Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 369 von 534
mit Verbesserungen anderer Zielparameter (Krankheitsscore; Lebensqualität: SF-36, KINDL,
KITA; Verminderung der Krankenhaustage).
Ein Bias-Potenzial besteht bei den Faktoren Dropout, Symptomverschiebung, Begleittherapien
und Spontanverbesserung. Durch die kombinierte Bias-Suppression konnte in Modellergebnissen
dieses Bias-Potenzial abgeschätzt werden. Die Bias-Analyse ergab, dass die Verbesserung
des Symptomscores sich durch die Gesamtheit der vier genannten Biasfaktoren (auch bei
einem geringen Restpotenzial für Verzerrung durch „regression towards the mean“) nicht
erklären lässt.
Schlussfolgerung: Die Verbesserung des Symptomscores ist zumindest teilweise als Folge der
anthroposophischen Therapien der Basisevaluation zu sehen.
Bias-Suppression in den Studientherapiegruppen
Die kombinierte Bias-Suppression wurde für jede der vier Studientherapiegruppen (Heileurythmie,
Kunsttherapie, Rhythmische Massage, Anthroposophisch-Ärztliche Leistung)
durchgeführt. Außer bei der Gruppe Rhythmische Massage (n = 6 auswertbare Patienten nach
kombinierter Suppression) war der Symptomscore jeweils nach 6 und nach 12 Monaten gegenüber
dem Aufnahmewert signifikant verbessert mit hohen Prä-Post-Effekstärken. Die
Vergleiche 0 vs. 6 Monate sind in Tabelle 143 dargestellt.
Symptomscore bei Studienaufnahme und 6 Monate danach
Kombinierte Bias-Suppression in den vier Studientherapiegruppen
Gruppe
Aufnahme
MW (SD)
6 Monate
MW (SD)
p-Wert
Median der Diffe- Verbessert
renzen (95%-KI) N %
N SRM
Heileurythmie 5,67 (1,84) 3,37 (1,84) p < 0,0005 2,30 (1,78-2,75) 65 88% 74 1,10
Anthroposophische
Kunsttherapie
6,63 (1,66) 3,48 (1,78) p < 0,0005 3,58 (2,65-4,42) 22 85% 26 1,38
Rhythmische Massage 4,90 (1,06) 3,22 (2,04) p = 0,173 n. s. 4 67% 6 0,62
Anthroposophisch-ärztliche
Leistung
Alle auswertbaren
Patienten
5,67 (1,76) 3,33 (2,33) p = 0,001 2,75 (1,50-4,00) 19 76% 25 0,88
5,82 (1,80) 3,38 (1,92) p < 0,0005 2,50 (2,17-3,00) 110 84,0% 131 1,07
Tabelle 143 Symptomscore, Vergleiche der Aufnahmewerte mit den 6-Monats-Werten. Patienten der Basisevaluation-Hauptphase
mit auswertbaren Daten im Hinblick auf Begleittherapien in den ersten 6 Monaten nach Studienaufnahme.
Aufteilung der Patienten nach Studientherapie. Bias-Suppression, siehe Text. SRM: Standardized Response Mean. n. s.:
statistisch nicht signifikant.
12.4 Interne Validität: Zusatzevaluation LWS-Syndrom
12.4.1 Einleitung
In diesem Absatz werden einige spezielle Aspekte der Biasmöglichkeiten in der Zusatzevaluation
LWS-Syndrom diskutiert.
12.4.2 Power-Bias