rituxan und Xeloda erwarten
wir eine anhaltende zweistellige
Zunahme der Verkäufe. Diese drei
Medikamente sowie NeoRecormon
werden derzeit für den Einsatz in
neuen Indikationen geprüft. So wird
sich die potenzielle Patientenzahl für
Mabthera/Rituxan mit der Zulassung
für die aggressive Form von NHL verdoppeln.
Auch von unseren anderen
führenden Produkten wie CellCept,
Dilatrend und Xenical wird eine
Fortsetzung des Wachstums erwartet.
Für 2002 wird die Verkaufsfreigabe
von Tamiflu in der EU und für Pegasys
in Europa und den USA erwartet.
Die wichtigsten Zulassungsgesuche,
die wir 2002 einreichen, betreffen
Bonviva und T-20 in den USA und in
Europa, Bondronat in Europa und
Pegasys in Japan. Dazu kommt eine
Reihe von Zulassungen für neue
Indikationen und Produktformen
bestehender Produkte.
Zusätzliche Impulse sind durch die
Ende 2001 bekanntgegebene Fusion

von Nippon Roche mit Chugai zu
erwarten. Dem neuartigen Geschäftsmodell
für den japanischen Markt
müssen die Aktionäre von Chugai sowie
die Kartellbehörden in verschiedenen
Ländern noch zustimmen. Dies wird
für das vierte Quartal 2002 erwartet.
Mit dem starken Produkteportfolio,
der Einführung neuer Medikamente
und der Integration von Chugai
schaffen wir im Jahr 2002 günstige
Voraussetzungen, um bei den Pharma-
Verkäufen im Jahr 2003 wieder das
Weltmarktwachstum zu erreichen.
Unser Ziel, die Betriebsgewinnmarge
der Division Pharma von ihrem jetzigen
Stand von 19,6% in Richtung 25%
zu steigern, werden wir voraussichtlich
in den nächsten drei Jahren erreichen.
Pharma 33

Roche bietet innovative Systemtechnologien für die Forschungsgebiete
Genomik und Proteomik an. Der Schwerpunkt der Forschungsaktivitäten liegt
in der Entwicklung neuer Anwendungen für die PCR-Diagnostik.
Geschwindigkeit ist in der Medizin oft ausschlaggebend.
Mit Hilfe des LightCyclers kann
Prof. M. in seinen Labors eine Reihe genetischer
Analysen in kürzester Zeit durchführen,
um schnell die diagnostischen Informationen
zu liefern, die der behandelnde Arzt zur Entscheidungsfindung
braucht.

Diagnostics
Division Diagnostics in Kürze
in Millionen CHF Veränderung
2001 00/01
Verkäufe 6 900 +10%
davon – Diabetes Care 2 333 +15%
– Near Patient Testing 591 +12%
– Centralized Diagnostics 2 528 +4%
– Molecular Diagnostics 877 +17%
– Applied Science 571 +12%
EBITDA 1 833 +12%
Betriebsgewinn 993 +21%
Forschung und Entwicklung 627 +12%
Anzahl Mitarbeitende 16 345 +5%
Im Geschäftsjahr 2001 ist es Roche Diagnostics erneut gelungen, mit zweistelligen
Steigerungsraten das Marktwachstum deutlich zu übertreffen. Damit hat die
Division ihre Führungsposition in den einzelnen Marktsegmenten und Ländern
weiter ausgebaut. Die Einführung neuer Produkte für unsere Kunden vom Grosslaborbetreiber
bis zum Endverbraucher hat sich positiv auf die Umsätze ausgewirkt,
und auch die Betriebsgewinnmarge konnte verbessert werden. Aus dieser
Position der Stärke heraus hat Roche im Berichtsjahr wichtige Weichen auf dem
Weg in eine neue Dimension der medizinischen Diagnostik gestellt. Mit der
gezielten Kundenausrichtung der Geschäftsbereiche kann Roche Diagnostics jetzt
noch besser auf Bedürfnisse reagieren. Die Allianz mit dem isländischen Unternehmen
deCode hat die Entwicklung von neuen diagnostischen Systemen
auf genetischer Basis zum Ziel und bedeutet für Roche einen weiteren wichtigen
Schritt in Richtung individualisierte Medizin.
Diagnostics 35

