Initiative Arznei & Vernunft - Asthma & COPD - Vernünftiger Umgang ...

M A I 2 0 0 1
Teil 3/3: Therapie der COPD

INHALTSVERZEICHNIS
Therapie der COPD .......................................................................................................... 3
Einleitung ............................................................................................................................ 3
Definition von COPD ........................................................................................................ 3
Abgrenzung von COPD und Asthma bronchiale ................................................................. 4
Therapieziele bei COPD ....................................................................................................... 5
Früherkennung ................................................................................................................... 6
Risikogruppen .................................................................................................................. 6
Diagnostik ....................................................................................................................... 6
Stadieneinteilung der COPD .............................................................................................. 7
Risikovermeidung ............................................................................................................... 7
Fagerström-Nikotinabhängigkeits-Test ................................................................................ 8
Medikamentöse Therapie .................................................................................................... 9
Allgemeine Grundsätze .................................................................................................... 9
Bronchodilatatoren ......................................................................................................... 10
Therapieprinzipien, die nicht zu empfehlen sind ............................................................... 10
Glukokortikoide ............................................................................................................. 11
Impfungen ..................................................................................................................... 11
Immunmodulatoren ........................................................................................................ 11
Mucolytika ..................................................................................................................... 11
Antibiotika ..................................................................................................................... 12
Präparateliste, 1. 4. 2001 ................................................................................................. 13
IMPRESSUM
Medieninhaber und Verleger: Initiative Arznei & Vernunft
c/o:
Pharmig, Vereinigung pharmazeutischer Unternehmen
Zieglergasse 5, 1072 Wien, Tel. 01-523 29 56, e-mail: office@pharmig.at, Internet: www.pharmig.or.at
oder www.pharmig.at
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Kundmanngasse 21, 1030 Wien, Tel. 01-71132-0, Fax: 01-71132-3777, e-mail: presse@hvb.sozvers.at
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Nähere Informationen zur Initiative Arznei & Vernunft sowie die bereits publizierten Therapie-Empfehlungen finden
Sie auch im Internet über die Homepages der Sozialversicherung bzw. der Pharmig.
Cover: Univ. Doz. Dr. W. Pohl
Gesamtherstellung:
Schickmayr Werbung und Produktion GmbH., A-5152 Michaelbeuern, Breitenlohe 43, Tel. 06274/2990-0,
e-mail: christian.schickmayr@telecom.at, Internet: www.schickmayr-werbung.com
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EINLEITUNG
DEFINITION DER COPD
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine über Jahre progrediente Atemflussbehinderung
auf dem Boden einer chronischen Bronchitis und/oder eines Lungenemphysems.
Während Asthma bronchiale als funktionelle Störung definiert ist, ist die Obstruktion bei COPD nur teilweise
funktionell, überwiegend aber strukturell bedingt. Es besteht insoferne eine gewisse Überlappung
beider Krankheitsbilder, als Asthma bronchiale, das prinzipiell als spontan reversible Obstruktion gilt,
mit der Zeit oft eine irreversible Komponente entwickelt und bei COPD auch eine gewisse Reversibilität
durch Bronchodilatatoren vorliegen kann. Abgesehen von Infekt-Exazerbationen weist die COPD keine
spontane Variabilität auf.
Charakteristisch bei COPD ist der im Vergleich zum Gesunden rascher fortschreitende Verlust der Lungenfunktion
(Abfall der FEV 1), was vorzeitig zur respiratorischen Insuffizienz mit Hypoxämie und Hyperkapnie
führt.
Pathophysiologisch ist COPD ein chronischer Entzündungsprozess der Bronchialwände, dominiert durch
Neutrophile. In den meisten Fällen ist sie durch chronischen Zigarettenkonsum verursacht. Die Prävalenz
in der Gesamtbevölkerung ist 4–6 % für Männer und 1–3 % für Frauen. Bei Rauchern ist der Anteil an
COPD-Patienten 15–20 %.
THERAPIE DER COPD
Die hier enthaltenen Empfehlungen beziehen sich im Wesentlichen auf die Prävention und die pharmakologische
Therapie unter Ausklammerung anderer wichtiger Aspekte wie Physiotherapie, mechanische
Atemhilfen, O 2-Therapie, Patientenschulung und -rehabilitation. Grundlagen sind der Konsensus zum
Management der COPD der ÖGLUT* und der vorläufige Bericht der GOLD (Global initiative for Chronic
Obstructive Lung Disease des National Heart, Lung and Blood-Institute des NIH und der WHO).
