Ressortforschungsberichte zur kerntechnischen Sicherheit und zum ...

Die Studienkosten lassen sich trennen in Kosten, die pro eingeschlossenem Proband an-
fallen, und anderen, festen Kosten. Zu den ersteren zählen die Vergütungen der Ophthalmo-
logen für die Augenuntersuchungen, das Leasen von Scheimpflugkameras, sowie ihr
Transport in die Augenkliniken und die Einweisung der Benutzer. Diese Kosten sind ein
limitierender Faktor für die Studie. Die Rekrutierung wird nach Einschluss von maximal
500 Teilnehmern auch bei weiteren Interessenten beendet.
Im Folgenden sind die Arbeitsschritte aufgelistet.
I. Vorbereitungen, Ethikantrag
1. Fertigstellung des Studienprotokolls.
2. Erstellung der Fragebögen (Basis-Fragebogen, berufsbezogener Fragebogen, Protokoll
der Augenuntersuchung, Nicht-Teilnehmer-Fragebogen) in Abstimmung mit europäi-
schen und japanischen Kollegen.
3. Fertigstellung der Probanden-Aufklärung und der Einwilligungserklärung.
4. Protokoll zur Erfassung der Strahlenexposition aus persönlichen Angaben und Dosis-
Reports.
5. Erstellung einer Informationsbroschüre über die Studie zur Information der Teilnehmer
und zur Abgabe bei Fachkongressen.
6. Entwicklung einer Internet-Seite zur Information über die Studie.
7. Verfassen von Anschreiben und Erinnerungsschreiben an die Teilnehmer zur Rekrutie-
rung.
8. Erstellen eines Analyseplans.
9. Antrag zur Genehmigung der Studie durch die Ethik-Kommission bei der Landesärzte-
kammer Rheinland-Pfalz und (im vereinfachten Verfahren) bei weiteren Ethikkommis-
sionen.
10. Einholen der Zustimmung des Landesbeauftragten für den Datenschutz.
11. Präsentation der anstehenden Studie auf Fachkongressen (Epidemiologie, Radiologie,
Ophthalmologie) und als Motivation zur Teilnahme auf Workshops von Arbeitsgruppen
interventionell tätiger Ärzte.
12. Information von Kliniken und relevanten Fachabteilungen zur Unterstützung der Studie.
13. Kontaktaufnahme mit Berufsverbänden und Kliniken zur Vorbereitung der
Rekrutierung.
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