(GHS) Einstufung und Kennzeichnung von ... - Apothekerkammer
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Global Harmonisiertes System<br />
(<strong>GHS</strong>)<br />
Referent: Elmar Thome 1<br />
� <strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong> <strong>von</strong><br />
Gefahrstoffen<br />
� Umgang mit Gefahrstoffen in der Apotheke<br />
(tätigkeitsbezogene Gefährdungsbeurteilung)<br />
� Abgabe <strong>von</strong> Gefahrstoffen<br />
Referent: Elmar Thome 2<br />
01.03.2011<br />
1
<strong>Einstufung</strong>,<br />
Verpackung <strong>und</strong><br />
<strong>Kennzeichnung</strong><br />
gefährlicher Stoffe<br />
<strong>und</strong> Zubereitungen<br />
1999/45/EWG<br />
67/548/EWG<br />
EG-CLP-V<br />
EG-Richtlinien<br />
Beschränkung des<br />
Inverkehrbringens<br />
<strong>und</strong> der Verwendung<br />
gewisser<br />
gefährlicher Stoffe<br />
<strong>und</strong> Zubereitungen<br />
76/769/EWG<br />
Schutz der Arbeitnehmer<br />
vor der Gefährdung durch<br />
chemische, physikalische<br />
<strong>und</strong> biologische Arbeitsstoffe<br />
bei der Arbeit<br />
98/24/EG<br />
2004/37/EG<br />
83/477/EWG<br />
Chemikaliengesetz Arbeitsschutzgesetz<br />
Chemikalienverbotsverordnung<br />
Gefahrstoffverordnung Biostoffverordnung<br />
Referent: Elmar Thome 3<br />
� <strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong> <strong>von</strong><br />
Gefahrstoffen<br />
� Umgang mit Gefahrstoffen in der Apotheke<br />
(tätigkeitsbezogene Gefährdungsbeurteilung)<br />
� Abgabe <strong>von</strong> Gefahrstoffen<br />
Referent: Elmar Thome 4<br />
01.03.2011<br />
2
<strong>GHS</strong>-System<br />
� Globally Harmonised System of Classification and<br />
Labelling of Chemicals<br />
� 2002 <strong>von</strong> der UN-Kommission erarbeitet<br />
� weltweite Vereinheitlichung der Gefahrstoffeinstufung<br />
<strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong><br />
EG-CLP-Verordnung 1272/2008 (CLP – Regulation on Classification, Labelling<br />
and Packaging of substances and mixtures)<br />
� 16. Dezember 2008<br />
� Übernahme des <strong>GHS</strong>-System in Europa<br />
� zusätzliche europäische Besonderheiten<br />
� unmittelbarer Gesetzescharakter in Deutschland<br />
Anhang I<br />
Vorschriften für die <strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong><br />
<strong>Kennzeichnung</strong> <strong>von</strong> gefährlichen<br />
Stoffen <strong>und</strong> Gemischen<br />
Anhang II<br />
Besondere Vorschriften für die<br />
<strong>Kennzeichnung</strong> <strong>und</strong> Verpackung<br />
bestimmter Stoffe <strong>und</strong> Gemische<br />
Kindergesicherte Verschlüsse<br />
Tastbare Warnhinweise<br />
Anhang III<br />
Gefahrenhinweise H-Sätze<br />
Anhang IV<br />
Sicherheitshinweise P-Sätze<br />
Referent: Elmar Thome 5<br />
Anhang V<br />
Gefahrenpiktogramme<br />
Anhang VI<br />
Harmonisierte <strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong><br />
<strong>Kennzeichnung</strong> für bestimmte<br />
gefährliche Stoffe<br />
EG-Stoffliste<br />
Anhang VII<br />
Umwandlungstabelle<br />
Referent: Elmar Thome 6<br />
01.03.2011<br />
3
� Gefahrenklassen (28)<br />
z. B. akute Toxizität, schwere<br />
Augenschädigung/Augenreizung<br />
� Gefahrenkategorien (1, 2, 3, ggf. A, B ...)<br />
z. B. akute Tox. 1, STOT einm. 3, Karz. 1A<br />
� Piktogramme (9)<br />
<strong>GHS</strong>01 bis <strong>GHS</strong>09<br />
� Signalworte<br />
„Gefahr“ oder „Achtung“<br />
� Gefahrenhinweis (H-Satz)<br />
z. B. H319: Verursacht schwere Augenreizung<br />
