Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 52 von 534
Fortgang der Studie, insbesondere der Patientenrekrutierung
Häufigste Schwierigkeiten beim Studienablauf aus der Sicht der Studienärzte
Häufigste Schwierigkeiten beim Studienablauf aus der Sicht des Studiensekretariats
5.2.9 Datenaufbereitung
Dateneingabe
Die Daten wurden in eine MS Access-97-Datenbank doppelt eingegeben. Nach der doppelten
Eingabe wurden die zwei Datensätze miteinander verglichen und Unstimmigkeiten geklärt und
bereinigt.
Verschlüsselung
Die Diagnosen der Haupt-, Begleit- und Vorerkrankungen wurden nach ICD-10-SGBV [21]
verschlüsselt. Die angewendeten Arzneimittel wurden gemäß der Gelben Liste [28] verschlüsselt.
Die durchgeführten Operationen wurden nach OPS-301 [31] verschlüsselt. Die
Nebenwirkungen wurden nach WHO-Adverse Reaction Terminology, Version 7 [22] verschlüsselt.
5.2.10 Datenanalyse und -auswertung
Verwendete EDV-Programme
Die statistische Auswertung erfolgte mittels der Software SPSS 11.0 (SPSS Inc., Chicago, IL,
USA) und StatXact 5.0.3. (Cytel Software Corporation, Cambridge, MA, USA).
Intention-to-treat-Analyse
Alle Analysen wurden nach dem Intention-to-treat-Prinzip durchgeführt, d. h. es wurden zum
jeweiligen Follow-up-Zeitpunkt alle auswertbaren Patienten berücksichtigt, ungeachtet der
Frage, ob die verordnete Studientherapie (Heileurythmie, Kunsttherapie, Rhythmische Massage)
noch nicht begonnen worden war, noch lief, schon abgeschlossen war oder gar nicht
durchgeführt worden war. Eine im Text speziell erwähnte Ausnahme hiervon bildet die
Wirksamkeitseinschätzung der Studientherapie, bei deren Auswertung z. T. die Patienten
ausgeschlossen wurden, bei denen die Studientherapie noch nicht begonnen hatte oder gar nicht
durchgeführt worden war.
Querschnittsstudien
Bei Querschnittsbefragungen und Registerauswertungen wurden deskriptive statistische Methoden
verwendet: Mittelwert, Standardabweichung, Interquartilbereiche, Minimum- und
Maximumswerte, Häufigkeitsverteilungen.