Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 401 von 534
Für die Basisevaluation wurden 1095 Patienten gescreent und 905 (83%) Patienten aufgenommen,
davon waren 898 Patienten auswertbar und 7 Patienten wegen Widerruf der Einwilligung
nicht auswertbar.
Das hier verwendete Screeningkriterium war die Anmeldung des Patienten im Studiensekretariat.
Ein alternatives Kriterium (Eintrag in die Liste für „Patienten, die für die Dokumentation
in Betracht kommen“, Auswertung von Patientenlisten aus Vor-Ort-Monitoring bei 53 Ärzten,
die zusammen 690 der 898 Patienten aufgenommen haben) ergab 108 gescreente Patienten im
Verhältnis zu 521 zum Zeitpunkt des Monitoring aufgenommenen Patienten. Hochgerechnet
auf alle 898 Patienten der Basisevaluation würde dies 1084 gescreente Patienten entsprechen,
also eine ähnliche Anzahl wie die Anzahl (1095 Patienten) bei dem in der Primäranalyse verwendeten
Screeningkriterium.
Bezüglich Alter, Geschlecht, Dauer der Haupterkrankung, Krankheitsscore und Symptomscore
gab es zwischen den aufgenommenen Patienten (n = 898) und den gescreenten, nicht aufgenommenen
oder später die Einwilligung widerrufenden Patienten (zusammen n = 197) keine
signifikanten Unterschiede.
Wie in anderen praxisbasierten Studien mit langen Aufnahmezeiträumen besteht für die Basisevaluation
zusätzlich die Möglichkeit, dass die Ärzte nicht in der Lage gewesen sind, alle
potenziell für die Studie in Betracht kommende Patienten zu screenen. Über eventuelle, für die
Studie in Betracht kommende, jedoch nicht gescreente Patienten liegen keine systematisch
erhobenen Daten vor. In den Gesprächen, die wir mit den Ärzten während der Monitorbesuche
und Koordinationstreffen sowie beim Telefonmonitoring führten, war Zeitmangel des Arztes
der bei weitem am häufigsten genannte beschränkende Faktor für die Patientenrekrutierung.
Ein weiterer genannter beschränkender Faktor war die mangelnde Eignung und/oder Motivation
der Patienten.
Lange Dauer der Haupterkrankung
Für die meisten Krankheitsbilder ist die Spontanrückbildungsrate am Anfang höher als später
im Verlauf. Auch die Ansprechrate auf eine Therapie ist normalerweise höher in frühen
Krankheitsphasen als nach längerer Krankheit. Die lange Dauer der Haupterkrankung (über 1
Jahr bei drei Viertel der aufgenommenen Patienten) spricht deshalb allgemein gegen prognostisch
günstige Selektionseffekte.
Zusammenfassung und Schlussfolgerung
Die gescreente, nicht aufgenommenen Patienten unterschieden sich bezüglich Alter, Geschlecht,
Dauer und Schwere der Symptomatik von den auswertbaren Patienten nicht. Es
könnten eventuell weitere, für die Studie aktuelle Patienten geben, die nicht gescreent wurden.
Die am häufigsten genannten und plausibelsten Ursachen für die Nichtaufnahme von Patienten,
die für die Studie in Betracht kamen, sind Zeitknappheit und fehlende Motivation oder Eignung
der Patienten bzw. Erziehungsberechtigten, an der umfangreichen Befragung teilzunehmen.
Insgesamt gibt es keinen Anlass für die Annahme, dass die Patienten, die in die Studie aufge-