* Atemwegs- und Lungenkrankheiten, Jg. 25, Nr. 10/1999, S. 526–532
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ABGRENZUNG VON COPD UND
ASTHMA BRONCHIALE
Die wesentlichsten Unterscheidungsmerkmale:
Klinisch Asthma bronchiale COPD
Beginn meist Kindheit/Jugend meist nach 40. Lebensjahr
Rauchen mehr Nichtraucher als Raucher überwiegend Raucher
Beschwerden episodische Dyspnoe Belastungsdyspnoe
nachts häufig fast nur tagsüber
Allergie häufig selten
Verlauf variabel meist progredient
Funktionell Asthma bronchiale COPD
Obstruktion intermittierend persistierend
ausgeprägte Variabilität geringe Variabilität
Reversibilität gut (meist >20% des schlecht (meist

THERAPIEZIELE BEI COPD
Oberstes Therapieziel ist es, das weitere rasche Fortschreiten der Bronchialwandentzündung und der
daraus resultierenden Lungenparenchymzerstörung zu verhindern oder zumindest zu verzögern und
somit den Zeitpunkt der Entwicklung der respiratorischen Insuffizienz hinauszuschieben. Die entscheidenden
Maßnahmen zur Erreichung dieses Zieles sind Früherkennung und Prävention durch Raucherentwöhnung.
Ziele einer effektiven Therapie der COPD
• Symptomatische Erleichterung durch Bronchodilatation
• Verbesserung des mukoziliären Transports
• Verminderung der Ermüdung der Atemmuskulatur
• Verhinderung des Fortschreitens der Erkrankung
• Verbesserung der Leistungsfähigkeit
• Hebung des Allgemeinzustandes
• Verhinderung/Behandlung von Komplikationen
• Verhinderung/Behandlung von Exazerbationen
• Verminderung der Mortalität
• Verbesserung der Lebensqualität
Die 4 Komponenten des COPD-Managements
1. Diagnose und Verlaufskontrolle
2. Verminderung der Risiko-Faktoren
3. Therapie der stabilen COPD
4. Therapie von Exazerbationen
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FRÜHERKENNUNG
RISIKOGRUPPEN:
• Raucher
• COPD in der Familie
• rezidivierende oder persistierende Symptome wie Husten, Auswurf, Atemnot.
LUNGENFUNKTION (FEV 1 )
100
DIAGNOSTIK:
80
60
40
20
0
EMPFINDLICHE RAUCHER
SYMPTOME
INVALIDISIERUNG
VERSTORBEN
20 30 40 50 60 70 80 90
ALTER (Jahre)
• Klinische Untersuchung ein Mal jährlich
• Weiterführende Diagnostik bei ausgeprägten Beschwerden
• Spirometrischer Verdacht auf COPD:
• FEV 1/FVC unter 75 %
• Abnahme der FEV 1 um mehr als 30 ml per Jahr
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UNEMPFINDLICHE RAUCHER
EXRAUCHER
Grafik: Modifiziert nach Richard Peto, 2000
Zur Durchführung und Beurteilung der Spirometrie
ist eine Ausbildung erforderlich, die flächendeckend
in Österreich angeboten wird!

STADIENEINTEILUNG DER COPD
Frühform Rezidivierender Husten, Auswurf, im Intervall symptomfrei,
Stadium 0 Spirometrie normal
Stadium I Symptome im Intervall, aber keine Einschränkung der körperlichen
leicht Leistungsfähigkeit
FEV 1/FVC < 70%, FEV 1 > 80% der Norm
Stadium II Körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigt
mittelgradig FEV 1/FVC < 70%, FEV 1 zwischen 30 und 70% der Norm
Stadium III Gasaustauschstörung, letztlich respiratorische Insuffizienz,
schwer pulmonale Hypertension
FEV 1/FVC < 70%, FEV 1 < 30% der Norm
Exazerbationen Zunahme von Husten und Dyspnoe, Verschlechterung der Lungenfunktion
und der Blutgase; häufigste Ursache: Infektion
Konsequente Therapie auch im Intervall ab Stadium II !
RISIKOVERMEIDUNG
Erwiesen ist, dass die Zigaretten-Abstinenz die Progression der Erkrankung entscheidend verlangsamt.
