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24 Die Referenten Dipl.-Ing. Eberhard Münch studierte Technische Chemie an der Universität Erlangen, bevor er seine Tätigkeit bei Boehringer Mannheim aufnahm. Ab 1983 war er Betriebsingenieur im Parenteralia-Betrieb, danach von 1988 bis 1994 Leiter Betriebsingenieure Therapeutika und bis 1998 Leiter der Pharmatechnik. Ab 1998 war er zuerst als Leiter der Business Unit „Sterile Prozesse“, dann als Leiter der Business Unit „Formgebung und Verpackung“ und ist seit 2004 Leiter der „Process Technology“ bei der Pharmaplan GmbH in Bad Homburg beschäftigt. Dr. Volker Nespital, Diplom-Che- mi ker, war nach seiner Promo tion in Tübingen bei der Novartis Phar - ma GmbH in Nürnberg (vormals Sandoz AG) in der Phar ma zeu ti - schen Produktion tätig. Auf gaben - schwerpunkte: von 1975 bis 1986 Leiter der Abteilung Ver packung, von 1987 bis 1994 stellv. Kontroll - leiter in der Abteilung Qua litäts - sicherung und von 1994 bis 1999 stellv. Herstellungsleiter. Ab 1978 intensive Fortbildungs tätig keit als Mitglied der Fach gruppe Verpackung der <strong>APV</strong>. Bis Ende 2000 arbeitete er für die Firma Drageno - pharm, Apotheker Püschl GmbH & Co. KG in Tittmo ning. Seit 2001 ist er selbständiger Industrieberater mit den Schwerpunkten Mitar bei - ter schulung und Dokumenten ma - nage ment. Dr. Rolf Piepho studierte Phar ma - zie mit anschlie ßen der Promotion am Institut für Physiologische Chemie in Hamburg. Danach war er als Labor- und Kontrollleiter bei der Pharma Hameln GmbH tätig. Seit 1998 ist er Leiter der Qualitäts sicherung bei der allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH in Göttingen. Seit August 2000 ist er Geschäftsführer der allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH. Thomas Vogt studierte Chemie und Pharmazie an der Universität Würzburg. Nach seiner Tätigkeit als wissenschaftlicher Mitarbeiter der Humboldt Universität in Berlin wechselte er zur allphamed PHAR- BIL Arzneimittel GmbH, Göttingen zunächst als Assistent der Kontrollleitung. Seit Anfang 2006 ist Herr Vogt als Leiter der Qualitätskontrolle, gemäß AMG, für die Qualitätskontrolle der allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH und der PenCef Pharma GmbH verantwortlich. Apotheker Dr. Wilfried Wächter war von 1968 bis1986 in verschie denen leitenden Positionen bei der Sanol- Schwarz AG tätig. Danach war er bei der Madaus AG Leiter der Ga le nischen Entwicklung und ab 1994 Leiter der Pharmazeutischen Entwick lung und Stabilitätsprü - fung. Von 2000 bis 2001 war er in der Abteilung Qualitätssicherung der Firma Poehlmann GmbH in Herdecke tätig. Von 2001 bis 2005 leitete Dr. Wäch ter die Produktion und Herstellung der Verigen Trans - plantation Service International. Seit 2005 ist er als Industrieberater tätig.
<strong>seminare</strong> Konzept GMP Aktuell GMP- Basistraining Regelwerke und rechtlich Grundlagen für Mitarbeiter im Pharmabetrieb Dokumentation Hygienekonzepte GMP- Risikoanalyse Intensivtraining zum Betrieb computergestütz ter Systeme Reinigungs - validierung Prozess - validierung Auditierung und Selbstinspektion computergestützter Systeme Die Zulassung und CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten Pharma - zeutische Produktion Aufbautraining feste Arzneiformen Aufbautraining flüssige Arzneiformen Aufbautraining Verpackung und Logistik Kursinhalte aus den Bereichen Qualitätskontrolle Gerätequalifizierung und Kalibrierung Validierung analytischerMethoden,Methodentransfer Packmittelherstellung und -bewertung Prüfung und Bewertung von Ausgangsstoffen FDA-Anforde - rungen an Laboratorien Probenahme Qualitätssicherung Implementierung eines Lieferantenqualifizierungskonzepts SOP-Erstellung und -Systeme Batch Record Review Auditing Validation Master Plan Out of Specification Handling Deviation Handling Pharmatechnik Effiziente und behörden kon - forme Anlagen - qualifizierung GMP-gerechte Dokumentation für den technischen Bereich GMP für die technischen Abteilungen Sterilisatoren Qualifizierung von TGA (Technische Gebäudeausrüstung) 25
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