Programm - und Biotechnologie (KMUB)
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2. Fachkolloquium<br />
Angewandte Biowissenschaften Gießen<br />
13. <strong>und</strong> 14. März 2003<br />
im Rahmen der<br />
30. Fachtagung des Fachbereiches <strong>KMUB</strong><br />
<strong>Programm</strong><br />
Das Fachkolloquium wird unterstützt durch:<br />
TechnologieStiftung Hessen GmbH<br />
Verein Deutscher Ingenieure – VDI Bezirksverein Mittelhessen<br />
B<strong>und</strong>esverband der pharmazeutischen Industrie – BPI<br />
Pall Deutschland GmbH<br />
Engelhard Arzneimittel GmbH&Co KG<br />
Aventis Behring GmbH<br />
Donnerstag, 13.3.2003<br />
Workshop: Validierung in der Bioanalytik<br />
9.30 – 13.00 Uhr Relevante Validierungselemente – Übersicht <strong>und</strong> Besonderheiten mit statistischen<br />
Methoden<br />
Dr. Stefan Schömer, Isomehr GmbH, Saarbrücken<br />
13.00 – 14.00 Uhr Mittagspause<br />
Fachbereich <strong>KMUB</strong><br />
<strong>Biotechnologie</strong><br />
Biopharmazeutische Technologie<br />
Wiesenstr. 14<br />
35390 Giessen<br />
Prof. Dr.-Ing. Peter Czermak, VDI<br />
Prof. Dr. Frank Runkel<br />
Tel: 0641-309 2551/50<br />
Fax: 0641-309 2553<br />
eMail: peter.czermak@tg.fh-giessen.de<br />
14.00 – 17.30 Uhr Erfahrungen aus dem bioanalytischen Auftragslabor – Internationale Anforderungen,<br />
GLP, GMP<br />
Dr. Alexander von Niecieckl, BioProof AG, München
Freitag, 14.3.2003<br />
Qualifizierung <strong>und</strong> Validierung in der biopharmazeutischen Industrie<br />
8.45 – 9.00 Uhr Begrüßung <strong>und</strong> Grußwort des B<strong>und</strong>esverbandes der pharmazeutischen<br />
Industrie<br />
9.00 – 9.30 Uhr Gr<strong>und</strong>lagen der Qualifizierung in der pharmazeutischen Industrie<br />
Dipl.-Ing. Matthias Klein, Aventis Behring GmbH, Marburg<br />
9.30 – 10.00 Uhr Qualifizierung am Beispiel eines Dampfsterilisators<br />
Dipl.-Ing. Markus Rohde, Aventis Behring GmbH, Marburg<br />
10.00 – 10.30 Uhr Kaffeepause<br />
10.30 – 11.00 Uhr Qualifizierung <strong>und</strong> Validierung von Reinräumen<br />
Dipl.-Ing. Jürgen Stark, Weiss Klimatechnik GmbH, Reiskichen<br />
11.00 – 11.30 Uhr Qualifizierung von Filtrationssystemen <strong>und</strong> deren Integrationsprüfung<br />
Dr. Jörg Schubert, Pall Deutschland GmbH, Dreieich<br />
11.30 – 12.00 Uhr Electronic Records and Electronic Signatures – 21 CFR part 11<br />
Dr. Rolf Jaenchen, Pall Deutschland GmbH, Dreieich<br />
12.00 – 12.30 Uhr Qualifizierung <strong>und</strong> Validierung einer Wasseraufbereitungsanlage<br />
NN, ChemEngineering GmbH, Wiesbaden<br />
12.30 – 14.00 Uhr Mittagspause<br />
Forschung <strong>und</strong> Entwicklung an der FH Gießen-Friedberg <strong>und</strong> Diplomarbeiten<br />
14.00 – 14.25 Uhr Large-scale Produktion retroviraler Vektoren für die Gentherapie<br />
Dipl.-Ing. Dirk Nehring, FH Gießen-Friedberg, FB <strong>KMUB</strong><br />
14.25 – 14.50 Uhr Herstellung <strong>und</strong> Stimulation autologer Bandscheibenimplantate mittels<br />
eines neu entwickelten Bioreaktorsystems<br />
Dr. Stephanie Gokorsch, FH Gießen-Friedberg, FB <strong>KMUB</strong><br />
14.50 – 15.15 Uhr Entwicklung <strong>und</strong> Automatisierung von Hochzelldichtefermentationen für<br />
Pichia pastoris <strong>und</strong> E. coli<br />
Dipl.-Ing. Kerstin Dirlam, Degussa AG, Freising<br />
15.15 – 15.40 Uhr Enzymatisch katalysierte Synthese von Galactosyl-Oligosacchariden im<br />
kontinuierlichen Memranreaktor-System für die Anwendung in funktionellen<br />
Lebensmitteln<br />
Dipl.-Ing. Mehrdad Ebrahimi, FH Gießen-Friedberg, FB <strong>KMUB</strong><br />
Parallel wird ab Donnerstag Nachmittag eine Postersession der<br />
Diplomanden des Jahrgangs 2001/2002 veranstaltet.
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