36 Diagnostics
Unsere Herausforderung besteht darin,
auch weiterhin schneller zu wachsen als der
Markt. Als führendes Diagnostikunternehmen
werden wir den Markt prägen,
indem wir unsere Stärken ausspielen und
unser Geschäft noch konsequenter nach den
Bedürfnissen unserer Kunden ausrichten.
Heino von Prondzynski, Leiter der Division Diagnostics
Umsatz und Profitabilität gesteigert.
Roche Diagnostics wuchs mit 14% in
lokalen Währungen bzw. 10% in Franken
erneut deutlich schneller als der
Markt. Mit einem auf 6 900 Millionen
Franken gesteigerten Umsatz wurde
die Führungsposition im Weltmarkt
der In-vitro-Diagnostik weiter
gestärkt. Das Unternehmen hält nun
einen Anteil am Weltmarkt in Höhe
von 18%.
Auch die Profitabilität konnte weiter
verbessert werden. Der Betriebsgewinn
stieg um 21% auf 993 Millionen
Franken, während der EBITDA der
Division um 12% auf 1 833 Millionen
Franken anwuchs. Die Betriebsgewinnmarge
erhöhte sich um 1,3 Prozentpunkte
auf 14,4% und die EBITDA-
Marge um 0,4 Prozentpunkte auf
26,6%. Durch das starke Verkaufswachstum
konnten die höheren
Kosten, insbesondere für Marketing
und Vertrieb sowie neue strategische
Allianzen und Lizenzen, mehr als
ausgeglichen werden.
Zum guten Geschäftsergebnis 2001
trugen neben unserer Expertise in
Wachstumsbereichen wie der Molekulardiagnostik
oder dem datengestützten
Selbstmanagement von Patienten
auch attraktive Neueinführungen bei.
Dazu gehören im Verbrauchergeschäft
das System Accu-Chek Compact für
die Blutzucker-Selbstmessung oder im
Bereich der Grosslabors das Modul
E 170, mit dem nun auch die Immundiagnostik
in das kostensparende
Schnell-Durchsatz-System Modular
einbezogen wird.
Die Division Diagnostics wird gegen
die Entscheidung des Geschworenengerichts
im Igen-Prozess in den USA,
das Igen International einen Schadenersatz
von 105,4 Millionen Dollar
sowie 400 Millionen Dollar Strafschadenersatz
zugesprochen hat, Berufung
einlegen. Inhalt der Klage waren Forderungen
von Igen im Zusammenhang
mit der Lizenzerteilung der Elektrochemilumineszenz
(ECL)-Technologie
an Roche Diagnostics.

Kräftiger Verkaufszuwachs in allen
Regionen. Erneut wuchsen die Verkäufe
in jeder der fünf geografischen
Regionen zweistellig (mit bis zu 35%
in Japan) und übertrafen damit überall
das Marktwachstum bei weitem. In
Nordamerika verzeichneten alle strategisch
wichtigen Produktlinien und
Marktsegmente Zuwächse. In Europa
wirkte sich insbesondere der Vertrieb
des BSE-Tests positiv aus.
Den Verkaufsanstieg in der Region
Iberien/Lateinamerika verdankt die
Division vor allem ihrem guten Serviceangebot
und den leistungsstarken
IT-Lösungen für das Labor. An der
erfreulichen Entwicklung der Verkäufe
in Japan hatte das Geschäft mit gentechnischen
Tests massgeblichen
Anteil. Von zentraler Bedeutung für
die gute Steigerungsrate in der Region
Asien–Pazifik, die bei 23% liegt, war
die Etablierung von Roche Diagnostics
Shanghai. Damit wurde der direkte
Zugang zum schnell wachsenden
Markt in China eröffnet.
Konsequente Kundenausrichtung für
eine neue Rolle in der Medizin. Die
diagnostische Industrie befindet sich
inmitten eines Umbruchs: Konzentrationsbestrebungen
bei Kunden und
Mitbewerbern einerseits, der explosionsartige
Wissenszuwachs seit der
Entschlüsselung des Humangenoms
andererseits. Zudem gewinnen Informationstechnologie
(IT) und E-Commerce
auch in der Diagnostik ständig
an Bedeutung.
Die Division Diagnostics stellt sich
diesen Herausforderungen und hat im
Zuge einer umfassenden strategischen
Neuausrichtung tragfähige Plattformen
für die Entwicklung neuer
in Millionen CHF
Verkäufe Diagnostics 1997–2001
7 000
6 000
5 000
4 000
3 000
2 000
1 000
0
966
4 616
5 282
Geschäftsmodelle, Technologien und
Märkte geschaffen.
Die Geschäftseinheiten Centralized
Diagnostics, Molecular Diagnostics
und Near Patient Testing, die sich alle
an die medizinisch-therapeutische
Fachwelt richten, wurden im Verbund
Lab Network zusammengefasst. Komplettiert
werden diese drei Geschäftseinheiten
auf der einen Seite von
Applied Science, die Universitäten und
Industrie für deren Forschungsprojekte
mit Reagenzien und Geräten versorgt
und gleichzeitig der Division als
Inkubationszentrum für neue Technologien
dient. Auf der anderen Seite hat
die Division mit Diabetes Care eine
Einheit geschaffen, die sich exklusiv
um das Diabetes-Geschäft kümmert.
Als Anbieter führender Geräte,
Reagenzien und Serviceleistungen
entwickelt sich Roche Diagnostics
zunehmend zum Vorreiter, der dieses
Angebot auf die Basis komplexer
IT-Lösungen stellt. Dabei geht es vor
allem darum, aktuell erhobene diagnostische
Daten mit gespeicherten
Informationen zu verknüpfen und
zu interpretieren, damit medizinische
Entscheidungen praktisch in Echtzeit
unterstützt werden können.
6 252
| 97 | 98 | 99 | 00 | 01
6 900
Diagnostics 37

