Dr. Terhechte - Bezirksregierung Münster

Weitere Magazine

Empfehlungen

Info

AMG § 19 Satz 2 Verantwortungsbereich (der QP nach § 14 AMG) …. Sie hat die Einhaltung dieser Vorschriften für jede Arzneimittelcharge in einem fortlaufenden Register oder einem vergleichbaren Dokument vor deren Inverkehrbringen zu bescheinigen. 7. GMP-Gesprächskreis Dr. Arno Terhechte, BR-Münster 2/19
Inverkehrbringen und Einfuhr AMWHV § 17 (5) Die sachkundige Person nach § 14 AMG hat gem. § 19 Satz 2 AMG in einem fortlaufenden Register oder einem hierfür vorgesehenen vergleichbaren Dokument für jede Arzneimittelcharge die Einhaltung der Vorschriften des AMG und der vorliegenden Verordnung zu bescheinigen, bevor die Charge in den Verkehr gebracht wird. 7. GMP-Gesprächskreis Dr. Arno Terhechte, BR-Münster 3/19
Seite 1: Anforderungen an ein elektronisches
Seite 5 und 6: Grundsätze Wenn ein computergestü
Seite 7 und 8: Guidance for Industry Part 11, Elec
Seite 9 und 10: AMWHV § 10 Speichermedien, Datentr
Seite 11 und 12: Verfügbarkeit, Lesbarkeit Es muss
Seite 13 und 14: AMWHV § 20 Aufzeichnungen sind in
Seite 15 und 16: Nr. 8 Annex 11 Die Eingabe oder Än
Seite 17 und 18: Nr. 9 Annex 11 Wenn kritische Daten
Seite 19 und 20: fortgeschrittene elektronische Sign
Seite 21: Vielen Dank! Noch Fragen?? The only

Dr. Terhechte - Bezirksregierung Münster

Erfolgreiche ePaper selbst erstellen

Template löschen?

Als Template speichern?