Raucherentwöhnung ist die wichtigste präventive Maßnahme und unterstützt die Therapie.
Der Hinweis auf die Notwendigkeit, das Rauchen aufzugeben, ist eine unverzichtbare
Verpflichtung des betreuenden Arztes. Um einen Eindruck vom Grad der Nikotin-Abhängigkeit
zu erlangen, sollte bei jedem Patienten der Fagerström-Nikotinabhängigkeitstest angewendet
werden!
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FAGERSTRÖM-NIKOTINABHÄNGIGKEITS-TEST
Fragen Bewertung
Wann nach dem Aufstehen rauchen Sie Ihre erste Zigarette?
innerhalb von • 5 Minuten 3
• 6–30 Minuten 2
• 31–60 Minuten 1
• nach 60 Minuten 0
Finden Sie es schwierig, an Orten, wo das Rauchen verboten ist
(z.B. Kirche, Bücherei, Kino, usw.), das Rauchen zu lassen?
• ja 1
• nein 0
Auf welche Zigarette würden Sie nicht verzichten wollen?
• die erste am Morgen 1
• andere 0
Wie viele Zigaretten rauchen Sie im Allgemeinen pro Tag?
• bis 10 0
• 11–20 1
• 21–30 2
• 31 und mehr 3
Rauchen Sie am Morgen im Allgemeinen mehr als am Rest des Tages?
• ja 1
• nein 0
Kommt es vor, dass Sie rauchen, wenn Sie krank sind und tagsüber
im Bett bleiben müssen?
• ja 1
• nein 0
Gesamtpunkte: Auswertung:
0–2 sehr geringe (keine) Abhängigkeit
3–4 geringe Abhängigkeit
5 mittlere Abhängigkeit
6–7 starke Abhängigkeit
8–10 sehr starke Abhängigkeit
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MEDIKAMENTÖSE THERAPIE
ALLGEMEINE GRUNDSÄTZE
• Das Management der stabilen COPD ist durch eine stufenweise Augmentation der Therapie charakterisiert,
abhängig von der Schwere der Erkrankung.
• Die medikamentöse Therapie dient zur Besserung von Symptomen und Komplikationen der COPD.
Eine Verschlechterung der Lungenfunktion kann langfristig durch Medikamente nicht aufgehalten werden.
• Obwohl die Obstruktion bei COPD definitionsgemäß nur partiell oder gar nicht reversibel ist, besteht
ein Rationale für Bronchodilatatoren, weil
a) bei Patienten mit schwerer Obstruktion auch eine geringe Bronchodilatation einen klinischen Nutzen
bringt,
b) ein einmaliger Broncholysetest nicht genügt, um alle Patienten mit einer partiell reversiblen Störung
zu erkennen,
c) nicht jedes Ansprechen auf Bronchodilatatoren ist im FEV 1 ablesbar (s. Abbildung „COPD-Therapie“).
Gelegentlich kann die subjektive Besserung oder Verschlechterung durch andere Verfahren
festgestellt werden (Belastungstest [z.B. Ergometrie, einfache Walk-Tests/Gehstreckentests], Ganzkörper-Plethysmographie,
Dyspnoe-Skala, Lebensqualität).
COPD-Therapie
subjektiv
+
objektiv
+
objektiv
–
subjektiv
–
• Außer der Symptom-Kontrolle sollte durch die medikamentöse Therapie auch die Häufigkeit und
Schwere der Exazerbationen vermindert und die Leistungsfähigkeit des Patienten verbessert werden.
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?
siehe oben: c)
?
siehe oben: c)

BRONCHODILATATOREN
Sie sind essenziell für die symptomatische Therapie der stabilen COPD. Sie können entweder „bei
Bedarf“ zur Linderung persistierender oder zunehmender Beschwerden oder regelmäßig zur Verminderung
der Symptome gegeben werden.
Die Dose-Response-Kurven sind bei COPD relativ flach; die Nebenwirkungen sind pharmakologisch
vorhersehbar, dosisabhängig und weniger wahrscheinlich bei inhalativ verabreichten als bei oralen
Medikamenten.
Drei Gruppen von Substanzen werden empfohlen:
a) Anticholinergika
wirken bei der Mehrzahl der COPD-Patienten stärker und länger bronchodilatatorisch als kurzwirksame
Beta-2-Agonisten. Die Kombination mit Beta-2-Agonisten führt dabei zu größerer und länger anhaltender
Verbesserung der Lungenfunktion.
b) Beta-2-Agonisten
Kurz wirksame Beta-2-Agonisten
sollten bei leichter COPD als Bedarfsmedikation gegeben werden.