� Sicherheitshinweis (P-Satz)<br />
z. B. P271: Nur im Freien oder in gut belüfteten<br />
Räumen verwenden<br />
Gefahrenpiktogramme<br />
Explodierende Bombe<br />
<strong>GHS</strong>01<br />
Flamme<br />
<strong>GHS</strong>02<br />
Flamme über einem Kreis<br />
<strong>GHS</strong>03<br />
Gasflasche<br />
<strong>GHS</strong>04<br />
Ätzwirkung<br />
<strong>GHS</strong>05<br />
Referent: Elmar Thome 7<br />
Totenkopf mit<br />
gekreuzten Knochen<br />
<strong>GHS</strong>06<br />
Ausrufezeichen<br />
<strong>GHS</strong>07<br />
Ges<strong>und</strong>heitsgefahr<br />
<strong>GHS</strong>08<br />
Umwelt<br />
<strong>GHS</strong>09<br />
Referent: Elmar Thome 8<br />
01.03.2011<br />
4
Neu:<br />
Jedes Piktogramm ist mehreren Gefahrenklassen<br />
bzw. -kategorien zugeordnet.<br />
Referent: Elmar Thome 9<br />
Referent: Elmar Thome 10<br />
01.03.2011<br />
5
Referent: Elmar Thome 11<br />
Referent: Elmar Thome 12<br />
01.03.2011<br />
6
Referent: Elmar Thome 13<br />
Referent: Elmar Thome 14<br />
01.03.2011<br />
7
Referent: Elmar Thome 15<br />
Gefahrenhinweise<br />
� H-Sätze (Hazard Statement)<br />
� Textbaustein, der die Art <strong>und</strong> ggf. den Schweregrad der<br />
Gefährdung beschreibt<br />
� Gruppierung<br />
o Physikalische Gefahren 200er Reihe<br />
H225 Flüssigkeit <strong>und</strong> Dampf leicht entzündbar<br />
o Ges<strong>und</strong>heitsgefahren 300er Reihe<br />
H302 Ges<strong>und</strong>heitsschädlich bei Verschlucken<br />
o Umweltgefahren 400er Reihe<br />
H400 Sehr giftig für Wasserorganismen<br />
Referent: Elmar Thome<br />
16<br />
01.03.2011<br />
8
Sicherheitshinweise<br />
� P-Sätze (Precautionary Statement)<br />
� beschreiben Maßnahmen zur Begrenzung oder Vermeidung schädlicher<br />
Wirkungen<br />
� Gruppierung<br />
o Allgemein 100er Reihe<br />
P102 Darf nicht in die Hände <strong>von</strong> Kindern gelangen<br />
o Vorsorgemaßnahmen (Prävention) 200er Reihe<br />
P243 Maßnahmen gegen elektrostatische Aufladung treffen<br />
o Empfehlungen (Reaktion) 300er Reihe<br />
P361 Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen<br />
o Lagerhinweise 400er Reihe<br />
P405 Unter Verschluss aufbewahren<br />
o Entsorgung 500er Reihe<br />
P501 Inhalt/Behälter ... zuführen<br />
� Kombinationen bei P-Sätzen der 300 <strong>und</strong> der 400 Reihe<br />
Karzinogene Wirkung<br />
Karz.<br />
Kat. 1A oder 1B<br />
H350 Kann Krebs<br />
erzeugen<br />
Kat. 2<br />
H351 Kann<br />
vermutlich Krebs<br />
erzeugen<br />
Keimzellmutagenität<br />
Mutag.<br />
Kat. 1A oder 1B<br />
H340 Kann<br />
genetische Defekte<br />
verursachen<br />
Kat. 2<br />
H341 Kann vermutlich<br />
genetische Defekte<br />
verursachen<br />
Referent: Elmar Thome 17<br />
Reproduktionstoxizität<br />
Repr.<br />
Kat. 1A oder 1B<br />
H360 Kann die Fruchtbarkeit<br />
beeinträchtigen oder das Kind<br />
im Mutterleib schädigen<br />
Kat. 2<br />
H361 Kann vermutlich die<br />
Fruchtbarkeit beeinträchtigen<br />
oder das Kind im<br />
Mutterleib schädigen<br />
1A = bekanntermaßen 1B = werden angesehen 2 = es existieren Hinweise (Verdachtsstoffe)<br />
Referent: Elmar Thome 18<br />
01.03.2011<br />
9
Datenbeschaffung:<br />
Sicherheitsdatenblätter (ab 1.12.2010 verpflichtende<br />
Angabe parallel zur alten <strong>Einstufung</strong>)<br />
Quellen:<br />
z.B.:<br />
www.eusdb.de<br />
www.abda.de/arbeitsschutzmassnahmen.html<br />
Triamcinolonacetonid<br />
Referent: Elmar Thome 19<br />
Referent: Elmar Thome 20<br />
01.03.2011<br />
10
Salicylsäure<br />
