Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 368 von 534
Skalenwert
10
8
6
4
2
0
Symptomscore:
Kombinierte Bias-Suppression
0 3 6 12 18 24
Monate
Ohne Bias-
Suppression
Kombinierte Bias-
Suppression
Diagramm 120 Symptomscore im Verlauf, Skalenwerte von 0 (nicht
vorhanden) bis 10 Punkten (schwerst möglich), Mittelwerte + SD.
Patienten der Basisevaluation-Hauptphase mit auswertbaren Daten
im Hinblick auf Begleittherapien in den ersten 6 Monaten nach
Studienaufnahme. Ohne Bias-Suppression (n = 715), Kombinierte
Bias-Suppression (n = 131): siehe Text und Diagramm 119.
Symptomscore bei Studienaufnahme und 12 Monate danach
mit und ohne Bias-Suppression
Gruppe
Aufnahme
MW (SD)
12 Monate
MW (SD)
p-Wert
Median der Verbessert
Differenzen
(95%-KI) N %
N SRM
Ohne Suppression 5,89 (1,75) 3,31 (2,13) p < 0,0005 2,70 (2,50-2,90) 560 84% 671 1,06
Nur Spontanverbesserungen
supprimiert
Nur Begleittherapien supprimiert
Nur Symptomverschiebung
supprimiert
5,91 (1,77) 3,55 (2,14) p < 0,0005 2,50 (2,25-3,67) 410 82% 502 0,97
5,94 (1,75) 3,44 (2,15) p < 0,0005 2,63 (2,42-2,83) 418 83% 505 1,21
5,89 (1,75) 3,55 (2,11) p < 0,0005 2,50 (2,25-2,67) 543 81% 672 0,98
Nur Dropout-Bias supprimiert 5,89 (1,75) 3,32 (2,12) p < 0,0005 2,67 (2,50-2,83) 597 84% 715 1,07
Alle vier Biasfaktoren supprimiert
(Kombinierte Bias-Suppression)
5,82 (1,80) 3,36 (2,00) p < 0,0005 2,55 (2,13-3,00) 107 82% 131 1,01
Tabelle 142 Symptomscore, Vergleiche der Aufnahmewerte mit den 12-Monats-Werten. Patienten der Basisevaluation-Hauptphase
mit auswertbaren Daten im Hinblick auf Begleittherapien in den ersten 6 Monaten nach Studienaufnahme.
Bias-Suppression, siehe Text. SRM: Standardized Response Mean.
Bewertung: positive Indizien für Wirksamkeit vs. Bias-Potenzial
Bei der Bewertung der Frage, inwieweit die anthroposophischen Therapien oder Biasfaktoren
die Verbesserung des Symptomscores verursacht haben, sind einerseits positive Indizien für
einen Zusammenhang mit den anthroposophischen Therapien und andererseits das Potenzial an
Bias abzuwägen.
Positiven Indizien für die Wirksamkeit der anthroposophischen Studientherapien sind: (a)
starke Verbesserung des Symptomscores (b) Verbesserung relativ kurz (spätestens 3 Monate)
nach Therapiebeginn bei langer vorheriger Krankheitsdauer (median 36 Monate), (c) Vier Jahre
anhaltende Besserung, (d) stetige Verbesserung zu jedem Follow-up-Zeitpunkt, (e) Kongruenz