Lang wirksame Beta-2-Agonisten
sind aufgrund ihrer langen Wirkung für die Dauermedikation bei stabiler mittelgradiger und
schwerer COPD geeignet. Kurzwirksame Beta-2-Mimetika können im Intervall als zusätzliche
Bedarfsmedikation gegeben werden.
c) Theophyllin
Sie sind bei COPD ebenfalls wirksam, insbesondere in ihrer Retard-Form. Sie zeigen aber häufiger
Nebenwirkungen und werden nur oral verabreicht. Aufgrund anderer Wirkungsmechanismen können
sie auch zusätzlich zu den anderen Bronchodilatatoren gegeben werden.
THERAPIEPRINZIPIEN, DIE NICHT ZU EMPFEHLEN SIND
• Leukotrienantagonisten,
• Theophylline in höherer Dosierung (über 10 mg/kg Körpergewicht),
• Kombinationspräparate von inhalativen Glukokortikoiden mit lang wirksamen Beta-2-Agonisten.
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GLUKOKORTIKOIDE (GC)
Langdauernde Therapie mit inhalativen Glukokortikoiden (GC) verändert grundsätzlich die langfristige
Reduktion des FEV 1 bei COPD-Patienten nicht. Aus großen randomisierten Studien der letzten Jahre
kann lediglich geschlossen werden, dass bei fortgeschrittenen Fällen die Lebensqualität verbessert und
die Zahl der Exazerbationen vermindert wird.
Regelmäßige Therapie mit inhalativen GC ist gerechtfertigt bei jenen symptomatischen COPD-Patienten,
die einen dokumentierten Response auf Steroide (Verbesserung des FEV 1 um > 15 % oder 0,2 l nach
maximal 21 Tagen) haben.
Auch Patienten mit FEV 1 < 50 % der Norm und solcher mit häufigen Exazerbationen kommen in
Betracht, wobei nach 6 bis 12 Wochen der Benefit evaluiert werden sollte.
Bei solchen Patienten ist eine Dauertherapie mit möglichst niedriger Dosis anzustreben. Inhalative GC
sind oralen vorzuziehen.
IMPFUNGEN
CAVE: Osteoporose!
Die Influenza-Impfung kann schwere Exazerbationen im Rahmen einer Influenza A- oder B-Infektion bei
COPD-Patienten verhindern und wird daher empfohlen.
Für die Pneumokokken-Impfung besteht eine Indikation bei Risikogruppen (z.B. Patienten in Altenheimen).
Es fehlen jedoch ausreichende Daten, um sie generell für alle COPD-Patienten zu empfehlen.
IMMUNMODULATOREN (IMMUNSTIMULATOREN)
Die bisherige Datenlage berechtigt nicht zu einer generellen Empfehlung, wiewohl sich abzeichnet, dass
der Schweregrad von Exazerbationen vermindert wird.
MUKOLYTIKA
Die Wertigkeit von Mukolytika bei COPD-Patienten wird diskutiert, weil eine deutliche Diskrepanz zwischen
den messbaren Effekten und dem klinischen Erfolg besteht. Die antioxidative Wirkung einiger
Mukolytika, z.B. von N-Azetyl-Zystein, könnte bei COPD-Patienten von Vorteil sein.
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ANTIBIOTIKA
Als Dauertherapie oder Prophylaxe werden Antibiotika generell nicht empfohlen, gelegentlich aber bei
Hinweis auf eine Exazerbation.
Exazerbationen können durch virale, aber auch bakterielle Infekte ausgelöst werden. Hinweise für bakterielle
Infektion sind außer vermehrtem Husten und Dyspnoe vor allem Purulenz und vermehrte Sputum-
Menge. Nur bei diesem können Antibiotika von Nutzen sein.
Antibiotika sollten S.pneumoniae, H.influenzae und M.catharrhalis abdecken.
Es kommen für ambulante Patienten vorrangig Amoxycilline in Betracht, mit gewissen Einschränkungen
auch Makrolide, Cephalosporine und Chinolone.
