Risikoanalyse - Anlageplaner
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15.10.2003 Folie: 13<br />
Einleitung GMP-Bereiche Identifikation<br />
Beispiele: GMP-Aspekte Pharmawassersystem<br />
U,H<br />
A<br />
(D)<br />
P,B<br />
(B,S)<br />
U,H<br />
Ab- / Zuluft<br />
Abluft<br />
GMP<br />
(IH)<br />
Pumpe<br />
Entnahmestelle 3<br />
Trinkwasser<br />
Grobfilter<br />
NaCl<br />
PE<br />
Entnahmestelle 4<br />
Q<br />
(PE)<br />
PE<br />
Feinfilter<br />
U,H,Q<br />
NaOH Dosierung<br />
Pumpe<br />
PE Umkehrosmose<br />
PE<br />
Pumpe<br />
Entnahmestelle 2<br />
Entnahmestelle 5<br />
Durchlaufhitzer<br />
GMP<br />
(IH)<br />
PE<br />
Sanitisierung mit Heisswasser<br />
Elektrodeionisation<br />
Sterilfilter<br />
Entnahmestelle 1<br />
Leitwert<br />
Temperatur<br />
Pumpe<br />
A<br />
(D) A<br />
(D,F)<br />
Durchlaufhitzer<br />
A<br />
(D,F)<br />
Ultrafiltration<br />
D<br />
Temperatur<br />
DK<br />
D<br />
Sterilfilter<br />
Sterilfilter<br />
DK<br />
Temperatur<br />
Behälter<br />
A<br />
(D)<br />
PE<br />
Zirkulationspumpe<br />
PE<br />
Durchfluss<br />
Leitwert<br />
GMP<br />
(IH)<br />
PE<br />
TOC<br />
A<br />
(D,K)<br />
U<br />
(K)<br />
A<br />
(D,F)