Vortrag A1 Schmeling 62079
Vortrag A1 Schmeling 62079
Vortrag A1 Schmeling 62079
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(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
HHerzlich li h Willk Willkommen<br />
zum <strong>Vortrag</strong> <strong>A1</strong><br />
6 2 0 7 9<br />
Hamburg, 24. Februar 2011<br />
<strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbH<br />
Heidelberg<br />
Agenda<br />
www.schmeling‐consultants.de<br />
Telefon +49 (0) 62 21 / 58 50 47‐0<br />
Roland <strong>Schmeling</strong><br />
r.schmeling@schmeling‐consultants.de<br />
Bedeutung, Einordnung und Hintergründe<br />
der IEC <strong>62079</strong> und der EN <strong>62079</strong><br />
Inhalte der neuen ISO/IEC 82079-1 82079 1<br />
Fazit und Fragen<br />
2<br />
1
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbH H<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
<strong>62079</strong> goes ISO<br />
Internationale<br />
Ebene<br />
Europa<br />
Nationale<br />
Ebene:<br />
Deutschland<br />
Allgemein Elektrotechnik Telekommunikation<br />
ersetzt<br />
ISO/IEC 82079-1:2011<br />
EN 82079-1 82079 1<br />
DIN EN 82079-1<br />
IEC IEC <strong>62079</strong>:2001<br />
EN <strong>62079</strong>:2001<br />
DIN EN <strong>62079</strong>:2001<br />
EN <strong>62079</strong>: Rechtliche Bedeutung in Europa und Deutschland<br />
Produktsicherheitsrecht an den Beispielen allgemeine Produkte und Maschinen<br />
GGesetz t -verbindlich bi dli h<br />
Norm - freiwillig<br />
IEC <strong>62079</strong><br />
EG-Vertrag Artikel 95 (alt: 100a)<br />
• Legt „hohes Schutzniveau“ fest<br />
• Ermöglicht Richtlinien mit Anforderungen an Produkte<br />
bzw. Arbeitsmittel<br />
EG Produktsicherheitsrichtlinie<br />
2001/95/EG<br />
EN <strong>62079</strong><br />
GPSG<br />
DIN EN <strong>62079</strong><br />
EG Maschinenrichtlinie<br />
2006/42/EG<br />
EN ISO 12100<br />
9. GPSGV<br />
3<br />
DIN EN ISO 12100<br />
4<br />
2
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Bedeutung der EN <strong>62079</strong> für Maschinen in der EG<br />
Forderungen der EN ISO 12100 „Sicherheit von Maschinen“<br />
„Sofern wichtige Mitteilungen erforderlich sind, wie z. B.<br />
Warnhinweise, sind Standardformulierungen in Betracht zu ziehen.“<br />
− Standardformulierungen und Formulierungsregeln aus der IEC <strong>62079</strong><br />
− Beispiel: „Zum späteren Gebrauch aufbewahren“<br />
„Art und Größe der Schrift müssen bestmögliche Lesbarkeit<br />
sicherstellen.“<br />
− KKonkrete k t Regeln R l fü für SSchriftgrößen h ift öß iin dder IEC <strong>62079</strong><br />
− Mind. 9 pt In IEC 82079-1 detaillierter geregelt<br />
„Falls die Betriebsanleitung umfangreich ist, sollte ein Inhaltsverzeichnis<br />
und/oder Stichwortverzeichnis hinzugefügt werden.“<br />
− Gemäß IEC <strong>62079</strong> ist ein Inhaltsverzeichnis ab 4 Seiten erforderlich<br />
Bedeutung der EN <strong>62079</strong><br />
Produktsicherheitsrecht Strafrecht<br />
Allgemeine<br />
Produkte, GPSG<br />
Geregelte<br />
Bereiche<br />
(Maschinen,<br />
Medizinprodukte,<br />
usw.)<br />
Vertragsrecht<br />
(BGB,<br />
Vertrag)<br />
Außervertragliche Haftung<br />
Produzentenhaftung<br />
(deliktisch,<br />
§823 BGB)<br />
Produkthaftung<br />
(verschuldensunabhängig,<br />
ProdHaftG)<br />
Nicht nur Bedeutung im Produktsicherheitsrecht<br />
Gegenstand vertraglicher Vereinbarungen<br />
− Lieferung der Dokumentation nach EN <strong>62079</strong><br />
Im Schadenfall Bestandteil des „Stands von Wissenschaft und Technik“<br />
− Messlatte<br />
− Basis für Sachverständige<br />
Jedoch: Als Norm „Mindestmaß“<br />
5<br />
6<br />
3
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Kritik an der bestehenden <strong>62079</strong><br />
