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Jahresbericht 2011 Institut für Biomechanik Murnau - PMU

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Klinische Studien<br />

Silke Keiser<br />

INSTITUT FÜR BIOMECHANIK JAHRESBERICHT <strong>2011</strong><br />

Im <strong>Institut</strong> <strong>für</strong> <strong>Biomechanik</strong> befindet sich die Anlaufstelle <strong>für</strong> alle biomedizinischen<br />

Forschungsprojekte am Menschen oder mit personenbezogenen Daten oder Materialien<br />

der Berufsgenossenschaftlichen Unfallklinik <strong>Murnau</strong>.<br />

Für interne Projekte werden die Studiendokumente (Protokoll, Patienteninformation,<br />

Dokumentationsbögen) einheitlich erstellt und archiviert. Anträge <strong>für</strong> Genehmigungsverfahren<br />

bei der zugehörigen Ethikkommission und falls erforderlich bei der<br />

Gesundheitsbehörde werden hier zusammengestellt. Bei Bedarf kann außerdem<br />

Unterstützung bei der Koordination der Projekte (Terminverwaltung, Untersuchungen,<br />

Versand) und bei der Dateneingabe geleistet werden. Die klinischen Studien<br />

werden in einer validierten Datenbank (Open Clinica) gespeichert.<br />

Die Kommunikation mit externen Sponsoren und Studienzentren und das Einholen<br />

der erforderlichen Dokumente werden über die Studienzentrale koordiniert.<br />

Interne klinische Projekte <strong>2011</strong><br />

Eine randomisierte, offene klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von täglichen<br />

Injektionen mit Parathormon 1-34 (Teriparatid) auf die Konsolidierung des<br />

regenerierten Knochens nach Distraktionsosteogenese<br />

Leitung: Dr. med. Frithjof Wagner, 16 Patienten, Beginn 2008<br />

Kontrollierte, randomisierte klinische Studie bei Patienten mit schwerem Schädelhirntrauma<br />

zur Untersuchung der Auswirkung einer milden Hypothermie auf die weitere<br />

medikamentöse Behandlung bei der Therapie des erhöhten intrakraniellen<br />

Druckes (ICP).<br />

Leitung: Dr. Marc Schaan, 90 Patienten, Beginn Dezember 2009<br />

Klinische Studie zur Untersuchung der lokalen und systemischen Antibiotikakonzentration<br />

bei Patienten mit Osteitis der unteren Extremität unter Anwendung eines Vakuumsystems<br />

(Redonsystem).<br />

Leitung: Dr. Matthias Militz, 30 Patienten, Beginn <strong>2011</strong><br />

Evaluierung eines Roboters als Test- und Therapieinstrument in der neurologischen<br />

Armrehabilitation (RANA)“<br />

Leitung: Dr. Doris Maier, 15 Patienten, Beginn <strong>2011</strong><br />

Klinische Studie zur Untersuchung der Langzeitergebnisse bezüglich Funktion und<br />

Lebensqualität nach verschiedenen Rehabilitationsmaßnahmen und im Zusammenhang<br />

mit dem Grad der anatomischen Rekonstruktion bei Patienten mit Calcaneusfrakturen;Leitung:<br />

Prof. Peter Augat, 128 Patienten<br />

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