Broschüre LEVITRA - Bayer HealthCare
Broschüre LEVITRA - Bayer HealthCare
Broschüre LEVITRA - Bayer HealthCare
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<strong>LEVITRA</strong> ® -Internetbroschüre | Stand: November 2011/Version 34-2011<br />
Erektile Dysfunktion – <strong>LEVITRA</strong> ®<br />
Originale von <strong>Bayer</strong> <strong>HealthCare</strong> identifizieren<br />
Produktaufmachung, Verpackung und ausgewählte Sicherheitsmerkmale
Inhaltsverzeichnis<br />
HInwEIs<br />
Ausdrucke der vorliegenden Bro schüre können aufgrund<br />
unterschied licher Dru cker qualitäten die Original farben<br />
nicht ver bindlich wiedergeben.<br />
2 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de
4 Vor Fälschungen schützen<br />
5 Das Film- und Schmelztabletten-Sortiment von <strong>LEVITRA</strong> ®<br />
6 Wie erkenne ich eine original Filmtablettenverpackung?<br />
8 Wie erkenne ich einen original Filmtablettenblister?<br />
10 Wie erkenne ich eine original Schmelztabletten verpackung?<br />
12 Wie erkenne ich einen original Schmelztabletten-Ausziehblister?<br />
14 Wie erkenne ich eine original <strong>LEVITRA</strong> ® -Flasche?<br />
16 Wie erkenne ich eine Fälschung?<br />
18 Fantasieprodukte und Pseudogenerika erkennen<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 3
Vor Fälschungen schützen<br />
Im Grundsatz sind Arzneimittel in<br />
Deutsch land apothekenpflichtig<br />
(d. h. sie können vom Patienten nur<br />
in Apo theken gekauft werden). Viele<br />
Medikamente dürfen zu dem vom<br />
Apotheker nur gegen ärztliche Ver <br />
wIE kAnn IcH MIcH VOR fäLscHunGEn scHüTzEn?<br />
Arzneimittel sollten Patienten nur<br />
bei solchen Anbietern beziehen,<br />
denen sie ihre Gesundheit anvertrauen<br />
können!<br />
Vertrauen kann man nicht denjenigen,<br />
die sich un recht mäßig verhalten,<br />
beispiels weise<br />
• indem sie Arzneimittel unter Verstoß<br />
ge gen gesetzliche Vorschriften, insbesondere<br />
außerhalb der legalen<br />
Ver triebs wege, in Umlauf bringen,<br />
• angebliche „Generika“ unter Verletzung<br />
geistigen Eigentums anbie-<br />
schreibung („Rezept“) abgegeben<br />
wer den. Entsprechende Hinweise<br />
stehen auf der Verpackung („Apothekenpflichtig“<br />
bzw. „Ver schreibungs<br />
pflichtig“). Damit ist die<br />
Apotheke der wichtigste Ort des<br />
ten (z. B. in Euro pa angeblich mit<br />
Levitra ® qualitativ vergleichbares<br />
„generisches“ Vardenafil vertreiben).<br />
Deshalb:<br />
• finger weg vom Erwerb apothe kenpflich<br />
tiger Arzneimittel aus „privater<br />
Hand“ – sei es über das Internet und<br />
durch Be kann te, die scheinbare Original-Medika<br />
mente aus dem Ausland<br />
mitbringen, sei es in einschlägigen<br />
Etablis se ments, der Disco, im Body-<br />
Building-Studio etc.<br />
• finger weg von Angeboten an Pa -<br />
tienten über verschreibungspflichtige<br />
Ver trau ens. Deutschland kann<br />
zu Recht stolz auf die sicherheit<br />
und Qualität seiner Arzneimittelversorgung<br />
sein.<br />
Bei verdächtigen Arzneimitteln heißt es<br />
auf je den Fall: „Fragen Sie Ihren Arzt<br />
oder Apo the ker.“ Dies gilt insbesondere,<br />
wenn das eingenommene Mittel andere<br />
Wirkungen auf den Patienten hat, als er<br />
dies bislang ge wohnt war, oder die Verpackung<br />
nicht ordnungsgemäß aussieht.<br />
„Online“ sollten Arzneimittel nur nach<br />
vorheriger Information bezogen werden.<br />
Beim Kauf auf Auslandsreisen sollten<br />
sich Pa tien ten der Seriosität der dortigen<br />
Bezugs quelle vergewissern. Am besten<br />
ist es, sich noch in Deutschland nach<br />
dem Rat des Arztes oder Apo thekers<br />
eine persönliche „Rei se apo theke“ zu -<br />
sammenzustellen.<br />
Arznei mit tel, soweit die Vorschriften<br />
über das Vor lie gen eines ärztlichen<br />
„Rezepts“ umgangen wer den.<br />
• finger weg von in Deutschland nicht<br />
ver kehrsfähigen bzw. nicht vollständigen<br />
Ver packungen (bei Zweifeln<br />
fragen Sie bitte bei Ihrem Arzt oder<br />
Apotheker nach).<br />
• Informieren Sie sich über seriöse<br />
In ter netApotheken bevor Sie „online“<br />
Arz nei mittel beziehen.<br />
• Bereiten Sie sich auf etwaigen Medika<br />
mentenbedarf auf Auslandsreisen<br />
schon vor Reiseantritt vor.<br />
4 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de
Das Film- und Schmelztabletten-<br />
Sortiment von <strong>LEVITRA</strong> ®<br />
®<br />
®<br />
Das Das <strong>LEVITRA</strong> Film tabletten und Schmelz<br />
tabletten Sortiment<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® : Verpackung mit sicherheitselementen<br />