38 Diagnostics
Europa 41%
Japan 5%
Die strategische Vision wurde auch
mit Hilfe von Partnerschaften und
Allianzen umgesetzt. Durch Lizenzvereinbarung
mit Chiron hat die Division
nun die Möglichkeit, mit der PCR-
Technologie ins Blutbankgeschäft einzusteigen
und damit die international
bereits starke Position im Blut- und
Plasmascreening weiter auszubauen.
Die Allianz mit Digene verbreitert
unsere Palette auf dem Gebiet der
sexuell übertragbaren Krankheiten
und in der Onkologie; Innogenetics
ermöglicht den Einstieg mit auf PCR
basierenden Tests in die mikrobiolo-
Andere 4%
Asien–Pazifik 5%
Verkäufe nach Regionen Verkäufe nach Geschäftsbereichen
Nordamerika 37%
Iberien/Lateinamerika 8%
Molecular Diagnostics 13%
gische Diagnostik und die Kooperation
mit deCode erschliesst uns das hohe
Potenzial, das in der Genetik und
Genomik liegt.
Alle Geschäftseinheiten auf
Wachstumskurs
Diabetes Care. Mit einer Steigerung
der Verkäufe um 18% in lokalen
Währungen gehört Diabetes Care auch
im Berichtsjahr zu den erfolgreichsten
Geschäftsfeldern der Division.
Accu-Chek Advantage, das weltweit
bestverkaufte Blutzuckermessgerät für
den Endverbraucher, legte erneut 22%
zu. Im Herbst 2001 wurden auf dem
nordamerikanischen Markt zwei wichtige
Neuheiten eingeführt, die auf sehr
gute Resonanz stiessen: Accu-Chek
Compact, bei dem die Teststreifen in
das Gerät integriert sind und die
Kodierung sowie der Qualitätstest des
Streifens automatisch erfolgen, und
Accu-Chek Active, mit dem in nur fünf
Sekunden und mit geringsten Blutmengen
Messungen durchgeführt werden
können. Mit der Einführung des
netzwerkfähigen Accu-Chek Inform
Systems für den Spitalbereich haben
wir unsere Spitzenposition in den USA
ausgebaut. Roche Diagnostics ist der
führende Anbieter professioneller Diabetes-Monitoringsysteme
im grössten
Markt der Welt.
Near Patient Testing 9%
Centralized Diagnostics 36%
Applied Science 8%
Diabetes Care 34%
Diabetes Care arbeitet bereits an der
nächsten Generation des Accu-Chek
Compact. Kurz vor der Einführung
steht zudem ein völlig neuartiges
Gerät, das zugleich digitaler Organizer
und Blutzuckermessgerät ist. Damit
lassen sich Daten mittels Infrarotschnittstelle
problemlos in andere
Systeme übertragen und wie ein
umfangreiches Tagebuch speichern.
Die Forschung bei Roche Diabetes
Care geht weit über die Optimierung
bestehender Blutzuckermessgeräte
hinaus. So suchen wir nach Verfahren
zur Messung der Blutglukose, ohne
dass Blut entnommen werden muss.
Der Accu-Chek D-Tector beispielsweise
ist in der Lage, durch eine
Messung am Auge Typ-2-Diabetes zu

diagnostizieren. Das Gerät befindet
sich zurzeit in einer gross angelegten
klinischen Prüfung. Zusätzlich forschen
wir an kontinuierlichen Messverfahren,
mit deren Hilfe eine künstliche Bauchspeicheldrüse
funktionieren könnte,
die Blutzuckermessung und Insulindosierung
miteinander verbindet.
Zur Ergänzung der eigenen Forschungsaktivitäten
im Bereich Diabetes
hat Roche im November 2001 das
kalifornische Unternehmen Amira
Medical übernommen. Das Fachwissen
und die Patente dieses Unternehmens
werden Roche Diagnostics den Zugang
zum schnell wachsenden Marktsegment
des Integrierten Spot Monitoring
bei der Blutzuckermessung massgeblich
erleichtern.
Near Patient Testing. Mit einer Steigerung
der Verkäufe um 15% in lokalen
Währungen gehört Near Patient
Testing (Produkte und Dienstleistungen
in Arztpraxen, Notfallwagen,
Intensivstation) zu den wachstumsstärksten
Geschäftsfeldern. Dank der
erfolgreichen Eingliederung der im
Jahr 2000 erworbenen Medizinsparte
des österreichischen Unternehmens
AVL konnten wir unseren Marktanteil
im Bereich der dezentralen Diagnose
im Krankenhaus (zum Beispiel
Schnelldiagnose auf Notfall- und
Intensivstationen) schneller ausbauen.
Die Einführung des Blutgasanalysators
OMNI C im vierten Quartal 2001
festigte die führende Rolle von Roche
Diagnostics in diesem Segment.
Mitte 2002 sollen zudem der OMNI S
sowie der OPTI Plus zur Messung
von Blutgas- und Elektrolytwerten auf
den Markt kommen.
Auf dem Gebiet dezentrale Diagnose
im Krankenhaus liegt die Zukunft
in der elektronischen Vernetzung aller
angeschlossenen Geräte. Deshalb konzentrieren
wir unsere Forschungsaktivitäten
auf innovative IT-Lösungen
wie zum Beispiel die DataCare Linie,
mit deren Hilfe die erhobenen komplexen
Daten problemlos bewältigt
und ausgetauscht werden können.
Roche Diagnostics ist führend in der
Urinanalyse und bei Multiparameter-
Systemen und verfügt damit über eine
solide Basis im wachsenden Segment
der medizinischen Erstversorgung. Die
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten
in diesem Segment sind auf neue,
kompaktere Gerätegenerationen
mit einer höheren informationstechnischen
Leistung gerichtet.
Near Patient Testing ist Marktführerin
bei Blutgerinnungsmessgeräten für
Patienten. Mit dem System Coagu-
Chek S hat die Geschäftseinheit die
Basis geschaffen, um den beispielhaften
Erfolg der Accu-Chek Produkte
im Diabetesbereich auf dem Gebiet
der Blutgerinnung zu wiederholen.
Diagnostics 39

