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Spiegelberg:Sonde 2 Gebrauchsinformation. Sorgfältig lesen!

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<strong>Spiegelberg</strong>: <strong>Sonde</strong> 2<br />

<strong>Gebrauchsinformation</strong>. <strong>Sorgfältig</strong> <strong>lesen</strong>!<br />

Methode<br />

Das Luftkammer-System ist ein Hohlkörper<br />

aus Kunststoff, der über einen<br />

Schlauch mit einem Druckaufnehmer<br />

verbunden ist. Der Druckaufnehmer befindet<br />

sich zusammen mit der Meßelektronik<br />

und einer Vorrichtung zur Füllung<br />

der Luftkammer in dem Hirndruck-<br />

Meßgerät.<br />

Zur epiduralen Druckmessung wird die<br />

Luftkammer auf der Dura des Patienten<br />

plaziert. Der intrakranielle Druck wird<br />

über die dünne Wand der Luftkammer<br />

auf die Luft in der Kammer übertragen<br />

und vom Druckaufnehmer in elektrische<br />

Signale umgesetzt.<br />

Auf dem Display des Gerätes werden<br />

der Mitteldruck und während der ersten<br />

zehn Minuten nach dem Einschalten<br />

auch die Pulsamplitude angezeigt.<br />

Am Monitorausgang stehen sowohl der<br />

Mitteldruck als auch das pulsatile Signal<br />

zur Verfügung.<br />

Das Hirndruck-Meßgerät öffnet den<br />

Druckaufnehmer einmal pro Stunde zur<br />

Atmosphäre und stellt den Nullpunkt<br />

ein. Danach wird die Luftkammer mit<br />

dem Volumen gefüllt, das für die Druckübertragung<br />

erforderlich ist.<br />

Indikation und Technik<br />

Am besten geeignet ist die <strong>Sonde</strong> 2 für<br />

die Druckmessung nach großer<br />

Trepanation.<br />

Soll der Luftschlauch subgaleal ausgeleitet<br />

werden, ist eine Hautinzision<br />

von ca. 1 cm Länge erforderlich. Der<br />

<strong>Sonde</strong>nkopf muß dann von außen nach<br />

innen geführt werden. Dies gelingt relativ<br />

leicht wenn man zunächst eine<br />

Schlaufe des Luftschlauches einschiebt<br />

und dann die <strong>Sonde</strong> nachzieht. Das<br />

Fassen und Vorschieben der <strong>Sonde</strong><br />

z. B. mit einer Pinzette sollte wegen<br />

der möglichen Perforation nicht erfolgen.<br />

Grundsätzlich möglich ist die Applikation<br />

über ein Bohrloch nach ausreichender<br />

Ablösung der Dura. Hierbei besteht<br />

allerdings die erhöhte Gefahr einer<br />

epiduralen Blutung.<br />

Überprüfen der <strong>Sonde</strong><br />

<strong>Sonde</strong> am Hirndruck-Meßgerät<br />

konnektieren. Das Schlauchende und<br />

der Konnektor werden dabei unsteril.<br />

Gerät einschalten und Entleerung und<br />

Füllung der Luftkammer beobachten.<br />

Die Druckanzeige muß bei etwa 0<br />

mmHg stehen. Die restliche Prüfung erfolgt<br />

mit dem palpierenden Finger<br />

(feucht). Leichten, pulsierenden Druck<br />

auf die Luftkammer ausüben. Am Monitor<br />

Pulsation beobachten.<br />

Mögliche Fehlerquellen sind:<br />

Adhärenzen der Meßmembran, dadurch<br />

artifizieller Druck. Solche<br />

Adhärenzen können durch Manipulationen<br />

an der Membran gelöst werden.<br />

Undichtigkeit der <strong>Sonde</strong>, rote Warnanzeige<br />

blinkt, <strong>Sonde</strong> muß ausgetauscht<br />

werden.<br />

Plazieren der <strong>Sonde</strong> 2<br />

Die <strong>Sonde</strong> wird durch eines der vorhandenen<br />

Bohrlöcher in gerader Richtung<br />

so unter den Knochendeckel geführt,<br />

daß die Meßmembran auf der<br />

Dura liegt. Cave: Perforation an<br />

Knochenkanten. Eventuelle<br />

Durahochnähte müssen weit genug<br />

entfernt sein.<br />

<strong>Sonde</strong> am Hirndruck-Meßgerät<br />

konnektieren, Gerät einschalten, Hirndruck<br />

messen. Möglichst am Monitor<br />

Pulsation beobachten. Die Amplitude<br />