<strong>Bayer</strong> <strong>HealthCare</strong> schützt sein Produkt <strong>LEVITRA</strong> ® (Wirkstoff: Vardenafil) weltweit mit verschiedenen Sicherheitsmerkmalen. Die<br />
folgenden Seiten zeigen, welche Merkmale Originale aufweisen müssen (Seite 5–15). Die meisten sind mit bloßem Auge zu<br />
erkennen und in ihrer Gesamtheit kaum erfolgreich zu fälschen. Bitte beachten Sie, dass die Darstellungen eventuell nicht für<br />
Parallelimporte gelten.<br />
Die <strong>LEVITRA</strong> ® ®<br />
Die <strong>LEVITRA</strong> Filmtablette<br />
wird weltweit in drei Dosierungen zu 5 mg, 10 mg und 20 mg<br />
filmtablette ®<br />
Die wird tablette weltweit in wird drei Dosierungen weltweit in zu drei 5 mg, Dosierungen 10 mg und 20 mg zu angeboten. 5 mg, 10 Die mg deutschen und 20 Packungen<br />
angeboten. <strong>LEVITRA</strong>Die Film deutschen Packungen unterscheiden sich in Ihrem Aussehen von denen mg<br />
unterscheiden angeboten. sich in ihrem Die Aussehen deutschen von denen Packungen anderer Länder.<br />
anderer Länder.<br />
unterscheiden sich in Ihrem Aussehen von denen<br />
anderer Länder.<br />
Die neue <strong>LEVITRA</strong> ® schmelztablette wird weltweit nur in der 10 mg Dosierung angeboten. In den USA und in Kanada wird<br />
die <strong>LEVITRA</strong> ® -Schmelztablette unter dem Namen STAXYN angeboten.<br />
®<br />
Die neue <strong>LEVITRA</strong> Schmelztablette<br />
wird weltweit nur in der 10 mg Dosierung angeboten.<br />
TM<br />
Die In den neue USA ® <strong>LEVITRA</strong> und in Kanada Schmelz wird tablette die Levitra wird weltweit Schmelztablette nur in der unter 10 mg dem Dosierung Namen STAXYN angeboten.<br />
TM<br />
In angeboten. den USA und in Kanada wird die Levitra Schmelztablette unter dem Namen STAXYN<br />
angeboten.<br />
Die <strong>LEVITRA</strong> ® filmtablette wird in den USA in Flaschen in Dosierungen zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg angeboten.<br />
®<br />
Die <strong>LEVITRA</strong> Filmtablette<br />
wird in den Vereinigten Staaten von Amerika in Flaschen in<br />
Dosierungen zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg angeboten.<br />
®<br />
Die <strong>LEVITRA</strong> Filmtablette<br />
wird in den Vereinigten Staaten von Amerika in Flaschen in<br />
Dosierungen zu 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg angeboten.<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 5<br />
®<br />
<strong>LEVITRA</strong> Internetbroschüre Stand: Juli 2011 / Version: 33-2011<br />
I 5
Wie erkenne ich eine<br />
original Filmtablettenverpackung?<br />
Filmtablettenverpackung?<br />
Filmtablettenverpackung?<br />
Filmtablettenverpackung?<br />
Erkennungsmerkmale der <strong>LEVITRA</strong> ® filmtablettenverpackung<br />
Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale der deutschen <strong>LEVITRA</strong> ® -Filmtabletten verpackung.<br />
Sie können in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Als Beispiel ist auf Seite 7 unten eine nicht-europäische Packung<br />
mit Flammensymbol abgebildet.<br />
A<br />
Dosierung der <strong>LEVITRA</strong> ® filmtablette<br />
Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil<br />
be trägt in der <strong>LEVITRA</strong> ® -Filmtablette<br />
europaweit 5 mg, 10 mg und 20 mg.<br />
Sie wird oben rechts auf dem Hauptfeld<br />
jeder Packung angegeben.<br />
Wie erkenne ich eine original<br />
Filmtablettenverpackung?<br />
®<br />
Dosierung der <strong>LEVITRA</strong> Filmtablette<br />
Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europa<br />
®<br />
Dosierung der 20 <strong>LEVITRA</strong> mg. Sie wird Filmoben<br />
tablette rechts auf dem Hauptfeld jede<br />
Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europaweit 5 mg, 10<br />
®<br />
Dosierung 20 der mg. <strong>LEVITRA</strong> Sie wird oben Filmtablette<br />
rechts auf dem Hauptfeld jeder Packung ang<br />
Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europaweit 5 mg, 10 mg und<br />
20 mg. Sie wird oben rechts auf dem Hauptfeld jeder Packung angegeben.<br />
®<br />
Erkennugsmerkmale der <strong>LEVITRA</strong><br />
Filmtablettenverpackung<br />
Die nebenstehenden<br />
B<br />
Abbildungen<br />
und Texte Geprägte beschreiben ElementeErkennungs-<br />
®<br />
merkmale Der Produktname der deutschen <strong>LEVITRA</strong> <strong>LEVITRA</strong><br />
Filmtablettenverpackung.<br />
Sie können<br />
in anderen Ländern ein anderes Aussehen<br />
haben. Als Beispiel ist am Seitenrand<br />
unten rechts eine nicht europäische<br />
Packung mit Flammensymbol<br />
abgebildet.<br />
Beispiel einer<br />
10 mg Packung<br />