Breiteste Pipeline in der diagnostischen Industrie
40 Diagnostics
Near Patient Testing 15
Massgebliche Innovationen aus allen
Geschäftsbereichen in den nächsten fünf Jahren
Centralized Diagnostics. Die
Geschäftseinheit Centralized Diagnostics
ist führend auf dem Gebiet der
integrierten Analysensysteme in Kliniken
und Grosslabors. Sie setzt ihre
Schwerpunkte in der Systemvernetzung
und Prozessoptimierung. Mit 7%
Wachstum in lokalen Währungen
konnte die Geschäftseinheit in einem
hart umkämpften Markt ein solides
Ergebnis vorweisen.
Diabetes Care 27
Molecular Diagnostics 30
Applied Science 15
Centralized Diagnostics 25
Die Elecsys-Analysesysteme in der
Immundiagnostik erreichten eine
Zunahme der Verkäufe von 20%.
Wesentlich dazu beigetragen hat das
E170-Modul, das nun auch bei immunochemischen
Analysen einen hohen
Probendurchsatz ermöglicht. Die
Systemkomponente E170, die ein breites
Spektrum diagnostischer Anwendungen
abdeckt, wurde in der Rekordzeit
von nur sechs Monaten entwickelt.
Im Berichtsjahr wurden ausserdem
zwei Elecsys Bluttests für Prostatakrebs
in den USA zugelassen. Die Markteinführung
eines diagnostischen
Markers zur frühzeitigen Erkennung
von Herzinsuffizienz wird das Produktportfolio
von Roche Diagnostics
im Herz-Kreislauf-Bereich abrunden.
Im Bereich Hämatologie förderte die
Zusammenarbeit mit dem japanischen
Partner Sysmex ein über dem Marktdurchschnitt
liegendes Wachstum. Das
2001 neu eingeführte Messgerät XE-
2100 aus dieser Produktlinie wurde
vom Markt gut angenommen. Die
Marktanteile in den Segmenten Blutgerinnungsmessung
und automatische
Urinanalyse konnten gehalten werden.
Der Cardiac control D-Dimer Test
zur Diagnose von Herzmuskelschäden
wurde nun auch in den USA eingeführt.
Der Lizenzvertrag mit Igen bleibt bis
zum rechtskräftigen gerichtlichen
Urteil in Kraft. Die Division setzt die
Entwicklung neuer Tests für die Elecsys
Systeme fort. Ausserdem werden wir
weiterhin die Instrumente und Tests
vertreiben, die Gegenstand des Lizenzvertrags
sind, zum Beispiel die Systemkomponente
E170.
Die Forschung bei Centralized Diagnostics
konzentriert sich nicht nur
auf die angestammten Gebiete. Im
Rahmen der divisionsübergreifenden
Roche-Proteomics-Initiative suchen
wir nach neuen Markern, die zur
Früherkennung oder zur Überwachung
des Krankheitsverlaufs bei verschiedenen
Formen von Krebs, Stoffwechseloder
Entzündungserkrankungen
genutzt werden können. Ausserdem
wurde im Januar eine Kooperation
mit Millennium zur Entwicklung von
Markern für rheumatoide Arthritis
vereinbart.
Molecular Diagnostics. Die
Zunahme der Verkäufe der Geschäftseinheit
Molecular Diagnostics um
21% in lokalen Währungen unterstreicht
die Stärke von Roche auf dem

