Ressortforschungsberichte zur kerntechnischen Sicherheit und zum ...

Die Anpassung von Schwellenwertmodellen, in denen statt der Dosis D die Größe
(D - d0) × (D ≥ d0) mit der Schwelle d0 ≥ 0 eingesetzt wird, ist möglich. In den Studien zu
Atombombenüberlebenden wurde dazu die Likelihood verschiedener Modelle mit variie-
render Schwelle verglichen (Neriishi et al. 2007). Die gleichzeitige Schätzung der Schwel-
lendosis mit anderen Modellparametern ist mit einer korrekten Spezifikation der Likelihood
jedoch auch möglich (Langholz und Richardson 2010). Aufgrund der unzureichenden
Datenlage zur Inzidenz leichter Linsentrübungen wird eine Schätzung der Power einer
Längsschnittstudie, die ein solches Modell verwendet, erst nach Abschluss der Quer-
schnittserhebung möglich sein.
4.2.1.9 Studienprotokoll und Kostenplan
4.2.1.9.1 Arbeitsplan
Um eine effiziente Rekrutierung von Probanden und Kontrollen zu erreichen, werden
Studienteilnehmer sukzessiv in größeren Kliniken bzw. Herzzentren rekrutiert. Für eine
konsistente Augenbefundung ist es wichtig, dass die Untersuchungen mit Scheimpflugka-
meras des gleichen Herstellers durchgeführt werden. Das erleichtert die Dokumentation der
Studiendaten und ihre elektronische Übertragung an die Ophthalmologen, die die Aufnah-
men zentral befunden werden. Daher werden für die Studie Scheimpflugkameras geleast
und für einen gewissen Zeitraum pro Rekrutierungszentrum in einer benachbarten Augen-
klinik aufgestellt. Innerhalb eines Zentrums ist es möglich und realistisch, die Rekrutierung
inklusive Augenuntersuchung innerhalb von längstens 2 Monaten abzuschließen.
Die Einladungen an die Teilnehmer erfolgen schriftlich über die entsprechenden Berufsver-
bände bzw. nach Rücksprache mit den Kliniken über die Fachabteilungen. Drei Wochen
nach dem Erstkontakt erfolgt eine schriftliche 2. Einladung und, falls nötig, weitere drei
Wochen später eine telefonische Kontaktaufnahme. Bei Nicht-Teilnahme wird um ein
Nicht-Teilnehmerinterview gebeten.
Alle Teilnehmer erhalten die schriftlichen Befragungsunterlagen zur Bearbeitung. Liegen
keine Ausschlusskriterien vor, erfolgt die Terminvereinbarung zur Augenuntersuchung.
Nach der Augenuntersuchung erfolgt unmittelbar eine Besprechung des Ergebnisses mit
dem Augenarzt und der Teilnehmer erhält einen Ausdruck seines Befundes. Sollte der
Teilnehmer nach der Rekrutierung von der Augenuntersuchung zurücktreten, wird ein
Nicht-Teilnehmerinterview durchgeführt.
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