® und die<br />
Blindenschrift sind fühlbar in den Karton<br />
geprägt.<br />
c<br />
Tablettenmenge<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® Geprägte Elemente<br />
®<br />
Der Produktname „<strong>LEVITRA</strong> “ und die<br />
Geprägte Elemente Blindenschrift sind fühlbar in den Karton geprägt.<br />
A<br />
® ®<br />
Der Produktname Dosierung „<strong>LEVITRA</strong> der <strong>LEVITRA</strong> “ und dieFilmtablette<br />
Wie erkenne Geprägte Blindenschrift Elemente ich sind fühlbar eine in den Karton original<br />
geprägt.<br />
Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil beträgt europaweit 5 mg, 1<br />
®<br />
Der Produktname „<strong>LEVITRA</strong> “ und die<br />
20 mg. Sie wird oben rechts auf dem Hauptfeld jeder Packung a<br />
Tablettenmenge<br />
Blindenschrift sind fühlbar in den Karton geprägt.<br />
®<br />
„<strong>LEVITRA</strong> “ wird in Europa in Packungen mit 2, 4, 8 und 12 Tabletten angeboten. Die Anzahl der enth<br />
Tablettenmenge Tabletten wird auf dem Hauptfeld der Packung in violett angegeben. Beträgt die Dosierung 5 mg so w<br />
® die Tablettenanzahl in weiß mit einem violetten Rahmen dargestellt. Bei Dosierungen über 5 mg wird<br />
„<strong>LEVITRA</strong> “ wird in Europa in Packungen mit 2, 4, 8 und B 12 Tabletten angeboten. Die Anzahl der enthaltenen<br />
sie ganz in violett dargestellt. In der Angabe wird die Tablettenanzahl nochmals in Mikroschrift<br />
Tablettenmenge Tabletten wird auf dem Hauptfeld der Packung in violett angegeben. Beträgt die Dosierung 5 mg so wird<br />
fortlaufend ®<br />
Erkennugsmerkmale ®<br />
„<strong>LEVITRA</strong> die “ wird Tablettenanzahl der <strong>LEVITRA</strong> gedruckt. Sie ist für das menschliche Auge mit Hilfe einer Lupe zu erkennen.<br />
in Europa in Packungen in weiß mit einem mit 2, 4, violetten 8 und 12 Rahmen Tabletten dargestellt. angeboten. Bei Die Dosierungen Anzahl der über enthaltenen 5 mg wird<br />
Filmtablettenverpackung<br />
Tabletten wird sie ganz auf dem in violett Hauptfeld dargestellt. der Packung In der Angabe in violett wird angegeben. die Tablettenanzahl Beträgt die nochmals Dosierung in 5 Mikroschrift mg so wird<br />
die Tablettenanzahl fortlaufend in gedruckt. weiß mit Sie einem ist für violetten das menschliche Rahmen dargestellt. Auge mit Bei Hilfe Dosierungen einer Lupe zu über erkennen.<br />
Die nebenstehenden Abbildungen Geprägte Elemente<br />
5 mg wird<br />
und Texte sie ganz beschreiben in violett Erkennungs- dargestellt. Lackaussparung<br />
In der Angabe wird die Tablettenanzahl ® nochmals in Mikroschrift<br />
® Der Produktname „<strong>LEVITRA</strong> “ und die<br />
merkmale fortlaufend der deutschen gedruckt. <strong>LEVITRA</strong> Sie ist für das menschliche Auge c mit Hilfe einer Lupe zu erkennen.<br />
Filmtablettenverpackung.<br />
Sie können Blindenschrift ® sind fühlbar in den Karton geprägt.<br />
Die <strong>LEVITRA</strong> - Packung ist ganzflächig lackiert, wobei jedoch auf den weißen Flächen<br />
in anderen Ländern Lackaussparung<br />
ein anderes Aus-<br />
®<br />
der <strong>LEVITRA</strong> - Schriftzug von der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar,<br />
sehen haben. Als Beispiel ist am Seitenrand<br />
unten rechts ®<br />
Lackaussparung<br />
Die eine <strong>LEVITRA</strong> nicht euro- wenn man die Packung bei entsprechendem Lichteinfall kippt.<br />
- Packung ist ganzflächig lackiert, wobei jedoch auf den weißen Flächen<br />
päische Packung ®<br />
der<br />
mit<br />
<strong>LEVITRA</strong><br />
Flammen-<br />
- Schriftzug von der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar,<br />
symbol abgebildet.<br />
®<br />
Die <strong>LEVITRA</strong> wenn - Packung man die Packung ist ganzflächig bei entsprechendem lackiert, wobei jedoch Lichteinfall auf den kippt. weißen Flächen<br />
®<br />
Tablettenmenge<br />
der <strong>LEVITRA</strong> - Schriftzug von der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar,<br />
wenn ®<br />
„<strong>LEVITRA</strong> “ wird man die in Europa Packung in bei Packungen entsprechendem mit 2, Lichteinfall 4, 8 und kippt. 12 Tabletten angeboten. Die Anzahl der enthaltenen<br />
Tabletten wird auf dem Hauptfeld der Packung in violett angegeben. Beträgt die Dosierung 5 mg so wird<br />
die Tablettenanzahl -Filmtabletten werden in weiß in Europa mit einem in Packungen violetten mit 2, Rahmen 4, 8 und 12 dargestellt. Tabletten Bei Dosierungen über 5 mg wird<br />
sie angeboten. ganz in Die violett Anzahl dargestellt. der enthaltenen In der Tabletten Angabe wird wird auf dem die Hauptfeld Tablettenanzahl der nochmals in Mikroschrift<br />