Referent: Elmar Thome 21<br />
TRGS 200 (Kapitel 7.4)<br />
Standgefäße in Laboratorien, wissenschaftlichen<br />
Instituten <strong>und</strong> Apotheken, in denen die für den<br />
Handgebrauch erforderlichen Mengen gelagert <strong>und</strong><br />
zur Verwendung bereitgehalten werden, ist die<br />
<strong>Kennzeichnung</strong> mit dem Namen des Stoffes oder der<br />
Zubereitung <strong>und</strong> dem Gefahrensymbol mit der<br />
dazugehörigen Gefahrenbezeichnung ausreichend,<br />
sofern die beteiligten Arbeitnehmer die damit<br />
verb<strong>und</strong>enen Gefahren <strong>und</strong> die zu ergreifenden<br />
Schutzmaßnahmen aus den am Arbeitsplatz<br />
vorhandenen Unterlagen (z. B. Betriebsanweisung,<br />
SDB) entnehmen können <strong>und</strong> diese ihnen bekannt<br />
sind.<br />
Referent: Elmar Thome 22<br />
01.03.2011<br />
11
� Standgefäße für den Handgebrauch<br />
� vereinfachte <strong>Kennzeichnung</strong> zulässig (TRGS 200)<br />
� Piktogramm + Signalwort<br />
Gefahr<br />
Könnte für folgende Gefahrenkategorien<br />
stehen:<br />
- Sens. Atemwege 1<br />
- Muta. 1A, 1B<br />
- Karz. 1A, 1B<br />
- Repr. 1A, 1B<br />
- STOT einm. 1<br />
- STOT wiederh. 1<br />
- Asp. 1<br />
Referent: Elmar Thome 23<br />
� <strong>Kennzeichnung</strong> auf Apothekenstandgefäßen<br />
bis 1. Juni 2015 (Bekanntmachung zu<br />
Gefahrstoffen des B<strong>und</strong>esministeriums für<br />
Arbeit <strong>und</strong> Soziales im Gemeinsamen<br />
Ministerialblatt 2010 Nr. 2–4 S. 65–77).<br />
� Laut Peggy Ahl: 1. Dezember 2012.<br />
� Bis dahin können Standgefäße mit alter <strong>und</strong><br />
neuer <strong>Kennzeichnung</strong> parallel existieren.<br />
Referent: Elmar Thome 24<br />
01.03.2011<br />
12
Gefahrstoff<br />
Salicylsäure<br />
Atropinsulfat<br />
Vorschlag für die praktische Umsetzung:<br />
� Keine Hektik.<br />
� Neue Gefahrstoffe, die an Lager genommen werden, sind nach den<br />
<strong>GHS</strong>-Vorschriften zu kennzeichnen (entweder gemäß <strong>Kennzeichnung</strong><br />
der Lieferung, oder gemäß Sicherheitsdatenblatt des Herstellers).<br />
� Parallelkennzeichnung (auf einem Standgefäß) umstritten.<br />
� Parallel mit dem Bezug <strong>und</strong> der <strong>Kennzeichnung</strong> neuer Gefahrstoffe<br />
sollte ein neues Gefahrstoffverzeichnis erstellt werden, das dem <strong>GHS</strong><br />
Rechnung trägt (altes <strong>und</strong> neues Gefahrstoffverzeichnis existieren<br />
bis zum 1.12.2012 nebeneinander).<br />
� Spätestens zum 1.12.2012 sollten alle Gefahrstoffe<br />
umgekennzeichnet sein, ab dann sollte nur noch ein<br />
Gefahrstoffverzeichnis existieren.<br />
Gefahrenkategorien<br />
Augenreiz.<br />
2<br />
akute Tox. 4<br />
STOT einm.<br />
3<br />
akute Tox.<br />
1/2<br />
Piktogramme<br />
<strong>GHS</strong>07 H315<br />
H319<br />
H302<br />
H335<br />
<strong>GHS</strong>06 H330<br />
H300<br />
H-Sätze Mengenbereich<br />
Referent: Elmar Thome 25<br />
Arbeitsbereich<br />
Tätigkeiten<br />
mit diesem<br />
Gefahrstoff<br />
50 g Rezeptur �Herstellung<br />
einer Salbe oder<br />
Creme<br />
�Herstellung<br />
einer Lösung<br />
mit brennbaren<br />
Flüssigkeiten<br />
�Umfüllen<br />
10 g Rezeptur<br />
Giftschrank<br />
� Herstellung<br />
<strong>von</strong><br />
Augentropfen<br />
SDB<br />
Referent: Elmar Thome 26<br />
01.03.2011<br />
13
Referent: Elmar Thome 27<br />
Referent: Elmar Thome 28<br />
01.03.2011<br />
14
Referent: Elmar Thome 29<br />
Referent: Elmar Thome 30<br />
01.03.2011<br />
15
� InfoSys Gefahrstoffe, GOVI-Verlag<br />