Sektor gentechnischer Tests. Dieser
Erfolg beruht vor allem auf der Nachfrage
nach auf PCR basierenden Produkten
und Dienstleistungen. PCR
(Polymerase-Kettenreaktion) ist eine
molekular-biologische Methode, mit
deren Hilfe Stücke der Erbsubstanz in
kürzester Zeit millionenfach kopiert
werden können, was eine rasche und
sehr zuverlässige Diagnose erlaubt.
Insbesondere die Tests für Hepatitis C
und HIV/Aids, aber auch die übrigen
PCR-Tests für übertragbare Krankheiten
und Pilzerkrankungen machten
einen wesentlichen Teil der Verkäufe
aus.
Im Juli 2001 erhielt Roche Molecular
Diagnostics nach einem beschleunigten
Prüfverfahren von der amerikanischen
Gesundheitsbehörde FDA die
Zulassung für den ersten qualitativen
PCR-Test für Hepatitis C. Angesichts
180 000 neuer Hepatitis-C-Fälle
pro Jahr besteht im Markt ein grosser
Bedarf an hoch empfindlichen
Tests für diese im Frühstadium oft
symptomlose virale Erkrankung.
Im Mai wurde das Cobas AmpliPrep
System in zahlreichen europäischen
Ländern eingeführt. Dieses System bietet
die vollständige Automatisierung
der zahlreichen Arbeitsschritte, die zur
Probenvorbereitung für PCR-Analysen
nötig sind. Die Einführung auf weiteren
Märkten ist für Anfang 2002 geplant.
Mit dem Ziel, neue Ansätze für molekulare
Tests in den zukunftsträchtigen
Gebieten Pharmakogenomik, prädiktive
Medizin und Genomforschung zu
entwickeln, ist Roche im Berichtsjahr
Allianzen mit Partners HealthCare
System, deCode, CombiMatrix und
Quest Diagnostics eingegangen.
Applied Science. Das Geschäft von
Applied Science weist ebenfalls ein
beachtliches Wachstum von 15% in
Lokalwährungen auf. Das Industriegeschäft
mit biochemischen Stoffen im
Kilogramm- bis Tonnenbereich wächst
weit schneller als der Branchendurchschnitt
und reflektiert den erfolgreichen
Einzug der Biotechnologie
in industrielle Anwendungen.
RTS 500, das weltweit erste System,
mit dem sich ausserhalb von Zellen
Proteine herstellen lassen, fand im
Markt guten Anklang. Roche Diagnostics
bietet damit innovative Hightech-
Lösungen zur Erforschung der Funktionen
der Gene an. Eine Weiterentwicklung
dieses Systems kam im
Dezember 2001 auf den Markt.
Der LightCycler, ein Gerät zur Vervielfältigung
von genetischem Material für
die DNA-Analyse, hat seinen Siegeszug
in der universitären und privaten Forschung
– vor allem in der Genforschung
und -diagnostik – fortgesetzt;
die Verkäufe liegen weit über den
Erwartungen. Die Zahl der auf diesem
System testbaren Parameter wächst
ständig. So hat Roche in kürzester Zeit
zusammen mit der US-amerikanischen
Diagnostics 41

Von der Forschung zum Patienten: Breitestes Produktportfolio auf dem Diagnostikamarkt
Schwerpunkt Forschung Fachkunden Endverbraucher
Forschungslabors Kommerzielle Labors Patienten,
Universitätskliniken Krankenhäuser Verbraucher
Arztpraxis-Labors
Allgemeinärzte
Applied Science
42 Diagnostics
Molecular Diagnostics 1)
Centralized Diagnostics 1)
Near Patient Testing 1)
Diabetes Care
Mayo Clinic einen Anthrax-Schnelltest
für den LightCycler entwickelt, der
in weniger als einer Stunde Ergebnisse
liefern kann. Weitere Tests für ähnlich
gefährliche Erreger sind in Entwicklung.
Ergänzt wird der LightCycler
durch ein System zur Extraktion von
Nukleinsäuren aus einer Reihe von
Probenmaterialien.
Durch den im Januar 2001 geschlossenen
Vertrag mit Prionics hat Roche
Diagnostics den weltweiten Vertrieb
des qualitativ herausragenden BSE-
Tests, Prionics-Check, übernommen.
Die im Oktober eingeführte neue Version
dieses Tests bietet die Möglichkeit
der Automatisierung, so dass bei einer
massiven Epidemie sehr viele Proben
parallel getestet werden können.
Als einziges Diagnostika-Unternehmen deckt
Roche alle Marktsegmente von der Forschung bis
zum Konsumenten ab. Die Stärken, die sich
daraus ergeben – verkürzte Entwicklungszeiten,
geringere Risiken und damit auch niedrigere
Kosten – verschaffen der Division Diagnostics
einen wesentlichen Wettbewerbsvorteil. Die
Erkenntnisse, die am Anfang dieser Kette gewonnen
werden, können direkt in einem der anderen
Bereiche in verbesserte, innovative Produkte
umgesetzt werden.
1) Die drei Geschäftsbereiche Molecular Diagnostics,
Centralized Diagnostics und Near Patient
Testing, die sich alle an die medizinische Fachwelt
richten, wurden im Verbund Lab Network
zusammengefasst.
Diese neuen Tests unterstreichen die
Leistungsfähigkeit von Roche Diagnostics
als innovatives und kundenorientiertes
Unternehmen, das in der Lage
ist, schnell auf neue Herausforderungen
zu reagieren.
Wichtige Impulse für die Zukunft verspricht
die neue DNA-Chip-Technologie.
Sie wird voraussichtlich Ende 2002
zu ersten Produkten führen.
Ausblick
Die Division Diagnostics wird weiterhin
alle sich bietenden Chancen konsequent
nutzen, um auch in Zukunft
ein zweistelliges Umsatzwachstum zu
erzielen und mittelfristig die Betriebsgewinnmarge
auf leicht über 20% zu
steigern.