fortlaufend Packung in violett gedruckt. angegeben. Sie Beträgt ist für die das Dosierung menschliche 5 mg, so wird Auge die mit Tablettenanzahl Hilfe einer Lupe zu erkennen.<br />
in weiß mit einem violetten Rahmen dargestellt. Bei Dosierungen über 5 mg wird<br />
sie ganz in violett dargestellt. In der Angabe wird die Tablettenanzahl nochmals in<br />
Mikroschrift fortlaufend gedruckt. Sie ist für das menschliche Auge mit Hilfe einer<br />
Lupe zu erkennen.<br />
Lackaussparung<br />
®<br />
Die <strong>LEVITRA</strong> - Packung ist ganzflächig lackiert, wobei jedoch auf den weißen Flächen<br />
®<br />
der <strong>LEVITRA</strong> - Schriftzug von der Lackierung ausgespart ist. Dies wird sichtbar,<br />
wenn man die Packung bei entsprechendem Lichteinfall kippt.<br />
Beispiel einer<br />
6 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />
10 mg Packung<br />
Variable Daten<br />
Jede Packung wird auf Außerhalb einer Seitenlasche der EU werden mit variablen Packungen mit Flamme
aben. Als Beispiel ist am Seiunten<br />
rechts eine nicht euroe<br />
Packung mit Flammenabgebildet.<br />
Erkennugsmerkmale der <strong>LEVITRA</strong><br />
Filmtablettenverpackung<br />
Film<br />
Die nebenstehenden Abbildungen<br />
und Texte beschreiben Erkennungs-<br />
®<br />
merkmale der deutschen <strong>LEVITRA</strong><br />
Filmtablettenverpackung.<br />
Sie können<br />
in anderen Ländern ein anderes Aussehen<br />
haben. Als Beispiel ist am Seitenrand<br />
unten rechts eine nicht europäische<br />
Packung mit Flammensymbol<br />
abgebildet.<br />
D<br />
Lackaussparung<br />
Die <strong>LEVITRA</strong> ® -Packung ist ganzflächig<br />
lackiert, wobei jedoch auf den weißen<br />
Flächen der <strong>LEVITRA</strong> ® -Schriftzug von<br />
der Lackierung ausgespart ist. Dies wird<br />
sichtbar, wenn man die Packung bei<br />
entsprechendem Lichteinfall kippt.<br />
Variable Daten<br />
Jede Packung wird auf einer Seitenlasche mit variablen<br />
Daten (Chargennummer, Verfalldatum) bedruckt. Die<br />
Chargenbezeichnung besteht aus einer E Buchstabenund<br />
Zahlenkombination. Das Verfalldatum Variable besteht Datenaus<br />
zwei Ziffern für den Monat und vier Ziffern Jede für Packung das Jahr. wird auf einer Seitenlasche<br />
mit variablen Daten (Chargennummer,<br />
Verfalldatum) bedruckt. Die<br />
D<br />
Chargenbezeichnung besteht aus einer<br />
Blue Box<br />
Buchstaben- und Zahlenkombination.<br />
E<br />
®<br />
Das Verfalldatum besteht aus zwei Ziffern<br />
Auf der Rückseite der <strong>LEVITRA</strong> - Packung befindet sich ein farbiger Rahmen<br />
(Blue Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche) Texte und für den Monat und vier Ziffern für das Jahr.<br />
Symbole untergebracht werden können.<br />
Beispiel einer Packung für Österreich<br />
f<br />
f<br />
Blue Box*<br />
Auf der Rückseite der <strong>LEVITRA</strong> ® -Packung<br />
befindet sich ein farbiger Rahmen (Blue<br />
Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche)<br />
Texte und Symbole untergebracht<br />
werden können.<br />
* Ausschließlich in der EU, Norwegen und<br />
Island genutzt.<br />
Die nebenstehenden Abbildungen<br />
und Texte beschreiben Erkennungs-<br />
®<br />
®<br />
merkmale der deutschen <strong>LEVITRA</strong><br />
tablettenverpackung. Sie können<br />
in anderen Ländern ein anderes Aussehen<br />
haben. Als Beispiel ist am Seitenrand<br />
unten rechts eine nicht europäische<br />
Packung mit Flammensymbol<br />
abgebildet.<br />
Beispiel einer Packung für Österreich<br />
Blue Box<br />
Beispiel einer<br />
10 mg Packung<br />
Beispiel einer<br />
10 mg Packung<br />
www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />
Packung mit variablen Daten<br />
Beispiel einer Packung für Österreich<br />
Blue Box<br />
®<br />
Auf der Rückseite der <strong>LEVITRA</strong> - Pac<br />
(Blue Box), in dem landesspezifische (<br />
Symbole untergebracht werden können<br />
Außerhalb der EU werden Packungen mit<br />
Flammensymbol angeboten.<br />
Variable Daten<br />
Jede Packung wird auf ein<br />
Daten (Chargennummer,<br />
Chargenbezeichnung bes<br />
und Zahlenkombination. D<br />
zwei Ziffern für den Monat<br />
6 I www.vorsicht-fael<br />
®<br />
Auf der Rückseite der <strong>LEVITRA</strong> - Packung befindet sich<br />
(Blue Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche)<br />
Symbole untergebracht werden können.<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 7<br />
Variable<br />
Jede Pac<br />
Daten (C<br />
Chargen<br />
und Zah<br />
zwei Ziffe
Wie erkenne ich einen<br />
original Filmtablettenblister?<br />