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PRÄPARATELISTE STAND: 1. 4. 2001
Auszug aus dem Heilmittelverzeichnis des Hauptverbandes der österreichischen Sozialversicherungsträger
„RELIEVER“ oder „ERLEICHTERER“
27 A – BRONCHODILATATOREN
Beta-2-Agonisten
27A 1 – parenteral
Alupent 0,5 mg Amp. Orciprenalin 0,0005/1 ml
Bricanyl 0,5 mg Amp. Terbutalin 0,0005/1 ml
Ipradol Amp. Hexoprenalin 5 mcg/2 ml
27 A 2 – peroral, feste Formen
Alupent Tabl. Orciprenalin 0,01
Bambec 10 mg Tabl. Bambuterol 0,01
Bricanyl comp. Filmtabl. Terbutalin 0,0025
Guaifenesin 0,1
Bricanyl Duriles retard 7,5 mg Tabl. Terbutalin 0,0075
Ipradol 0,5 mg Tabl. Hexoprenalin 0,0005
Spiropent 0,02 mg Tabl. Clenbuterol 0,00002
Sultanol Tabl. 2 mg Salbutamol 0,002
Sultanol Tabl. 4 mg
27 A 3 – peroral, flüssige Formen
Salbutamol 0,004
F14 Bricanyl comp. Saft Terbutalin 0,0015
Guaifenesin 0,067/5 ml
F14 Sultanol Saft
Inhalative Bronchodilatatoren zur
Bedarfsmedikation
27 A 4 – Inhalationspräparate
Beta-2-Agonisten
27 A 4.1 – Lösungen
Salbutamol 0,002/5 ml
Bricanyl 1% Inhalationskonz. Terbutalin 0,01/ml
Sultanol Inhalationslsg.
27 A 4.2 – Kapseln zur Trockeninhalation
Salbutamol 0,005/ml
Berotec Kaps. z.Trockeninh. Fenoterol 0,0002
Sultanol 0,2 mg Kaps. z. Trockeninh. Salbutamol 0,0002
Sultanol 0,4 mg Kaps. z. Trockeninh.
Sultanol Rotadisks 0,4 mg
Salbutamol 0,0004
Pulver z. Trockeninh.
27 A 4.3 – Dosieraerosole
Salbutamol 0,0004
Alupent Dosier-Aerosol Susp. Orciprenalin 0,00075/Hub
Berotec 100 mcg Dosieraerosol Fenoterol 0,0001/Hub
Bricanyl 0,25 mg Dosieraerosol Terbutalin 0,00025/Hub
Ipradol Dosieraerosol 0,2 mg Hexoprenalin 0,0002/Hub
Sultanol Dosieraerosol FCKW-frei Salbutamol 0,0001/Hub
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27 A 4.4 – Sonderformen
Bricanyl Turbohaler 0,5 mg Dosier-Pulverinhalator Terbutalin 0,0005/Hub
Buventol Easyhaler 100 mcg Dosierinhalationspulver Salbutamol 0,0001/Hub
Buventol Easyhaler 200 mcg Dosierinhalationspulver Salbutamol 0,0002/Hub
Sultanol Diskus 0,2 mg Pulver z. Trockeninh. Salbutamol 0,0002/Hub
Anticholinergikum
27 A 4.2 – Kapseln zur Trockeninhalation
Atrovent 0,04 mg Kaps. z. Trockeninh. Ipratropiumbromid 0,00004
27 A 4.3 – Dosieraerosole
Atrovent Dosier-Aerosol
Kombination Anticholinergikum +
Beta-2-Agonist
27 A 4.1 – Lösungen
Ipratropiumbromid 0,00002/Hub
Berodualin Inhalationslsg. Ipratropiumbromid 0,00025
27 A 4.2 – Kapseln zur Trockeninhalation
Fenoterol 0,0005/1 ml
Berodual Kaps. z. Trockeninh. Ipratropiumbromid 0,00004
27 A 4.3 – Dosieraerosole
Fenoterol 0,0001
Berodual Dosieraerosol Ipratropiumbromid 0,00002
Fenoterol 0,00005/Hub
Combivent Dosieraerosol Ipratropiumbromid 0,00002
Salbutamol 0,0001/Hub
Di-Promal Dosieraerosol Ipratropiumbromid 0,00002
Langwirksame Beta-2-Agonisten
27 A 4.2 – Kapseln z. Trockeninhalation
Salbutamol 0,0001/Hub
IND Foradil Kaps. z. Trockeninh. Formoterol 0,000012/Hub Mittelschweres bis schweres Asthma
mit nächtlichen Anfällen
IND Serevent Rotadisks Pulver z. Trockeninh.
