Ressortforschungsberichte zur kerntechnischen Sicherheit und zum ...
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inde grenzen. Neben den einzelnen Regionen ist auch die Linse als ganzes Organ (VI.) zu<br />
bewerten.<br />
4.2.1.5.3 Primärer Endpunkt<br />
Primäre Endpunkte der geplanten Studie sind eine erhöhte optische Dichte in der hinteren<br />
Linsenkapsel, speziell posterior subkapsuläre Linsentrübungen, <strong>und</strong> in der Linsenrinde, d.h.<br />
kortikale Linsentrübungen. Die anderen Linsenbereiche sollen explorativ untersucht wer-<br />
den. Um eine Vergleichbarkeit mit Studien zu ermöglichen, die eine LOCS II-<br />
Klassifikation vornehmen, ist eine Klassifikation aller Bef<strong>und</strong>e nach LOCS II vorgesehen.<br />
4.2.1.5.4 Zusatznutzen für Studienteilnehmer<br />
Das Ergebnis einer Untersuchung mit einem Scheimpflugkamera-System beinhaltet in<br />
einem Messvorgang neben der Katarakt-Diagnostik eine Reihe weiterer Bef<strong>und</strong>e, wie z.B.<br />
Glaukomscreening, Keratokonusscreening, Augeninnendruckmessung mit IOD Korrekti-<br />
onsformeln, Optische Analyse der Cornea, Planungshilfen für refraktive <strong>und</strong> Katarakt-<br />
Operationen. Diese Bef<strong>und</strong>e werden als IGeL-Leistungen für ca. 70 € angeboten <strong>und</strong><br />
könnten im Rahmen einer Studie den Probanden als Anreiz <strong>zur</strong> Teilnahme angeboten<br />
werden. Teilnehmern, die nach der Erhebung des Basisfragebogens aufgr<strong>und</strong> von Aus-<br />
schlusskriterien nicht eingeschlossen werden können, könnte die Untersuchung als Aus-<br />
gleich für ihren Zeitaufwand ebenfalls angeboten werden.<br />
4.2.1.5.5 Geräte<br />
Spaltlampen werden von einer Vielzahl Hersteller angeboten. Scheimpflugkamera-Systeme<br />
werden in Deutschland von zwei großen Herstellern angeboten: OCULUS Optikgeräte<br />
GmbH, Wetzlar mit Pentacam <strong>und</strong> bon Optic, Lübeck mit SIRIUS. Bisher in Studien <strong>zum</strong><br />
Thema Strahlung <strong>und</strong> Katarakt angewendet wurden auch die Systeme Nidek EAS-1000 von<br />
Nidek, Aichi, Japan (Junk.A.K. et al. 2004; Mrena et al. 2011; Sasaki et al. 2003) <strong>und</strong><br />
Topcon SL-45 von Topcon, Tokyo, Japan (Eter et al. 2000; Khu <strong>und</strong> Kashiwagi 1993;<br />
Rastegar et al. 2002).<br />
4.2.1.5.6 Ärztliche Augenuntersuchung<br />
Die ärztliche Augenuntersuchung schließt neben der Anamnese eine umfassende Erhebung<br />
der Augenges<strong>und</strong>heit ein, insbesondere einer Untersuchung mit einer Spaltlampe <strong>und</strong> einer<br />
F<strong>und</strong>uskamera. Eine objektive Dokumentation mittels digitaler Aufnahmen hat den Vorteil,<br />
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