Dr. Terhechte - Bezirksregierung Münster

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Details of approach FDA Under the narrow interpretation of Part 11, with respect to records required to be maintained or submitted, when persons choose to use records in electronic formats in place of paper format, Part 11 would apply. Records that are required to be maintained by predicate rules and that are maintained in electronic format in place of paper format 7. GMP-Gesprächskreis Dr. Arno Terhechte, BR-Münster 8/19
AMWHV § 10 Speichermedien, Datenträger (Alternativen zum Papier): • elektronisch (Bänder, CD) • fotografisch • andere Datenverarbeitungssysteme (Data Whare House) 7. GMP-Gesprächskreis Dr. Arno Terhechte, BR-Münster 9/19
Seite 1 und 2: Anforderungen an ein elektronisches
Seite 3 und 4: Inverkehrbringen und Einfuhr AMWHV
Seite 5 und 6: Grundsätze Wenn ein computergestü
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