Wie erkenne ich einen original<br />
Erkennungsmerkmale des <strong>LEVITRA</strong> ® filmtablettenblisters<br />
Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale des deutschen <strong>LEVITRA</strong> ® -Filmtablettenblisters.<br />
Die eingedruckten Texte können in ihrer Position variieren. Sie können in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Die<br />
Beispiele am Seitenrand unten stellen frühere Blistervarianten dar.<br />
®<br />
Erkennugsmerkmale A<br />
des <strong>LEVITRA</strong><br />
Filmtablettenblisters<br />
Variable Daten<br />
Jeder Blister wird mit variablen Daten<br />
Die nebenstehenden Abbildungen<br />
(Chargennummer, Verfalldatum)<br />
und Texte beschreiben Erkennungsbedruckt.<br />
Die Chargenbezeichnung ®<br />
merkmale des deutschen <strong>LEVITRA</strong><br />
Filmtablettenblisters.<br />
besteht aus einer Buchstaben- Die in gedruckten und<br />
Texte Zahlenkombination. können in Ihrer Position Das Verfall variieren. datum<br />
Sie können besteht aus in zwei anderen Ziffern für Ländern den Monat ein<br />
anderes und Aussehen vier Ziffern für haben. das Jahr. Die Beispiele<br />
am Seitenrand unten rechts stellen auslaufende<br />
Blistervarianten dar.<br />
nblister?<br />
Variable<br />
Variable<br />
Farbe<br />
Farbe<br />
Parallel<br />
Parallel<br />
zu<br />
zu<br />
den schmaleren Kanten ist der Schriftzug<br />
® den schmaleren Kanten ist der Schriftzug<br />
“<strong>LEVITRA</strong> ®<br />
“<strong>LEVITRA</strong><br />
"<br />
und<br />
und<br />
die<br />
die<br />
Flamme<br />
Flamme<br />
fortlaufend<br />
fortlaufend<br />
mit<br />
mit<br />
einer<br />
einer<br />
besonderen<br />
besonderen<br />
Farbe<br />
Farbe<br />
gedruckt.<br />
gedruckt.<br />
Bei<br />
Bei<br />
Bewegung<br />
Bewegung<br />
des<br />
des<br />
Blisters<br />
Blisters<br />
(genauer:<br />
(genauer:<br />
bei<br />
bei<br />
verändertem<br />
verändertem<br />
Lichteinfall)<br />
Lichteinfall)<br />
ändert<br />
ändert<br />
sich<br />
sich<br />
die<br />
die<br />
Farbe<br />
Farbe<br />
von<br />
von<br />
lila<br />
lila<br />
zu<br />
zu<br />
grün<br />
grün<br />
oder<br />
oder<br />
umgekehrt.<br />
umgekehrt.<br />
r<br />
der<br />
der<br />
transparenten<br />
transparenten<br />
Kunststofffolie<br />
Kunststofffolie<br />
icht<br />
icht<br />
glattflächig,<br />
glattflächig,<br />
sondern<br />
sondern<br />
er<br />
er<br />
listers<br />
listers<br />
an<br />
an<br />
und<br />
und<br />
"wandert"<br />
"wandert"<br />
Variable<br />
Variable<br />
Daten<br />
Daten<br />
Jeder<br />
Jeder<br />
Blister<br />
Blister<br />
wird<br />
wird<br />
mit<br />
mit<br />
variablen<br />
variablen<br />
Daten<br />
Daten<br />
(Chargen(Chargennummer,nummer,<br />
Verfalldatum)<br />
Verfalldatum)<br />
bedruckt.<br />
bedruckt.<br />
Die<br />
Die<br />
ChargenChargenbezeichnungbezeichnung<br />
besteht<br />
besteht<br />
aus<br />
aus<br />
einer<br />
einer<br />
BuchstabenBuchstabenundund<br />
Zahlenkombination.<br />
Zahlenkombination.<br />
Das<br />
Das<br />
Verfalldatum<br />
Verfalldatum<br />
besteht<br />
besteht<br />
aus<br />
aus<br />
zwei<br />
zwei<br />
Ziffern<br />
Ziffern<br />
für<br />
für<br />
den<br />
den<br />
Monat<br />
Monat<br />
und<br />
und<br />
vier<br />
vier<br />
Ziffern<br />
Ziffern<br />
für<br />
für<br />
das<br />
das<br />
Jahr.<br />
Jahr.<br />
A A<br />
Frühere Blistervarianten, die noch im Handel sein können, jedoch nicht<br />
mehr hergestellt werden.<br />
8 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de
Die nebenstehenden Abbildungen<br />
und Texte beschreiben Erkennungs-<br />
®<br />
merkmale des deutschen <strong>LEVITRA</strong><br />
Filmtablettenblisters.<br />
Die in gedruckten<br />
Texte können in Ihrer Position variieren.<br />
Sie können in anderen Ländern ein<br />
anderes Aussehen haben. Die Beispiele<br />
am Seitenrand unten rechts stellen auslaufende<br />
Blistervarianten dar.<br />
nne ich einen original<br />
D<br />
D<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® schriftzug<br />
Der <strong>LEVITRA</strong> ® -Schriftzug ist unter der<br />
transparenten Kunststofffolie angebracht.<br />
Deshalb erscheint er nicht glattflächig,<br />
sondern er passt sich vielmehr der<br />
verformten Folie des Blisters an und<br />
„wandert“ gleichsam mit diesem mit.<br />
Erkennugsmerkmale des <strong>LEVITRA</strong><br />
Filmtablettenblisters<br />
Wie erkenne ich einen<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 9<br />
®<br />
Die nebenstehenden Abbildungen<br />
und Texte beschreiben Erkennungs-<br />