Referent: Elmar Thome 31<br />
� <strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong> <strong>von</strong><br />
Gefahrstoffen<br />
� Umgang mit Gefahrstoffen in der Apotheke<br />
(tätigkeitsbezogene Gefährdungsbeurteilung)<br />
� Abgabe <strong>von</strong> Gefahrstoffen<br />
Referent: Elmar Thome 32<br />
01.03.2011<br />
16
Abstufungen der Schutzmaßnahmen<br />
Referent: Elmar Thome 33<br />
� Das wird jetzt ganz „easy“. (Software Peggy<br />
Ahl, GOVI-Verlag)<br />
Referent: Elmar Thome 34<br />
01.03.2011<br />
17
� Auf der Gr<strong>und</strong>lage der Gefährdungsbeurteilungen nach<br />
GefStoffV hat der Apothekenleiter arbeitsplatz-,<br />
arbeitsbereichs- oder tätigkeitsbezogene<br />
Betriebsanweisungen schriftlich zu erstellen. Die<br />
Betriebsanweisungen sollen die Mitarbeiter über die am<br />
Arbeitsplatz auftretenden Gefahrstoffe, die potenziellen<br />
Gefahren, die bei Tätigkeiten mit den Stoffen auftreten<br />
können <strong>und</strong> über angemessene Vorsichtsmaßregeln <strong>und</strong><br />
Schutzmaßnahmen informieren. Außerdem müssen<br />
Maßnahmen bei Betriebsstörungen, Unfällen <strong>und</strong> Notfällen<br />
festgelegt sein. Die Betriebsanweisungen sind in einer für<br />
die Beschäftigten verständlichen Form <strong>und</strong> Sprache<br />
abzufassen <strong>und</strong> an geeigneter Stelle in der Arbeitsstätte<br />
bekannt <strong>und</strong> zugänglich zu machen, z. B. als Aushang am<br />
Arbeitsplatz oder in elektronischer Form.<br />
Referent: Elmar Thome 35<br />
Anm.:<br />
Die Betriebsanweisungen sind auch in „Infosys Gefahrstoffe“ enthalten.<br />
Referent: Elmar Thome 36<br />
01.03.2011<br />
18
� <strong>Einstufung</strong> <strong>und</strong> <strong>Kennzeichnung</strong> <strong>von</strong><br />
Gefahrstoffen<br />
� Umgang mit Gefahrstoffen in der Apotheke<br />
(tätigkeitsbezogene Gefährdungsbeurteilung)<br />
� Abgabe <strong>von</strong> Gefahrstoffen<br />
Referent: Elmar Thome 37<br />
� Die Abgabe <strong>von</strong> Gefahrstoffen ist in der<br />
Chemikalienverbotsverordnung geregelt.<br />
� Diese wurde bisher noch nicht an das „<strong>GHS</strong>“<br />
angepasst.<br />
� Bis auf Weiteres gelten die „alten<br />
Bestimmungen“.<br />
� Dokumentationspflicht nach „altem“ Recht:<br />
◦ T- <strong>und</strong> T+-Gifte<br />
◦ „Sprengstoffe“<br />
Referent: Elmar Thome 38<br />
01.03.2011<br />
19
� Gefahrstoffe können bis zum 1. Dezember<br />
2012 noch mit alter <strong>Kennzeichnung</strong><br />
abgegeben werden, wenn sie unverarbeitet<br />
abgegeben werden, das heißt im<br />
Originalgefäß wie vom Lieferanten bezogen.<br />
� Erfolgt eine Umpackung in der Apotheke,<br />
gelten ab 1. Dezember 2010 die<br />
<strong>Kennzeichnung</strong>svorschriften des <strong>GHS</strong>.<br />
Referent: Elmar Thome 39<br />
� http://www.abda.de/arbeitsschutzmassnahmen.html<br />
� PZ Nr. 47/2010 S. 18 ff (Gefahrstoffrecht, Neue Regelungen<br />
in der Apotheke, Peggy Ahl)<br />
� Helmut Hörath, Gefahrstoffverzeichnis, Beiheft Global<br />
Harmonisiertes System (<strong>GHS</strong>), Deutscher Apotheker Verlag<br />
� Software „InfoSys Gefahrstoffe“, GOVI-Verlag<br />
� Software „Arbeitsschutz in Apotheken“, Peggy Ahl, GOVI-<br />
Verlag<br />
� Betriebsanweisung <strong>und</strong> Gefährdungsbeurteilungen, Buch mit<br />
CD-ROM, Ute Stapel, GOVI-Verlag<br />
Referent: Elmar Thome 40<br />
01.03.2011<br />
20
Referent: Elmar Thome 41<br />
01.03.2011<br />
21
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