des Hirndruckpulses sollte in plausiblem<br />

Verhältnis zum mittleren Hirndruck<br />

stehen. Beim Gesunden hat die<br />

ICP-Welle eine Amplitude von 1-4<br />

mmHg. Sie steigt bei Drucksteigerungen<br />

auf 10-20 mmHg und mehr an.<br />

Wenn der gemessene ICP bei niedriger<br />

Amplitude zu hoch erscheint, können<br />

ungenügende Duraablösung, ein abgeknickter<br />

Schlauch oder verkippte<br />

Lage der <strong>Sonde</strong> im Bohrloch dafür verantwortlich<br />

sein.<br />

Je nach Situation den ICP bis zu zehn<br />

Minuten messen. Bei deutlichem<br />

Druckanstieg ohne gleichzeitigen Anstieg<br />

der Amplitude kann eine<br />

epidurale Blutung vorliegen. Dann<br />

<strong>Sonde</strong> revidieren und erneut Druckverlauf<br />

abwarten.<br />

0297<br />

SND13.1.12/FV531P<br />

Entfernung der <strong>Sonde</strong> 2<br />

Nach Dekonnektion vom Hirndruck-Meßgerät<br />

und nach Lösen einer eventuellen<br />

Adaptationsnaht an der Austrittsinzision<br />

kann die <strong>Sonde</strong> 2 am Luftschlauch aus der<br />

Wunde gezogen werden. Eventuell<br />

Sekundärnaht.<br />

Warnung<br />

Diese <strong>Sonde</strong> ist zur einmaligen Verwendung<br />

zur Hirndruckmessung mit dem<br />

<strong>Spiegelberg</strong> Monitor HDM 13.x, HDM 26.x<br />

oder HDM 29.x bestimmt. Nicht<br />

resterilisieren. Nicht wiederverwenden.<br />

Bei Wiederverwendung besteht ein<br />

Infektionsrisiko. Niemals Kochsalzlösung<br />

oder ein anderes flüssiges Medium einfüllen.<br />

Nicht verwenden wenn Packung beschädigt.<br />

Technische Daten<br />

Bestell Nr. SND13.1.12/FV531P<br />

Material Pellethane<br />

Füllvolumen 0,05 - 0,1 ml<br />

Außendurchmesser 2 mm<br />

Länge 1500 mm<br />

Anwendungsdauer kurzzeitig<br />

bis zu 30 Tagen<br />

Doppelt verpackt<br />

EO sterilisiert<br />

Zur einmaligen Verwendung<br />

Hersteller<br />

<strong>Spiegelberg</strong><br />

GmbH & Co. KG<br />

Tempowerkring 4<br />

21079 Hamburg<br />

Germany<br />

Telefon: 040-790-178-0<br />

Telefax: 040-790-178-10<br />

Email: Info@<strong>Spiegelberg</strong>.de<br />

Version: 7.1 / 2013-05-31


<strong>Spiegelberg</strong>: Probe 2<br />

Directions for use. Read carefully!<br />

Method<br />

The air-pouch system consists of a<br />

hollow body connected to a pressure<br />

transducer by tubing. The pressure<br />

transducer, the electronic hardware,<br />

and the device for filling the air-pouch<br />

are integrated in the Brain-Pressure<br />

Monitor.<br />

For epidural pressure measurement the<br />

air- pouch is placed on the dura of the<br />

patient. The intracranial pressure is<br />

transmitted across the thin pouch wall<br />

to the air volume in the pouch and<br />

transformed into an electric signal by<br />

the pressure transducer.<br />

On the digital display the mean<br />

pressure is shown. At the monitor<br />

output both the mean pressure and<br />

the pulsatile signal are available.<br />

Once every hour the Brain-Pressure<br />

Monitor opens the pressure transducer<br />

to atmospheric pressure for zero<br />

adjustment. The air-pouch is then filled<br />

with the exact air volume required for<br />

accurate pressure transmission.<br />

Indication and Function<br />

Probe 2 is to be used postoperatively<br />

after large trepanation. If the air-tube<br />

is to be placed in a subgaleal tunnel a<br />

skin incision of about 1 cm in length is<br />

necessary. The probe head is then<br />

introduced in a distal to proximal<br />

direction. This is done fairly easily by<br />

forming a loop of the tubing and<br />

pushing the loop through the tunnel.<br />

The probe head is then pulled through<br />

the tunnel. Due to the risk of<br />

