Pick-by-Light Kommissioniersystem mit Behälterförderanlage

50
produktsicherheit
Medikamentenfälschungen
auf
der Spur
Durch AutoID die Pharma-
Distributionskette sicherer
und effizienter machen
In keiner Branche ist die Identifikation von Produkten
so komplex wie in der Pharmaindustrie.
Essentielle Informationen wie Pharmazentralnummer,
Verfallsdatum und Chargennummer
müssen individuell auf die Verpackung des fertigen
Endverbraucherproduktes aufgebracht werden.
Durch Globalisierung ergeben sich jedoch
immer häufiger Fragen hinsichtlich der Herkunft
und Echtheit eines Pharmaproduktes. Mittels
moderner Identifikationstechnik kann Fälschungen
und Produktpiraterie entgegengewirkt werden
und dem Verbraucher die Sicherheit gegeben
werden, ein Originalprodukt zu bekommen.
Weitere Informationen:
Dipl.-Wirtsch.-Ing.
Alexander Hoppe, MSc.
Dr.-Ing. Dirk Marrenbach
Prof. Dr.-Ing. Karl-Heinz Wehking
Instituts für Fördertechnik
und Logistik (IFT)
Universität Stuttgart
www.uni-stuttgart.de/ift
ident 6/10
In der Pharmabranche erlangen Ziele
wie eine ausgeweitete Nachweispflicht
und eine verbesserte Fälschungssicherheit
pharmazeutischer Produkte eine
immer größere Bedeutung. Vor allem
aus Gründen des Patientenschutzes
wächst der gesetzgeberische Druck,
Medikamentenfälschungen und Fehlmedikationen
durch eine lückenlose
Rückverfolgung von einzelnen Medikamentenverpackungen
nachzuweisen
bzw. zu verhindern. So müssen pharmazeutische
Hersteller nicht nur aktuelle
Vorschriften beachten, sondern auch
verfolgen, welche Gesetze in naher
Zukunft verabschiedet werden, um sich
möglichst gut auf deren Einhaltung vorbereiten
zu können. Neben der Auswahl
der richtigen AutoID-Technik spielen
dabei auch Datenschutz und -sicherheit
im Zusammenhang mit der Datenhaltung
eine wichtige Rolle.
Die Lebensmittelüberwachungs- und
Arzneimittelzulassungsbehörde der
USA, die Federal Drug Administration,
gilt als Vorreiter für die Einführung
von Gesetzen in der Pharmaindust-
Versuchsstand zur Abbildung von Einzel- und
Pulkidentifikationsprozessen
rie. In den vergangenen Monaten wurden
in Verbindung mit Parallelimporten
sowie Subventionsbetrug in einigen
Bundesstaaten bereits zahlreiche
Gesetzentwürfe zur Erstellung eines
elektronischen Herkunftsnachweises
für Medikamente (sog. ePedigree)
verfasst, mit dem eine lückenlose
Dokumentation der Eigentümer des
Medikaments in der Lieferkette erfolgt.
Weiterhin sehen Gesetzesinitiativen
die Identifikation und Validierung effektiver
Technologien vor, um die Pharma
Wertschöpfungskette vor gefälschten
oder abgelaufenen Medikamente
zu schützen. Im Mittelpunkt steht
dabei die Serialisierung von Arzneimittelverpackungen.
Durch die Vergabe
einer serialisierten Nummer ergibt
sich neben der eineindeutigen Identifizierung
auch ein Nutzenpotential durch
das Ermöglichen der Nachverfolgung
der Objekte entlang der Lieferkette,
das sog. Tracking und Tracing. Zum
Erreichen dieser Hauptziele ist das
Tagging auf Item Level, im Falle der
Pharma Supply Chain auf Einzelverpackungsebene,
notwendig.