Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 366 von 534
Bias-Kontrolle
Das in der Untersuchung verfolgte methodische Prinzip ‚BIAS-Kontrolle’ umfasst drei Schritte:
I) Bias-Identifikation, II) Bias Assessment, III) Bias-Suppression (Diagramm 118).
Nicht relevante
Biasfaktoren
Diagramm 118 Bias-Kontrolle
Bias-Literatur
Identifizierte
Biasfaktoren
Potenziell relevante
Biasfaktoren
X
Bias-bereinigte
Modellergebnisse
Bias-Identifikation
Bias Assessment
Bias Suppression
I) Bias-Identifikation: Unter Berücksichtigung der Literatur zu Bias-Möglichkeiten in der klinischen
Forschung (u. a. [242,516,650,687]) wurden die folgenden Biasfaktoren identifiziert,
die in prospektiven einarmigen Studien mit schriftlicher Befragung von Patienten vor und nach
einer verordneten Therapie, das Ergenis beeinflussen könnten: Multiples Hypothesen-Testen-Bias,
äußere Lebensereignisse, Placeboeffekte, Beobachtungsbias, Dropout-Bias,
Symptomverschiebungen, Begleittherapien, Spontanverbesserungen und „regression towards
the mean“.
II) Bias-Assessment: Für jeden Biasfaktor wurde überprüft, inwieweit ein Einfluss des Faktors
auf den Symptomscore unter den konkreten Bedingungen und bei den vorliegenden Patientendaten
der Basisevaluation möglich war. Ein relevanter Einfluss wurde für Dropout-Bias,
Symptomverschiebungen, Begleittherapien und Spontanverbesserungen für möglich gehalten;
die anderen Biasfaktoren erwiesen sich als nicht quantitativ relevant (Multiples Hypothesen-Testen-Bias,
Placeboeffekte, Beobachtungsbias), vernachlässigbar (äußere Lebensereignisse)
oder von geringem Verzerrungspotenzial („regression towards the mean“).
III) Bias-Suppression: Die potenziell relevanten Biasfaktoren wurden jeweils unterdrückt.
Diese Bias-Suppressionen erfolgten durch Adjustierungsverfahren (Dropout-Bias, Symptomverschiebung)
und durch Ausschluss der von den Biasfaktoren potenziell betroffenen Patienten
(Begleittherapien, Spontanverbesserungen). Um eventuelle Synergieeffekte der potenziell