®<br />
merkmale des deutschen <strong>LEVITRA</strong><br />
Filmtablettenblisters.<br />
Die in gedruckten<br />
Texte können in Ihrer Position variieren.<br />
Sie können in anderen Ländern ein<br />
anderes Aussehen haben. Die Beispiele<br />
am Seitenrand unten rechts stellen aus- B<br />
laufende Blistervarianten dar.<br />
Variable farbe<br />
Parallel zu den schmaleren Kanten<br />
sind der Schriftzug <strong>LEVITRA</strong> ® B<br />
und die<br />
Flamme fortlaufend mit einer besonderen<br />
Farbe gedruckt. Bei Bewegung<br />
des Blisters (genauer: bei verändertem<br />
Lichteinfall) ändert sich die Farbe von<br />
lila zu grün oder umgekehrt.<br />
c<br />
c<br />
<strong>Bayer</strong>kreuze auf der Aluminiumfolie<br />
In die Aluminiumfolie eines jeden Filmtablettenblisters<br />
sind fortlaufend helle<br />
und dunkle <strong>Bayer</strong>kreuze geprägt.<br />
Filmtablettenblister?<br />
Variable Farb<br />
Parallel zu den<br />
®<br />
“<strong>LEVITRA</strong> " un<br />
besonderen Fa<br />
Blisters (genau<br />
ändert sich die<br />
umgekehrt.<br />
®<br />
<strong>LEVITRA</strong> - Schriftzug<br />
®<br />
Der <strong>LEVITRA</strong> - Schriftzug ist unter der transparenten Kunstst<br />
angebracht. Deshalb erscheint er nicht glattflächig, sondern e<br />
passt sich vielmehr der Form des Blisters an und "wandert"<br />
gleichsam mit diesem mit.<br />
®<br />
<strong>LEVITRA</strong> Internetbroschüre Stand: Juli 2011 / Versi
Wie erkenne ich eine original<br />
Schmelztablettenverpackung?<br />
Erkennungsmerkmale der <strong>LEVITRA</strong> ® schmelztablettenverpackung<br />
Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale der deutschen <strong>LEVITRA</strong> ® -Schmelztablettenverpackung.<br />
Sie kann in anderen Ländern ein anderes Aussehen haben. Als Beispiel ist auf Seite 11 unten eine STAXYN TM -Packung mit<br />
Flammensymbol dargestellt, die nur in den USA und in Kanada angeboten wird.<br />
A<br />
Dosierung der <strong>LEVITRA</strong> ® <br />
schmelztablette<br />
Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil in<br />
der <strong>LEVITRA</strong> ® -Schmelztablette beträgt<br />
weltweit ausschließlich 10 mg. Sie wird<br />
oben rechts auf dem Hauptfeld jeder<br />
Packung angegeben.<br />
B<br />
Geprägte Elemente<br />
Der Produktname <strong>LEVITRA</strong> ® und die<br />
Blindenschrift sind fühlbar in den Karton<br />
geprägt.<br />
Erkennugsmerkmale der <strong>LEVITRA</strong><br />
Filmtablettenverpackung<br />
Die nebenstehenden Abbildungen<br />
und Texte beschreiben Erkennungs-<br />
®<br />
merkmale der deutschen <strong>LEVITRA</strong><br />
Filmtablettenverpackung.<br />
Sie können<br />
in anderen Ländern ein anderes Aussehen<br />
haben. Als Beispiel ist am Seitenrand<br />
unten rechts eine nicht europäische<br />
Packung mit Flammensymbol<br />
abgebildet.<br />
A<br />
Wie erkenne ich eine original<br />
®<br />
c<br />
Tablettenmenge<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® -Schmelztabletten werden weltweit in Packungen mit 2, 4 und 8 Tabletten<br />
angeboten. Die Anzahl der enthaltenen Tabletten wird auf dem Hauptfeld der<br />
Packung in violett angegeben. In der Angabe wird die Tablettenanzahl nochmals<br />
in Mikroschrift fort laufend gedruckt. Sie ist für das menschliche Auge mit Hilfe einer<br />
Lupe zu erkennen.<br />
c<br />
Beispiel einer<br />
10 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />
10 mg Packung<br />
I 11<br />
B
D<br />
Lackaussparung<br />
Die <strong>LEVITRA</strong> ® -Packung ist ganzflächig<br />
lackiert, wobei jedoch auf den weißen<br />
Flächen der <strong>LEVITRA</strong> ® -Schriftzug von<br />
der Lackierung ausgespart ist. Dies wird<br />
sichtbar, wenn man die Packung bei<br />
entsprechendem Lichteinfall kippt.<br />
f<br />
f<br />
Blue Box<br />
Auf der Rückseite der <strong>LEVITRA</strong> ® -Packung<br />
befindet sich ein farbiger Rahmen (Blue<br />
Box), in dem landesspezifische (unterschiedliche)<br />
Texte und Symbole untergebracht<br />
werden können.<br />
D<br />
www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />
E<br />
Variable Daten<br />
Jede Packung wird auf einer Seitenlasche<br />
mit variablen Daten (Chargennummer,<br />
Verfalldatum) bedruckt. Die<br />
Chargenbezeichnung besteht aus einer<br />
Buchstaben- und Zahlenkombination.<br />
Das Verfalldatum besteht aus zwei Ziffern<br />
für den Monat und vier Ziffern für das Jahr.<br />
Packung mit variablen Daten<br />
In den USA und Kanada wird die Schmelz tablette<br />
10 I www.vorsicht-faelschung.bayervita<br />