27 A 4.3 – Dosieraerosole
Salmeterol 0,00005/Hub Mittelschweres bis schweres Asthma
mit nächtlichen Anfällen
IND Foradil Dosieraerosol Formoterol 0,000012/Hub Mittelschweres bis schweres Asthma
mit nächtlichen Anfällen
IND Serevent Dosieraerosol
27 A 4.4 – Sonderformen
Salmeterol 0,000025/Hub Mittelschweres bis schweres Asthma
mit nächtlichen Anfällen
IND Oxis Turbohaler 12 mcg Dosier-Pulverinhalator Formoterol 0,000012/Hub Mittelschweres bis schweres Asthma
mit nächtlichen Anfällen
IND Serevent Diskus Pulver z. Trockeninh. Salmeterol 0,00005/Hub Mittelschweres bis schweres Asthma
mit nächtlichen Anfällen
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„CONTROLLER“ oder „BESCHÜTZER“
27 B – GLUKOKORTIKOIDE,
INHALATIONSPRÄPARATE
Aerocortin 50 mcg Autohaler Beclometason 0,00005/Hub
Aerocortin 100 mcg Autohaler Beclometason 0,0001/Hub
Beclomet Easyhaler 200 mcg Dosierinhalationspulver Beclometason 0,0002/Hub
Becotide 0,05 mg Dosieraerosol Beclometason 0,00005/Hub
Becotide 0,25 mg Dosieraerosol Beclometason 0,00025/Hub
Becotide 0,1 mg Kaps. z. Trockeninh. Beclometason 0,0001
Becotide 0,2 mg Kaps. z. Trockeninh. Beclometason 0,0002
Becotide 0,4 mg Kaps. z. Trockeninh. Beclometason 0,0004
Becotide Rotadisks 0,1 mg Pulver z. Trockeninh. Beclometason 0,0001
Becotide Rotadisks 0,2 mg Pulver z. Trockeninh. Beclometason 0,0002
Becotide Rotadisks 0,4 mg Pulver z. Trockeninh. Beclometason 0,0004
Flixotide Diskus forte 0,5 mg Plv. z. Trockeninh. Fluticason 0,0005
Flixotide Diskus junior 0,1 mg Plv. z. Trockeninh. Fluticason 0,0001
Flixotide Diskus standard 0,25 mg Plv. z. Trockeninh. Fluticason 0,00025
Flixotide forte 0,25 mg Dosieraerosol Fluticason 0,00025/Hub
Flixotide Junior 0,05 mg Dosieraerosol Fluticason 0,00005/Hub
Flixotide Standard 0,125 mg Dosieraerosol Fluticason 0,000125/Hub
Miflonide 200 mcg Kaps. z. Trockeninh. Budesonid 0,0002
Miflonide 400 mcg Kaps. z. Trockeninh. Budesonid 0,0004
Pulmicort 0,2 mg Dosieraerosol Budesonid 0,0002/Hub
F2J Pulmicort 0,5 mg Susp. z. Inh. Budesonid 0,0005/2 ml
Pulmicort Turbohaler 0,1 mg Dosier-Pulverinhalator Budesonid 0,0001/Hub
Pulmicort Turbohaler 0,2 mg Dosier-Pulverinhalator Budesonid 0,0002/Hub
Pulmicort Turbohaler 0,4 mg Dosier-Pulverinhalator Budesonid 0,0004/Hub
Pulmilide Dosieraerosol Flunisolid 0,00025/Hub
27 C – THEOPHYLLIN
27 C 1 – parenteral
Aerodyne Amp. Theophyllin 0,2/10 ml
Austrophyllin Amp. Diprophyllin 0,26/2 ml
Euphyllin 0,24 g Amp. Theophyllin-Aethylendiamin 0,24/10 ml
Theospirex Amp.