Prozess nicht betrachtet<br />
− Titel der <strong>62079</strong>: "Preparation of instructions - Structuring, content and<br />
presentation" (“Erstellen von Anleitungen - Gliederung, Inhalt und<br />
Darstellung“)<br />
In Teilen unverständlich unverständlich, redaktionelle Mängel<br />
Gliederung: Überlappungen zwischen „Prinzipien“, „Inhalt“,<br />
„Darstellung“, Checklisten<br />
Signalworte nicht geregelt<br />
Zahlreiche begriffliche Unklarheiten, fehlende Definitionen<br />
− Z. B. „Dokument“, „Sicherheitshinweis“, „Konsument“, „Anlage“,<br />
„Komponente“<br />
Entspricht nicht mehr dem Stand der Technik<br />
− unter anderem veraltete normative Verweise<br />
Anspruch „von der Dose bis zur Industrieanlage“ nicht erfüllt<br />
− Z. B. Schriftgröße mind. 9pt (Dose)<br />
Regelungsbedarf bezüglich neue Medien, Anlagenbau, Verbraucher<br />
Studien des Verbraucherrats<br />
www.verbraucherrat.din.de/<br />
verbraucherrat@din.de<br />
Dr. Gabriela Fleischer, Berlin<br />
7<br />
8<br />
4
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbH H<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Ablauf: Vom Normungsantrag zur Norm<br />
IEC CENELEC (CLC)<br />
DIN<br />
NP<br />
CD<br />
CDV<br />
FDIS<br />
IS<br />
November 2010<br />
Sommer 2011<br />
Herbst 2011<br />
Vorschlag<br />
Draft<br />
Draft prEN<br />
Final Draft prEN<br />
Europäische Norm (EN)<br />
Normungsarbeit: Punkt für Punkt …<br />
Vorschlag<br />
DIN Norm-Entwurf<br />
DIN Norm<br />
9<br />
10<br />
5
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Inhalte der IEC 82079-1<br />
Gliederung der ISO/IEC 82079-1<br />
Inhalt und Anhänge<br />
1. Scope<br />
2. Normative References<br />
3. Terms and definitions<br />
4. Principles<br />
5. Content of instructions for use<br />
6. Presentation of instructions for<br />
use<br />
7. Evaluation of conformance to<br />
this part of the International<br />
Standard<br />
Annex A (Normative) Evaluation of<br />
instructions for use<br />
Annex B (Informative) Checklist<br />
for conformity and comments<br />
Annex C (Informative) Checklist<br />
for communication effectiveness<br />
Annex D (Informative) Planning<br />
the preparation of instructions for<br />
use<br />
Annex E (Informative) ( ) Empirical p<br />
methods supporting the<br />
preparation of instructions for use<br />
Bibliography<br />
11<br />
12<br />
6
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Inhalt der ISO/IEC 82079-1<br />
Was ändert sich (voraussichtlich)?<br />
Konformitätsprüfung als Teil der Norm<br />
Neue Definitionen ..<br />
Anforderungen g an die Qualifikation ..<br />
Schriftgröße<br />
Klare Zielgruppenorientierung<br />
Neue Medien<br />
Verschärfungen für Anleitungen für Verbraucher<br />
Funktionale Standardisierung ..<br />
Unterscheidung zwischen Sicherheitshinweisen, Warnhinweisen und<br />
Warnschildern ..<br />
Signalworte GEFAHR, WARNUNG, VORSICHT in Anlehnung<br />
an ISO 3864-2, konform mit ANSI Z535<br />
Einzelne Klärungen für die Anlagendokumentation<br />
Anhang für den Redaktionsprozess ..<br />
Begriffe in der geplanten ISO/IEC 82079-1<br />
13<br />
14<br />
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(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Qualifikation von Redakteuren<br />
Kompetente Verantwortliche<br />
4.2 Quality of communication<br />
Expert writers or specialists shall be responsible for the<br />
preparation of instructions for use, including checking and<br />
proofreading, and:<br />
• have advanced competencies in communication;<br />
• have solid competencies in the original language;<br />
• are familiar with the subject area;<br />
• know the process chain for the preparation of instructions<br />