perforating the diaphragm the probe<br />

head should not be handed with a<br />

forceps or other sharp tool.<br />

In principle, after mobilisation of a<br />

sufficiently large area of the dura, the<br />

probe can be inserted between the<br />

dura and the cranial bone through a<br />

burr-hole. This application has a higher<br />

risk of epidural hematoma.<br />

Probe Check<br />

Connect probe to Brain-Pressure Monitor.<br />

Note that the tube end and the<br />

connector are non-sterile now. Switch<br />

on monitor and watch emptying and<br />

filling of air-pouch. The pressure<br />

reading must be around zero.<br />

Remaining checks with palpating<br />

finger (moist). Apply a slightly pulsating<br />

pressure on the air-pouch. Watch the<br />

undulating signal on the monitor.<br />

Possible sources of error are:<br />

Pressure artifacts caused by adherence<br />

of probe membrane. Resolve by<br />

manipulating membrane.<br />

Leaky probe, red warning indicator<br />

appears. Probe should be replaced.<br />

No pulsation on the monitor. Tubing<br />

kinked or clogged. 0297<br />

Placement of Probe 2<br />

The probe is placed under the bone<br />

flap such that the measuring<br />

diaphragm is in contact with the dura.<br />

A perforation of the diaphragm at the<br />

bone edge is to be avoided. The probe<br />

is to be placed away from possible<br />

sutures of the dura.<br />

Connect probe to Brain-Pressure Monitor,<br />

switch on monitor, read brain<br />

pressure. It is advised to check for<br />

pulsation on a patient monitor. The<br />

amplitude of the brain-pressure should<br />

be plausible in relation to the mean<br />

pressure. In healthy man the ICP-wave<br />

has an amplitude of 1 to 4 mmHg. With<br />

elevated ICP the amplitude rises to 10-<br />

20 mmHg and even more. If the<br />

measured ICP appears to be high with<br />

a low amplitude, the dura might not be<br />

stripped from the bone sufficiently. Also<br />

a kinked tubing or a tilted probe could<br />

be the cause. Depending on the<br />

situation continue to read the ICP for<br />

up to 10 minutes. A distinct rise of the<br />

mean ICP which is not accompanied by<br />

a rise of the amplitude can indicate an<br />

epidural hematoma. In that case<br />

remove the hematoma and read ICP<br />

anew.<br />

Direct air tube vertically out of wound,<br />

close with approximately four<br />

interrupted sutures. Affix suture flap,<br />

form loop.<br />

SND13.1.12/FV531P<br />

Removal of Probe 2<br />

Disconnect probe from the Brain-Pressure<br />

Monitor. After loosening of a possible<br />

suture at the skin incision Probe 2 is<br />

pulled out of the wound. Possibly<br />

secondary suture.<br />

Warning<br />

This probe is designed and is intended for<br />

single use for the measurement of ICP with<br />

the <strong>Spiegelberg</strong> Monitor HDM 13.x, HDM<br />

26.x, or HDM 29.x. Do not resterilize. Do<br />

not reuse. With reuse an infection risk<br />

exists. Do not fill with saline or other liquid<br />

media. Do not use if package is damaged.<br />

Technical Information<br />

Order No. SND13.1.12/FV531P<br />

Material Pellethane<br />

Filling volume 0,05 - 0,1 ml<br />

Outer diameter 2 mm<br />

Length 1500 mm<br />

Duration of use short term<br />

not more than 30 days<br />

Double packed<br />

EO sterilized<br />

For single use<br />

Manufacturer<br />

<strong>Spiegelberg</strong><br />

GmbH & Co. KG<br />

Tempowerkring 4<br />

21079 Hamburg<br />

Germany<br />

Phone: +49-40-790-178-0<br />

Fax: +49-40-790-178-10<br />

Email: Info@<strong>Spiegelberg</strong>.de<br />

Version: 7.1 / 2013-05-31

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