27 C 2 – peroral
Theophyllin 0,2/10 ml
Aerodyne retard 100 mg Kaps. Theophyllin 0,1
Aerodyne retard 200 mg Kaps. Theophyllin 0,2
Aerodyne retard 350 mg Kaps. Theophyllin 0,35
Aerodyne retard 500 mg Kaps. Theophyllin 0,5
Euphyllin retard Filmtabl. Theophyllin 0,25
Mundiphyllin retard Filmtabl. Theophyllin 0,182
Respicur retard 100 mg Kaps. Theophyllin 0,1
Respicur retard 200 mg Kaps. Theophyllin 0,2
Respicur retard 300 mg Kaps. Theophyllin 0,3
15

Respicur retard 400 mg Kaps. Theophyllin 0,4
Theospirex retard 150 mg Filmtabl. Theophyllin 0,15
Theospirex retard 300 mg Filmtabl. Theophyllin 0,3
Unifyl retard 200 mg Tabl. Theophyllin 0,2
Unifyl retard 300 mg Tabl. Theophyllin 0,3
Unifyl retard 400 mg Tabl. Theophyllin 0,4
Unifyl retard 600 mg Tabl. Theophyllin 0,6
27 D – ANDERE ASTHMAMITTEL,
MONOPRÄPARATE
Cromone
Cromal Dosieraerosol Cromoglicinsäure 0,001/Hub
F14 Cromal Inhalationslsg. Cromoglicinsäure 0,02/2 ml
Cromoglin 1 mg Dosieraerosol Cromoglicinsäure 0,001/Hub
F14 Cromoglin 20 mg/2 ml Inhalationslsg. Cromoglicinsäure 0,02/2 ml
F14 Intal 20 mg Amp. z. Inh. Cromoglicinsäure 0,02/2 ml
F14 Intal 5 mg Dosieraerosol Cromoglicinsäure 0,005/Hub
Intal Kaps. Cromoglicinsäure 0,02
F14 Pulmosin 20 mg/2 ml Inhalationslsg. Cromoglicinsäure 0,02/2 ml
Tilade Dosieraerosol Nedocromil 0,002/Hub
F14 Tilade Inhalationslsg. Nedocromil 0,01/2 ml
Leukotrien-Antagonisten
F14 Singulair 5 mg Kautabl. f. Kinder Montelukast 0,005
IND Singulair 10 mg Filmtabl. Montelukast 0,01 Zusatztherapie für mit inhalativen
Steroiden nicht ausreichend kontrollierten
Patienten mit Asthma bronchiale
und für Patienten mit belastungsinduzierter
Bronchokonstriktion
IND
27 E – KOMBINATIONSPRÄPARATE
27 E 1 – mit Kortikosteroid
Seretide Diskus forte 0,05 mg/0,5 mg Plv. z. Inh. Salmeterol 0,00005 mittelschweres bis schweres Asthma
Fluticasonpropionat 0,0005/Hub mit nächtlichen Anfällen
IND Seretide Diskus junior 0,05 mg/0,1 mg Plv. z. Inh. Salmeterol 0,00005 mittelschweres bis schweres Asthma
Fluticasonpropionat 0,0001/Hub mit nächtlichen Anfällen
IND Seretide Diskus standard 0,05 mg/0,25 mg Plv. z. Inh. Salmeterol 0,00005 mittelschweres bis schweres Asthma
Fluticasonpropionat 0,00025/Hub mit nächtlichen Anfällen
Ventide 0,1 mg/0,05 mg Dosieraerosol Salbutamol 0,0001
Beclomethason 0,00005/Hub
Ventide 0,2 mg/0,1 mg Kaps. z. Trockeninh. Salbutamol 0,0002
Beclomethason 0,0001
Ventide 0,4 mg/0,2 mg Kaps. z. Trockeninh. Salbutamol 0,0004
27 E 2 – ohne Kortikosteroid
Beclomethason 0,0002
Ditec Dosier Aerosol Fenoterol 0,00005
Cromoglicinsäure 0,001/Hub
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NO T I Z E N
17

NO T I Z E N
18

NO T I Z E N
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GRADE DER BEWEISKRAFT
A
B
C
D
• Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs = Randomized Clinical Trials),
• großes Datenmaterial (zahlreiche Studien mit großen Patientenzahlen),
• Evidenz von klar definierten Endpunkten, die ein beständiges Verhaltensmuster für jene
Population ergeben, für die Empfehlungen gegeben werden.
• Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs),
• kleineres Datenmaterial (weniger oder kleinere RCTs oder Ergebnisse nicht beständig
oder
• Studienpopulation entspricht nicht der Zielpopulation der Empfehlungen).
• Nicht randomisierte oder nicht kontrollierte Studien – Beobachtungsstudien.
• Konsensus-Urteil eines Fachgremiums, basierend auf klinischer Erfahrung
(bei insuffizienter klinischer Literatur)
Die in diesem Papier präsentierten Zahlen und Empfehlungen basieren überwiegend auf A und B.