for use and are competent in the application of the<br />
requirements of this part of the International Standard in the<br />
process chain.<br />
Instructions for use should be contextually edited by qualified<br />
persons specialised in writing for the target groups.<br />
Schriftgröße<br />
15<br />
16<br />
8
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Verbraucher<br />
Medien<br />
Gedruckte Anleitung<br />
Zusätzlich verfügbar im Internet<br />
Große Schrift<br />
− Bei Schriftgröße unter 10 pt: Zugang zu anderen<br />
Medien empfohlen (größere Schrift, Audio, Braille)<br />
Anwendertest („should“ / „useful“)<br />
− Auch hinsichtlich Terminologie<br />
− Glossar bei Bedarf<br />
Garantie enthalten<br />
Verfügbarkeit<br />
Papier in der Regel erforderlich<br />
− Speziell: Verbraucherprodukte<br />
Bereitstellung der Anleitung im Internet<br />
(zusätzlich)<br />
Anleitung nicht nur auf der Verpackung<br />
Elektronische Systeme<br />
17<br />
18<br />
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(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
ISO/IEC 82079-1<br />
Funktionale Strukturierung und Standardisierung<br />
6.1.3 Structure<br />
The wording should fit the structure which supports the various text<br />
functions functions. Such text functions are for example:<br />
• subject (heading);<br />
• description;<br />
• goal;<br />
• prerequisite;<br />
• condition;<br />
• action;<br />
• result;<br />
•warning; i<br />
• prompt and reminder;<br />
•example;<br />
• caption (addressing a figure or a table).<br />
The use of a consistent structuring method is recommended.<br />
Funktionale Struktur: Das Pumpenbeispiel<br />
Originaltext<br />
SSchalter h lt A auf f Position P iti 1<br />
stellen. Die grüne<br />
Kontrolllampe leuchtet<br />
auf. Dabei sollten Sie<br />
darauf achten, dass sich<br />
keine Flüssigkeit im<br />
Behälter befindet. Damit<br />
ist die Pumpe p betriebsbereit,<br />
Sie können mit<br />
dem Absaugen beginnen.<br />
Originaltext mit funktionaler<br />
Kennzeichnung<br />
Handlungsaufforderung<br />
Schalter A auf Position 1 stellen.<br />
Resultat<br />
Die grüne Kontrolllampe leuchtet<br />
auf.<br />
Warnung<br />
Dabei sollten Sie darauf achten, daß<br />
sich keine Flüssigkeit im Behälter<br />
befindet.<br />
Resultat<br />
Damit ist die Pumpe betriebsbereit.<br />
19<br />
20<br />
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(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Funktionale Struktur: Das Pumpenbeispiel, optimiert<br />
Zielangabe<br />
Warnhinweis<br />
Art, Quelle,<br />
Folgen<br />
Maßnahme<br />
Handlungsaufforderung<br />
Resultat<br />
EEndresultat d lt t<br />
Zielangabe<br />
Vorbereiten der Pumpe<br />
VORSICHT<br />
Verätzungen und Sachschäden<br />
durch überlaufende Flüssigkeit!<br />
Behälter vor dem Einschalten leeren.<br />
Schalter A auf Position 1 stellen.<br />
Grüne Kontrolllampe leuchtet.<br />
Pumpe ist betriebsbereit<br />
betriebsbereit.<br />
Absaugen<br />
...<br />
Funktionale Struktur: Das Pumpenbeispiel, optimiert<br />
Zielangabe<br />
Warnhinweis<br />
Art, Quelle,<br />
Folgen<br />
Maßnahme<br />
Handlungsaufforderung<br />
Resultat<br />
EEndresultat d lt t<br />
Zielangabe<br />
Pumpe vorbereiten<br />
VORSICHT<br />
Verätzungen und Sachschäden<br />
durch überlaufende Flüssigkeit!<br />
Leeren Sie den Behälter.<br />
Stellen Sie den Schalter A auf Position 1.<br />
Die grüne Kontrolllampe leuchtet.<br />
Die Pumpe ist betriebsbereit.<br />
betriebsbereit<br />
Absaugen<br />
...<br />
21<br />
22<br />
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(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Funktionale Elemente<br />
Hier: DITA<br />
Sicherheit<br />