Das grosse Potenzial der Genomik und
Proteomik wird das Wachstum in der
gesamten Gesundheitsfürsorge wesentlich
beschleunigen. Als erster Bereich
dürfte – noch vor den Therapeutika –
die diagnostische Industrie von diesem
wissenschaftlichen Fortschritt profitieren.
Beträchtliche Ressourcen werden
bei Roche deshalb darauf verwendet,
die Führungsposition in der Molekulardiagnostik
auszubauen, so auf den
Gebieten PCR-Anwendungen, Blut-
Screening und Krebsdiagnostik.
Besonders letztere dürfte sich schon
bald als schnell wachsender Markt
erweisen. Roche Diagnostics hat deshalb
die Integrated Cancer Care Unit
ins Leben gerufen, die innerhalb der
nächsten zwei bis drei Jahre mit wegweisenden
Tests erfolgreich sein soll.
Mit der organisatorischen Umstrukturierung
und der strategischen Neuausrichtung
der Division hat Roche die
Basis dafür geschaffen, langfristig ihre
Position als weltweite Nummer eins
im Diagnostikamarkt zu festigen und
eine führende Stellung als Anbieter
gesundheitsrelevanter Informationen
aufzubauen.
Diagnostics 43

Roche engagiert sich stark in der Krankheitsprävention.
Dank des Knows-hows in der
Molekulargenetik ist Roche den Ursachen von
Krankheiten auf der Spur und entwickelt innovative
Produkte zur frühzeitigen Vorbeugung.
Haut braucht Schutz, ganz besonders vor UV-Strahlung, die schon
in geringen Dosen zu Hautschäden führen kann. Der neuartige
UVB-Filter Parsol SLX wird von der Kosmetikindustrie nicht nur
in Sonnencremes verwendet, sondern kommt vermehrt auch in
Tageskosmetika zum Einsatz.

Division Vitamine und Feinchemikalien in Kürze
in Millionen CHF Veränderung
2001 00/01
Verkäufe 3 540 –2%
davon – Vitamine 1 795 0%
– Carotinoide 720 –6%
– Andere Feinchemikalien 1 025 +9%
EBITDA1) 577 –20%
Betriebsgewinn1) 346 –30%
Forschung und Entwicklung 122 0%
Anzahl Mitarbeitende
1) Auf adjustierter Basis
7 494 +3%
Vitamine und Feinchemikalien
Die Division Vitamine und Feinchemikalien ist der weltweit grösste Anbieter
gesundheitsfördernder, aktiver Zusätze für die Futter- und Nahrungsmittelindustrie
sowie die pharmazeutische und kosmetische Industrie. Der Erfolg der Division
ist jedoch eng mit dem ihrer Abnehmerindustrien verbunden, die gegenwärtig
eine konjunkturelle Abschwächung erfahren.
Bei den Vitaminen und stärker noch bei den Carotinoiden war im Berichtsjahr
erneut ein erheblicher Preisdruck spürbar, der jedoch durch das Mengenwachstum
bei einzelnen Vitaminen und steigende Umsätze vor allem bei den Enzymen
und den neu eingeführten Produkten kompensiert werden konnte. Ohne die im
Mai 2000 veräusserten medizinischen Futtermittelzusätze stiegen die Verkäufe der
Division leicht an. Die Betriebsgewinnmarge ging um 3,9 Prozentpunkte auf 9,8%
zurück. Die Divison hat deshalb ihre Massnahmen zur Rentabilitätssteigerung
weiter intensiviert. Die 2001 erzielte Betriebsgewinnmarge liegt über dem Durchschnitt
der vergleichbaren Konkurrenten.
Nach Abschluss wesentlicher Teile des Vitaminfalls prüfen wir derzeit strategische
Alternativen für die Division Vitamine und Feinchemikalien.
Vitamine und Feinchemikalien 45

