Ressortforschungsberichte zur kerntechnischen Sicherheit und zum ...
Ressortforschungsberichte zur kerntechnischen Sicherheit und zum ...
Ressortforschungsberichte zur kerntechnischen Sicherheit und zum ...
Erfolgreiche ePaper selbst erstellen
Machen Sie aus Ihren PDF Publikationen ein blätterbares Flipbook mit unserer einzigartigen Google optimierten e-Paper Software.
Fragebögen wird telefonisch erinnert. Nach der Augenuntersuchung erfolgt unmittelbar eine<br />
Besprechung des Ergebnisses mit dem Augenarzt <strong>und</strong> der Teilnehmer erhält einen Aus-<br />
druck seines Bef<strong>und</strong>es. Sollte der Teilnehmer nach der Rekrutierung von der Augenunter-<br />
suchung <strong>zur</strong>ücktreten, wird ein Nicht-Teilnehmerinterview durchgeführt.<br />
Im Folgenden sind die Arbeitsschritte stichpunktartig aufgelistet. Sie unterscheiden sich nur<br />
geringfügig von denjenigen des Arbeitsplans der Studie zu interventionell tätigen Ärzten<br />
(vergleiche 4.2.1.9).<br />
I. Vorbereitungen, Ethikantrag<br />
1. Erstellung des Studienprotokolls.<br />
2. Antrag <strong>zur</strong> Genehmigung der Studie durch die Ethik-Kommission.<br />
3. Zustimmung des Datenschutzbeauftragten.<br />
4. Protokoll <strong>zur</strong> Erfassung der Strahlenexposition aus persönlichen Angaben <strong>und</strong> Dosis-<br />
Reports.<br />
5. Erstellung der Fragebögen (Basis-Fragebogen, berufsbezogener Fragebogen für Flug-<br />
personal <strong>und</strong> Bodenpersonal, Protokoll der Augenuntersuchung, Nicht-Teilnehmer-<br />
Fragebogen) <strong>und</strong> eines Einwilligungserklärungsformulars.<br />
6. Erstellung einer Informationsbroschüre über die Studie <strong>zur</strong> Information der Teilnehmer.<br />
7. Entwicklung einer Internet-Seite <strong>zur</strong> Information über die Studie.<br />
8. Präsentation der anstehenden Studie auf Fachkongressen (Epidemiologie, Ophthalmolo-<br />
gie).<br />
9. Gr<strong>und</strong>sätzliche Absprache mit dem Arbeitgeber (Geschäftsführung) <strong>zur</strong> Unterstützung<br />
der Studie <strong>und</strong> Genehmigung <strong>zur</strong> Anerkennung der Augenuntersuchung als Arztbesuch<br />
gegen Ende der regulären Arbeitszeit für die Kontrollpersonen, d.h. Freistellung für Zeit<br />
der Anfahrt <strong>und</strong> Untersuchung selbst.<br />
10. Verfassen von Anschreiben <strong>und</strong> Erinnerungsschreiben an die Teilnehmer <strong>zum</strong> Zweck<br />
der Rekrutierung.<br />
II. Technisch-organisatorische Vorbereitungen<br />
1. Einstellung: Dokumentar/in, Studienmonitor.<br />
2. Erstellen der Standardised Operating Procedures <strong>und</strong> Studienhandbuch.<br />
3. Rekrutierung <strong>und</strong> Verträge mit Ophthalmologen an dezentralen Untersuchungsstellen.<br />
– 67 –