Risikobeurteilung erforderlich<br />
Verweis auf ISO 12100 und IEC 60204-1<br />
Si Sicherheitshinweise, h h it hi i WWarnhinweise hi i und d<br />
Warnschilder mit ANSI Z535 abgestimmt<br />
Sicherheitshinweise als eigenes Kapitel am<br />
Anfang der Anleitung<br />
− Art, Quelle, Folgen, Maßnahmen<br />
− „Meaningful organizational system“ – keine<br />
Aneinanderkettung von Warnhinweisen<br />
23<br />
24<br />
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(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
ISO/IEC 82079-1 und ANSI Z535 passen zusammen<br />
Supplemental<br />
directives<br />
Grouped<br />
safety<br />
messages<br />
SSafety f notes<br />
ANSI Z535.6:<br />
Safety<br />
messages<br />
Section<br />
safety<br />
messages<br />
Embedded<br />
safety<br />
messages<br />
ANSI Z535<br />
Property<br />
damage<br />
message<br />
Warning messages with signal words: no signal word<br />
DANGER / WARNING / CAUTION specified<br />
Warning messages<br />
Safety related information<br />
IEC 82079-1<br />
ISO/IEC 82079-1: Hinweisarten unterscheiden<br />
Sicherheitshinweis Warnhinweis<br />
„Stuhlkreis“<br />
Sicherheitsunterweisung<br />
Orientierung zur Sicherheit<br />
Sicherheitsgerechtes<br />
Verhalten grundlegend<br />
stärken (Gedächtnis)<br />
ANSI Z535.6<br />
„Auf dem Weg“<br />
Handeln nach Anleitung<br />
Verletzungen und Schäden<br />
vermeiden<br />
Risiko im Handlungsablauf<br />
senken, konkretes<br />
Verhalten direkt umsetzen<br />
ANSI Z535.6:<br />
Vorangestellte / integrierte<br />
Warnhinweise<br />
ANSI Z535.4:<br />
Product<br />
Safety labels<br />
Product<br />
safety labels<br />
Product<br />
safety labels<br />
ISO 3864-2<br />
Warnung auf dem<br />
Produkt<br />
Bordsteinkante<br />
Handeln am Produkt<br />
Verletzungen und Schäden<br />
vermeiden<br />
Risiko am Gefahrenort<br />
senken, konkretes<br />
Verhalten direkt umsetzen<br />
ANSI Z535.4<br />
25<br />
26<br />
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(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Sequenzierung der Hinweisarten der ANSI Z535.6<br />
TITELSEITE<br />
Grundlegende<br />
Sicherheitshinweise<br />
Inhaltsverzeichnis<br />
Technische<br />
Daten<br />
Beschreibung<br />
ISO/IEC 82079-1<br />
Transport und<br />
Montage<br />
WARNUNG<br />
WARNUNG! ------------------<br />
-------------------------------<br />
NOTICE<br />
Inbetriebnahme<br />
WARNUNG<br />
WARNUNG! ------------------<br />
-------------------------------<br />
NOTICE<br />
Betrieb<br />
WARNUNG<br />
WARNUNG! ------------------<br />
-------------------------------<br />
NOTICE<br />
Wartung<br />
WARNUNG<br />
WARNUNG! ------------------<br />
-------------------------------<br />
NOTICE<br />
Ersatzteile<br />
Anhang,<br />
Schaltpläne<br />
Sicherheits- und Warnhinweise:<br />
Sicherheitshinweise<br />
WARNUNG<br />
Warnhinweise (vorang.)<br />
WARNUNG! ------------------<br />
------------------------------- Warnhinweise (integriert)<br />
Ergänzende Hinweise<br />
Warnung vor Sachschäden:<br />
Redeweise und Regelungen zu sicherheitsbezogenen Informationen<br />
ISO/IEC 82079-1 ISO 3864-2 ANSI Z535.6 Bemerkungen<br />
Safety-related<br />
information<br />
[keine Regelung] Safety message Oberbegriff<br />
Safety notes [keine Regelung] Grouped safety<br />
message<br />
Warning<br />
messages<br />
Product safety<br />
labels<br />
[keine Regelung] • Section safety<br />
messages<br />
• Embedded<br />
safety<br />
messages<br />
Product safety<br />
labels<br />
Product safety<br />
labels<br />
(ANSI Z535.4)<br />
[keine Regelung] [keine Regelung] Supplemental<br />
directives<br />
NOTICE<br />
Grundlegende<br />
Sicherheitshinweise,<br />
Sicherheitskapitel,<br />
Sicherheitsbroschüre<br />