unter der Produkt bezeichnung STAXYN angeboten.<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 11<br />
E<br />
10 I www.vorsicht-faelschung<br />
I 11
Wie erkenne ich einen original<br />
Schmelztabletten-Ausziehblister?<br />
Erkennungsmerkmale des <strong>LEVITRA</strong> ® schmelztablettenAusziehblisters<br />
Die folgenden Abbildungen und Texte beschreiben Erkennungsmerkmale eines europäischen <strong>LEVITRA</strong> ® -Schmelztabletten-<br />
Ausziehblisters. Er ist Bestandteil der <strong>LEVITRA</strong> ® -Schmelztablettenverpackung und kann in anderen Ländern ein anderes<br />
Aussehen haben. Als Beispiel ist auf Seite 13 unten ein STAXYN TM -Schmelztabletten-Ausziehblister mit Flammensymbol<br />
dargestellt, der nur in den USA und in Kanada angeboten wird.<br />
c<br />
A<br />
A<br />
Geprägte Elemente<br />
Der Produktname <strong>LEVITRA</strong> ® ist fühlbar<br />
in den schwarzen Karton geprägt.<br />
B<br />
Handhabung des<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® Ausziehblisters<br />
Durch Zug an der orangefarbigen Lasche<br />
mit dem Pfeil bewegt sich der Blister auf<br />
der entgegengesetzten Seite aus der<br />
Packung.<br />
c<br />
Geprägte Elemente<br />
In die Aluminiumfolie eines jeden<br />
Schmelztablettenblisters sind der<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® -Schriftzug und die Flamme<br />
fortlaufend diagonal geprägt.<br />
12 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />
B<br />
B
D<br />
D<br />
Variable Daten des <strong>LEVITRA</strong> ® Ausziehblisters<br />
Jeder Ausziehblister wird auf der Aluminiumfolie und auf den Packungen mit variablen Daten (Chargennummer,<br />
Verfalldatum) bedruckt. Die Chargenbezeichnung besteht aus einer Buchstaben- und Zahlenkombination. Das<br />
Verfalldatum besteht aus zwei Ziffern für den Monat und vier Ziffern für das Jahr. Diese Angaben müssen, wie im<br />
Bild dargestellt, miteinander übereinstimmen.<br />
E<br />
Variable Daten der äußeren faltschachtel<br />
Die auf der äußeren Faltschachtel gezeigte obere Chargenbezeichnung ist die der durch den Handel<br />
abgegebenen Verpackung.<br />
D<br />
In den USA und Kanada hat der Ausziehblister eine Flammenprägung<br />
anstelle des „<strong>LEVITRA</strong> ® “-Schriftzuges.<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 13<br />
D<br />
E
Wie erkenne ich eine<br />
original <strong>LEVITRA</strong> ® -Flasche?<br />
Die usamerikanische Verpackung<br />
In den USA ist <strong>LEVITRA</strong> ® in vier verschiedenen Dosierungen erhältlich und wird generell in Plastikflaschen verkauft. Darüber<br />
hinaus ist es dort im Gegensatz zu vielen anderen Ländern üblich und rechtmäßig, dass Patienten vom Apotheker lose<br />
Arzneimitteltabletten erhalten. In Deutschland dürfen solche Flaschen nicht an Patienten abgegeben werden. Der Patient,<br />
der diese angeboten bekommt, sollte davon grundsätzlich „die finger lassen“.<br />
c<br />
Die Mikroschrift<br />
Jedes Haftetikett weist die typische<br />
orangefarbige <strong>LEVITRA</strong> ® -Mikroschrift<br />
auf, die über die gesamte Breite des<br />
Haftetiketts verläuft.<br />
c<br />
B<br />
A<br />
Die <strong>LEVITRA</strong> ® flasche<br />
Jede original <strong>LEVITRA</strong> ® -Flasche ist<br />
weiß und hat einen orangefarbigen<br />
Deckel. Sie enthält im Originalzustand<br />
30 Tabletten. Die <strong>LEVITRA</strong> ® -Flasche ist<br />
mit einem Haftetikett versehen, auf dem<br />
das Flammensymbol, der Produktname<br />
und die Tabletten anzahl angegeben sind.<br />
B<br />
Dosierung der <strong>LEVITRA</strong> ® filmtablette<br />
Die Dosis des Wirkstoffes Vardenafil<br />
beträgt in den USA 2,5 mg, 5 mg, 10 mg<br />
und 20 mg. Die Dosierungen werden in<br />
unterschiedlichen Farben auf dem Hauptfeld<br />
rechts unter dem Flammensymbol<br />
jeder Flasche angegeben.<br />
14 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de<br />
A
D<br />
Der Beipackzettel<br />
ist an der Rückseite der Flasche befestigt.<br />
D<br />
E<br />
Das Etikett<br />
wird auf dem schwarzen Feld mit<br />
variablen Daten bedruckt.<br />
E<br />
f<br />
Das Aluminiumsiegel<br />
Jede einzelne <strong>LEVITRA</strong> ® -Flasche ist<br />
versiegelt. Die Aluminiumfolie zeigt<br />
sowohl <strong>Bayer</strong>kreuze als auch den<br />
<strong>Bayer</strong>schriftzug.<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 15<br />
f<br />
Frühere Verpackungsvariante: Auf der Flasche (links)<br />
sind die variablen Daten in einem grauen Feld<br />
gedruckt, im Aluminiumsiegel (rechts) ist das Flammensymbol<br />
mit <strong>LEVITRA</strong> ® -Schriftzug abgebildet.
