Ressortforschungsberichte zur kerntechnischen Sicherheit und zum ...

Selektionsbias kann bei einer freiwilligen Studienteilnahme prinzipiell nicht ausgeschlossen
werden. Daher werden Informationen über möglichst viele Nicht-Teilnehmer eingeholt.
Allen Nicht-Teilnehmern werden die gleichen Fragebögen zugeschickt, die zur Erfassung
der Exposition und von Confoundern bei Teilnehmern verwendet werden. Bei einer telefo-
nischen Erinnerung wird Ihnen angeboten, ein telefonisches Nicht-Teilnehmer-Interview
durchzuführen, in dem möglichst alle Items des Fragebogens abgefragt werden. Es wird
angestrebt, für alle Nicht-Teilnehmer zumindest das Geschlecht, das Alter und ggf. die
Beschäftigungsdauer als interventionell tätige Ärzte zu erfassen. Anhand dieser Angaben
kann der Effekt eines möglichen Selektionsbias grob geschätzt werden.
4.2.1.4 Follow-up
Wie unter ‚Art der Studie’ (Punkt 4.1.2) beschrieben, wird die Studie zunächst als Quer-
schnittserhebung angelegt, d.h. ohne Follow-up geplant. Ein Follow-up zur Inzidenz von
Linsentrübungen ist auf Basis dieser ersten Untersuchung machbar und wünschenswert. Die
japanisch-amerikanische Radiation Effects Research Foundation (RERF) hat bei ähnlichem
Konzept vor kurzem mit einer solchen Studie als zweiter Stufe einer Studie unter Atom-
bombenüberlebenden begonnen (Neriishi et al. 2011). Die zu erwartende Inzidenz von
Linsentrübungen in der Kohorte lässt sich derzeit noch nicht genau abschätzen. Eine Schät-
zung der Power einer Längsschnittstudie wird erst nach Abschluss der Querschnittserhe-
bung möglich sein.
4.2.1.5 Erfassung des gesundheitlichen Endpunkts
Linsentrübungen lassen sich mit sehr guter Genauigkeit bestimmen, allerdings werden
solche genaueren Bestimmungen nur in Studien und nicht in der täglichen Praxis durchge-
führt. Medizinische Unterlagen zu früheren Diagnosen von Linsentrübungen werden im
eligiblen Teilnehmerkreis mit der gewünschten Genauigkeit nur in seltenen Ausnahmefäl-
len vorhanden sein. Dadurch ist keine retrospektive Untersuchung der Inzidenz von Kata-
rakt in der Berufskohorte möglich, sondern nur eine Erhebung der Prävalenz.
4.2.1.5.1 Bestimmung und Klassifikation von Linsentrübungen
Nach der klassischen Definition spricht man von Katarakt bei jeglicher Trübung oder
Verfärbung von Teilen der Augenlinse. Da nicht alle der zahlreichen nach Lokalisation und
Intensität unterschiedlichen Arten von Trübungen funktionell oder klinisch bedeutend sind,
wurde von verschiedenen Autoren vorgeschlagen, den Begriff Katarakt auf Effekte zu
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