Warnhinweise vor und in<br />
Handlungs-sequenzen<br />
Warnschilder auf Produkten<br />
u.a. für Verweise auf<br />
konkrete Hinweise<br />
27<br />
28<br />
14
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
ISO/IEC 82079-1: Mindestinhalt sicherheitsbezogener Hinweise<br />
1. Art und Quelle der Gefahr<br />
type of hazard<br />
2. Mögliche Folgen bei<br />
Nichtbeachtung<br />
potential consequences<br />
of the hazard<br />
3. Vermeidung (Maßnahmen /<br />
Verbote)<br />
evasive/avoidance actions to<br />
be taken<br />
Quetschgefahr durch offen<br />
liegende Zahnräder<br />
Einziehen und Zerquetschen des<br />
Körpers<br />
NICHT den Maschinenraum<br />
betreten<br />
NICHT in das Getriebe greifen<br />
ISO/IEC 82079-1: Mindestinhalt sicherheitsbezogener Hinweise<br />
Thema<br />
Maßnahme<br />
Thema<br />
Maßnahme<br />
Erklärung des Risikos,<br />
Folgen bei Nichtbeachtung<br />
Erklärung des Risikos,<br />
Folgen bei Nichtbeachtung<br />
29<br />
30<br />
15
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
DIN EN 60745 Handgeführte Elektrowerkzeuge<br />
Thema<br />
usw.<br />
usw.<br />
Maßnahme<br />
IEC 82079-1: Signalworte<br />
Erklärung des Risikos,<br />
Folgen bei Nichtbeachtung<br />
DANGER: the signal word that indicates a hazard with a high level of<br />
risk which, if not avoided, will result in death or serious injury,<br />
WARNING: the signal word that indicates a hazard with a medium<br />
level of risk which, if not avoided, could result in death or serious<br />
injury, and<br />
CAUTION: the signal word that indicates a hazard with a low level of<br />
risk which, if not avoided, could result in minor or moderate injury.<br />
31<br />
32<br />
16
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Wahl des Signalworts nach ANSI Z535<br />
Besteht<br />
Verletzungsgefahr?<br />
Ja<br />
Tod oder schwere<br />
Verletzung möglich?<br />
Ja<br />
Wenn die gefährliche<br />
Situation auftritt: Wie<br />
wahrscheinlich ist ein<br />
Unfall?<br />
Fast sicher<br />
Wenn Unfall eintritt:<br />
Wie wahrscheinlich<br />
ist Tod oder schwere<br />
Verletzung?<br />
DANGER (mit Gefahrenzeichen)<br />
Anlagen<br />
Fast sicher<br />
Nein<br />
Nein<br />
Möglich<br />
Möglich<br />
NOTICE;<br />
Kein Gefahrenzeichen!<br />
CAUTION (mit<br />
Gefahrenzeichen)<br />
WARNIG (mit<br />
Gefahrenzeichen)<br />
Sicherheitshinweise wo benötigt<br />
− keine generelle Aggretation<br />
Zentraler Wartungsplan<br />
33<br />
34<br />
17
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
ISO/IEC 82079-1: Redaktionsprozess (informativer Anhang)<br />
a) Analyses,<br />
define general<br />
conditions<br />
h) Quality<br />
assurance<br />
i) Translation<br />
Was ändert sich nicht?<br />
b) Planning and<br />
project<br />
management<br />
g) Reviews and<br />
Quality control<br />
j) Media<br />
production<br />
c) Conceptual<br />
design<br />
f) Content<br />
creation<br />
Missing: Archive<br />
d) Instructions<br />
for use as a part<br />
of a product<br />
e) Research<br />
Gliederung bleibt im Wesentlichen bestehen<br />
− Prozesse als informativer Anhang, nicht als Kapitel in der Norm<br />
Gewünschte Verweise auf DIN EN 15038 oder ANSI Z535 nicht<br />
möglich<br />
Keine umfassenden Klärungen zum Anlagenbau<br />
35<br />
36<br />
18
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
(c) 2010, <strong>Schmeling</strong> + Consultants GmbHH<br />
Abstimmungsergebnis (ISO) zu IEC/CD 82079-1.3<br />
Aktueller Stand der DIN EN 82079-1<br />
Inhaltlich bereits überholt<br />
− durch das IEC-Meeting von<br />
August / September 2010 in<br />
Tokyo<br />
− 500 bearbeitete Kommentare<br />
37<br />
38<br />
19
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