Risikoanalyse - Anlageplaner

Weitere Magazine

Empfehlungen

Info

Start COS No.: 0000.108.0042 Checkout sheet Revision No.: 0 Anlage / Computer Qualifizierung Page 29 of 96 Titel: Testplan, CIP/SIP-Einrichtung Testplan Nr. : Linie 9_331.DOC Test Nr. Test Beschreibung Anforderung / Erwartung Ergebnis Erfüllt (J/N) 3.3.1.8 .8 15.10.2003 Folie: 28 Überprüfung der Funktion der GOP Bezug WBD Ansatzbehälter mit Unterbruch durch Bereitschaft Loop 30°C Bezug: GMP <strong>Risikoanalyse</strong>: Linie 9, Nr. 023 • Beliebige Adresse eingeben. • Abbruchkriterium „BEZUG MENGE“ auswählen. • „Menge Sollwert“ 100 kg eingeben. • GOP Bezug WBD Verteilpult einschalten. • Das Signal Bereitschaft Loop 30°C unterdrücken. • Quittierung der Störmeldung mit ACK-Taste. • GOP mittels Restart fortsetzen. • Transferierte Menge unter Ergebnis protokollieren. Beispiel: Formular für einen OQ - Testplan • Aktiv wird angezeigt • Transferventile werden geöffnet • Transferventile werden geschlossen, Störmeldung „Loop 30°C bereit“ erscheint • Transferventile werden geeöffnet • Transferventile werden nach erreichter Transfermenge ± 20 kg(=Max. Transfervolumen ±5%) geschlossen • Fertigmeldung erfolgt Datum / Visum
Start 15.10.2003 Folie: 29 Vielen Dank für ihre Aufmerksamkeit ! Fragen ??
Seite 1 und 2: Start 15.10.2003 Folie: 1 Einleitun
Seite 11 und 12: Start 15.10.2003 Folie: 11 Einleitu
Seite 19 und 20: Start leere Ampullen 15.10.2003 Fol
Seite 21 und 22: Start 15.10.2003 Folie: 21 Beispiel
Seite 23 und 24: Start Beispiel: Fliessschema als Gr
Seite 25 und 26: Start Nr.: Objek t: 049 050 15.10.2
Seite 27: Start COS No.: 0000.108.0042 Checko

Risikoanalyse - Anlageplaner

Erfolgreiche ePaper selbst erstellen

Template löschen?

Als Template speichern?