Risikoanalyse - Anlageplaner
Risikoanalyse - Anlageplaner
Risikoanalyse - Anlageplaner
Erfolgreiche ePaper selbst erstellen
Machen Sie aus Ihren PDF Publikationen ein blätterbares Flipbook mit unserer einzigartigen Google optimierten e-Paper Software.
Start<br />
COS No.: 0000.108.0042 Checkout sheet<br />
Revision No.: 0 Anlage / Computer Qualifizierung Page 29 of 96<br />
Titel: Testplan, CIP/SIP-Einrichtung Testplan Nr. : Linie 9_331.DOC<br />
Test Nr. Test Beschreibung Anforderung / Erwartung Ergebnis Erfüllt<br />
(J/N)<br />
3.3.1.6. GOP CIP Transferleitung zu FVA: Kontrolle des<br />
4 Mischungsverhältnisses WBD zu Säure/Lauge<br />
Bezug:<br />
GMP-<strong>Risikoanalyse</strong> Linie 9 Nr.022, 022R1<br />
15.10.2003 Folie: 27<br />
FVA für CIP vorbereiten.<br />
Option 1 auswählen -> Lagerbehälter 7277<br />
GOP CIP Transferleitung zu FVA einschalten.<br />
Beispiel: Formular für einen OQ - Testplan<br />
Laugen/Säure-Pumpe wird durch GOP eingeschaltet.<br />
WBD-Durchfluss wird über FQIR überwacht.<br />
Bei FQIRS- bzw. FQIRS+ wird der Transfer unterbrochen.<br />
FQIRS- simulieren.<br />
Quittierung der Störmeldung mit ACK-Taste.<br />
GOP mittels Restart fortsetzen, Transfer wird fortgesetzt.<br />
FQIRS+ simulieren<br />
Quittierung der Störmeldung mit ACK-Taste.<br />
GOP mittels Restart fortsetzen, Transfer wird fortgesetzt.<br />
• CIP Transferleitung<br />
3 meldet Bereit auf<br />
OP-Panel + BOSCH-<br />
Panel<br />
• BOSCH SPS sendet<br />
Medien-Anforderung<br />
• CIP wird gestartet,<br />
Auslaufventile<br />
werden geöffnet<br />
• FQIRS- unterbricht<br />
CIP<br />
• FQIRS+ unterbricht<br />
CIP<br />
• BOSCH SPS sendet<br />
Fertigsignal und die<br />
GOP meldet<br />
ebenfalls Fertig<br />
Datum / Visum
Change language