Ressortforschungsberichte zur kerntechnischen Sicherheit und zum ...

inde grenzen. Neben den einzelnen Regionen ist auch die Linse als ganzes Organ (VI.) zu
bewerten.
4.2.1.5.3 Primärer Endpunkt
Primäre Endpunkte der geplanten Studie sind eine erhöhte optische Dichte in der hinteren
Linsenkapsel, speziell posterior subkapsuläre Linsentrübungen, und in der Linsenrinde, d.h.
kortikale Linsentrübungen. Die anderen Linsenbereiche sollen explorativ untersucht wer-
den. Um eine Vergleichbarkeit mit Studien zu ermöglichen, die eine LOCS II-
Klassifikation vornehmen, ist eine Klassifikation aller Befunde nach LOCS II vorgesehen.
4.2.1.5.4 Zusatznutzen für Studienteilnehmer
Das Ergebnis einer Untersuchung mit einem Scheimpflugkamera-System beinhaltet in
einem Messvorgang neben der Katarakt-Diagnostik eine Reihe weiterer Befunde, wie z.B.
Glaukomscreening, Keratokonusscreening, Augeninnendruckmessung mit IOD Korrekti-
onsformeln, Optische Analyse der Cornea, Planungshilfen für refraktive und Katarakt-
Operationen. Diese Befunde werden als IGeL-Leistungen für ca. 70 € angeboten und
könnten im Rahmen einer Studie den Probanden als Anreiz zur Teilnahme angeboten
werden. Teilnehmern, die nach der Erhebung des Basisfragebogens aufgrund von Aus-
schlusskriterien nicht eingeschlossen werden können, könnte die Untersuchung als Aus-
gleich für ihren Zeitaufwand ebenfalls angeboten werden.
4.2.1.5.5 Geräte
Spaltlampen werden von einer Vielzahl Hersteller angeboten. Scheimpflugkamera-Systeme
werden in Deutschland von zwei großen Herstellern angeboten: OCULUS Optikgeräte
GmbH, Wetzlar mit Pentacam und bon Optic, Lübeck mit SIRIUS. Bisher in Studien zum
Thema Strahlung und Katarakt angewendet wurden auch die Systeme Nidek EAS-1000 von
Nidek, Aichi, Japan (Junk.A.K. et al. 2004; Mrena et al. 2011; Sasaki et al. 2003) und
Topcon SL-45 von Topcon, Tokyo, Japan (Eter et al. 2000; Khu und Kashiwagi 1993;
Rastegar et al. 2002).
4.2.1.5.6 Ärztliche Augenuntersuchung
Die ärztliche Augenuntersuchung schließt neben der Anamnese eine umfassende Erhebung
der Augengesundheit ein, insbesondere einer Untersuchung mit einer Spaltlampe und einer
Funduskamera. Eine objektive Dokumentation mittels digitaler Aufnahmen hat den Vorteil,
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