Wie erkenne ich eine Fälschung?<br />
fälschungen<br />
Die hier und auf den folgenden Seiten abgebildeten Produkte sind entweder nirgendwo auf der Welt oder zumindest nicht in<br />
Europa zugelassen, erreichen aber über das Internet auch Patienten in Europa und werden von diesen eingenommen. Viele<br />
Patienten, die derartige Ware bestellen, wissen nicht oder ignorieren, dass sie durch die Bestellung nicht nur ihre Gesundheit<br />
gefährden, sondern auch in Konflikt mit dem Gesetz kommen können! wir warnen vor der Einnahme!<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® Packungen und/oder<br />
Blister mit der chargenbezeichnung<br />
BXB8551 sind immer fälschungen!<br />
16 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de
Die Packung und die Tabletten sind gefälscht<br />
• Es wird keine original <strong>LEVITRA</strong> ® -Flasche in einer Faltschachtel von <strong>Bayer</strong> angeboten.<br />
• Es wird keine original <strong>LEVITRA</strong> ® -Flasche mit weißem Deckel von <strong>Bayer</strong> angeboten.<br />
• Es wird keine original <strong>LEVITRA</strong> ® -Flasche mit weißem Etikett von <strong>Bayer</strong> angeboten.<br />
• Es wird kein original <strong>LEVITRA</strong> ® -Produkt mit 100 mg Vardenafil pro Tablette von <strong>Bayer</strong> angeboten.<br />
• Es wird kein original <strong>LEVITRA</strong> ® -Produkt mit den folgenden Chargenbezeich nungen von <strong>Bayer</strong> angeboten:<br />
- 0027K79<br />
- 2500K69<br />
- 0026K69<br />
- 0027K18<br />
- 0027K81<br />
Original <strong>LEVITRA</strong> ® -Tabletten von<br />
<strong>Bayer</strong> werden weder lose noch in<br />
Kunststoffbeuteln angeboten.<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 17
Fantasieprodukte und<br />
Pseudogenerika erkennen<br />
Vor der Einnahme wird dringend gewarnt!<br />
18 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de
Vor der Einnahme wird dringend gewarnt!<br />
<strong>LEVITRA</strong> ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 19
Weitere Adressen<br />
und Links<br />
European Alliance for Access to safe Medicines<br />
(EAAsM)<br />
Internet: www.eaasm.eu<br />
Bundesministerium für Gesundheit<br />
Rochusstraße 1<br />
D-53123 Bonn<br />
Tel.: +49 228 99441-0<br />
Fax: +49 228 99441-1921<br />
Internet: www.bundesgesundheitsministerium.de/<br />
Krankenversicherung/Arzneimittelversorgung/<br />
Arzneimittelfaelschungen.html<br />
Verband forschender Arzneimittelhersteller e. V.<br />
Hausvogteiplatz 13<br />
D-10117 Berlin<br />
Tel.: +49 30 20604-0<br />
Fax: +49 30 20604-222<br />
Internet: www.vfa.de<br />
weltgesundheitsorganisation (wHO)<br />
Avenue Appia 20<br />
CH-1211 Geneva 27<br />
Switzerland<br />
Tel.: +41 22 791-2111<br />
Fax: +41 22 791-3111<br />
Internet: www.who.int<br />
European federation of Pharmaceutical<br />
Industries and Associations (EfPIA)<br />
Leopold Plaza Building<br />
Rue du Trône 108<br />
B-1050 Brussels<br />
Belgium<br />
Tel: +32 2 626 25 55<br />
Fax: +32 2 626 25 66<br />
Internet: www.efpia.org<br />
20 | www.vorsicht-faelschung.bayervital.de
<strong>LEVITRA</strong> ® -Internetbroschüre Stand: November 2011 | Version: 34-2011 | 21
<strong>Bayer</strong> Pharma AG<br />
Packungstechnologie<br />
Gebäude D 203<br />
51368 Leverkusen<br />
Germany<br />
www.bayerpharma.de<br />
www.bayer.com