46 Vitamine und Feinchemikalien
Die Division Vitamine und Feinchemikalien
ist für einen schwierigen und
hart umkämpften Markt gut gerüstet.
Mit neuen und optimierten Produkten
konnten wir auch 2001 unsere führende
Marktposition behaupten.
Markus Altwegg, Leiter der Division Vitamine und Feinchemikalien
Konsolidierung der Marktführerschaft
in einem schwierigen Umfeld.
Die Division Vitamine und Feinchemikalien
erreichte 2001 einen
Umsatz von 3 540 Millionen Franken.
Die adjustierten Verkäufe blieben mit
0% Wachstum in lokalen Währungen
auf dem Niveau des Vorjahres (–2% in
Franken). Die Verkäufe des Berichtsjahres
2000 enthalten die Umsätze aus
den medizinischen Futtermittelzusätzen
(MFA) bis zu deren Veräusserung
im Mai 2000. Ohne MFA stiegen 2001
die Verkäufe der Division um 3% in
Lokalwährungen und um 1% in Franken.
Trotz weiterer Produktivitätssteigerungen
verminderte sich auf
adjustierter Basis der Betriebsgewinn
um 148 Millionen und der EBITDA
um 142 Millionen Franken. Damit
beträgt die Betriebsgewinnmarge 9,8%
und die EBITDA-Marge 16,3%. Rund
30% des Gewinn- und Margenrückgangs
sind auf den im Vorjahresergebnis
enthaltenen, beim Verkauf der
medizinischen Futtermittelzusatzprodukte
erzielten einmaligen Gewinn
zurückzuführen, der Rest auf die
weiter gestiegenen Rohmaterial- und
Energiepreise sowie die niedrigeren
Verkaufspreise.
Ein mengenmässig gutes Wachstum
verzeichneten Vitamin E, die B-Vitamine,
Enzyme, Dextromethorphan
(hustendämpfender Wirkstoff) und
unser UV-Filter Parsol 1789; bei einzelnen
Produkten mussten jedoch weitere
Preisrückgänge hingenommen werden.
Die in den letzten zwei Jahren neu
eingeführten Produkte entwickelten
sich erfreulich und haben inzwischen
einen Umsatzanteil von mehr als 3%.
Die Verkäufe in Europa wurden von
den Auswirkungen der Maul- und

Klauenseuche und von BSE beeinträchtigt.
Mit der europaweiten Neustrukturierung
des Marketings konnte
die Division Vitamine die Kosten
reduzieren und ihre Effizienz steigern.
In Nordamerika lagen die Verkäufe
deutlich über dem letzten Jahr, obwohl
die Nachfrage für Nahrungsergänzungs-Produkte
(dietary supplements)
stagnierte. Dank unserer starken Stellung
in der Fischindustrie und kräftiger
Steigerungen im Bereich der spezialisierten
Vormischungen für die
Futter- und Nahrungsmittelindustrie
entwickelten sich die Verkäufe in
Lateinamerika insgesamt erfreulich.
Auf Grund eines starken Mengenwachstums
in der Region Asien–Pazifik
konnten die durch den schwachen Yen
verursachten Umsatzeinbussen weitgehend
kompensiert werden. In China
wirkten sich die Hühnergrippe und
die hohen, durch eine schwere Dürre
verursachten Kornpreise negativ auf
die Verkäufe im Futtermittelbereich aus.
Das Geschäftsumfeld der Division
wird geprägt durch eine zunehmende
Konsolidierung konkurrierender
Anbieter, vertikale Integration und
Globalisierung bei den Kunden und
ein durch steigende politische und
wirtschaftliche Unsicherheit geprägtes
Konsumentenverhalten. Die globalen
Kunden geraten deshalb unter Preisdruck,
den sie wiederum an ihre Zulieferer
weiterzugeben bestrebt sind.
Wachstum durch Forschung und
Entwicklung. Die Division hat ihre
Forschung und Entwicklung auf vier
Prioritäten konzentriert:
Mit neuen Technologien sollen die
Herstellungsverfahren optimiert werden.
In der neuen Vitamin-E-Anlage in
Sisseln (Schweiz) zum Beispiel werden
Verfahren eingesetzt, die die Erträge
verbessern und die Nebenprodukte
sowie die Belastung von Abluft und
Abwasser wesentlich verringern.
Neue Produkte für alle Kundensegmente
gehören zur Wachstumsstrategie
der Division. Im Nahrungsmittelund
Pharmabereich konzentrieren
wir uns auf Produkte aus der Natur,
in Millionen CHF
Verkäufe Vitamine und Feinchemikalien 1997–2001
6 000
5 000
4 000
3 000
2 000
1 000
0
3 803
3 630
3 727
die Bestandteil der menschlichen Nahrungskette
sind wie etwa die Grüntee-
Substanz EGCG (Epigallocatechingallat),
der positive Eigenschaften zur
Verhütung von Herz- und Gefässerkrankungen
zugeschrieben werden.
Bei der Erschliessung von neuen
Anwendungsbereichen für die etablierten
Produkte kooperiert die Division
Vitamine und Feinchemikalien auch
mit wissenschaftlichen Institutionen,
beispielsweise bei der Erforschung von
Vitamin K 1 zur Risikoverminderung
von Osteoporose.
Darüber hinaus trägt die Produktformentwicklung
durch den Einsatz
neuer Technologien und die Anwendung
neuer Rohstoffe zu einer weiteren
Differenzierung unserer Produkte
im Markt bei.
3 605
| 97 | 98 | 99 1) | 00 1) | 01
3 540
1) Auf adjustierter Basis.
Vitamine und Feinchemikalien 47

48 Vitamine und Feinchemikalien
Umsetzung der Strategie durch
Investitionen. Auch in diesem Jahr hat
die Division mit bedeutenden Investitionen
die Strategie verfolgt, langfristig
ihre Kostenführerschaft zu sichern.
Die Investitionen in Sachanlagen lagen
2001 bei 284 Millionen Franken.
In Sisseln wurde mit dem Bau der
weltweit grössten und technologisch
fortschrittlichsten Produktionsanlage
für Vitamin E begonnen. Die Fabrik
mit einer jährlichen Kapazität von
25 000 Tonnen wird Ende 2003 in
Betrieb genommen. Ergänzt wurde
Verkäufe nach Regionen Verkäufe nach Kundensegmenten
Amerika (Nord und Süd) 44%
diese Investition durch die Erweiterung
der Anlage für Vitamin-E-Vorstufen
in Lalden (Schweiz), die auch in
Zukunft die Versorgung von Sisseln
sicherstellen soll.
Die erste Phase des stufenweisen Ausbaus
der Vitamin-C-Anlage in Dalry
(Schottland) wurde 2001 abgeschlossen.
Die Anlage wurde nicht nur
erweitert, sondern auch technologisch
aufgerüstet. Neben einer Kapazitätssteigerung
konnten wir so eine Verringerung
der Umweltbelastung erreichen.
Die nächsten Ausbaustufen werden
erneut eine Kapazitätsvergrösserung
sowie eine deutliche Senkung der
Herstellungskosten bringen.
Um den 2001 stark angestiegenen
Bedarf an Biotin zu decken, wurde
das Konzept der Biotin-Anlage in
Grenzach (Deutschland) modifiziert.
In Grenzach ging zudem nach einer
Anlaufphase die neue Produktionsanlage
für Vitamin B 2 in Normalbetrieb
über.
Mit dem Ziel, langfristig die Nummer
eins im Geschäft mit Citronensäure
zu werden, hat die Divison in Wuxi
(China) eine neue Produktionsanlage
mit einer Jahreskapazität von 40 000
Tonnen in Betrieb genommen.
Asien–Pazifik 18% Lebensmittel 23% Kosmetik 5%
Europa und Afrika 38%
Futtermittel 54%
Pharma 18%
Ausblick
Der relevante Markt für die Division
Vitamine und Feinchemikalien zeigt
auf längere Sicht ein stetiges Mengenwachstum
von 3–5%, das in diesem
Jahr konjunkturbedingt tiefer ausgefallen
ist. Das Ziel der Division ist es,
auch in Zukunft schneller als der
Markt zu wachsen.
Die Division hat weitere Massnahmen
eingeleitet, um ihre Rentablität in
einem von Margendruck charakterisierten
Umfeld zu sichern. Verschiedene
Programme sollen zu weiteren
Einsparungen speziell in den Bereichen
Einkauf und Produktion führen.
Ein langfristiges Ziel ist es, durch die
Entwicklung und den Einsatz inno-

vativer und optimierter Herstellungsverfahren
die Produktionskosten für
unsere Schlüsselvitamine innerhalb
der nächsten zehn Jahre zu halbieren.
Dafür wird die Division Vitamine und
Feinchemikalien rund 50% ihres Forschungs-
und Entwicklungsbudgets
einsetzen.
Für 2002 erwartet die Division Vitamine
und Feinchemikalien in einem
weiterhin schwierigen konjunkturellen
Umfeld ein Umsatzwachstum im unteren
einstelligen Bereich. Unser Ziel ist,
die Betriebsgewinn- und EBITDA-
Margen bei bleibendem Preisdruck
durch Fokussierung auf profitable
Märkte und Produkte sowie durch
kontinuierliche Steigerung der Produktivität
zu stabilisieren.
Im November und Dezember 2001 hat
die Europäische Kommission für den
Vitaminfall Bussen im Gesamtbetrag
von 525 Millionen Euro (778 Millionen
Franken) ausgesprochen. Eine
angemessene Rückstellung für diesen
Betrag wurde bereits früher gebildet.
Der Konzern hat die per 31. Dezember
2001 verbleibenden Rückstellungen
für den Vitaminfall auf ihre Angemessenheit
überprüft. Zur Bewältigung
der noch nicht geregelten Klagen von
Kunden in den USA hat Roche zusätzlich
Rückstellungen von 760 Millionen
Franken gebildet. Dieser Betrag basiert
auf der Annahme, dass die noch ausstehenden
Fälle zu ähnlichen Bedingungen
gelöst werden können, wie die
bisher bereits geregelten Einzelklagen.
Roche prüft zurzeit für die Division
Vitamine und Feinchemikalien strategische
Alternativen ausserhalb Roche.
Vitamine und Feinchemikalien 49